藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（精選15篇）
在現(xiàn)實(shí)生活或工作學(xué)習(xí)中，保不齊會出現(xiàn)一些突發(fā)事件，為了盡可能減小事故造成的不良影響，通常需要預(yù)先編制一份完整的應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案的格式和要求是什么樣的呢？下面是小編整理的藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，歡迎閱讀與收藏。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 1
為確保突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生后能迅速處理，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救護(hù)工作的順利完成，特定本突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案，請遵照執(zhí)行。
一、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)
1、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等。預(yù)警系統(tǒng)的啟動：發(fā)生突發(fā)應(yīng)急事件時(shí)，根據(jù)其性質(zhì)、類別及嚴(yán)重程度，啟動應(yīng)急響應(yīng)。由當(dāng)班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作，各相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署，利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預(yù)案中三級預(yù)警系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)啟動。
2、啟動一級應(yīng)急響應(yīng)：由主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作，替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。
啟動二級應(yīng)急響應(yīng)：協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。
啟動三級應(yīng)急響應(yīng)：由該藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。
3、搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當(dāng)班人員應(yīng)準(zhǔn)備好急救藥品，積極主動地參與搶救工作。當(dāng)藥品短缺時(shí)，應(yīng)主動與藥庫或其他藥房聯(lián)系，盡快補(bǔ)足，同時(shí)應(yīng)運(yùn)用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。
二、組織機(jī)構(gòu)
�、薄⒃谕话l(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責(zé)包括：
�、胖朴啞徍酥委熂邦A(yù)防用藥方案：包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和突發(fā)應(yīng)急事件治療用藥方案；并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事件相關(guān)用藥目錄，及突發(fā)應(yīng)急事件搶救用藥目錄。
�、茖徍司o急備藥品種的劑型、數(shù)量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥；
�、侵贫�、審核藥物安全性監(jiān)測方案；
�、菜巹┛圃谕话l(fā)事件中行使藥事委員會的職責(zé)，并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事件領(lǐng)導(dǎo)小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負(fù)責(zé)人、藥庫人員。
⒊藥劑科下設(shè)5個專業(yè)職能組，其職能為：
�、湃肆Y源組：由科主任任組長，負(fù)責(zé)在突發(fā)事件中的人員整合，穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各組應(yīng)定期向科主任匯報(bào)人員情況（包括出勤、感染情況）。
①人員整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時(shí)性崗位的人員安排、排班，一旦進(jìn)入一級應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài)，應(yīng)宣布全科（組）停休，全體人員預(yù)留24小時(shí)聯(lián)系電話，及每人的職責(zé)，并制成表格。
②穩(wěn)定員工情緒，進(jìn)行員工的激勵并應(yīng)建立相應(yīng)的約束機(jī)制，并適當(dāng)?shù)膽?yīng)用心理學(xué)知識體會工作人員的切實(shí)困難。
③做好必要的生活物品保障工作，例如保證隔離區(qū)內(nèi)工作人員的食品、生活用品的提供；進(jìn)行工作安全保障，如制定預(yù)防措施、消毒、實(shí)施隔離等。
�、鼙ＷC與上級領(lǐng)導(dǎo)溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協(xié)調(diào)各種臨時(shí)性問題。
�、扑幤繁Ｕ瞎⿷�(yīng)組：指定藥庫人員兼任藥庫組長，其主要職責(zé)如下：
�、購亩嗲阔@取藥品信息，進(jìn)行市場信息的追蹤；并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)＜医M意見做基本采購計(jì)劃包括治療指南或?qū)＜医M指定的藥物目錄中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預(yù)計(jì)接受治療的人數(shù)，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應(yīng)。
�、谪�(fù)責(zé)醫(yī)院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負(fù)責(zé)向病區(qū)運(yùn)送藥品，但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū)，與污染區(qū)的工作人員進(jìn)行交接。
�、壑卸緭尵取⑺疄�(zāi)、地震、火災(zāi)等搶救藥品，可能不屬醫(yī)院常備藥品，但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應(yīng)渠道。
④供應(yīng)庫存藥品和協(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。
⑶藥品調(diào)劑組：由藥房主任負(fù)責(zé)，其主要工作為：
①進(jìn)行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作，執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時(shí)性任務(wù)。
