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微生物檢驗崗位職責

時間:2022-11-11 12:22:23 崗位職責 我要投稿

微生物檢驗崗位職責(精選10篇)

  在當下社會,崗位職責起到的作用越來越大,崗位職責的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風險是非常重要的。大家知道崗位職責的格式嗎?以下是小編精心整理的微生物檢驗崗位職責,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

微生物檢驗崗位職責(精選10篇)

  微生物檢驗崗位職責 篇1

  1、負責根據標準操作規(guī)程和質量標準對物料(包括原輔料、包裝材料、成品、半成品、生產中間品、穩(wěn)定性考察樣品)進行微生物、內毒素相關檢驗項目的檢驗,確保分析檢驗結果的真實性和準確性;

  2、負責根據標準操作規(guī)程和質量標準定期進行工藝用水的檢驗,及時出具檢驗報告;

  3、負責潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控中微生物檢驗的相關工作;

  4、負責及時完整地填寫檢驗記錄,確保數(shù)據的可追溯性;

  5、負責放行檢驗中微生物檢驗項目的分析方法驗證,包括驗證方案的起草,驗證實驗的實施,驗證報告的撰寫;

  6、完成上級領導交辦的其他工作

  微生物檢驗崗位職責 篇2

  1、負責微生物限度檢驗并出具檢驗報告。

  2、負責包裝材料質量檢査并出具檢驗報告。

  3、負責工藝用水監(jiān)測、潔凈度監(jiān)控。

  4、負責衛(wèi)檢室現(xiàn)場管理。

  5、負責相關崗位操作規(guī)程等文件的起草。

  6、完成主管臨時交辦的工作。

  微生物檢驗崗位職責 篇3

  1、嚴格執(zhí)行國家標準和企業(yè)標準的相關規(guī)定,熟悉各種與原料、物料、環(huán)境、半成品、成品等相關微生物的抽樣標準、驗收標準和檢驗標準;

  2、熟悉各種外購原料、物料、半成品、成品微生物檢驗標準,嚴格正確填寫檢驗報告,發(fā)現(xiàn)不正常立即向部長匯報;

  3、熟悉公司所有原料、物料、環(huán)境、半成品、成品等的微生物檢驗標準和檢驗方法,并嚴格按照要求抽樣檢驗;

  4、協(xié)助外購原料、物料、半成品、成品微生物指標檢驗工作;

  5、協(xié)助做好原料、物料、環(huán)境、半成品、成品關于微生物的質量事故分析及質量審查;并對原料、物料、半成品、成品留樣進行質量跟進工作;

  6、負責編制年、季、月度原料、物料、環(huán)境、半成品、成品質量統(tǒng)計報表,建立和規(guī)范原始記錄、臺帳、統(tǒng)計報表和質量統(tǒng)計;

  7、做好工作區(qū)內的5S工作,保持良好的工作環(huán)境。

  8、完成上級交辦的臨時任務。

  微生物檢驗崗位職責 篇4

  職責描述:

  1.嚴格按照sop完成工藝用水的微生物限度及內毒素檢測。

  2.嚴格按照sop完成對原輔料、包裝材料、半成品、中控樣品及成品的微生物限度檢測和無菌檢查。

  3.及時正確的記錄檢驗過程,及時出具檢驗報告,并對樣品檢驗結果負責。

  4.對出現(xiàn)的oos和oot呈報上級領導,并參與調查工作。

  5.參與微生物相關的方法學驗證及儀器確認。

  6.參與廠房、設備和各種生產工藝的驗證工作。

  7.正確使用、校驗、清潔和維護各類檢驗工作相關的儀器設備。

  8.維護相關實驗室的清潔衛(wèi)生,維持實驗室符合gmp/glp法規(guī)要求。

  9.完成主管布置的其他任務

  任職要求:

