- 相關(guān)推薦
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告（精選15篇）
隨著個人素質(zhì)的提升，需要使用報告的情況越來越多，報告包含標(biāo)題、正文、結(jié)尾等。我敢肯定，大部分人都對寫報告很是頭疼的，下面是小編精心整理的藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告（精選15篇），僅供參考，大家一起來看看吧。
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告 篇1
為切實(shí)貫徹市局系統(tǒng)工作會議精神，大力弘揚(yáng)“監(jiān)管為民”核心價值理念，服務(wù)企業(yè)，監(jiān)管為民，進(jìn)一步理順檢驗(yàn)職能與社會服務(wù)的關(guān)系，打造“藥檢”金字招牌，3月5日－14日，市藥檢所所長親自率領(lǐng)中藥室、化藥室、生測室等科室業(yè)務(wù)骨干，到華東中藥飲片廠、浙江中醫(yī)藥大學(xué)中藥飲片有限公司、桐君堂醫(yī)藥藥材有限公司中藥飲片廠和凱侖中藥飲片加工廠等企業(yè)實(shí)地調(diào)研服務(wù)。
一、概況
本次調(diào)研服務(wù)活動的主要目的是調(diào)研中藥飲片廠的檢驗(yàn)?zāi)芰蜋z驗(yàn)規(guī)范性�？梢愿爬閹讉�特點(diǎn)：一是領(lǐng)導(dǎo)重視，按照工業(yè)企業(yè)長效服務(wù)機(jī)制和“服務(wù)企業(yè)服務(wù)基層”方案，所領(lǐng)導(dǎo)親自參加。二是一改以往服務(wù)企業(yè)全面鋪開的做法，本次服務(wù)選擇臨安、余杭、桐廬、富陽等在本市具有一定規(guī)模和影響、初具實(shí)力的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，通過服務(wù)活動，以點(diǎn)帶面，在深度上下功夫，提供全方位服務(wù)，力爭在行業(yè)上起精品和示范效應(yīng)。三是針對調(diào)研目的，我所做了較為充足的準(zhǔn)備，除常規(guī)的調(diào)查問卷表外，還包括擬定調(diào)研方案、預(yù)先理出檢驗(yàn)中常見問題和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室建設(shè)注意事項(xiàng)等。
二、體會
1、本次調(diào)研主要通過與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)檢部門職工面對面交流、走訪實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)場答疑等方式，在企業(yè)的質(zhì)量保證體系、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及規(guī)范管理等方面，為企業(yè)提供指導(dǎo)意見，受到企業(yè)的好評，實(shí)踐證明，這種服務(wù)方式是切實(shí)可行，行之有效的。
2、傳統(tǒng)的中藥飲片廠以看性狀為主，隨著新版gmp的推行，理化分析和儀器分析在中藥檢驗(yàn)中發(fā)揮越來越重要的作用。通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)，各飲片生產(chǎn)企業(yè)的管理者在理念上已經(jīng)發(fā)生根本的轉(zhuǎn)變，對中藥材和中藥飲片的檢驗(yàn)工作高度重視，在人、財、物上給予大量投入，對檢驗(yàn)工作也給予了全力支持。
3、由于歷史的原因，中藥飲片廠與其他藥廠相比，在質(zhì)量控制和檢驗(yàn)?zāi)芰ι线�有提升的空間。一是檢驗(yàn)環(huán)境。部分廠家已經(jīng)建起了新的檢驗(yàn)大樓，人員和儀器的配備也在逐步完善當(dāng)中，但是還有相當(dāng)一部分的飲片廠家由于各方面原因，暫時還沒有辦法改善檢驗(yàn)環(huán)境，仍在繼續(xù)努力當(dāng)中。二是檢驗(yàn)管理體系。整個檢驗(yàn)管理體系還有待理順，尤其是原始記錄的書寫要加強(qiáng)規(guī)范性，檢驗(yàn)記錄更應(yīng)注重可追溯性和原始性，包括樣品從抽驗(yàn)開始到報告產(chǎn)生，需要有一個唯一性標(biāo)識貫穿整個檢品檢驗(yàn)的始末。三是儀器設(shè)備管理。儀器設(shè)備的管理是實(shí)驗(yàn)室管理的重要組成部分，狀態(tài)完好、可靠的'儀器設(shè)備是得出正確結(jié)論的關(guān)鍵，由于中藥飲片廠的特殊性，實(shí)驗(yàn)室管理還處于起步階段，所以儀器設(shè)備的管理不完善是共性問題。四是試劑試液管理。在試劑、試液、滴定液、培養(yǎng)基和對照品溶液的管理和規(guī)范性上，仍需盡快加以提高，尤其是在滴定液配制和管理規(guī)范性上應(yīng)格外引起重視。
三、建議
1、重視檢驗(yàn)規(guī)范性，盡快建立、完善質(zhì)量管理體系。從發(fā)展角度來看，部分中藥飲片廠的質(zhì)量部已有相當(dāng)?shù)囊?guī)模，質(zhì)檢現(xiàn)狀也有相當(dāng)?shù)母挠^，但總的來說，目前中藥飲片廠的質(zhì)量管理體系還正處于由傳統(tǒng)檢驗(yàn)向現(xiàn)代化檢驗(yàn)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵階段，無論是人員、設(shè)備、檢驗(yàn)環(huán)境，還是體系文件都在逐步的發(fā)展和完善過程中，監(jiān)督管理部門在強(qiáng)化“企業(yè)是第一責(zé)任人”的同時，也應(yīng)加強(qiáng)政策和理念的宣貫，引導(dǎo)企業(yè)逐步走上正軌，避免走彎路。
2、強(qiáng)調(diào)源頭管理，呼吁質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合實(shí)際。企業(yè)在檢驗(yàn)過程中確實(shí)存在一些困惑，比如中藥對照品的獲得存在一定的困難、部分品種檢測結(jié)果與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相差太大、檢驗(yàn)技術(shù)要求太高導(dǎo)致檢測費(fèi)用比利潤還高等，對此，監(jiān)管部門應(yīng)結(jié)合實(shí)際，研究制定可行方案，引導(dǎo)企業(yè)逐步提高質(zhì)量。
3、加強(qiáng)部門聯(lián)系，助推企業(yè)規(guī)范管理。企業(yè)在藥品質(zhì)量檢驗(yàn)上持積極態(tài)度，苦于缺乏有效提升的平臺。因此，企業(yè)十分渴望像本次調(diào)研這樣“服務(wù)到家”“零接觸”式的服務(wù)。相比較而言，我所具有較為強(qiáng)大的人才隊伍，在管理體系、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、規(guī)范管理等方面具有一定的經(jīng)驗(yàn)，以藥品檢驗(yàn)的專長去幫助企業(yè)提高藥品質(zhì)量，是我所社會公益屬性的表現(xiàn)形式，今后，我所要繼續(xù)強(qiáng)化與企業(yè)的聯(lián)系，深入基層、深入生產(chǎn)第一線，拓展思路，在培訓(xùn)、指導(dǎo)、規(guī)范等方面提供全方位服務(wù)，促進(jìn)企業(yè)進(jìn)一步提高檢驗(yàn)檢測水平。
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告 篇2
藥品零售經(jīng)營企業(yè)是藥品流通中重要環(huán)節(jié)，點(diǎn)多面廣，處在藥品經(jīng)營的前沿，加強(qiáng)對零售藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管尤為重要，我結(jié)合對本轄區(qū)內(nèi)的藥品零售經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管掌握的情況，現(xiàn)將藥品零售經(jīng)營企業(yè)存在的問題、產(chǎn)生的原因以及措施對策和大家共同交流。
一、存在的問題
（一）藥品分類管理方面：藥品未能嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類擺放陳列，處方藥品與非處方藥品時有混放；醫(yī)療器械（膏藥類）與藥品混放；非藥品（保健食品）與藥品混放；易串味藥品不能單獨(dú)設(shè)立專柜存放。
（二）處方藥銷售方面：處方藥品不能完全憑處方銷售，處方收集不全，對未憑處方銷售的藥品，銷售登記不全。
�。ㄈ┤藛T管理方面：部分藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人是聘用的`，其經(jīng)常不在崗，營業(yè)人員也自行調(diào)整為其家人，未經(jīng)上崗培訓(xùn)就從事藥品經(jīng)營，在對處方藥品的銷售和調(diào)配操作中很不科學(xué)，對人民群眾用藥安全構(gòu)成一定的威脅。
�。ㄋ模┙�(jīng)營方式方面：個別零售藥店存在著以零代批現(xiàn)象，將藥品直接銷售給基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)；有的藥店進(jìn)行無證行醫(yī)，前面是藥店經(jīng)營場所，后是診所病房；有的零售藥店之間有調(diào)貨現(xiàn)象，對銷售不太好品種或快到效期的藥品藥店之間有進(jìn)行銷貨或換貨進(jìn)行銷售。
�。ㄎ澹┎少徆芾矸矫妫航�(jīng)營藥品或醫(yī)療器械（一類或國家充許的二類）以及進(jìn)口藥品未能及時收集相關(guān)票據(jù)和產(chǎn)品注冊證明材料。
�。⿲┴浄劫Y質(zhì)審核方面：藥品審核把關(guān)不嚴(yán)，有的業(yè)務(wù)員經(jīng)營幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品現(xiàn)象，其所售代理藥品價格雖未超過國家標(biāo)價，但價格仍較昂貴，其療效也不顯著，廣大消費(fèi)者對此類藥品投訴舉報較多。
（七）藥品廣告宣傳方面：有的藥店店堂內(nèi)或玻璃櫥窗上懸掛或張貼藥品宣傳畫，貨架上擺放廣告藥品樣品空盒；有的藥店巧借義診為名其實(shí)在促銷藥品，誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。
�。ò耍┲贫葓�(zhí)行方面：藥店所制定的制度未能全面有效執(zhí)行，更不能嚴(yán)格進(jìn)行自查，定期加以考核。
�。ň牛┧幤穬Υ娣矫妫簻乜卦O(shè)備成為擺設(shè)，溫濕度應(yīng)按一天兩次記錄，現(xiàn)已記不清有多少天沒有登記，有的藥店將藥品直接置于地面，藥品質(zhì)量很難得到保障。
二、產(chǎn)生原因
�。ㄒ唬ゞsp認(rèn)證以后藥品零售經(jīng)營企業(yè)放松質(zhì)量管理意識，認(rèn)為對藥品質(zhì)量的管理只是gsp認(rèn)證需要，在認(rèn)識上存在誤區(qū)。
�。ǘ┧幍晗嚓P(guān)人員對法律法規(guī)不太熟悉，對藥品常識性知識了解甚少，工作隨意性較大；特別是質(zhì)量負(fù)責(zé)人，聘用較多，時常不在崗，對藥品質(zhì)量管理相對滯后。
�。ㄈ┎糠炙幤妨闶劢�(jīng)營企業(yè)經(jīng)營慘淡，處于半營業(yè)狀態(tài)，企業(yè)無心對藥品質(zhì)量加強(qiáng)管理僅注重經(jīng)濟(jì)效益。
（四）由于藥品零售企業(yè)是個體經(jīng)營模式，其企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人有的藥店為同一人，未能真正建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，有的藥店就是“夫妻店”或“父子店”，缺少必要的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制。
三、對策措施
1、加強(qiáng)對零售藥店相關(guān)人員的法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，對相關(guān)人員的培訓(xùn)教育要務(wù)實(shí)，建立學(xué)習(xí)的長期性和有效性。
2、藥監(jiān)部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，將日常監(jiān)督與專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合起來，促使其嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)。
3、結(jié)合對藥品安全信用分類管理相結(jié)合，對藥品經(jīng)營重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)違規(guī)企業(yè)加大監(jiān)管頻率，對違法違規(guī)行為給予嚴(yán)厲打擊。
4、零售藥店應(yīng)自身加強(qiáng)行業(yè)自律，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，規(guī)范管理，合法經(jīng)營。
5、聯(lián)合公安、工商、郵政部門建立聯(lián)合監(jiān)管協(xié)作機(jī)制，特別是對違法藥品廣告的專項(xiàng)整治。
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告 篇3
一、調(diào)查背景、意義：
我國西藥市場的發(fā)展勢頭銳不可當(dāng)，很久以前就聽說有人提議廢除中醫(yī)，而且還是科學(xué)界的人提出來的，并且有不少人附和。西醫(yī)在外科手術(shù)方面的長足發(fā)展，以及在急救技術(shù)上的各種手段，是中醫(yī)無法也不需要替代的。雖然中醫(yī)不具備成熟的痊愈技術(shù)，但是相較于西醫(yī)，中醫(yī)有更完整地理論基礎(chǔ)，也有更大的機(jī)會發(fā)展出解決方案。隨著社會的不斷發(fā)展，越來越多的人特別是年輕一代都傾向于西醫(yī)，很少有人會想起中醫(yī)這個古老的詞。作為中國的寶貴財富，中醫(yī)具有不可磨滅的現(xiàn)實(shí)意義，而且的潛在供給能力很大。
大學(xué)校園的中醫(yī)普及率很低，與西醫(yī)根本是無法比較的，無疑，大學(xué)生市場是一個重要的市場極具戰(zhàn)略性的市場，而對大學(xué)生的中醫(yī)調(diào)查報告也能夠比較有代表性地反映大學(xué)生這個消費(fèi)群對中醫(yī)的態(tài)度，同時，中醫(yī)也能從中對自己今后的發(fā)展方向有一定的借鑒意義。
二、調(diào)查方法：
本次調(diào)查采用問卷調(diào)查的形式在廣大學(xué)生當(dāng)中展開調(diào)查。我們除了通過網(wǎng)絡(luò)對大學(xué)新生進(jìn)行抽樣調(diào)查（獲得調(diào)查問卷52份，有效問卷52份），還對個別人進(jìn)行了面對面的個人訪談以及現(xiàn)場問卷調(diào)查。
三、調(diào)查報告結(jié)果分析：
1、優(yōu)勢：
a副作用較少，和西藥相比更溫和，對人體機(jī)能沖擊性較小，而且強(qiáng)調(diào)因人而異，通過望聞問切的診療方式根據(jù)實(shí)際情況確定藥方，更為對癥。
b是中華民族的國粹，在中國有深厚的群眾基礎(chǔ)，為廣大人民所熟悉、接受。
c中醫(yī)博大精深，涵蓋了多種技術(shù)與治療方式，例如針灸、拔火罐等，可選擇性強(qiáng)，有助于日常的保健性治療。
2、劣勢：
a傳統(tǒng)中藥需要煎煮后服用，過程較為繁瑣耗時，對于生活節(jié)奏快的'都市人來說不太適合。
b中藥多由草藥制成，性味苦澀，服用時較難入口。
c起效較慢。
d診療方式由古代的靜脈學(xué)說發(fā)展而來，現(xiàn)代科學(xué)較難驗(yàn)證。
3、威脅：
a西醫(yī)醫(yī)學(xué)運(yùn)用現(xiàn)代先進(jìn)科學(xué)診療手段，國際認(rèn)可度高，根據(jù)性強(qiáng)。
b西藥藥性強(qiáng)，起效快，易見成效。
c西藥服用方便，而且較傳統(tǒng)中藥容易入口。
4、機(jī)會：
a，中醫(yī)藥是中華民族的醫(yī)學(xué)瑰寶，發(fā)展中醫(yī)藥是國家未來經(jīng)濟(jì)發(fā)展和出口創(chuàng)匯的需要。
b隨著健康觀念的變化和醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，中醫(yī)藥越來越顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢，許多發(fā)展中國家和發(fā)達(dá)國家都在開始應(yīng)用傳統(tǒng)醫(yī)藥。
四、市場細(xì)分及市場定位：
�。ㄒ唬�、市場細(xì)分：
由上述分析及結(jié)論，我們根據(jù)參與調(diào)查的人員的年齡分布，分成了三個部分：
1、年輕人：