�、谶M(jìn)行切實(shí)有效的防護(hù)（考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診），處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞，手工傳遞的處方應(yīng)進(jìn)行消毒并妥善保管，避免院內(nèi)交叉感染。
③發(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括：藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。
④為臨床提供用藥信息，保障藥品供應(yīng)，儲備藥品的會診計(jì)劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。
�、扰R床藥學(xué)組：由副主任兼任或臨時(shí)任命，負(fù)責(zé)突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性方面的工作。
�、偌皶r(shí)收集整理藥物信息，以適當(dāng)?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。
②ADR監(jiān)測、報(bào)表的收集和上報(bào)，反饋。
�、伤幤焚|(zhì)量控制組：由藥庫主任兼任組長負(fù)責(zé)，其工作包括：
①采購藥品、捐贈藥品質(zhì)量控制。
�、谕赓彙⒕栀浰幤匪帣z報(bào)告單的查驗(yàn)。
③對捐贈藥品查驗(yàn)每批次的質(zhì)檢報(bào)告和效期。
三、突發(fā)應(yīng)急事件的藥事管理工作注意事項(xiàng)
�、庞鲇猩鲜鐾话l(fā)應(yīng)急事件啟動應(yīng)急響應(yīng)以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外，各藥師都要積極主動、靈活機(jī)動采取措施，勇于參與搶救工作。
⑵傳染病突發(fā)應(yīng)急事件后藥學(xué)工作的善后處理
�、贋閭魅静〔∪颂峁┧幤饭⿷�(yīng)的病房藥房應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū)，因特殊需要進(jìn)入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應(yīng)按以下辦法進(jìn)行處理。
�、谟糜谥委熥≡簜魅静〔∪说乃幤�，應(yīng)在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應(yīng)進(jìn)入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進(jìn)入污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區(qū)準(zhǔn)備撤除時(shí)，應(yīng)對污染區(qū)剩余藥品進(jìn)行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應(yīng)在污染環(huán)境及房屋的'終末消毒后進(jìn)行。剩余藥品消毒方法采用0.2%－0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾，可裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區(qū)處理，不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前，應(yīng)進(jìn)行帳冊登記，金額統(tǒng)計(jì)。
�、圻M(jìn)入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應(yīng)盡可能不進(jìn)入半污染區(qū)。特殊需要進(jìn)入半污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區(qū)準(zhǔn)備撤除時(shí)，應(yīng)對半污染區(qū)剩余藥品進(jìn)行消毒處理。進(jìn)入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應(yīng)在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進(jìn)行，半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%－0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經(jīng)院感染辦檢查批準(zhǔn)后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進(jìn)行帳冊登記、金額統(tǒng)計(jì)。
�、軅魅静『笙舅幤返奶幚怼？箓魅静」ぷ餍枰獪�(zhǔn)備充足的消毒藥品，其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結(jié)束后，應(yīng)首先聯(lián)系其他使用單位，以減少浪費(fèi)和避免環(huán)境污染。消毒藥品過期后，不得進(jìn)行銷售。
�、莘e壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結(jié)束后，在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外，如存在積壓藥品，應(yīng)及時(shí)全面統(tǒng)計(jì)，積壓藥品信息首先向供應(yīng)商、并通過及時(shí)反饋，以避免盲目進(jìn)貨。庫內(nèi)待處理積壓藥品，在盤點(diǎn)入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應(yīng)商協(xié)商，幫助聯(lián)系使用。過期失效后不得進(jìn)行使用，并應(yīng)建帳統(tǒng)計(jì)，按有關(guān)規(guī)定報(bào)損銷毀。
�、峭话l(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案也適用于其他突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生的藥事應(yīng)急管理預(yù)案，要根據(jù)突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類別等不同靈活應(yīng)對。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 2
為切實(shí)做好學(xué)校藥品衛(wèi)生保障工作，有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件，保障學(xué)生的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本預(yù)案。
一、指導(dǎo)思想
以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo)，堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護(hù)教育的安全和穩(wěn)定，確保學(xué)校教育教學(xué)秩序正常。
二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍
本預(yù)案適用于發(fā)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。
三、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責(zé)
1、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組組長：付強(qiáng)