  1、微生物或藥學相關專業(yè)專科以上學歷,經驗豐富者可放寬至中專學歷。

  2、至少2年以上藥企qc微生物檢測相關工作經驗,參加過水系統(tǒng)驗證者尤佳。

  3、熟悉gmp等相關法規(guī),具有良好的gmp意識。

  4、工作積極主動,認真負責,具有良好的團隊合作能力。

  微生物檢驗崗位職責 篇5

  1.根據作業(yè)指導書按時完成相關微生物檢驗:水,產品和工廠環(huán)境,以確保產品符合法規(guī)和公司標準。

  2.負責標識測試產品的檢驗狀態(tài),隔離任何不符合微生物標準的產品,防止不合格產品被使用。

  3.根據作業(yè)指導書正確使用校準設備及時測試進貨原材料,包材,過程材料,QA放行檢驗日常檢驗及特殊實驗,以確保產品質量符合公司的標準。

  4.按照要求校準設備,確保符合公司作業(yè)指導書。

  5.及時根據實驗結果&最終決定在SAP中放行或凍結批次。

  6.按照需要及時準備批次COA/COC。

  7.根據需要在TW系統(tǒng)下發(fā)實驗結果超標的偏差。調查檢驗結果超標是否與樣品,設備,人員,方法等方面有關,如果發(fā)現(xiàn)檢驗結果超標與實驗室有關,則需要快速采取措施。

  8.確保所有文檔完全完成,維護實驗室日志和記錄,以確?勺匪菪。

  9.根據需要改進測試方法,確保及時更新質量體系中的相關文件。

  10.及時向實驗室主管報告異常情況,確保及時將問題解決。

  11.和相關部門及時溝通對檢驗有影響的問題(設備,環(huán)境,樣品等)。

  12.負責進行內部審核,尤其是對微生物較敏感的區(qū)域。

  13.負責培訓微生物相關事宜以及GMP,5S, SOP等。

  14.管理與完成微生物相關事項的所有資源,確保各項資源滿足計劃要求,并對哪些方面的資源未能達到相關要求提出建議。

  15.持續(xù)進行專業(yè)改進確保保持現(xiàn)有的知識能滿足對于醫(yī)療器械的微生物要求。

  16.在RB方法中的微生物方面進行輸入,并向其他RB工廠學習,實施方法。

  17.履行環(huán)保責任,例如隔離廢棄物和遵守GMPs的規(guī)定(良好的生產規(guī)范),確保符合ISO 14001的要求。

  18.必須遵守公司關于健康和安全的程序和政策,發(fā)現(xiàn)不安全因素立即報告,以確保安全的工作環(huán)境。

  19.理解并遵守公司的環(huán)境、健康與安全政策和程序,理解工廠的相關目標。

  20.完成分配到的其它任務。

  微生物檢驗崗位職責 篇6

  職責:

  執(zhí)行原輔料、包裝材料、中間產品的取樣

  執(zhí)行日常微生物相關的檢驗,包括微生物限度檢查、細菌內毒素檢查及無菌檢查等

  水系統(tǒng)及潔凈環(huán)境的日常監(jiān)控

  培養(yǎng)基、菌懸液及其他實驗相關試劑的制備

  協(xié)助OOS/OOT/偏差的調查

  職位要求:

  大專及以上學歷,藥學,微生物學或生物技術相關專業(yè)

  了解中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的.相關要求

  熟悉無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內毒素檢查等藥品微生物的檢測及方法驗證

  熟練掌握細菌內毒素檢測儀器、無菌檢查隔離器、脈動真空滅菌柜、微生物鑒定儀等常用設備的使用

  醫(yī)藥行業(yè)1年以上微生物實驗室工作經驗

  英語水平良好,熟練使用Office軟件

  微生物檢驗崗位職責 篇7

  1、負責內部局域網絡維護;

  2、進行服務器、路由器等設備管理,以及網絡平臺的運行監(jiān)控和維護;

  3、進行辦公設備的日常維護及管理;技術檔案維護;

  4、負責病毒的查殺,維護網絡系統(tǒng)安全;