年齡在20歲以下的人歸為年輕人一列，在問卷調(diào)查中，這個年齡段的人參與的最多，對中醫(yī)也不夠了解，在生病的時候大多數(shù)會選擇西醫(yī)這種見效快的方法，所以中醫(yī)對他們來說比較陌生，還由于口味苦、氣味濃等種種原因，即使知道中醫(yī)療效好也對它敬而遠(yuǎn)之了。
2、青年：
年齡在25到45歲的人歸為了青年一列，這個年齡段的人很多都是白領(lǐng)，平日對保健養(yǎng)生也有較高要求，加上美容、瘦身，中醫(yī)調(diào)理等，許多人都愿意選擇副作用小的中醫(yī)方法，例如針灸、調(diào)理等。
3、中年：
年齡在45~60的人歸為了中年一列，他們十分注重對身體的保養(yǎng)、調(diào)理等，也逐漸關(guān)注高血壓、脂肪肝等身體疾病，時常關(guān)注中醫(yī)的講座。所以，他們當(dāng)中也有大部分人會選擇中醫(yī)來調(diào)理，而且這個年齡段的人接觸中醫(yī)比年輕人早且深入，所以對中醫(yī)的信任也比較高。
五、建議：
1，將中醫(yī)納入醫(yī)改。
在西藥越來越普及方便的情況下，中醫(yī)藥要想發(fā)展，免不了國家的支持。將中醫(yī)納入醫(yī)改，足以證明國家對中醫(yī)的重視，提升了中醫(yī)藥的戰(zhàn)略性地位，為中醫(yī)藥的發(fā)展提供了保障。
2，加大對中醫(yī)藥的宣傳。
從調(diào)查問卷中可看出，大家對中醫(yī)藥是抱著比較信任的態(tài)度的�？墒菫楹沃嗅t(yī)藥在我國卻普及不了，我想很主要的一個原因是，中醫(yī)藥的宣傳力度不大。中醫(yī)藥是中國五千年歷史文化的產(chǎn)物，同時也包含了中國謙和的文化，但這在現(xiàn)代社會主義經(jīng)濟(jì)市場中是不適合的。
�。�1）校園宣傳，從學(xué)生抓起。
學(xué)生不久之后將成為社會上的消費(fèi)主體，而且其具有一定的文化知識底蘊(yùn)，對于作為中華五千年歷史沉淀之一的中醫(yī)文化也是具有極濃厚的興趣。應(yīng)該多在高中、大學(xué)多開一些相關(guān)講座，不僅滿足了學(xué)生的求知欲，也為中醫(yī)藥做了一個宣傳。
（2）社會宣傳，鼓勵全民學(xué)習(xí)中醫(yī)藥。
現(xiàn)在社會上有許多群體，包括高考落榜青年，在乎養(yǎng)生的白領(lǐng)一族及退休老年人酷愛中醫(yī)理論，自專中醫(yī)理論，國家應(yīng)盡量鼓勵他們，為他們提供相關(guān)政策，這樣懂中醫(yī)理論的人多了，形成社會風(fēng)氣，中醫(yī)藥也就發(fā)展起來了。
3，抓住中醫(yī)的特色，提升民族自尊心。
中醫(yī)與西醫(yī)具有極其大的區(qū)別。中醫(yī)用“望聞問切”，望聞問切得出的是五臟六腑的興衰，是對身體的一個宏觀上的結(jié)論。西醫(yī)抓住的是某個細(xì)節(jié)，西藥避免不了的是副作用，而且只能起到短暫的作用。而中醫(yī)藥，雖然味苦難剪，但不含化學(xué)物質(zhì)，溫和調(diào)理，不傷身，雖然起效慢，但經(jīng)過一系列療程，能夠病到根除。
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告 篇4
石家莊市是國務(wù)院批準(zhǔn)的我國重要的醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)基地。目前全市規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)58家，占全國醫(yī)藥工業(yè)總量的80%，是全國最大的原料藥基地。石家莊醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全市第一優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，其生產(chǎn)規(guī)模，經(jīng)濟(jì)實(shí)力，固定資產(chǎn)，出口創(chuàng)匯，全員勞動生產(chǎn)率產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)帶動能力均居全市各行業(yè)第一。
石家莊醫(yī)藥連鎖企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)狀：
據(jù)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計，全市共有零售藥店2191家，其中連鎖門店共179家，其中市轄6區(qū)共有178家，市轄區(qū)以外僅1家連鎖門店，全市藥店連鎖率僅為8%。全市179家連鎖門店基本被幾家本土連鎖企業(yè)所占據(jù)，其中新興藥房以68家門店排名第一，神威大藥房則有53家門店，樂仁堂集團(tuán)旗下有41家門店（不含9家藥妝店中店），石家莊益康藥房則有10家左右的門店。外來連鎖企業(yè)在石家莊發(fā)展速度不快，老百姓大藥房在石家莊市目前僅有8家門店。據(jù)業(yè)內(nèi)人士的保守估計，目前石家莊市的藥品零售市場規(guī)模大概在10億元左右。雖然整個市場單體藥店數(shù)量占絕對優(yōu)勢，但是從銷售額上來看，連鎖藥店占有絕大部分的市場份額。樂仁堂集團(tuán)石家莊醫(yī)藥連鎖和石家莊新興藥房XX年的銷售額均達(dá)到2.1億元，河北神威大藥房為1.8億元，這三家企業(yè)就瓜分了60%的市場份額，而外來連鎖企業(yè)的老百姓大藥房，以6000多萬的銷售額排名第四。
截至XX年底，石家莊市共有獨(dú)立核算的醫(yī)藥制造企業(yè)51家，擁有資產(chǎn)總額292.3億元，從業(yè)人數(shù)51003人，實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值、增加值、利潤和利稅總額分別為142.6億元、135.9億元、45.7億元、20.1億元和26.9億元，醫(yī)藥制造業(yè)的固定資產(chǎn)、從業(yè)人數(shù)、工業(yè)總產(chǎn)值、銷售產(chǎn)值、增加值和利潤分別占到當(dāng)年全市全部工業(yè)的14.2%、11.9%、11.5%、12.4%、22.6%和10%。
石家莊醫(yī)藥連鎖企業(yè)存在的問題：
但在調(diào)查中也發(fā)現(xiàn)石家莊醫(yī)藥連鎖企業(yè)也存在許多不樂觀的現(xiàn)狀。
企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識缺乏，醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新不足，專利申請數(shù)量少，水平低，專利與研發(fā)不夠密切，企業(yè)專利人才整體素質(zhì)偏低，專利信息利用水平低下等許多問題普遍存在。
如何解決存在的問題：
1：優(yōu)化企業(yè)創(chuàng)新機(jī)制，促進(jìn)企業(yè)專利創(chuàng)造質(zhì)量的提高。企業(yè)要加強(qiáng)以市場為導(dǎo)向，企業(yè)為主體，醫(yī)學(xué)研究結(jié)合的集成技術(shù)，增強(qiáng)市場競爭意識，優(yōu)化創(chuàng)新機(jī)制，提高企業(yè)的科技研發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)科技與專利協(xié)調(diào)發(fā)展。
2：增強(qiáng)企業(yè)知識戰(zhàn)略實(shí)施過程中產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略意識，加快醫(yī)藥企業(yè)專利戰(zhàn)略實(shí)施。必須以觀念創(chuàng)新為先導(dǎo)，強(qiáng)化企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)意識，切實(shí)認(rèn)識醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施專利戰(zhàn)略的重要性，緊迫性和市場強(qiáng)制性。在推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)專利，應(yīng)加強(qiáng)分類指導(dǎo)，重點(diǎn)突破，協(xié)作互動。要以技術(shù)創(chuàng)新為手段，以觀念創(chuàng)新為前提，以機(jī)制創(chuàng)新為動力，以環(huán)境創(chuàng)新為保障，實(shí)行技術(shù)專家，經(jīng)濟(jì)分析專家和法律專家相結(jié)合。采取“市場導(dǎo)向，產(chǎn)業(yè)聚集，企業(yè)互動”為主要特征的'虛擬化艦隊推進(jìn)模式。
3：充分發(fā)揮政府職能作用，努力營造激勵創(chuàng)新的市場環(huán)境。發(fā)揮政府資金的杠桿作用，支持和激勵企業(yè)加大對技術(shù)創(chuàng)新的投入，引導(dǎo)企業(yè)逐步提高研發(fā)投入比重。重點(diǎn)培育知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)，抓好專利創(chuàng)新示范企業(yè)和專利技術(shù)參與試點(diǎn)。科技部門要加大知識產(chǎn)權(quán)導(dǎo)向，提高政府科技創(chuàng)新成果取得的專利數(shù)量和質(zhì)量。市政府及有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)盡快落實(shí)和促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供有力保障。
21世紀(jì)將是我國流通業(yè)大變革、大發(fā)展的時代。發(fā)展特許連鎖是一項(xiàng)緊迫而重要的任務(wù)，為使特許連鎖盡快駛?cè)氚l(fā)展的快車道，還需要作好以下工作：
1：積極培養(yǎng)連鎖事業(yè)的專門人才。連鎖是一種商業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的許可，它涉及到商業(yè)、工業(yè)、科技、法律、管理，有時甚至包括農(nóng)業(yè)等諸多領(lǐng)域，亟需連鎖的專門人才。
2加快連鎖管理規(guī)范化、制度手冊化建設(shè)，提高經(jīng)營組織化程度。連鎖科學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵在于建立一套高效率的商流和物流系統(tǒng)實(shí)行規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)，特別是在特許企業(yè)內(nèi)部形成規(guī)范化管理，是連鎖發(fā)展的基礎(chǔ)，離開規(guī)范，就不可能有真正意義上的連鎖經(jīng)營，不可能產(chǎn)生規(guī)模優(yōu)勢和規(guī)模效益。因此，特許連鎖企業(yè)在擴(kuò)大組織規(guī)模，發(fā)展加盟店，開展日常經(jīng)營活動當(dāng)中，無論是企業(yè)的決策層、管理層，還是一般的業(yè)務(wù)操作人員，都要堅持規(guī)范化管理。
總之：石家莊醫(yī)藥連鎖企業(yè)的發(fā)展有很好的前景。
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告 篇5
食品藥品安全是當(dāng)前全社會高度關(guān)注的問題，是事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全的民生問題，事關(guān)我縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定。為更好的提升我縣食品藥品監(jiān)管水平，提升監(jiān)管效能，我們采取多種形式對全縣食品藥品安全監(jiān)管情況進(jìn)行了深入調(diào)研�，F(xiàn)將調(diào)研情況報告如下：
一、現(xiàn)狀與成效
我縣現(xiàn)有食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位戶，其中，食品生產(chǎn)加工單位戶，流通經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶戶，餐飲服務(wù)單位戶，藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，藥品器械經(jīng)營使用單位家。全縣工商、食品、質(zhì)檢等部門共有執(zhí)法和工作人員名，檢驗(yàn)技術(shù)人員名（其中工商系統(tǒng)名，檢驗(yàn)技術(shù)人員名；食品藥品監(jiān)督系統(tǒng)名；質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)名，食品檢驗(yàn)技術(shù)人員名）。
�。ㄒ唬┦称匪幤钒踩庾R逐步增強(qiáng)
近年來，全縣深入開展《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳活動，通過媒體專欄、舉辦培訓(xùn)班、“3.15”消費(fèi)者權(quán)益日、食品安全宣傳周和食品藥品安全進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校等多種方式，大力宣傳和普及食品藥品法律法規(guī)和安全知識，廣大群眾的食品藥品安全意識明顯增強(qiáng)。共發(fā)放宣傳資料16萬多份、各類食品藥品宣傳材料9.3萬份（冊），宣傳教育群眾達(dá)6萬余人次，在各新聞媒體刊發(fā)食品安全專題報道353篇，發(fā)布消費(fèi)警示信息100余條。
�。ǘ┍O(jiān)管體制逐步完善
縣政府按照國務(wù)院和省委、省政府的統(tǒng)一部署，調(diào)整、理順、完善食品監(jiān)管體制，明確質(zhì)監(jiān)、工商、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任和職能，食品安全監(jiān)管體制和工作機(jī)構(gòu)正逐步完善和規(guī)范。大力推進(jìn)食品藥品安全示范縣建設(shè)，在全縣各鎮(zhèn)政府設(shè)立食品藥品安全工作站，在各行政村聘任食品藥品安全監(jiān)管信息員、協(xié)管員，延伸監(jiān)管觸角，完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。同時，縣政府設(shè)立了專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，列入預(yù)算，支持和保障食品藥品安全工作。
（三）強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，齊抓共管
為了抓好食品藥品安全監(jiān)管工作，縣政府成立了食品安全委員會，從建立健全工作體系入手，制定了重大食品藥品安全事故應(yīng)急指揮系統(tǒng)和應(yīng)急處置預(yù)案，建立了社會監(jiān)督網(wǎng)、監(jiān)測預(yù)警網(wǎng)絡(luò)和風(fēng)險評估體系，強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)作機(jī)制，經(jīng)常組織成員單位開展日常監(jiān)管、重點(diǎn)整治和聯(lián)合執(zhí)法，并對工作完成情況進(jìn)行督查通報和責(zé)任考核，形成了各職能部門齊抓共管的工作機(jī)制，提高了全縣食品藥品安全監(jiān)管總體質(zhì)量和水平。
�。ㄋ模┩怀鲋攸c(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法
為切實(shí)保障食品藥品安全，讓老百姓放心消費(fèi)，各職能部門在加強(qiáng)日常監(jiān)管的同時，開展了一系列食品藥品安全專項(xiàng)整治活動，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)案件。一是開展食品安全專項(xiàng)整治活動，對非法使用病死禽肉、地溝油等問題食品和違規(guī)行為，多次進(jìn)行專項(xiàng)整治。二是堅持對食品藥品開展質(zhì)量抽驗(yàn)，對發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品嚴(yán)格查處。三是加強(qiáng)重大節(jié)慶活動期間食品藥品安全監(jiān)督檢查，保障節(jié)慶活動安全順利進(jìn)行。近兩年來，全縣食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員多人次，檢查涉藥單位戶次，累計查處各種藥品違法案件起，案值余萬元，罰沒款萬元。檢查食品生產(chǎn)加工小作坊戶次，辦理涉及食品生產(chǎn)案件件，查獲不合格食品公斤，涉案金額萬元，罰沒款萬元，有力地震懾了食品藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為。
�。ㄎ澹⿵�(qiáng)化素質(zhì)，提升效能
按照依法行政的要求，各職能部門加強(qiáng)行政執(zhí)法隊伍建設(shè)，強(qiáng)化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，建立了食品藥品安全監(jiān)督、獎勵、處罰等工作制度，形成了一支專業(yè)比較熟練、執(zhí)法水平較高、工作能力較強(qiáng)的執(zhí)法隊伍。同時，縣政府加大經(jīng)費(fèi)投入，職能部門多方爭取支持，添置更新了一批檢測設(shè)施和設(shè)備，改善了辦公條件，提升了食品藥品安全檢測手段和工作效能。