副組長：楊鴻彭友斌
成員：徐元才、王燕、各班班主任。
2、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)
�。�1）立即停止用藥，并在第一時(shí)間報(bào)告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門；
�。�2）了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；
�。�3）立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院，并協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治病人；
�。�4）保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場；
（5）積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進(jìn)行調(diào)查，并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品；
（6）落實(shí)衛(wèi)生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序；
（7）配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出整改意見，杜絕類似事件再次發(fā)生。
四、應(yīng)急處置流程
1．事件發(fā)現(xiàn)
班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應(yīng)立即電話通知學(xué)校校醫(yī)或保健教師，并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下，對學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進(jìn)行初步調(diào)查了解。
2．事件報(bào)告
�。�1）經(jīng)調(diào)查了解，校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即電話報(bào)告學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)和校長，學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報(bào)告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所，并做好詳細(xì)記錄，同時(shí)學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。
�。�2）區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報(bào)告后，立即向區(qū)教委報(bào)告，并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學(xué)校進(jìn)行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。
3．醫(yī)療救治
（1）病情輕微學(xué)生就近治療；病情較重的學(xué)生，轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準(zhǔn)備工作。
�。�2）學(xué)校將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長，并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。
4．現(xiàn)場調(diào)查
學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對患病學(xué)生的`癥狀和體征進(jìn)行個案調(diào)查，并對學(xué)校其他使用學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）同種藥的學(xué)生進(jìn)行調(diào)查。
5．樣本檢測
學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）剩余藥品進(jìn)行采樣。
6．環(huán)境整治
學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品衛(wèi)生安全意識。
7．輿情引導(dǎo)
學(xué)校要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán)，按照有關(guān)程序，通過多種形式，主動、及時(shí)、準(zhǔn)確地通報(bào)藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門和學(xué)校采取的處置措施，避免不實(shí)輿情擾亂視聽，影響學(xué)校正常教育教學(xué)秩序和社會穩(wěn)定。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 3
進(jìn)一步規(guī)范化學(xué)實(shí)驗(yàn)室藥品的保管、使用及管理程序，保證師生生命和學(xué)校財(cái)產(chǎn)安全，減輕因易燃、易爆、氧化、劇毒藥品在使用和保管過程中引發(fā)的刑事案件和災(zāi)害性事故而造成的損失，及時(shí)做好事故發(fā)生后補(bǔ)救和善后工作，特制定本預(yù)案。
一、實(shí)驗(yàn)室基本情況
1、實(shí)驗(yàn)室分布：昌黎校區(qū)主樓A區(qū)
2、實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品分布：
三樓、四樓、五樓藥品庫房（B302，B402，B502）
二、成立應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組
組長：
副組長：
成員：
三、分工及職責(zé)
組長：xx
全面負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織、決策、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各職能小組貫徹落實(shí)防治措施，負(fù)責(zé)防治及應(yīng)急工作的指揮。
副組長：xx
周印富：全面負(fù)責(zé)對相關(guān)人員的培訓(xùn)、救災(zāi)演練以及師生和財(cái)產(chǎn)的搶救工作。
喬亞科：負(fù)責(zé)落實(shí)對實(shí)驗(yàn)室巡回檢查、值班；制定相應(yīng)監(jiān)測管理辦法。
成員職責(zé)：
周立艷：負(fù)責(zé)災(zāi)情監(jiān)測和報(bào)告。
齊艷玲：主管救援工作，負(fù)責(zé)組織救援隊(duì)成員救援學(xué)生和財(cái)產(chǎn)搶險(xiǎn)。
杜利強(qiáng)蔡愛軍：主管后勤服務(wù)，負(fù)責(zé)內(nèi)外溝通與協(xié)調(diào)，提供緊急救援所需物資。
張帆：負(fù)責(zé)對死傷者家屬進(jìn)行安撫和慰問，做好師生的思想工作，維護(hù)學(xué)校穩(wěn)定。
實(shí)驗(yàn)室安全員：負(fù)責(zé)組織學(xué)生安全轉(zhuǎn)移工作。
四、工作規(guī)程：
1、藥品專人保管，嚴(yán)禁無關(guān)人員出入；配備專門的消防器材。
2、一旦發(fā)生化學(xué)藥品傷人刑事案件和災(zāi)害性事故，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員迅速趕赴現(xiàn)場，通知衛(wèi)生院，并向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，發(fā)生嚴(yán)重事故報(bào)警110、119、120。
