制劑主管崗位職責(zé)

時(shí)間：2023-03-17 11:14:33 崗位職責(zé) 我要投稿

藥物制劑研發(fā)主管崗位職責(zé) 推薦度：
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制劑主管崗位職責(zé)

　　現(xiàn)如今，很多地方都會(huì)使用到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)是指一個(gè)崗位所需要去完成的工作內(nèi)容以及應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任范圍。相信很多朋友都對(duì)制定崗位職責(zé)感到非�？鄲腊�，以下是小編為大家整理的制劑主管崗位職責(zé)，僅供參考，歡迎大家閱讀。

制劑主管崗位職責(zé)

制劑主管崗位職責(zé)1

　　崗位職責(zé):

　　1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組日常工作落實(shí)及組員的管理工作

　　2、負(fù)責(zé)組織制劑開發(fā)中的中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質(zhì)量項(xiàng)目檢測(cè)方法的'開發(fā)、方法驗(yàn)證及日常檢測(cè)工作,

　　3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)文獻(xiàn)檢索與研究工作;

　　4、負(fù)責(zé)各項(xiàng)原始記錄工作,系統(tǒng)、嚴(yán)謹(jǐn)、合規(guī);

　　5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)申報(bào)資料的撰寫及整理工作;

　　6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)工作計(jì)劃制定;

　　7、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備篩選、管理與維護(hù);

　　8、與其他相關(guān)部門的溝通協(xié)作。

　　應(yīng)聘要求:

　　1、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗(yàn);

　　2、有較強(qiáng)的分析方法開發(fā)能力;

　　3、較強(qiáng)英文文獻(xiàn)檢索與閱讀能力;

　　4、有一定的溝通、協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)管理能力

　　5、熟悉質(zhì)量分析實(shí)驗(yàn)室記錄、文件、數(shù)據(jù)管理工作。

　　6、有fda相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

　　7、射用微球、脂質(zhì)體、納米粒等制劑產(chǎn)品研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

　　8、有高分子聚合物或多肽相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

制劑主管崗位職責(zé)2

　　崗位職責(zé):

　　1、進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作;

　　2、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的.使用維護(hù);

　　3、撰寫注冊(cè)申報(bào)資料。

　　任職要求:

　　1、藥物制劑相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗(yàn);

　　2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領(lǐng)域長(zhǎng)期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

　　3、能獨(dú)立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨(dú)立整理新藥制劑部分申報(bào)材料者優(yōu)先考慮。

制劑主管崗位職責(zé)3

　　崗位職責(zé):

　　1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng),配方研發(fā),技術(shù)、法規(guī)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的工作。確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā),如:處方設(shè)計(jì);研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國(guó)FDA和中國(guó)SFDA要求產(chǎn)品。

　　2.監(jiān)督所有注冊(cè)批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng),如撰寫,審查和批準(zhǔn)的技術(shù)文件(協(xié)議,生產(chǎn)記錄,規(guī)范,研究報(bào)告等)。

　　3.與生產(chǎn),檢驗(yàn),物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的.順利進(jìn)行。

　　4.對(duì)可能影響產(chǎn)品的錯(cuò)誤操作提出說(shuō)明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見。

　　5.制定、解釋和說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝,并確保遵守。

　　6管理,和培訓(xùn)科研人員。

　　7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問(wèn)題,制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對(duì)人事事務(wù)提供建議。

　　8.監(jiān)督和評(píng)價(jià)下屬的表現(xiàn)

　　9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

　　任職要求:

　　1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn),或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。

　　2.在技術(shù)上,應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。

　　3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境,并對(duì)于DOE和QBD有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。

　　4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。

　　5.熟悉DOE和常見的相關(guān)軟件,能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)DOE實(shí)驗(yàn)和對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。

　　6.具有很好的中英文寫作和口頭表達(dá)能力,性格開朗,能夠和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)順利交流。

　　7.具有很強(qiáng)的Teamwork的意識(shí),團(tuán)結(jié)同時(shí),共同完成項(xiàng)目。