二、問題和困難
近年來，縣政府和各職能部門在食品藥品安全監(jiān)管方面做了大量工作，也取得了一定成效，尤其是藥品生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)運(yùn)行較為規(guī)范有序。總體看，藥品好于食品，大餐飲好于小吃店。但食品藥品安全特別是食品安全方面還存在一些不容忽視的問題和困難，亟待引起重視和解決。
�。ㄒ唬┤鐣称匪幤钒踩庾R還不強(qiáng)
部分食品藥品生產(chǎn)和經(jīng)營者法律意識淡薄，社會公德意識差，不能自律守法經(jīng)營，特別是一些“兩證”不全的食品加工業(yè)戶，違規(guī)、違法現(xiàn)象較為嚴(yán)重，加之生產(chǎn)加工設(shè)備落后，食品原料低劣，對消費(fèi)者的身體健康造成了嚴(yán)重威脅。大多數(shù)消費(fèi)者缺乏食品藥品安全知識，對食品藥品安全的辨別能力較低，安全質(zhì)量意識和自我保護(hù)意識不強(qiáng)，為不合格食品提供了市場。
�。ǘ┦称飞a(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)問題較多
一是部分食品生產(chǎn)加工企業(yè)設(shè)施簡陋，生產(chǎn)環(huán)境和衛(wèi)生條件差，從業(yè)人員素質(zhì)較低，不同程度存在食品安全隱患。二是市場上過期霉變等問題食品仍然存在，對消費(fèi)者的身體健康造成嚴(yán)重危害。三是食品流通終端大多為個體工商戶，經(jīng)營方式和管理水平落后，索證索票登記不規(guī)范，存在嚴(yán)重質(zhì)量問題。四是小型餐飲業(yè)衛(wèi)生狀況差，從業(yè)人員無證上崗現(xiàn)象比較普遍，食品安全難以保證，“臟、亂、差”的問題十分突出，群眾反應(yīng)強(qiáng)烈。
（三）監(jiān)管體制不完善，缺乏工作合力
我國食品安全監(jiān)管實(shí)行“分段監(jiān)管為主，品種監(jiān)管為輔”的模式，在運(yùn)行中客觀存在監(jiān)管“縫隙”。一是相關(guān)部門分段監(jiān)管銜接不緊密，有些監(jiān)管職能邊緣的問題無人管，相互推諉，既形成監(jiān)管扇區(qū)，又難以形成工作合力。二是涉及到監(jiān)管權(quán)的環(huán)節(jié)，各職能部門重復(fù)管理，交叉執(zhí)法，導(dǎo)致食品安全執(zhí)法出現(xiàn)混亂，也加重了經(jīng)營者的負(fù)擔(dān)。三是綜合性的食品安全監(jiān)管和執(zhí)法缺乏有效配合。
�。ㄋ模┍O(jiān)管保障嚴(yán)重不足
一是監(jiān)管力量十分薄弱。比如縣食品藥品監(jiān)管局工作人員僅有12多名，監(jiān)管對象卻達(dá)700余家，平均每人監(jiān)管近60個單位，任務(wù)十分繁重，難以保證監(jiān)管到位。二是缺乏必要的檢測設(shè)備和配套設(shè)施，一些重要的食品安全檢測項(xiàng)目無法開展，只能憑經(jīng)驗(yàn)判斷，缺乏科學(xué)的檢測手段和依據(jù)。三是經(jīng)費(fèi)保障水平低，特別是抽檢經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足。雖然縣政府設(shè)立了專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，但遠(yuǎn)不能滿足國家對食品安全檢測項(xiàng)目和內(nèi)容的需要，一些食品無錢抽檢，不能給人民群眾一個安全的承諾。
（五）農(nóng)村食品藥品監(jiān)管工作亟待加強(qiáng)
我縣各鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站雖已掛牌成立，但權(quán)責(zé)不明確，監(jiān)管人員素質(zhì)較低，缺乏食品藥品安全監(jiān)督管理法規(guī)和專業(yè)知識，沒有專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)和必備的設(shè)施，工作制度不健全，食品藥品安全監(jiān)管工作還未完全開展。
三、對策及建議
保證公眾的食品藥品安全，是人民群眾最直接、最根本的'民生，也關(guān)系到黨和政府的聲望和信譽(yù)。抓好食品藥品安全工作責(zé)大于天。各鎮(zhèn)政府、相關(guān)單位應(yīng)對食品藥品安全，特別是食品安全要引起高度重視，從生產(chǎn)、加工、流通等各環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理和監(jiān)督，為全縣人民食品藥品安全筑起一道屏障。
（一）加大宣傳力度，營造良好環(huán)境
建議政府將《食品安全法》、《藥品管理法》的宣傳教育納入普法規(guī)劃，多形式、多層次、多渠道的開展食品藥品安全知識和法律、法規(guī)宣傳教育，讓食品藥品安全知識走進(jìn)千家萬戶，特別是通過群眾普遍關(guān)心的熱點(diǎn)問題和典型案例講座，教育廣大群眾，懲戒不法分子，進(jìn)一步增強(qiáng)全社會的法律觀念和食品藥品安全意識，共同營造和維護(hù)良好的食品藥品安全環(huán)境。
�。ǘ﹫猿秩瘫O(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)法整治
一是加強(qiáng)對生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管。要嚴(yán)格食品藥品生產(chǎn)、加工、經(jīng)營準(zhǔn)入制度，不能隨意降低標(biāo)準(zhǔn)和門檻，從源頭上把好關(guān)。對不符合規(guī)定和違反程序的廠商要嚴(yán)查重罰，堅決整改或取締，真正起到震懾作用。二是加強(qiáng)對流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度，加大產(chǎn)品抽查力度和檢查。
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告 篇6
為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[20xx]85號《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神，為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作，我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查，具體實(shí)施過程如下：
一、組織領(lǐng)導(dǎo)
本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一安排，統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題，協(xié)調(diào)整治工作。
組長：
副組長：
成員：
二、范圍和重點(diǎn)
檢查范圍：全廠各類危險源，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運(yùn)輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治。
檢查重點(diǎn)：生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運(yùn)輸液氧等液化氣體、易爆危險化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節(jié)；危險區(qū)、居民點(diǎn)安全防護(hù)距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。
三、檢查內(nèi)容：
單位負(fù)責(zé)人組織開展對本單位自查和隱患排查，針對每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一項(xiàng)安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。
全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評辦法開始自查，規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項(xiàng)安全管理制度，安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位等情況，以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：
1.安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書，安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書，確保責(zé)任落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。
2.安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運(yùn)輸和火災(zāi)危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃?xì)怏w報警器等儀器設(shè)備，配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)器材，安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施�；馂�(zāi)危險性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。
3.隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理；低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運(yùn)輸工具的'檢測檢驗(yàn)情況。
4.應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則（單位版）》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險化學(xué)品的實(shí)際情況，制訂完善有針對性、操作性強(qiáng)的事故應(yīng)急預(yù)案，并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。
四、檢查結(jié)果
本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝流程安全合理，廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關(guān)要求。
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告 篇7
老虎臺礦職工醫(yī)院做為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，為更好的為當(dāng)?shù)匕傩辗⻊?wù)，確保廣大患者用安全，我院根據(jù)我省、市藥品監(jiān)督管理部門的要求，嚴(yán)格按照《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》從事藥品使用活動，為了藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范工作順利進(jìn)行，我院成立了以李艷院長為組長，各科主任為組員的藥事管理委員會，每月進(jìn)行自檢自查，兩年來委員會成員及藥劑科人員做了大量細(xì)致的自查工作，報告如下：
一、藥劑科概況
老虎臺職工礦醫(yī)院藥劑科下屬分為門診藥局、住院藥局及藥品庫房三部分，總面積約300平左右，其中一層門診藥局60平，五層住院藥局60平，七層庫房180平。藥劑科現(xiàn)有人員9人，其中副主任藥師1人，主管藥師6人，藥師2人。
二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織
藥事部門負(fù)責(zé)人：
分管院長：
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：
三、藥品使用質(zhì)量管理體系
我院藥劑科一直以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以院長為首，包括質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和進(jìn)貨調(diào)配等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，藥劑科設(shè)置了由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，受分管院長直接領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，崗位質(zhì)量責(zé)任制，質(zhì)量管理程序，質(zhì)量表格記錄，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收，儲存養(yǎng)護(hù)，調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中，每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
四、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，采取自學(xué)講解的方式，提高人員素質(zhì)，對從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
五、設(shè)施與設(shè)備
藥品庫房、住院藥局、門診藥局分別備有保險柜、貨架，墊庫板，避光簾，通風(fēng)扇，空調(diào)，滅蚊燈，溫濕度計及防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備一應(yīng)俱全，能確保在庫藥品按其儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
六、藥品進(jìn)貨管理
為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量，醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》，并嚴(yán)格按照《遼寧省藥品集中采購目錄》進(jìn)購藥品，在進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并對與本醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同，明確質(zhì)量條款，所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并歸檔保存。購進(jìn)特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。每月藥品采購計劃是以上月藥品庫存，及當(dāng)月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會通過制定而成，并上交礦務(wù)局藥品采購中心審核。
七、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理
藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，同時對藥品的.包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行驗(yàn)收逐一檢查，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)。質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔可查。定期對不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析。
八、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)情況
庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，先進(jìn)先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護(hù)人員對藥品的儲存條件進(jìn)行監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。麻藥品，一類xx設(shè)有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。
九、出庫情況