3、組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，采取正確、有效的`方法，抑制火勢和有害氣體的蔓延，疏散人員，避免造成更大傷害。
4、協(xié)助醫(yī)生將傷員運(yùn)出危險(xiǎn)地帶，進(jìn)行緊急救護(hù)工作。
5、后勤組負(fù)責(zé)車輛調(diào)度，器材物資供應(yīng)并把重病號送往醫(yī)院搶救；
6、采取有效措施，保護(hù)現(xiàn)場，配合相關(guān)部門進(jìn)行勘察，著手對所獲得材料、物證進(jìn)行具體分析、研究，判明事故原因。
7、事故查清后，要寫出定性結(jié)案處理報(bào)告，事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、部位和人員傷亡情況，造成的經(jīng)濟(jì)損失、調(diào)查經(jīng)過、對調(diào)走的證據(jù)材料的分析、對事故性質(zhì)的認(rèn)定和結(jié)論，以及對事故制造者或責(zé)任者的處理意見。
五、應(yīng)急預(yù)案：
�。ㄒ唬┈F(xiàn)場火災(zāi)應(yīng)急處理預(yù)案：
1、發(fā)現(xiàn)火災(zāi)事故時(shí)，發(fā)現(xiàn)人員要及時(shí)、迅速向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人及地方公安消防部門（119）電話報(bào)警，并立即切斷或通知相關(guān)部門切斷電源。報(bào)警時(shí)，講明發(fā)生火災(zāi)或爆炸的地點(diǎn)、燃燒物質(zhì)的種類和數(shù)量，火勢情況，報(bào)警人姓名、電話等。
2、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人接報(bào)后，應(yīng)立即通知醫(yī)療、安全保衛(wèi)及安全消防員等人員一起趕赴火場展開工作。
3、救護(hù)應(yīng)按照“先人員，后物資，先重點(diǎn)，后一般”的原則進(jìn)行，搶救被困人員及貴重物資，要有計(jì)劃、有組織地疏散人員，并且要戴齊防護(hù)用具，注意自身安全，防止發(fā)生意外事故。
4、根據(jù)火災(zāi)類型，采用不同的滅火器材進(jìn)行滅火。
按照不同物質(zhì)發(fā)生的火災(zāi)，火災(zāi)大體分為四種類型：
A類火災(zāi)為固體可燃材料的火災(zāi)，包括木材、布料、紙張、橡膠以及塑料等。
B類火災(zāi)為易燃可燃液體、易燃?xì)怏w和油脂類等化學(xué)藥品火災(zāi)。
C類火災(zāi)為帶電電氣設(shè)備火災(zāi)。
D類火災(zāi)為部分可燃金屬，如鎂、鈉、鉀及其合金等火災(zāi)。
撲救A類火災(zāi)：一般可采用水冷卻法，但對珍貴圖書、檔案應(yīng)使用二氧化碳、鹵代烷、干粉滅火劑滅火。
撲救B類火災(zāi)：首先應(yīng)切斷可燃液體的來源，同時(shí)將燃燒區(qū)容器內(nèi)可燃液體排至安全地區(qū)，并用水冷卻燃燒區(qū)可燃液體的容器壁，減慢蒸發(fā)速度；及時(shí)使用大劑量泡沫滅火劑、干粉滅火劑將液體火災(zāi)撲滅。對于可燃?xì)怏w應(yīng)關(guān)閉可燃?xì)忾y門，防止可燃?xì)獍l(fā)生爆炸，然后選用干粉、鹵代烷、二氧化碳滅火器滅火。
撲救C類火災(zāi)：應(yīng)切斷電源后再滅火，因現(xiàn)場情況及其他原因，不能斷電，需要帶電滅火時(shí)，應(yīng)使用沙子或干粉滅火器，不能使用泡沫滅火器或水；
撲救D類火災(zāi)：鈉和鉀的火災(zāi)切忌用水撲救，水與鈉、鉀起反應(yīng)放出大量熱和氫，會促進(jìn)火災(zāi)猛烈發(fā)展。應(yīng)用特殊的滅火劑，如干砂或干粉滅火器等。
5、燒傷急救處理
�。�1）基本原則是：消除熱源、滅火、自救互救。燒傷發(fā)生時(shí)，最好的救治方法是用冷水沖洗，或傷員自己浸入附近水池浸泡，防止燒傷面積進(jìn)一步擴(kuò)大。
�。�2）衣服著火時(shí)應(yīng)立即脫去用水澆滅或就地躺下，滾壓滅火。冬天身穿棉衣時(shí)，有時(shí)明火熄滅，暗火仍燃，衣服如有冒煙現(xiàn)象應(yīng)立即脫下或剪去以免繼續(xù)燒傷。身上起火不可驚慌奔跑，以免風(fēng)助火旺，也不要站立呼叫，免得造成呼吸道燒傷。
（3）燒傷經(jīng)過初步處理后，要及時(shí)將傷員送往就近醫(yī)院進(jìn)一步治療。
6、消除火災(zāi)后的各種影響環(huán)境的應(yīng)急措施
（1）對于非油類的火災(zāi)：消除火災(zāi)后應(yīng)立即打掃現(xiàn)場，將殘留物及碳灰清理放入不可回收垃圾處。
�。�2）對于油類的火災(zāi)：消除火災(zāi)后應(yīng)立即打掃現(xiàn)場，用黃沙對地面進(jìn)行收油處理后用水沖洗。對附著物的表層用棉紗或抹布抹除，再用清潔劑擦除。
（二）化學(xué)品燒傷事故應(yīng)急處理預(yù)案
實(shí)驗(yàn)過程中若不慎將酸、堿或其它腐蝕性藥品濺在身上，立即用大量的水進(jìn)行沖洗，沖洗后相應(yīng)地用蘇打（針對酸性物質(zhì)）或硼酸（針對堿性物質(zhì)）進(jìn)行中和。濃酸濺到眼睛內(nèi)或皮膚上時(shí)，應(yīng)迅速用大量清水沖洗，再以0.5%的碳酸氫鈉溶液清洗。當(dāng)強(qiáng)堿濺到眼睛內(nèi)或皮膚上時(shí)，應(yīng)迅速用大量的清水沖洗，再用2%的稀硼酸溶液，清洗眼睛或用1%的醋酸清洗皮膚，并聯(lián)系校醫(yī)務(wù)人員到達(dá)現(xiàn)場協(xié)助處理。
（三）現(xiàn)場觸電應(yīng)急處理預(yù)案：
1、觸電急救的原則是在現(xiàn)場采取積極措施保護(hù)傷員生命。
2、觸電急救，首先要使觸電者迅速脫離電源，越快越好，觸電者未脫離電源前，救護(hù)人員不準(zhǔn)用手直接觸及傷員。使傷者脫離電源方法：
�。�1）切斷電源開關(guān)；
�。�2）若電源開關(guān)較遠(yuǎn)，可用干燥的木橇、竹竿等挑開觸電者身上的電線或帶電設(shè)備；
�。�3）可用幾層干燥的衣服將手包住，或者站在干燥的木板上，拉觸電者的衣服，使其脫離電源。
3、觸電者脫離電源后，應(yīng)視其神志是否清醒，神志清醒者，應(yīng)使其就地躺平，嚴(yán)密觀察，暫時(shí)不要站立或走動；如神志不清，應(yīng)就地仰面躺平，且確保氣道通暢，并于5秒時(shí)間間隔呼叫傷員或輕拍其肩膀，以判定傷員是否意識喪失。禁止搖動傷員頭部呼叫傷員。
4、搶救的傷員應(yīng)立即就地堅(jiān)持用人工肺復(fù)蘇法正確搶救，并設(shè)法聯(lián)系醫(yī)療部門接替救治。
�。ㄋ模┗瘜W(xué)品被盜應(yīng)急處理預(yù)案：
實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)化學(xué)藥品被盜應(yīng)立即保護(hù)好現(xiàn)場，由領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)被盜藥品的可能性報(bào)有關(guān)部門勘查現(xiàn)場，待現(xiàn)場勘查完畢后，由管理人員進(jìn)行認(rèn)真清點(diǎn)，確實(shí)具體丟失藥品種類和數(shù)量。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 4
為確保企業(yè)能生產(chǎn)出合格的、質(zhì)量信得過的藥品，有效預(yù)防、控制和消除藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，結(jié)合我公司實(shí)際，特制定太原世樂藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案。