  5、處理網絡及計算機故障,收銀機維護與故障;

  6、公司交代的其它工作。

  微生物檢驗崗位職責 篇8

  1、服從安排,自覺遵守各項規(guī)章制度,遵守勞動紀律,工作時間不得擅離職守。

  2、負責對檢定菌及培養(yǎng)基的管理、培養(yǎng)基的配制、滅菌、質量檢查。

  3、負責對現(xiàn)有及新購進的檢定菌及培養(yǎng)基作好登記記錄,并按其貯藏條件分類,分地點存放。對檢定菌應作到低溫(4—10℃)冷藏并根據日期進行傳代工作定期鑒定,并做好記錄;培養(yǎng)基則應放置在溫度20℃陰涼干燥通風處。

  4、嚴格按現(xiàn)行檢驗操作規(guī)程進行檢測,對檢驗所得數(shù)據,應實事求是,不得擅自更改,及時如實填寫有關原始記錄,并對各項檢驗結果及結論負責。

  5、嚴格執(zhí)行檢驗審核、復核管理制度。

  6、參與有關檢測儀器的自校工作。

  7、負責無菌工作服及相關器具的消毒、滅菌工作。

  8、負責無菌室的清潔、消毒、滅菌及監(jiān)測工作。

  9、操作人員進入無菌室應按“檢驗人員出入檢驗室著裝規(guī)程及出入程序”進入,不得任意出入無菌室。

  10、負責搞好各微檢室、培養(yǎng)箱的衛(wèi)生工作。

  11、下班前仔細檢查水、電、門、窗、儀器設備等關閉與否,確認無誤后方可離去。

  12、如無特殊情況,要定期內發(fā)出報告。

  13、本室工作人員未經許可,不得擅自帶人到工作崗位。

  微生物檢驗崗位職責 篇9

  1、專業(yè)學歷:

  大專及以上學歷,微生物學、生物化學、分子生物學、食品微生物等微生物相關專業(yè)。

  2、工作職責:

  承擔日常的培養(yǎng)基及試劑配置,菌種保存復蘇,完成醫(yī)療器械、公共衛(wèi)生等領域的微生物常規(guī)檢測項目;及時完成各項原始記錄,試驗數(shù)據的統(tǒng)計、計算,撰寫實驗方案和檢測報告;負責微生物潔凈室的環(huán)境監(jiān)測與維護工作,微生物實驗室相關儀器的日常管理及維護工作;針對客戶及市場需求,查閱國內外相關標準文獻,協(xié)助實驗室開發(fā)定制新型的檢測項目及檢測技術,并為客戶出具定制型檢測報告;完成上級交辦的其它實驗室任務。

  3、專業(yè)技能:

  具備良好無菌操作等微生物實驗技能;具備良好英語聽說讀寫能力;具有良好的實驗計劃能力,數(shù)據分析能力,能夠獨立開展實驗、分析問題,且實驗動手能力強;具備一定科研創(chuàng)新能力,能開發(fā)新型檢測項目及技術。

  4、其他:

  吃苦耐勞,可適應少量加班。責任心強,工作積極主動,有良好的團隊合作精神和科研創(chuàng)新識;具有微生物實驗室相關工作經驗者優(yōu)先(在校期間的微生物科研工作亦可)。

  微生物檢驗崗位職責 篇10

  1、有醫(yī)療器械、藥品、食品、化妝品、環(huán)境等相關行業(yè)微生物檢驗工作經驗;

  2、能獨立進行菌種復活、傳代、培養(yǎng)基適用性檢查,物生物限度、無菌檢查操作;

  3、能獨立完成潔凈室環(huán)境監(jiān)控,包括沉降菌、浮游菌等;

  4、能獨立完成水質微生物監(jiān)測;

  5、吃苦耐勞,工作態(tài)度認真負責,有團隊精神,執(zhí)行力強;

  6、微生物專業(yè)應屆畢業(yè)生亦可。

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