藥品出庫嚴(yán)格按出庫發(fā)貨管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，倉庫保管員憑出貨單，遵循“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，將所要發(fā)貨藥品按出貨單要求配備齊全置發(fā)貨區(qū)，由復(fù)核人員對發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核和藥品質(zhì)量檢查。
十、藥品調(diào)配
調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則，雙人審核處方，完成調(diào)配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報告。
我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品質(zhì)量管理，對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務(wù)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告 篇8
我于20XX年3月份正式加入公司驗(yàn)收組，參與公司藥品入庫的驗(yàn)收。在這期間不斷的加強(qiáng)了對藥品的認(rèn)識。在公司同事和領(lǐng)導(dǎo)的熱心指導(dǎo)下，我依次對公司總體情況、部門的工作流程、即將從事的崗位一一進(jìn)行了了解，并積極參與相關(guān)的工作，按照實(shí)際工作，用理論知識完成了對藥品保管、藥品驗(yàn)收、藥品運(yùn)輸、藥品復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行了了解掌握；同時也參加質(zhì)管科對員工的培訓(xùn)，彌補(bǔ)了某些知識的欠缺，現(xiàn)將工作中遇到的一些問題總結(jié)一下。
一、在這一年中完成比較好的方面有：
1、積極參加部門的培訓(xùn)，彌補(bǔ)了某些知識的欠缺，對藥品有了更好的了解；
2、掌握了驗(yàn)收崗位的主要職責(zé)和日常工作的具體操作，對所接觸的藥品驗(yàn)收工作有了更深的認(rèn)識；
3、可以獨(dú)立解決工作中遇到的'一些問題和困難。比如操作中失誤的修正、顧客的某些咨詢等日常碰到的問題；
二、存在需要修正的方面：
1、對日常用到的計算機(jī)系統(tǒng)的掌握和使用還有待加強(qiáng)。
2、對藥品的了解還有待加強(qiáng)；特別是對特殊藥品的來貨驗(yàn)收和處理還有待進(jìn)一步向質(zhì)管科領(lǐng)導(dǎo)學(xué)習(xí)。
3、藥品驗(yàn)收過程中，差錯依然存在，日常的操作失誤未能有效的避免；主要體現(xiàn)在這些方面：
（1）藥品入庫驗(yàn)收是一個非常重要的環(huán)節(jié)，藥品到貨時收貨員收貨完之后驗(yàn)收人員在驗(yàn)收時應(yīng)該以"質(zhì)量第一"的觀念，堅持原則，不徇私情，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，杜絕假、劣藥品流入企業(yè)內(nèi)部。應(yīng)根據(jù)《驗(yàn)收程序》和《質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收。對購進(jìn)藥品銷后退回藥品進(jìn)行逐品種、逐規(guī)格、逐批次驗(yàn)收，不得漏驗(yàn)。
�。�2）驗(yàn)收員必須認(rèn)真做好藥品入庫驗(yàn)收記錄，應(yīng)按供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收日期，驗(yàn)收人員等內(nèi)容逐項(xiàng)記錄，并記錄電子文檔，應(yīng)真實(shí)完整，可追溯，至少保存五年。
�。�3）驗(yàn)收員憑供貨企業(yè)隨貨同行憑證驗(yàn)收藥品，憑證不為手寫，應(yīng)是電腦票據(jù)，并加蓋供貨企業(yè)藥品出庫專用章原印章。
（4）驗(yàn)收特殊藥品未按特殊藥品有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收，特殊藥品在電腦上沒有具體的驗(yàn)收程序，對特殊藥品的認(rèn)識和掌握還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。對需要冷藏藥品沒有做到完整的驗(yàn)收記錄，冷藏藥品來貨時對溫濕度的數(shù)據(jù)沒有及時監(jiān)測和記錄。
�。�5）對不合格藥品的驗(yàn)收沒有詳細(xì)注明處理措施。
（6）對進(jìn)口藥品的驗(yàn)收應(yīng)有"進(jìn)口藥品注冊證"、"進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書"、"進(jìn)口藥品通關(guān)單"并加蓋有調(diào)出單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)鮮章。進(jìn)口預(yù)防性生物藥品，血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》，并加蓋有調(diào)出單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)的紅字印章。
（7）對退貨藥品的處理；驗(yàn)收人員在收到"已銷藥品退貨通知單"后，須對退貨進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，驗(yàn)收合格后，方可移入合格品區(qū)
�。�8）含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收入庫管理：質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收，做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應(yīng)庫的待驗(yàn)區(qū)中。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收合格后應(yīng)及
時通知物流部門上架入庫。并在倉庫內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類復(fù)方制劑專區(qū)，將該類藥品集中存放，并設(shè)立明顯標(biāo)志。
�。�9）明確驗(yàn)收員的責(zé)任：自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識和藥品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗(yàn)收工作技能。在這方面還需要加強(qiáng)學(xué)習(xí)彌補(bǔ)工作中的不足之處。
�。�10）對藥品電子監(jiān)管還有很多需要改進(jìn)的地方，主要體現(xiàn)在：監(jiān)管網(wǎng)庫存藥品與實(shí)際庫存有一定的差異；對往來單位的添加還沒完善，因網(wǎng)絡(luò)關(guān)系不能及時上傳數(shù)據(jù)到監(jiān)管網(wǎng)中心。
�。�11）對單據(jù)的整理及其重要性沒有很深的認(rèn)識，各類藥品的分類，藥檢的保管等還有很多遺落的。
三、在20XX年這大半年的工作中慢慢積累經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，在以后的工作中希望不斷提升自己，特此制定此規(guī)劃：
（1）在工作之余，抽出一定的時間加強(qiáng)來對藥學(xué)知識的學(xué)習(xí)，彌補(bǔ)自己在藥學(xué)方面的欠缺；
（2）在工作過程中，不斷去提升自己的工作技能，爭取做好醫(yī)藥服務(wù)的工作，更好的完成日常的工作；
�。�3）努力去了解單據(jù)的整理及其重要性，各類藥品的分類，藥檢的保管等；
�。�4）吸取上以往的教訓(xùn)，認(rèn)真的核對藥品信息，減少藥品驗(yàn)收差錯，對存在的差錯進(jìn)行統(tǒng)計和歸類，努力達(dá)到零差錯的這一要求。
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告 篇9
為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[20XX]85號《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神，為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作，我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查，具體實(shí)施過程如下：
一、組織領(lǐng)導(dǎo)
本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一安排，統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題，協(xié)調(diào)整治工作。
組長：
副組長：
成員：
二、范圍和重點(diǎn)
檢查范圍：全廠各類危險源，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運(yùn)輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治。
檢查重點(diǎn)：生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運(yùn)輸液氧等液化氣體、易爆危險化學(xué)品的`重點(diǎn)環(huán)節(jié)；危險區(qū)、居民點(diǎn)安全防護(hù)距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。
三、檢查內(nèi)容：
單位負(fù)責(zé)人組織開展對本單位自查和隱患排查，針對每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一項(xiàng)安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。
全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評辦法開始自查，規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項(xiàng)安全管理制度，安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位等情況，以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：
1.安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書，安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書，確保責(zé)任落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。
2.安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運(yùn)輸和火災(zāi)危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃?xì)怏w報警器等儀器設(shè)備，配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)器材，安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施�；馂�(zāi)危險性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。
3.隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理；低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運(yùn)輸工具的檢測檢驗(yàn)情況。
4.應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則（單位版）》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險化學(xué)品的實(shí)際情況，制訂完善有針對性、操作性強(qiáng)的事故應(yīng)急預(yù)案，并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。
四、檢查結(jié)果
本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝流程安全合理，廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關(guān)要求。
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告 篇10
無菌檢驗(yàn)是無菌藥品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中關(guān)鍵項(xiàng)目之一，無菌檢驗(yàn)方法的應(yīng)用可全面掌握測定方法，準(zhǔn)確檢測方法的有效性，并適用于試驗(yàn)樣品的檢驗(yàn)，有利于企業(yè)對藥品的質(zhì)量控制，確保藥品安全。
而檢驗(yàn)涉及的操作人員、設(shè)施、設(shè)備、菌種、培養(yǎng)基等因素會直接影響無菌檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。系統(tǒng)的、大范圍的對制藥企業(yè)的無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行調(diào)研，旨在了解制藥企業(yè)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行情況和當(dāng)前存在的實(shí)際問題，對于促進(jìn)制藥企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、改進(jìn)質(zhì)量檢驗(yàn)工作、降低被污染產(chǎn)品投放市場的風(fēng)險、確保公眾用藥安全具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。調(diào)研結(jié)果對于管理部門制定相關(guān)法規(guī)、起草檢查指南以及檢查員的現(xiàn)場檢查等也具有參考意義。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心于20XX年組織上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心、北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心、河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認(rèn)證中心、遼寧省藥品認(rèn)證中心、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心、安徽省食品藥品審評認(rèn)證中心、河南省藥品審評認(rèn)證中心、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心8個省級藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)，對轄區(qū)內(nèi)95家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況進(jìn)行調(diào)研。調(diào)研的牽頭單位為上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心，調(diào)研內(nèi)容涉及人員和培訓(xùn)、培養(yǎng)基的管理、菌種的管理、實(shí)驗(yàn)室的布局和運(yùn)行、主要設(shè)備、文件、實(shí)驗(yàn)操作等7個方面，全面了解企業(yè)無菌檢查用實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作情況和運(yùn)行現(xiàn)狀。
1、調(diào)研基本情況