一、牢固樹立以人為本，為人民治病、防病的思想，切實(shí)把藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故放在突出位置，有效控制藥品重大質(zhì)量事故造成的危害。
二、堅(jiān)持以預(yù)防為主，對可能發(fā)生藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故進(jìn)行分析、預(yù)測、制定本公司的事故應(yīng)急處置預(yù)案，及時(shí)采取有效的預(yù)防措施，防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。
三、堅(jiān)持快速反應(yīng)，措施果斷的原則處理藥品突以重大質(zhì)量事故。對藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的發(fā)生，應(yīng)迅速果斷采取措施、迅速救治、控制事態(tài)的`發(fā)展。
四、建立健全藥品質(zhì)量的保證體系，完善各項(xiàng)規(guī)章制度。
五、如發(fā)生藥品質(zhì)量事故，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)緊急召開會議，并在3小時(shí)內(nèi)向所在地食品藥品監(jiān)督管理局上報(bào)事故情況，采取緊急召回和停用，在24小時(shí)內(nèi)準(zhǔn)備好如下材料：
1、產(chǎn)品品名、規(guī)格、劑型、批號、數(shù)量、藥品發(fā)往單位詳細(xì)地址。
2、產(chǎn)品停止使用說明，其中包括緊急召回原因，可能造成的醫(yī)療后果，建議采取的補(bǔ)救措施或預(yù)防措施及立即停止使用的通知。
3、立即上報(bào)藥監(jiān)部門和分發(fā)醫(yī)院、藥店、藥品批發(fā)商及產(chǎn)品有關(guān)的單位或個人（在運(yùn)輸途中的負(fù)責(zé)單位）。
4、在收回過程中，工作小組要隨時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告收回?cái)?shù)量、導(dǎo)常情況處理及請示。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組要24小時(shí)留有值班人員，隨時(shí)處理可能發(fā)生的情況。
5、從市場上收回的產(chǎn)品進(jìn)庫后，要立即置于待驗(yàn)區(qū)，逐件貼上標(biāo)記，單獨(dú)隔離存放，掛上醒目的狀態(tài)標(biāo)志，專人保管，不得動用。
6、緊急收回工作完成后，要以書面形式宣布結(jié)束，并通知有關(guān)部門，進(jìn)入正常管理狀態(tài)。
7、緊急收回的每一階段，所有參與人員均應(yīng)將采用的措施和時(shí)間詳細(xì)填寫記錄。收回工作結(jié)束后，要整理分析，保存至產(chǎn)品有效期。同時(shí)，領(lǐng)導(dǎo)小組要寫此次收回過程書面總結(jié)，歸檔保存至產(chǎn)品有效期后一年。
六、全體醫(yī)藥代表及市場銷售人員都有責(zé)任和義務(wù)對已發(fā)現(xiàn)的本公司藥品的不良反應(yīng)病例進(jìn)行跟蹤調(diào)查，并填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》（一式兩份），及時(shí)將表格反饋給質(zhì)保部的QA監(jiān)控員。
七、根據(jù)報(bào)告頻次將收到的ADR報(bào)告進(jìn)行分類匯總并將匯總報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理審閱。
八、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批示同意后的報(bào)告，由質(zhì)保部向藥品監(jiān)督管理部門匯報(bào)。
九、質(zhì)量負(fù)責(zé)人將上級工作安排進(jìn)行傳達(dá)并付諸實(shí)施。
十、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》一分存入產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 5
為了提高處置危險(xiǎn)物品引發(fā)安全事件的應(yīng)急處置能力，建立健全應(yīng)急機(jī)制，最大限度地預(yù)防和減少災(zāi)害事件及其造成的損害，保障師生員工的生命與財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)正常的教育教學(xué)秩序，結(jié)合我校實(shí)際情況，制定本預(yù)案。
1、本預(yù)案所稱危險(xiǎn)物品，是指各類有毒、腐蝕、易燃、易爆的實(shí)驗(yàn)物品。
2、加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品規(guī)范化管理，建立、健全崗位責(zé)任制，責(zé)任落實(shí)到人。堅(jiān)持“誰主管誰負(fù)責(zé)”的原則，主管領(lǐng)導(dǎo)對危險(xiǎn)化學(xué)品的購買、領(lǐng)用實(shí)行審批，保證危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理符合國家有關(guān)規(guī)定，并對危險(xiǎn)化學(xué)品的安全負(fù)責(zé)。危險(xiǎn)化學(xué)品采購、保管、領(lǐng)用人員應(yīng)由熟知危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理常識，責(zé)任心強(qiáng)，經(jīng)過專門培訓(xùn)的人員擔(dān)任。
3、學(xué)校常設(shè)實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品與突發(fā)安全事件工作應(yīng)急小組：
組長：xxx
副組長：xx
成員：xx
工會：xx
4、實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品與突發(fā)安全事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、及時(shí)反應(yīng)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作的原則。
5、加強(qiáng)安全和應(yīng)急管理的.宣傳教育。積極向老師和學(xué)生宣傳設(shè)備操作規(guī)程、安全管理制度和國家應(yīng)急管理相關(guān)政策、法律和突發(fā)安全事件的應(yīng)急處理常識，提高師生的安全和防范意識。
6、保證渠道暢通，快速反應(yīng)。建立完善防范和處置實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品和突發(fā)安全事件的預(yù)警和協(xié)作處理機(jī)制。同時(shí)應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組成員通訊方式要保持24小時(shí)暢通。
7、報(bào)告制度
發(fā)生危險(xiǎn)物品引發(fā)安全事故后應(yīng)及時(shí)向上級有關(guān)部門報(bào)告。任何人對實(shí)驗(yàn)室突發(fā)安全事件不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)，違者將按相關(guān)規(guī)定給予嚴(yán)肅處理。