北京、河北、遼寧、上海、江蘇、河南省(市）認(rèn)證中心按照企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模各選取10家企業(yè)；安徽省認(rèn)證中心對省內(nèi)26家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部進(jìn)行了調(diào)研；廣東省認(rèn)證中心是通過隨機(jī)抽取的方式從廣州、深圳、珠海三市的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫中抽取9家參研企業(yè)。95家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)性質(zhì)包括國有、民營、外商獨(dú)資、合資、股份制等，覆蓋生物制品、疫苗、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑、無菌原料藥、滴眼劑。調(diào)研采取現(xiàn)場檢查配合書面匯總的形式，各調(diào)研參加單位抽調(diào)富有經(jīng)驗(yàn)的藥品GMP檢查員13名和微生物學(xué)專家組成調(diào)研小組，對每家企業(yè)調(diào)研12天�，F(xiàn)場檢查采用事先通知或不通知的方式進(jìn)行，采集的數(shù)據(jù)真實(shí)可信，調(diào)研結(jié)果能夠反映我國無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行的現(xiàn)狀。
2、結(jié)果和討論
2.1人員和培訓(xùn)
95家參研企業(yè)中各企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室人員總數(shù)占其所有直接從事藥品生產(chǎn)人員總數(shù)（含生產(chǎn)、質(zhì)保、物流等非銷售崗位）的比例為0.3%21%，從事無菌檢驗(yàn)的人員人數(shù)為229人，從事無菌檢驗(yàn)工作0.530年。多數(shù)從事無菌檢驗(yàn)的人員具有大�；虮究茖W(xué)歷，并具備微生物學(xué)或相近專業(yè)的知識背景。
從事無菌檢驗(yàn)的人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)和考核，包括各地藥品檢驗(yàn)所、藥監(jiān)部門、制藥行業(yè)相關(guān)團(tuán)體組織、公司內(nèi)部等舉行的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括微生物檢測技術(shù)、無菌檢查法、菌種管理及操作、培養(yǎng)基配制及滅菌、藥典、藥品GMP等內(nèi)容。檢驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室管理人員和質(zhì)量保證人員對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)審批分工明確，職責(zé)清楚。
調(diào)研結(jié)果也顯示，個別企業(yè)的質(zhì)量保證人員對于無菌檢測知識掌握不全面，實(shí)驗(yàn)管理人員對于偏差調(diào)查分析的能力不夠；部分企業(yè)個別上崗時間較短的操作人員檢驗(yàn)操作不規(guī)范；部分企業(yè)對培訓(xùn)效果未進(jìn)行考核。
2.2培養(yǎng)基的管理
有93家參研企業(yè)無菌檢查用培養(yǎng)基為硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基和改良馬丁培養(yǎng)基等，符合《中國藥典》要求。有2家外資企業(yè)用硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基檢查細(xì)菌，根據(jù)《美國藥典》或《歐洲藥典》的要求用大豆酪蛋白消化肉湯或肉湯營養(yǎng)培養(yǎng)液(TSB)檢查霉菌，與我國藥典要求不同，但與《中國藥典》規(guī)定方法進(jìn)行過比較試驗(yàn)。
95家參研企業(yè)中，有3家企業(yè)對培養(yǎng)基供應(yīng)商進(jìn)行了質(zhì)量評估，5家企業(yè)對培養(yǎng)基供應(yīng)商的書面材料進(jìn)行審查或核對培養(yǎng)基檢驗(yàn)報告。絕大多數(shù)參研企業(yè)未對培養(yǎng)基供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評估。
培養(yǎng)基配制和滅菌能按培養(yǎng)基使用說明書要求進(jìn)行并有記錄，但只有部分企業(yè)對培養(yǎng)基的滅菌程序進(jìn)行了驗(yàn)證；近半數(shù)企業(yè)在培養(yǎng)基配制滅菌后未按藥典要求測pH值；10%的企業(yè)每次配制培養(yǎng)基都做靈敏度檢查，半數(shù)企業(yè)只對脫水培養(yǎng)基做靈敏度檢查，部分企業(yè)不做培養(yǎng)基靈敏度檢查；有1家企業(yè)未按規(guī)定條件貯藏培養(yǎng)基；部分企業(yè)配制滅菌后的培養(yǎng)基外包裝的標(biāo)記信息不全面。
2.3菌種的管理
參研企業(yè)無菌檢驗(yàn)使用的標(biāo)準(zhǔn)菌株包括金黃色葡萄球菌、大腸埃希桿菌、枯草芽孢桿菌、黑曲霉、白色念珠菌、銅綠假單胞菌、生胞梭菌、大腸桿菌、乙型溶血性鏈球菌，符合《中國藥典》要求[1—2]，標(biāo)準(zhǔn)菌株主要來源于認(rèn)可的國內(nèi)或國外菌種保藏機(jī)構(gòu)如中國食品藥品檢定研究院、中國醫(yī)學(xué)細(xì)菌菌種保藏管理中心、ATCC等。
90%的企業(yè)工作菌株的傳代次數(shù)和貯存方法、條件（斜面、甘油管等）基本符合要求。每支菌種均標(biāo)注有名稱、標(biāo)準(zhǔn)號、接種日期、傳代數(shù)。有10%的企業(yè)在菌種傳代過程中做菌落表面形態(tài)特征觀察及革蘭氏染色鏡檢觀察，有1家企業(yè)每年用細(xì)菌鑒定儀（vitek)對標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行鑒定。
40%的企業(yè)不能提供菌種的來源證明；90%的企業(yè)在菌株定期轉(zhuǎn)種、傳代過程中未對純度、特性等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行確認(rèn)，也未制定相關(guān)程序；20%的企業(yè)菌種管理內(nèi)容不夠全面，無法追溯；1家企業(yè)從標(biāo)準(zhǔn)菌株傳代至工作菌株的操作過程未嚴(yán)格按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP)進(jìn)行操作和記錄，代次劃分不正確；1家生物制品企業(yè)無標(biāo)準(zhǔn)菌株。
2.4實(shí)驗(yàn)室的布局和運(yùn)行
實(shí)驗(yàn)室包括有檢驗(yàn)（無菌檢查）用潔凈室或隔離系統(tǒng)及陽性菌實(shí)驗(yàn)室、培養(yǎng)區(qū)、培養(yǎng)基及實(shí)驗(yàn)用具準(zhǔn)備（包括滅菌）區(qū)、樣品接收和儲存區(qū)、菌種貯存區(qū)。
無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和陽性菌實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置一般采用3種方式：
�。�1)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、微生物限度檢查室和陽性菌實(shí)驗(yàn)室三室分開，各自采用專用的空氣凈化系統(tǒng)和獨(dú)立的人、物流，均在萬級背景下的超凈工作臺或生物安全柜中進(jìn)行相關(guān)操作；
（2)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、微生物限度檢查室和陽性對照室三室分開，共用一套空氣凈化系統(tǒng)、人流，陽性菌實(shí)驗(yàn)室空氣直排，均在萬級背景下的超凈臺下或生物安全柜進(jìn)行相關(guān)操作；
�。�3)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與微生物限度檢查室二室分開，共用一套空氣凈化系統(tǒng)，在1萬級背景下的超凈臺或生物安全柜中進(jìn)行相關(guān)操作，陽性菌實(shí)驗(yàn)室為在非潔凈區(qū)內(nèi)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。
1家企業(yè)無菌檢驗(yàn)試驗(yàn)室單獨(dú)用一套隔離器系統(tǒng)，4家企業(yè)的無菌檢驗(yàn)試驗(yàn)室為B級背景下局部百級，1家企業(yè)無菌檢驗(yàn)試驗(yàn)室為10萬級背景下局部百級。50%的企業(yè)無菌檢查用潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)連續(xù)開啟。企業(yè)參照生產(chǎn)用潔凈區(qū)的要求完成了有關(guān)的`驗(yàn)證和確認(rèn)工作，無菌檢查用潔凈區(qū)符合藥品GMP的要求。
90%的企業(yè)無菌檢驗(yàn)室的人流、物流通道能夠嚴(yán)格區(qū)分，并制定相應(yīng)控制程序。無菌檢驗(yàn)人員經(jīng)二次更衣后進(jìn)入無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，試驗(yàn)樣品均經(jīng)消毒劑擦拭或紫外燈照射或兩者并用后進(jìn)人無菌檢查實(shí)驗(yàn)室。
少數(shù)企業(yè)存在無菌實(shí)驗(yàn)室面積偏小、設(shè)施不能完全滿足要求、設(shè)備擺放不合理等現(xiàn)象。
2.5主要設(shè)備
參研企業(yè)無菌培養(yǎng)基的配制、培養(yǎng)等設(shè)施與檢驗(yàn)工作量基本相匹配；均對培養(yǎng)基、器具滅菌設(shè)備、培養(yǎng)箱相關(guān)的計量器具按規(guī)定進(jìn)行了校準(zhǔn)并有標(biāo)識。80%的企業(yè)對培養(yǎng)基的滅菌設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證，其中，有10%的企業(yè)對滅菌設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證時只使用了生物指示劑，但沒有連續(xù)監(jiān)測溫度。80%的培養(yǎng)基滅菌設(shè)備有自動溫度控制探頭但無自動記錄溫度的裝置。80%的企業(yè)培養(yǎng)箱（室）有溫度自動控制裝置，近半數(shù)企業(yè)進(jìn)行培養(yǎng)箱溫度分布均勻性驗(yàn)證；90%的企業(yè)培養(yǎng)溫度每天定時觀測和記錄，10%的企業(yè)培養(yǎng)箱（室）有連續(xù)監(jiān)測溫度的裝置。
2.6文件
80%的企業(yè)能按無菌產(chǎn)品品種的無菌檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證，并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定無菌檢驗(yàn)的操作規(guī)程。80%的企業(yè)無菌檢驗(yàn)記錄內(nèi)容能包含關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)，數(shù)據(jù)基本完整。10%的企業(yè)無菌檢驗(yàn)記錄不及時，無菌檢驗(yàn)原始記錄未包括偏差記錄、設(shè)備編號、檢驗(yàn)規(guī)程的編號、培養(yǎng)基信息、陽性菌的配制等。
文件記錄以及實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)對于無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理具有重要的意義。通過對實(shí)驗(yàn)室原始數(shù)據(jù)及實(shí)驗(yàn)規(guī)程、方法和設(shè)備（包括其維護(hù)和校準(zhǔn)）以及方法驗(yàn)證數(shù)據(jù)的考察，可以對實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的全面情況、實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)能力和全面質(zhì)量控制的過程有一個整體的評價。
2.7實(shí)驗(yàn)操作
參研企業(yè)均制定了進(jìn)人無菌檢查實(shí)驗(yàn)室的人員的更衣程序；物料、樣品經(jīng)擦拭消毒后進(jìn)人傳遞窗，并在傳遞窗內(nèi)經(jīng)紫外消毒后傳人無菌室；無菌檢驗(yàn)的樣品量符合藥典的要求；部分企業(yè)建立了無菌檢查試驗(yàn)超標(biāo)結(jié)果的調(diào)查處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對無菌檢驗(yàn)結(jié)果若出現(xiàn)陽性后所進(jìn)行的相關(guān)調(diào)查、復(fù)試的依據(jù)、產(chǎn)品的無菌性評價以及成品的放行等均進(jìn)行了規(guī)定。
個別企業(yè)上崗時間較短的操作人員，檢驗(yàn)操作存在不規(guī)范之處；1家企業(yè)未按品種進(jìn)行無菌檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證；1家企業(yè)雖進(jìn)行了產(chǎn)品無菌檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證，但驗(yàn)證中的樣品取樣量不正確；3家企業(yè)未按藥典要求做陽性菌對照試驗(yàn)和陰性對照試驗(yàn)；約10%的企業(yè)只做陰性對照而不做陽性對照試驗(yàn)，這多為生物制品生產(chǎn)企業(yè)；約20%的企業(yè)對超標(biāo)結(jié)果未進(jìn)行系統(tǒng)的分析和記錄；個別企業(yè)出現(xiàn)陽性結(jié)果后未做調(diào)查分析就進(jìn)行復(fù)試；近半數(shù)企業(yè)空氣凈化系統(tǒng)不連續(xù)開啟，也未對自凈時間進(jìn)行確認(rèn)；個別企業(yè)在進(jìn)行無菌試驗(yàn)時未對試驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，20%的企業(yè)只對超凈工作臺或生物安全柜進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測而不對1萬級背景區(qū)進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。
3、調(diào)研結(jié)論及建議
參研企業(yè)無菌檢查實(shí)驗(yàn)室的布局與設(shè)計充分考慮到了防止微生物污染和生物安全的要求，檢驗(yàn)用試驗(yàn)菌來自認(rèn)可的國內(nèi)或國外菌種保藏機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)菌株，從事無菌檢查的人員基本具備微生物學(xué)或相近的專業(yè)知識教育背景，能按照藥品GMP及相關(guān)法規(guī)的要求對無菌藥品進(jìn)行無菌檢驗(yàn)，產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)記錄包含了關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)。部分被調(diào)研企業(yè)在人員的專業(yè)知識及操作技能、菌種及培養(yǎng)基的管理、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、對無菌檢驗(yàn)環(huán)境監(jiān)測等方面存在缺陷，個別企業(yè)在菌種傳代、無菌試驗(yàn)復(fù)試、陽性對照試驗(yàn)等方面還存在問題。綜上，提出建議如下：
(1)由于部分參研企業(yè)對員工的培訓(xùn)還流于形式，培訓(xùn)效果不理想，質(zhì)量保證人員對無菌檢驗(yàn)知識掌握不全面，個別管理人員對于偏差調(diào)查分析的能力不足。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)組織實(shí)驗(yàn)室全體人員進(jìn)行理論學(xué)習(xí)，明確無菌實(shí)驗(yàn)室工作原理、環(huán)境要求，設(shè)置嚴(yán)格的工作流程，明確分工并強(qiáng)化責(zé)任技師有效的合作配合意識。同時，應(yīng)制定不同崗位人員的有針對性的培訓(xùn)計劃并組織實(shí)施和考核，考核不合格者不得上崗。檢查機(jī)構(gòu)在對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查時，除了核對人員的資質(zhì)外，應(yīng)注重對無菌檢查人員的專業(yè)知識、實(shí)際操作技能及分析和解決問題的能力進(jìn)行檢查。
(2)針對部分企業(yè)在菌種及培養(yǎng)基采購、管理及使用過程中存在不規(guī)范之處，大部分企業(yè)不知道在菌株定期轉(zhuǎn)種、傳代過程中對其純度、特性等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行確認(rèn)的必要性，個別企業(yè)甚至出現(xiàn)菌種傳代代次劃分不正確的情況，建議制定藥品無菌檢驗(yàn)、菌種管理、培養(yǎng)基管理的指導(dǎo)原則，指導(dǎo)制藥企業(yè)加強(qiáng)和規(guī)范對菌種、培養(yǎng)基的管理，使無菌檢驗(yàn)更規(guī)范。應(yīng)強(qiáng)化監(jiān)管力度，盡快實(shí)行培養(yǎng)基的準(zhǔn)人制度。對生產(chǎn)培養(yǎng)基的廠家進(jìn)行認(rèn)證，尤其對生產(chǎn)無菌試驗(yàn)培養(yǎng)基的廠家實(shí)行生產(chǎn)許可證制度，避免市場混亂無序。
(3)部分企業(yè)在出現(xiàn)無菌試驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)時，未嚴(yán)格按《中國藥典》和藥品GMP的要求進(jìn)行必要的調(diào)查和分析就進(jìn)行復(fù)試，存在風(fēng)險。多數(shù)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)無菌產(chǎn)品被污染時，缺乏對污染菌進(jìn)行鑒別的條件和經(jīng)驗(yàn)。建議企業(yè)配置必要的設(shè)施和人員，對無菌檢驗(yàn)檢出的污染菌及檢驗(yàn)環(huán)境中的檢出菌進(jìn)行
4、分析和記錄，不斷積累數(shù)據(jù)，了解環(huán)境中微生物的分布狀況。
(4)不同地區(qū)制藥企業(yè)無菌檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、微生物限度檢查實(shí)驗(yàn)室、陽性菌實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置和布局存在較大差異，且對檢測環(huán)境監(jiān)測的頻次、取樣時間、取樣點(diǎn)布置等方面各企業(yè)都不盡相同。多數(shù)企業(yè)只動態(tài)檢測沉降菌，對浮游菌、操作人員手指、工作服表面、工作臺面不做監(jiān)測。企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品GMP(20XX年修訂）及《中國藥典》（20XX年版)的要求，改進(jìn)無菌實(shí)驗(yàn)室布局，制定適合的環(huán)境監(jiān)測計劃。針對多數(shù)生物制品企業(yè)在無菌檢驗(yàn)時沒有進(jìn)行陽性對照實(shí)驗(yàn)的情況，企業(yè)應(yīng)根據(jù)《中國藥典》（20XX年版)的要求設(shè)置陽性對照實(shí)驗(yàn)室并按要求進(jìn)行陽性對照實(shí)驗(yàn)。建議在對生物制品企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時，將陽性對照實(shí)驗(yàn)作為重點(diǎn)檢查的內(nèi)容。
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告 篇11
一、企業(yè)概況及歷史沿革情況
XXX制藥有限公司座落于XXX，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于XX年月，原名XX，經(jīng)XX月改制，經(jīng)省局批準(zhǔn)存的XX制藥有限公司，XX竣工，并于XX通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，順利通過認(rèn)證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況
�。ㄒ唬C(jī)構(gòu)與人員
1、公司人員情況
公司現(xiàn)有員工XX人，具有高中、中專以上學(xué)歷XX人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱X人，占職工總數(shù)的X%，中級職稱X人，占職工總數(shù)的X%，初級職稱X人，占職工總數(shù)的X%。
2、機(jī)構(gòu)設(shè)置
公司實(shí)行董事長兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量控制（QC），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡介
董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實(shí)施GMP的主要組織者�？偨�(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。
副總經(jīng)理，專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作X年，有較強(qiáng)的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理
物資供應(yīng)部經(jīng)理
動力設(shè)備部經(jīng)理
辦事室主任
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能勝任本崗位工作。
5生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工X人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn)，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓(xùn)
公司人員培訓(xùn)采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行，每年都制定處度培訓(xùn)計劃，并按計劃實(shí)施。XX年共進(jìn)行XX人次培訓(xùn)，其中外訓(xùn)XX人次，內(nèi)訓(xùn)XX人次。
對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。
�。ǘ⿵S房與設(shè)施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于XXX，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運(yùn)輸方便。
公司占地面積XX，其中建筑面積XX綠化面積XX，綠化率X%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間
（1）制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達(dá)到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機(jī)器連接的各種管路采用316L或304不銹鋼。
�。�2）提取車間
位于廠區(qū)東側(cè)，為獨(dú)立廠房，總面積為XX，其中參照30萬級管理的面積為XX，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316L不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典20XX年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設(shè)施
總倉儲面積為XX，其中化學(xué)原料庫XX，中藥材庫XX（含陰涼庫XX、凈料庫XX），包材庫XX、成品庫XX，危險品庫XX，中間品庫XX，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗(yàn)設(shè)施
公司檢驗(yàn)室面積XX，設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
（三）設(shè)備
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典20XX年版二部純化水項(xiàng)下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格，并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。
所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
（四）物料
物料的購入、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行，所購入物料按批取樣檢驗(yàn)，其質(zhì)量完全符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進(jìn)行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗(yàn)、合格、不合格）等用狀態(tài)標(biāo)識牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標(biāo)簽說明書嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用，殘損標(biāo)簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機(jī)溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。
�。ㄎ澹┬l(wèi)生
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進(jìn)行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進(jìn)行消毒，消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。
對進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，進(jìn)入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導(dǎo)，并嚴(yán)格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進(jìn)行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進(jìn)行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
�。�(yàn)證
公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定年度驗(yàn)證計劃，并根據(jù)驗(yàn)證對象成立驗(yàn)證小組，提出驗(yàn)證項(xiàng)目，制定驗(yàn)證方案并按計劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報告等驗(yàn)證文件及時進(jìn)行了歸檔保存。
�。ㄆ撸┪募�
按照GMP要求，公司建立了GMP文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓(xùn)管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。
公司GMP文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作。
�。ò耍┥a(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行，無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的'混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散，并及時進(jìn)行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理，經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期，并定期按時檢驗(yàn)。
�。ň牛┵|(zhì)量管理
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ�、培�?xùn)基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
�。ㄊ┊a(chǎn)品銷售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
�。ㄊ唬┩对V與不良反應(yīng)報告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投
訴與不良反應(yīng)檔案，確�；颊哂盟幇踩�。
（十二）自檢
公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實(shí)施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責(zé)任到人，同時對整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。
XX年公司進(jìn)行的自檢情況，基本達(dá)到GMP要求。
三、軟、硬件變化情況
�。ㄒ唬〨MP文件變化情況
根據(jù)藥典版式本的變更，公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進(jìn)行了修訂，同時根據(jù)GMP執(zhí)行過程中的實(shí)際情況，對GMP文件體系進(jìn)行了調(diào)整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強(qiáng)化了對藥品生產(chǎn)全過程的控制，同時對各類文件按照一定的規(guī)則進(jìn)行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。
�。ǘ┯布淖兓闆r
1、廠房設(shè)施的變化情況
2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況
3、檢驗(yàn)設(shè)備的變化情況
四、小結(jié)
在公司通過認(rèn)證以來，通過不斷培訓(xùn)、自檢與整改，強(qiáng)化了全體員工的GMP意識，提高了員工對GMP的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告 篇12
20XX年X月25日由企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟(jì)寧市20XX年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求，對生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查，自查認(rèn)為符合GMP要求。現(xiàn)將自查情況匯報如下：
�。ㄒ唬┵|(zhì)量部會同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系審計，并對供應(yīng)的物料進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業(yè)從合法渠道購進(jìn)中藥材，購進(jìn)手續(xù)齊全，質(zhì)量管理檔案分類管理較好，購入合同和發(fā)票與企業(yè)實(shí)際購入量和使用量相符合，從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程，建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標(biāo)志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，所購物料的供應(yīng)廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計并確認(rèn)符合要求。
�。ǘ┥a(chǎn)所用物料進(jìn)廠后，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣，對每次購買的中藥材均按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格出具檢驗(yàn)報告書；中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車間填寫請驗(yàn)單，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報告書；質(zhì)量部設(shè)有留樣觀察室和中藥標(biāo)本室，室內(nèi)有溫度計，建有留樣觀察管理制度，留樣產(chǎn)品由專人負(fù)責(zé)測試和觀察，有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定情況分析，留樣結(jié)束有書面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。
（三）中藥材的儲存條件能夠滿足需要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫與凈藥材庫分開，按要求劃分了陰涼庫、貴細(xì)藥材庫等，并對中藥材定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；