8、突發(fā)安全事件的應(yīng)急預(yù)案處理。應(yīng)急預(yù)案啟動前，要根據(jù)突發(fā)事件的實(shí)際情況，做好應(yīng)急準(zhǔn)備，采取必要的應(yīng)急措施。應(yīng)急預(yù)案啟動后，各相關(guān)部門及院系應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)案規(guī)定的職責(zé)要求，服從應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮，立即到達(dá)突發(fā)安全事件現(xiàn)場，采取相關(guān)控制措施。
9、實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)物品和突發(fā)安全事件處理及通報(bào)后，相關(guān)責(zé)任人對事件的影響進(jìn)行綜合評估，對于相關(guān)材料予以歸檔保存，并做好總結(jié)工作。
10、分工及職責(zé)
組長：郝德寶
全面負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、組織、決策、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各職能小組貫徹落實(shí)防治措施，負(fù)責(zé)防治及應(yīng)急工作的指揮。
副組長：袁學(xué)軍
負(fù)責(zé)落實(shí)對實(shí)驗(yàn)室巡回檢查、值班；制定相應(yīng)監(jiān)測管理辦法。全面負(fù)責(zé)對對相關(guān)人員的培訓(xùn)、救災(zāi)演練以及師生和財(cái)產(chǎn)的搶救工作
成員職責(zé)：
張玉智：負(fù)責(zé)師生的安全疏散和轉(zhuǎn)移。
張壽炳：負(fù)責(zé)災(zāi)情監(jiān)測和報(bào)告。
蘇森：救援隊(duì)長，負(fù)責(zé)組織救援隊(duì)成員救援學(xué)生和財(cái)產(chǎn)搶險(xiǎn)。
宋文美：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)課對學(xué)生教育和管理，負(fù)責(zé)救災(zāi)的技術(shù)指導(dǎo)。
劉科立：負(fù)責(zé)內(nèi)外溝通與協(xié)調(diào)。
婁輝：提供緊急救援所需物資。
趙生堂：負(fù)責(zé)對死傷者家屬進(jìn)行安撫和慰問，做好師生的思想工作，維護(hù)學(xué)校穩(wěn)定。
各班班主任：負(fù)責(zé)各班學(xué)生的教育管理、安全轉(zhuǎn)移；
11、應(yīng)急措施：
�。�1）、藥品專人、專柜雙鎖保管，嚴(yán)禁無關(guān)人員出入；配備專門的消防器材；
�。�2）、一旦發(fā)生化學(xué)藥品傷人刑事案件和災(zāi)害性事故，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員迅速趕赴現(xiàn)場，通知衛(wèi)生院，并向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，發(fā)生嚴(yán)重事故報(bào)警110、119、120。
（3）、組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，采取正確、有效的方法，抑制火勢和有害氣體的蔓延，疏散人員，避免造成更大傷害。
（4）、協(xié)助醫(yī)生將傷員運(yùn)出危險(xiǎn)地帶，進(jìn)行緊急救護(hù)工作。
（5）、后勤組負(fù)責(zé)車輛調(diào)度，器材物資供應(yīng)并把重病號送往醫(yī)院搶救；
（6）、采取有效措施，保護(hù)現(xiàn)場，配合相關(guān)部門進(jìn)行勘察，著手對所獲得材料、物證進(jìn)行具體分析，研究，判明事故性質(zhì)。
（7）、事故查清后，要寫出定性結(jié)案處理報(bào)告，事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、部位和人員傷亡情況，造成的經(jīng)濟(jì)損失、調(diào)查經(jīng)過、對調(diào)走的證據(jù)材料的分析、對事故性質(zhì)的認(rèn)定和結(jié)論，以及對事故制造者或責(zé)任者的處理意見。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 6
一、總則
1、目的
為有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預(yù)案。
2、編制依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》
3、適用范圍
本應(yīng)急預(yù)案適用于因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。
二、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)與有關(guān)部門職責(zé)
1 、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)
成立公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組
組長：
副組長：
成員：
2、有關(guān)部門職責(zé)
營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的`自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的報(bào)告，負(fù)責(zé)發(fā)生事件當(dāng)批次藥品信息的收集、評價(jià)、匯總、報(bào)告工作，并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的調(diào)查。
三、預(yù)警預(yù)防機(jī)制
因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時(shí)，質(zhì)量保證部應(yīng)及時(shí)向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。
四、應(yīng)急響應(yīng)
1、預(yù)案啟動
發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動應(yīng)急預(yù)案。
2、響應(yīng)程序
因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時(shí)應(yīng)由質(zhì)量管理部立即報(bào)告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時(shí)向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報(bào)告。公司在24小時(shí)內(nèi)發(fā)出通知，對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并于24小時(shí)內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報(bào)山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。報(bào)告內(nèi)容包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)，藥品名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立刻停止使用該藥品，統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場，掌握事件的第一手資料。核實(shí)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，在第一時(shí)間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。