�。ㄋ模┲饕O(shè)備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化，不吸附藥品。設(shè)備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)證符合GMP要求，滿足生產(chǎn)需要，且管道設(shè)計、安裝無死角和盲管，儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質(zhì)量。
主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案，制定了各項(xiàng)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)程序，有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志，并由專人管理，負(fù)責(zé)清洗、維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序執(zhí)行，與藥品接觸的設(shè)備、管道、容器，每批生產(chǎn)結(jié)束后及時進(jìn)行清洗消毒，與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱、流向的標(biāo)志。
用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器、儀表和衡器由工程部負(fù)責(zé)按照檢定周期由濟(jì)寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗(yàn)，并發(fā)合格證，以保證計量的準(zhǔn)確性。所有檢驗(yàn)儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。
企業(yè)制定有驗(yàn)證管理程序，并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負(fù)責(zé)，質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、生產(chǎn)車間等各有關(guān)部門人員組成的驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組和驗(yàn)證工作小組，驗(yàn)證小組根據(jù)GMP要求，制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的清洗、主要原輔料供貨商等各項(xiàng)驗(yàn)證方案，由驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
經(jīng)驗(yàn)證，制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求；公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求；生產(chǎn)所用的主要設(shè)備及檢驗(yàn)儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng)；主要設(shè)備的清洗經(jīng)過驗(yàn)證，能消除交叉污染的隱患；生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)證證明按現(xiàn)行的工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。通過驗(yàn)證，證明在藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中所使用的'廠房與設(shè)施、設(shè)備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達(dá)到了預(yù)期的目的。
（五）能夠按照注冊批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責(zé)任制、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及他管理文件。認(rèn)真填寫批生產(chǎn)記錄，對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格控制，制定有嚴(yán)格的清場管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后，徹底清理生產(chǎn)場所并填寫清場記錄，清場不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對設(shè)備定期清洗消毒，物料稱量時執(zhí)行復(fù)核控制監(jiān)督，做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序，中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后才轉(zhuǎn)入下一工序，有移交記錄。整個生產(chǎn)過程都處于QA人員嚴(yán)格監(jiān)控之下，有現(xiàn)場監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場監(jiān)控記錄。
�。┲贫颂崛∥铩⒅虚g產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)檢驗(yàn)合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察，并根據(jù)考察結(jié)果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲存效期和復(fù)驗(yàn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行；
�。ㄆ撸┲苯咏佑|中間產(chǎn)品的包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)廠后進(jìn)行全檢，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的堅決退貨，因此不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；
�。ò耍┢髽I(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：
�。�1）胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn)；
（2）中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于20XX版中國藥典中；
�。�3）是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內(nèi)生產(chǎn)
（九）企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，進(jìn)行不良反應(yīng)病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度，由質(zhì)量部派專人負(fù)責(zé)，每一位用戶投訴或任何不良反應(yīng)都由專門登記表記錄，用戶投訴經(jīng)核實(shí)無誤后及時做出相應(yīng)的處理，由不良反應(yīng)引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時處理，并及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
（十）企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個，全部按要求實(shí)施電子監(jiān)管，并入網(wǎng)、賦碼和上傳。
以上為企業(yè)自查的基本情況，在檢查的過程中也發(fā)現(xiàn)了個別的問題，如培訓(xùn)不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證人們用藥安全有效。
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告 篇13
一、繼續(xù)深入開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全大檢查
按照屬地管理原則，市局和各縣（區(qū)）局按照省、市相關(guān)要求，在餐飲業(yè)主自查自糾的基礎(chǔ)上，組織執(zhí)法人員對轄區(qū)餐飲企業(yè)開展“拉網(wǎng)式”大檢查。安全大檢查中，注重環(huán)環(huán)相扣抓重點(diǎn)，處處把關(guān)保質(zhì)量。一是檢查餐飲服務(wù)許可證、從業(yè)人員健康證明是否齊全有效；是否存在超許可范圍從事餐飲服務(wù)的行為。二是廚房內(nèi)通風(fēng)、排煙、“三防”設(shè)備設(shè)施日常管理和運(yùn)行維護(hù)情況是否正常。三是各餐飲服務(wù)單位食品原輔材料索證索票驗(yàn)收登記制度、食品添加劑“五�！惫芾淼戎贫仁欠裼行鋵�(shí)。四是檢查餐飲服務(wù)單位涼菜和生食水產(chǎn)品加工制作存放是否符合操作規(guī)范要求。五是檢查各餐飲服務(wù)單位的餐飲具消毒設(shè)施是否正常有效運(yùn)轉(zhuǎn)。
截止目前，本月全市共出動執(zhí)法人員1326余人次，檢查餐飲服務(wù)單位3760余家次，下達(dá)監(jiān)督意見書420余份，責(zé)令413家餐飲服務(wù)單位限期整改，立案17件，罰沒款3.5萬余元。
二、繼續(xù)深入開展保健食品“打四非”專項(xiàng)行動
按照國家食品藥品監(jiān)管總局和省局統(tǒng)一安排部署，迅速組織執(zhí)法人員通過明查和暗訪相結(jié)合、突擊檢查和日常監(jiān)管相結(jié)合的方式，對全市保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處。截止目前，全市共出動執(zhí)法人員521人次，檢查保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)336家，責(zé)令整改40家，立案3件，罰沒款金額10017元。
三、扎實(shí)開展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動
一是召開了“兩打兩建”動員部署會。7月23日，省食品藥品監(jiān)管局藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動動員視頻會議后，我局及時召開了動員大會，就貫徹落實(shí)國家總局和省局通知要求，明確“兩打兩建”專項(xiàng)行動總體目標(biāo)、總體要求，結(jié)合實(shí)際，針對當(dāng)前存在的突出問題，扎實(shí)開展此次專項(xiàng)行動作了具體安排部署，提出了具體要求。二是進(jìn)一步細(xì)化方案。結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際和存在的問題隱患，制定切實(shí)可行，能解決突出問題的.專項(xiàng)行動方案，落實(shí)責(zé)任，明確目標(biāo)任務(wù)。三是搞好集中培訓(xùn)，提高執(zhí)法人員素質(zhì)。8月8日，組織區(qū)縣局、市食品藥品稽查支隊、市食品藥品檢驗(yàn)所、局機(jī)關(guān)相關(guān)藥品監(jiān)管執(zhí)法人員共50余人進(jìn)行了藥品監(jiān)管執(zhí)法培訓(xùn)。四是按照方案，開展了“兩打兩建”專項(xiàng)行動。在嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營方面一律采取“四個不分”懲治違法違規(guī)行為。
載止目前，全市共出動執(zhí)法人員430余人次，檢查2家藥品生產(chǎn)企業(yè)，10家藥品批發(fā)企業(yè)，137家零售藥店，65家個體診所，責(zé)令整改37家，立案查處1家。
四、制定整改措施，加大督查督辦力度
針對排查出來的安全隱患，我局進(jìn)行了認(rèn)真研究，制定了整治方案，派出了以局領(lǐng)導(dǎo)帶隊、相關(guān)業(yè)務(wù)處室為成員的5個督查組深入各區(qū)（縣）對開展食品藥品行業(yè)安全生產(chǎn)大檢查工作進(jìn)行督查，進(jìn)一步排查隱患，分析原因，督促區(qū)（縣）局限期進(jìn)行整改，做到事事有跟蹤，樣樣有落實(shí)，件件有回復(fù)。目前，此項(xiàng)工作正按計劃穩(wěn)步推進(jìn)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告 篇14
一、我市藥品生產(chǎn)流通情況
全市總面積7440平方公里，全市人口約130萬，我市轄區(qū)內(nèi)僅有一家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)和一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，其中醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)每年進(jìn)行了跟蹤檢查，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)為新辦企業(yè)年5月取得GMP證書，6月10日開始投產(chǎn)。共有藥品流通企業(yè)527家，其中藥品批發(fā)企業(yè)15家，藥品連鎖公司5家，異地連鎖企業(yè)5家，個體藥品零售藥店96家，藥品連鎖門店411家。
二、工作開展情況
�。ㄒ唬┙ㄕ铝⒅疲瑥�(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真做好工作部署
為了使藥品生產(chǎn)流通集中整治工作有序開展，落到實(shí)處，根據(jù)國家局藥品生產(chǎn)流通集中整治工作電視電話會議精神和《省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》的要求，我局高度重視，及時召開了全系統(tǒng)集中整治工作會議，并對全系統(tǒng)傳達(dá)了國家局和省局集中整治工作部署，并及時制定了《市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作方案》，成立了由黨組書記、局長何昌文為組長，其他副局長為副組長，各處室負(fù)責(zé)人為成員的集中整治領(lǐng)導(dǎo)小組，各縣（區(qū)）局分別相應(yīng)成立了集中整治領(lǐng)導(dǎo)小組。建立由安監(jiān)、市場、稽查、法規(guī)、檢驗(yàn)等部門共同參與的《市藥品生產(chǎn)流通集中整治檢查與立案查處聯(lián)動工作制度》。同時3月8如召開全局職工大會，傳達(dá)了省局和市局安排部署，并對我市集中整治工作做了詳細(xì)的安排部署和明確要求。對處室和縣區(qū)局的目標(biāo)進(jìn)行了進(jìn)一步的分解，明確了任務(wù)，落實(shí)了責(zé)任，細(xì)化了措施，同時每月都召開專題會議，對集中整治工作提出要求，解決存在的問題，確保了集中整治行動的順利開展。
（二）督促企業(yè)自查自糾，完善企業(yè)質(zhì)量管理
督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾工作。全市所有的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對本企業(yè)在履行“企業(yè)是第一責(zé)任人”責(zé)任，執(zhí)行藥品管理相關(guān)法律法規(guī)和遵守GSP/GMP規(guī)范情況進(jìn)行了自查自糾。通過自查自糾，各項(xiàng)藥品管理的軟硬件設(shè)施得到進(jìn)一步增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量管理工作，各項(xiàng)管理制度也在逐步健全。目前我市4家藥品批發(fā)企業(yè)已進(jìn)行搬遷倉庫、增加倉庫庫容、改造庫房設(shè)施設(shè)備等行為來保障倉儲藥品質(zhì)量。
�。ㄈ┩怀鲋攸c(diǎn)，全力開展集中整治
開展流通領(lǐng)域集中整治中一是確定重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)企業(yè)。在確保全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面檢查的基礎(chǔ)上，我市確定了2家藥品生產(chǎn)企業(yè)、12家藥品批發(fā)企業(yè)，5家藥品連鎖公司總部，253家藥品零售企業(yè)為整治重點(diǎn)，以重點(diǎn)場所（農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、旅游景點(diǎn)、人口密集地、基本藥物配送企業(yè)）存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，組織專門力量開展重點(diǎn)監(jiān)督檢查。二是定時間、定任務(wù)，集中全局力量統(tǒng)一行動。為解決我局執(zhí)法人員少，地處山區(qū)，監(jiān)管范圍廣的難題，將我局執(zhí)法人員進(jìn)行分組分片區(qū)開展集中整治工作和集中整治督察工作。結(jié)合我市創(chuàng)衛(wèi)工作、鉻超標(biāo)膠囊查處等工作，由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊三個督查組按照制定好的督察方案對全市縣區(qū)開展督察工作，將督察工作情況以簡報信息通報等形式向市政府、縣區(qū)政府通報情況；三是加大對企業(yè)軟硬件和票據(jù)檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)藥品進(jìn)貨來源、索證索票情況，是否存在從非法渠道購進(jìn)；是否按要求銷售處方藥和含特殊藥品的復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向是否清楚；購銷資質(zhì)檔案是否真實(shí)、完整；是否存在超方式、超范圍經(jīng)營；購銷票據(jù)與實(shí)物是否相符，購銷票據(jù)和記錄是否真實(shí)；藥師是否在職在崗及是否按GSP要求經(jīng)營管理藥品。
對藥品生產(chǎn)企業(yè)的`集中整治中重點(diǎn)開展人員、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與收回六個方面全面進(jìn)行了檢查。對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢查中結(jié)合《省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》要求進(jìn)行檢查。
據(jù)統(tǒng)計，自集中整治行動開展以來，共出動監(jiān)督檢查人員1205人次，車輛401臺次，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)2家次，藥品經(jīng)營企業(yè)1317家次，檢查覆蓋面100％。查處藥品違法案件8起，其中藥品當(dāng)場行政處罰3件，結(jié)案2起，正在調(diào)查處理的案件4起，吊銷藥品經(jīng)營許可證2份，受理群眾舉報投訴2件，處理2件，處理率100%。
（四）廣泛宣傳動員，營造集中整治的高壓態(tài)勢
在整治行動中，我局堅持廣泛宣傳，全面動員，全面發(fā)動市民和人民群眾的關(guān)注和參與熱情，發(fā)揮涉藥單位市場主體地位，為整治行動的升入開展奠定了廣泛而堅實(shí)的群眾基礎(chǔ)。一是將此次整治行動與創(chuàng)先爭優(yōu)，創(chuàng)模創(chuàng)衛(wèi)活動結(jié)合起來，通過召開管理相對人工作會議介紹全市藥品安全狀況、食品藥品監(jiān)管措施等情況，通過發(fā)送自查自糾表等活動，了解企業(yè)執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理規(guī)范的情況，調(diào)動其關(guān)注和支持參與集中整治行動的熱情。二是充分利用電視廣播，報刊雜志等媒體，加強(qiáng)對食品藥品工作的宣傳和集中整治工作的重要意義以及對食品藥品管理法律法規(guī)的宣傳，普及人民群眾的食品藥品知識和對此次集中整治工作的認(rèn)同感。據(jù)統(tǒng)計，全市開展工作動員會和管理相對人會議14次，發(fā)放自查表529份;邀請了媒體單位跟蹤報道，被《日報》、《晚報》各采用整治工作信息2篇，被市委信息處采用信息2篇，上報省局整治工作信息15篇，被省局采用信息8篇，被國家局采用信息1篇，為集中整治營造了良好的輿論氛圍。三是以3.15、《藥品管理法》頒布紀(jì)念活動為契機(jī)開展宣傳活動，發(fā)放資料5000余份，有力的提高了公眾打擊違法活動的積極性，共同參與到維護(hù)藥品市場的工作中來。
�。ㄎ澹﹥�(yōu)化政務(wù)環(huán)境，促進(jìn)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
在集中整治工作中，我局牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，堅持整治規(guī)范和服務(wù)發(fā)展并重，堅持一手抓整治規(guī)范生產(chǎn)市場秩序，一手抓優(yōu)化政務(wù)環(huán)境，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。一方面通過整治工作，打假治劣，治理好我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)企業(yè)做大做強(qiáng)，另一方面優(yōu)化政務(wù)環(huán)境，為企業(yè)提供政策、信息、技術(shù)支持，以增強(qiáng)我市企業(yè)發(fā)展后勁；此次集中整治中我局監(jiān)察部門未收到對執(zhí)法人員的投訴舉報，未有上訪人員。
�。┙⑺痉ㄣ暯�，建立健全信息報告制度
我局根據(jù)國家、省、市有關(guān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接的有關(guān)要求，及時與我市檢察機(jī)關(guān)、法院、公安機(jī)關(guān)等刑事司法機(jī)關(guān)聯(lián)系，加強(qiáng)溝通，建立了信息通報制度。做到了依法履職、對涉嫌犯罪的案件，請公安機(jī)關(guān)提前介入，便于收集相關(guān)證據(jù)，做到該移送的依法移送。目前我市未發(fā)現(xiàn)有移送司法機(jī)關(guān)案件。
三、存在問題
我局在此次生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治中雖然取得了一定的成效，但也清楚的看到我市藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)中還存在一定的問題。如個別企業(yè)對進(jìn)貨把關(guān)意識不嚴(yán)，對供貨企業(yè)資質(zhì)審核不嚴(yán)格，只進(jìn)行形式審查而不進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，如供貨企業(yè)委托書過期，藥品經(jīng)營許可證過期而未及時索取；員工培訓(xùn)流于形式，對新的政策法律法規(guī)不宣傳，導(dǎo)致個別工作人員不知曉，不熟悉，質(zhì)量管理人員偶爾有不在崗的現(xiàn)象。個別連鎖公司總部對門店疏于管理，個別加盟門店有自行采購藥品的現(xiàn)象，個別批發(fā)企業(yè)庫容還有偏緊的現(xiàn)象，少部分庫房濕度難以達(dá)標(biāo)。上述問題我局會高度重視，要求企業(yè)及時整改，同時我局也將采取必要措施加以規(guī)范解決。
四、今后工作打算
�。ㄒ唬┥羁陶J(rèn)識，繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管。進(jìn)一步增強(qiáng)全系統(tǒng)對集中整治意義的認(rèn)識，強(qiáng)化工作責(zé)任，加大對食品藥品監(jiān)管的決心；加強(qiáng)藥械生產(chǎn)、流通、使用單位是藥品安全的第一責(zé)任人的責(zé)任意識，保持整治中的高壓態(tài)勢，確保集中整治不流于形式，整治后不反彈。
�。ǘ┻M(jìn)一步加強(qiáng)合作，強(qiáng)化部門協(xié)作機(jī)制。在今后工作將加大同相關(guān)部門的協(xié)作機(jī)制，強(qiáng)化司法銜接，形成整治合力。將加大與工商、宣傳、廣電等部門的協(xié)作，加大對違法藥品保健品、醫(yī)療器械廣告的打擊力度；加大與郵政、通信管理的配合，打擊通過郵寄、互聯(lián)網(wǎng)等渠道銷售假劣藥品的行為；加大與公安的司法銜接，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
�。ㄈ┘哟蟊O(jiān)管力度，強(qiáng)化案件辦理。將針對人民群眾反映強(qiáng)烈的問題，堅決整治和查處損害人民群眾切實(shí)利益的不法行為，積極探索市場監(jiān)管和稽查打假的新方法、新領(lǐng)域、新途徑，確保人民群眾的身體健康和生命安全。
藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告 篇15
作為非處方藥(OTC)的一大組成部分，感冒治療藥品是我國醫(yī)藥產(chǎn)品
推廣品牌營銷中最成功的范例。而隨著OTC市場走向規(guī)范，藥品零售市場競爭將進(jìn)入一個嶄新的時期。面對新的市場，新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，眾多的生產(chǎn)、銷售企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、市場開拓、營銷組合、經(jīng)營管理上將采取何種應(yīng)對措施？在這種背景下，研究抗感冒藥物零售市場的競爭狀況是非常具有借鑒意義的�；谝陨显�，我們選取了50家藥店，進(jìn)行了深度調(diào)查。
一、調(diào)查途徑
1.按鄭州市各城區(qū)實(shí)有藥店數(shù)（三證齊全）比例進(jìn)行50家藥店的樣本分配，共獲取有效樣本45家。
2.各區(qū)內(nèi)按隨機(jī)等距原則實(shí)地抽取藥店，每家藥店至少訪問一名營業(yè)人員，對設(shè)有藥品專柜的藥店，訪問抗感冒藥品專柜營業(yè)人員。
3.調(diào)查每家藥店銷售量排前十位的感冒藥品種。
4.此次調(diào)查活動于2000年4月1日至4月6日實(shí)施，訪問3月份的藥品銷售情況。
二、主要調(diào)查分析結(jié)果
1.根據(jù)我們同期進(jìn)行的鄭州市藥品零售市場調(diào)查結(jié)果得知，抗感冒藥物銷售額占鄭州市藥品零售總額的15.0%，是繼保健品類（31.3%）之后銷售額最大的一類藥品。
2.在我們調(diào)查的45家藥店中銷售的抗感冒藥物主要品種有：快克、康必得、新速達(dá)感冒片、感康、康泰克、白加黑、康得、感冒通、泰諾、百服寧、必理通、芬必得、扶他林、泰克、感諾、感冒清熱沖劑、雙黃連口服液、帕爾克、幸福傷風(fēng)素、力克舒等二十多個品種。
3.在45家藥店中總銷售額、銷售量排前十位的感冒藥品排序。
4.價格水平在10元以下的藥品有快克（6.5元）、康必得（4.0元）、新速達(dá)感冒片（7.0元）、感冒通（1.8元）、百服寧（8.0元）、必理通（7.5元）六種，占總銷售量的63%，總銷售額的32%；價格水平在10～15元的藥品有感康（12元）、康泰克（12元）、白加黑（12.4元）、康得（11元）、泰諾（12.5元），占總銷售量的37%，總銷售額的60%；價格水平在15～40元的藥品有扶他林（39.10元）、芬必得（18元），占總銷售額的8%.
5.在按銷售量、銷售額兩種排序的前10名共13種藥品中，無一為中成藥，全部為化學(xué)藥品。在總共13種藥品中，合資品牌有快克、康必得、康泰克、白加黑、康得、泰諾、百服寧、必理通、扶他林、芬必得，共10種，其銷售額、銷售量分別占總銷售額、銷售量的61%、75%。國產(chǎn)品牌有新速達(dá)感冒片、感康、感冒通3種，其銷售額、銷售量分別占總銷售額、銷售量的39%、25%。
6.目前，鄭州市場上的抗感冒藥，大多含有各種非甾體抗炎藥。這類藥品解熱鎮(zhèn)痛作用明顯，不良反應(yīng)較小，其中以阿斯匹林、撲熱息痛、布洛芬等應(yīng)用較多。但由于各生產(chǎn)廠家生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及含量組成不同，臨床療效、價格相差甚大，適應(yīng)癥也各有所偏重。偽麻黃堿近年來被廣泛應(yīng)用，主要因?yàn)樵撍幘哂锌钩溲饔�，可消除感冒引起的鼻咽部粘膜充血、解除鼻塞、流鼻涕、打噴嚏等感冒前期癥狀。在某些感冒藥中含有抗病毒成分，這對病毒性感冒具有一定的緩解和治療作用。苯丙醇胺和樸爾敏也在部分抗感冒藥中使用，對解除感冒的一些癥狀有一定的的作用。
三、結(jié)論及建議
1.感冒藥物零售市場的'總體狀況
我們從調(diào)查結(jié)果可以看到，抗感冒藥物占零售市場的份額確實(shí)很大，僅次于保健類藥品，當(dāng)然，這其中包括一定的季節(jié)因素，冬春季節(jié)是感冒的多發(fā)季節(jié)。另外一個顯著特點(diǎn)是，消費(fèi)者用藥趨向于名牌產(chǎn)品，排名靠前的四個品牌無論銷量還是銷售額都占據(jù)了相當(dāng)大的市場份額。還有，前兩年銷量不錯的“白加黑”，盡管在消費(fèi)者心中仍有著很高的知名度，但卻跌出了前十名以外，這與其廣告投放量縮小有一定關(guān)系。
2.抗感冒藥物的消費(fèi)特點(diǎn)
抗感冒藥物的消費(fèi)特征是最接近于日用消費(fèi)品的，但它終歸是一種藥品，又不同于一般的日用品消費(fèi)。感冒藥品消費(fèi)屬謹(jǐn)慎的消費(fèi)行為、微量消費(fèi)，需求彈性較小。和普通日用品一樣，在產(chǎn)品認(rèn)知方面受廣告（特別是電視廣告）影響大，但在購買決策上，醫(yī)生建議、營業(yè)人員推薦甚至店堂陳列對消費(fèi)者影響很大。因?yàn)樵谒幤废M(fèi)上，消費(fèi)是典型的非專業(yè)性購買，消費(fèi)者自主性較弱，只能對廣告或醫(yī)生建議和其他外部因素被動地接受。盡管感冒作為多發(fā)病、常見病，但人們對其基本知識仍不是很了解，這種情形也導(dǎo)致藥品生產(chǎn)者和銷售者在價格制定上有很大的主動性。
3.國產(chǎn)品牌較大地滯后于合資品牌在國內(nèi)市場上的發(fā)展
可以看出，國產(chǎn)品牌的數(shù)量與市場占有率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于合資品牌。而且，從我們對產(chǎn)品成分分析結(jié)果可以看出，產(chǎn)品的內(nèi)在差異性并不大，國內(nèi)企業(yè)與合資企業(yè)的差距主要在競爭觀念和市場運(yùn)作水平上，國內(nèi)企業(yè)急需提高的是營銷水平，因?yàn)镺TC市場不同于處方藥市場，無論在產(chǎn)品包裝、價格制定、通路選擇、廣告促銷上都有其本身的特點(diǎn)。合資企業(yè)在以上方面普遍要比國內(nèi)企業(yè)做得早、做得好，取得良好的業(yè)績也是必然的，而國內(nèi)企業(yè)遲早要為其觀念滯后付出代價。
4.價格水平偏高，應(yīng)有進(jìn)一步下降空間
中價位產(chǎn)品（主要集中于12元左右）占銷售量的38%、總銷售額的63%，其中感康、康得、泰諾分別占據(jù)銷售額前三名。低價位產(chǎn)品（10元以下）占總銷售額的32%、總銷售量的66%，其中感冒通以其低廉的價格（1.8元）占據(jù)銷售量排名的第一位，康必得以其適中的價格（4元）、良好的療效也取得了不錯的業(yè)績。總的來說，感冒作為一種常見性、多發(fā)性的疾病，使得抗感冒藥物成為常備藥品，目前的價格仍然偏高。對生產(chǎn)廠家來說利潤比較高，但隨著競爭進(jìn)一步加劇，品牌進(jìn)一步集中，價格應(yīng)有下降空間。對于市場挑戰(zhàn)者來說，除了提高產(chǎn)品質(zhì)量、加強(qiáng)廣告宣傳和其他措施外，使用恰當(dāng)?shù)膬r格定位策略也是一個爭取市場份額的好方法。
5.應(yīng)重視通路促銷
好的廣告創(chuàng)意、精美的廣告制作、高播放頻率是提高品牌知名度的有效方法，但通路促銷在促使消費(fèi)者購買方面起的作用更大。廣告僅僅使得消費(fèi)者知道了產(chǎn)品，出色的廣告甚至可以引起消費(fèi)者的購買興趣，但是店員推薦、賣場陳列在促使消費(fèi)者作出最終購買決策上顯然更有影響力。企業(yè)如果想僅僅憑借大量的廣告投入便獲得大量的市場份額，將會變得越來越困難。OTC市場的競爭，不僅僅是產(chǎn)品與廣告的競爭，誰對消費(fèi)者研究得透，誰更注重消費(fèi)者，誰就能取得競爭優(yōu)勢。
6.傳統(tǒng)中成藥應(yīng)能夠有所作為
在銷售額、銷售量排序前十位的十幾種藥品中，清一色的全是西藥。其實(shí)，我國的傳統(tǒng)中藥在治療感冒方面還是有獨(dú)特療效的，并且副作用較小，有許多患者希望用中成藥來治療感冒。我們認(rèn)為，在感冒的前期預(yù)防上，傳統(tǒng)的中成藥有著廣闊的前景，但是，對于治療感冒急癥的患者來說，西藥仍然有著不可替代的作用。
總之，抗感冒藥物不僅僅是一種藥品，更是一種商品，特別是在藥品分類管理以后，OTC市場的競爭也越來越接近于普通商品的競爭，誰越了解顧客，越接近顧客，誰就能贏得顧客的信任，就能贏得市場。
【藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告】相關(guān)文章：
食品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研報告范文10-18
企業(yè)調(diào)研報告04-05
安全生產(chǎn)調(diào)研報告11-28
農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)調(diào)研報告07-24
企業(yè)調(diào)研報告模板12-21
企業(yè)調(diào)研報告范文05-07
企業(yè)需求調(diào)研報告07-30
企業(yè)薪酬調(diào)研報告08-03