3、應(yīng)急結(jié)束
突發(fā)事件得到有效控制，宣布應(yīng)急結(jié)束。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 7
一、總則
為完善齊云山鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案體系，提高應(yīng)對突發(fā)食品藥品安全事件能力，依法規(guī)范、科學(xué)有序、及時(shí)有效地處置突發(fā)食品藥品安全事件，最大限度地減少突發(fā)食品安全事件造成的危害，保障人民群眾的身心健康與生命安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和《休寧縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》及有關(guān)規(guī)定制定本預(yù)案。
應(yīng)急處置堅(jiān)持政府主導(dǎo)，群專結(jié)合；以人為本，突出重點(diǎn)；快速反應(yīng)，先期處置；預(yù)防為主，科學(xué)防控的工作原則。
二、適用范圍與啟動條件
本鎮(zhèn)突然發(fā)生，造成或者可能造成群眾身心健康嚴(yán)重?fù)p害的食品中毒和藥品中毒，達(dá)到下列條件的，啟動本預(yù)案：
1、一天內(nèi)，同一學(xué)校（幼兒園）、自然村等聚集生活或?qū)W習(xí)區(qū)域中發(fā)現(xiàn)3例及以上感染性腹瀉病例。
2、一周內(nèi)，同一學(xué)校（幼兒園）、自然村等聚集生活或?qū)W習(xí)區(qū)域中發(fā)現(xiàn)20例及以上感染性腹瀉病例。
3、一次食物中毒人數(shù)30人及以上，學(xué)校（幼兒園）或重要活動期間發(fā)生一次中毒人數(shù)5人以上。
4、發(fā)生急性藥品中毒，或出現(xiàn)其他急性中毒病例3例及以上。
5、以上事件出現(xiàn)異常急性死亡病例。
6、自然災(zāi)害、事故災(zāi)難或突發(fā)社會安全事件等嚴(yán)重影響群體性身心健康，或?qū)е率称飞a(chǎn)環(huán)境嚴(yán)重改變、可能引發(fā)群體性健康明顯危害，或出現(xiàn)3人及以上死傷的。
16、上級人民政府認(rèn)定需要啟動應(yīng)急的突發(fā)食品藥品安全事件。
未達(dá)到突發(fā)食品藥品安全事件等級，但社會影響較大、可能進(jìn)一步發(fā)展、以及具有明確警示作用的事件，作為突發(fā)食品藥品安全預(yù)警事件，參照預(yù)案進(jìn)行應(yīng)急處置，并向上級報(bào)告。
三、監(jiān)測、報(bào)告與通報(bào)
1、監(jiān)測
齊云山中心衛(wèi)生院作為鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，按照有關(guān)規(guī)范加強(qiáng)就診病例被動監(jiān)測和可疑病例的主動搜索。疫病可能發(fā)生、流行期間，開展相應(yīng)的腸道、皮疹、發(fā)熱等門診監(jiān)測。
村衛(wèi)生室、個體診所認(rèn)真做好就診病例登記、篩查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息。
2、報(bào)告
鎮(zhèn)政府、村委會負(fù)責(zé)突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息的行政序列報(bào)告，鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息的業(yè)務(wù)序列報(bào)告。執(zhí)行職務(wù)的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生人員、個體開業(yè)醫(yī)生均為突發(fā)食品藥品安全事件的責(zé)任報(bào)告人。
齊云山中心衛(wèi)生院發(fā)現(xiàn)和接收突發(fā)食品藥品安全事件報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)組織核實(shí)。在組織開展相應(yīng)的應(yīng)急處理工作的同時(shí)，2小時(shí)內(nèi)盡快向縣衛(wèi)生局和鎮(zhèn)政府報(bào)告。情況緊急時(shí)，先用電話報(bào)告，再進(jìn)行書面上報(bào)。有規(guī)定實(shí)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告的，還應(yīng)實(shí)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息存在變化時(shí)，采取邊調(diào)查、邊處理、邊搶救、邊核實(shí)的方式進(jìn)行續(xù)報(bào)，確保迅速、有效地控制突發(fā)食品藥品安全事件。
初報(bào)（首次報(bào)告）：說明信息來源、危害范圍、事件性質(zhì)和采取措施。緊急情況下，可先簡要報(bào)告時(shí)間、地點(diǎn)、首發(fā)病例情況、發(fā)病人數(shù)、發(fā)病主要癥狀、死亡情況等。
續(xù)報(bào)（進(jìn)程報(bào)告）：應(yīng)根據(jù)事件類型、性質(zhì)、發(fā)生、發(fā)展情況，采取每小時(shí)、每天、每周或不定時(shí)的方式連續(xù)報(bào)告事件進(jìn)展。
終報(bào)（結(jié)案報(bào)告）：事件基本終止，配合縣藥監(jiān)局、衛(wèi)生局做出結(jié)案報(bào)告。
突發(fā)食品藥品安全事件報(bào)告必須真實(shí)及時(shí)，任何人不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。任何單位和個人都有權(quán)向各級人民政府及有關(guān)部門報(bào)告突發(fā)食品藥品安全事件及其隱患，也有權(quán)向上級政府部門舉報(bào)不履行或者不按照規(guī)定履行突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急處理職責(zé)的部門、單位及個人。
3、通報(bào)
根據(jù)上級授權(quán)或應(yīng)急處置需要，鎮(zhèn)政府及相關(guān)單位可通過電話、廣播、公告欄、會議、走訪、喊話、敲鑼等手段，及時(shí)向本鄉(xiāng)群眾通報(bào)突發(fā)食品藥品安全事件的預(yù)警信息和應(yīng)對措施，以及向有關(guān)部門和相鄰鄉(xiāng)通報(bào)事件信息，保障各項(xiàng)應(yīng)急工作順利開展。
四、應(yīng)急準(zhǔn)備
根據(jù)有關(guān)信息通報(bào)、預(yù)警提示或監(jiān)測結(jié)果，突發(fā)食品藥品安全事件可能波及本鎮(zhèn)，應(yīng)做好以下應(yīng)急準(zhǔn)備工作：
1、與上級突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系，密切關(guān)注相鄰地區(qū)事件發(fā)生的相關(guān)信息。
2、組織好本鎮(zhèn)應(yīng)急處理所需的人員和物資準(zhǔn)備。
3、開展重點(diǎn)單位、重點(diǎn)人群、重點(diǎn)場所和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理食品藥品安全安全隱患。
4、配合專業(yè)防治機(jī)構(gòu)，開展疾病及相關(guān)因素的監(jiān)測和預(yù)防控制工作，加強(qiáng)突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息管理報(bào)告工作。
5、根據(jù)事件發(fā)生地區(qū)的突發(fā)食品藥品安全事件的特點(diǎn)，做好相關(guān)法律法規(guī)的宣傳貫徹和解釋工作；開展針對性的健康教育和自救、互救等個人防護(hù)技能的培訓(xùn)。
五、應(yīng)急反應(yīng)
1、鎮(zhèn)人民政府視應(yīng)急處置需要履行職責(zé)，在本鎮(zhèn)范圍內(nèi)開展先期處置，及時(shí)向上級報(bào)告，做好群眾的組織動員工作，協(xié)調(diào)、指揮各單位開展預(yù)防控制工作。具體可采取以下措施：
(1)負(fù)責(zé)本鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急工作的指揮。組織、動員本鎮(zhèn)各有關(guān)單位、群眾組織、社會團(tuán)體參加事件的先期應(yīng)急處置，協(xié)調(diào)、調(diào)度本鎮(zhèn)人員、物資、交通工具、相關(guān)設(shè)施和設(shè)備，配合上級職能部門做好突發(fā)食品藥品安全事件的應(yīng)急處置。
(2)負(fù)責(zé)組織建立和啟用隔離場所、避難場所。對需要進(jìn)行隔離的人員實(shí)施家庭隔離或集中隔離觀察；組織、協(xié)助有關(guān)部門做好疫區(qū)的封鎖工作及管理；組織開展公共區(qū)域的消毒、殺蟲、滅鼠等工作；保障避難場所（臨時(shí)安置點(diǎn)）的基本生活秩序，包括食宿、飲水、廁所、就醫(yī)等內(nèi)容。
(3)配合專業(yè)防治機(jī)構(gòu)，對本鎮(zhèn)發(fā)生的突發(fā)食品藥品安全事件開展流行病學(xué)調(diào)查提供相關(guān)協(xié)助；協(xié)助衛(wèi)生部門做好病人的隔離、醫(yī)學(xué)觀察工作；協(xié)助做好應(yīng)急接種、預(yù)防性服藥等防控措施的組織與落實(shí)。配合農(nóng)業(yè)部門做好動物疫病的防治工作。對本鎮(zhèn)肉禽畜和野生動物等異常病死情況，及時(shí)報(bào)告，并采取保護(hù)現(xiàn)場、監(jiān)督深埋和勸阻食用等措施。
(4)本鎮(zhèn)發(fā)生疑似食物或藥品中毒時(shí)，及時(shí)向上級政府和相關(guān)部門報(bào)告，并協(xié)助藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)及其他相關(guān)部門做好中毒樣品的采集及其他各項(xiàng)食品藥品安全措施的落實(shí)工作；及時(shí)通知急救中心對中毒病人實(shí)施搶救，配合做好現(xiàn)場保護(hù)工作，組織群眾疏散；必要時(shí)通知公安部門，協(xié)助專業(yè)機(jī)構(gòu)開展中毒原因調(diào)查。
(5)根據(jù)政府發(fā)布的信息和宣傳要求，在本鎮(zhèn)做好宣傳貫徹和解釋工作，組織相關(guān)單位和個人開展健康教育和應(yīng)急知識、技能的培訓(xùn)工作。
(6)組織開展基層組織應(yīng)急處置的培訓(xùn)；采購、接收、分配突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急處置的相關(guān)設(shè)備、器械、防護(hù)用品。
(7)配合民政部門做好受災(zāi)群眾的緊急轉(zhuǎn)移、安置工作，對特團(tuán)群眾進(jìn)行生活救助和醫(yī)療救助，協(xié)助做好死亡人員的火化和其他善后工作；配合勞動保障部門，落實(shí)參與突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急處理工作人員的工（公）傷待遇。
(8)監(jiān)督檢查本鎮(zhèn)各部門、各單位、各村在突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急處理工作中履行職責(zé)情況。
為保證以上措施有效實(shí)施，鎮(zhèn)人民政府成立突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，視應(yīng)急處置需要設(shè)立各類工作組，如綜合協(xié)調(diào)組、應(yīng)對防治組、宣傳動員組、后勤保障組等。鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組由鎮(zhèn)人民政府主要領(lǐng)導(dǎo)任組長，分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長，成員由相關(guān)職能部門、村委會、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、派出所、駐鄉(xiāng)鎮(zhèn)相關(guān)單位及其他民間組織等負(fù)責(zé)人組成，日常管理機(jī)構(gòu)設(shè)在鎮(zhèn)政府辦。具體組成人員名單另行公布。鎮(zhèn)人民政府領(lǐng)導(dǎo)設(shè)立AB崗，相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)不在崗位時(shí)，對應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)組織協(xié)調(diào)職責(zé)。上級領(lǐng)導(dǎo)未到現(xiàn)場前，現(xiàn)場職位最高的行政領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場應(yīng)急處置工作。
2、村民委員會
村民委員會視應(yīng)急處置需要履行職責(zé)，在本村范圍內(nèi)開展先期處置，及時(shí)向上級報(bào)告，做好群眾的組織動員工作，配合專業(yè)機(jī)構(gòu)落實(shí)群眾性預(yù)防控制措施。具體可采取以下措施：
(1)對病人、疑似病人及密切接觸者進(jìn)行登記造冊，為專業(yè)防治機(jī)構(gòu)提供相關(guān)信息。對外來人員、外出返回人員進(jìn)行登記和及時(shí)報(bào)告。
(2)配合專業(yè)防治機(jī)構(gòu)在本村開展醫(yī)學(xué)調(diào)查，落實(shí)現(xiàn)場消毒、應(yīng)急接種、預(yù)防性服藥等措施的組織、配合工作。配合做好現(xiàn)場保護(hù)工作，組織群眾疏散、轉(zhuǎn)運(yùn)，及時(shí)通知衛(wèi)生、公安部門，協(xié)助專業(yè)機(jī)構(gòu)開展中毒原因調(diào)查。
(3)對本村需要進(jìn)行隔離的人員實(shí)施家庭隔離或集中隔離觀察，做好本村封鎖、隔離期間的生活保障工作。
(4)接收、分配和使用突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急處理所需的相關(guān)設(shè)備、器械、防護(hù)用品。
(5)按照專業(yè)防治機(jī)構(gòu)的要求，動員群眾開展公共區(qū)域和家庭內(nèi)的消毒、殺蟲、滅鼠工作和環(huán)境衛(wèi)生整治工作。
(6)組織群眾參加健康教育和個人防護(hù)知識培訓(xùn)，做好相應(yīng)的宣傳貫徹和解釋工作。
3、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院是鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急處理的技術(shù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)按照衛(wèi)生行政部門和專業(yè)防控機(jī)構(gòu)要求，認(rèn)真履行職責(zé)，落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
(1)認(rèn)真開展病人初診、救治和轉(zhuǎn)診工作。
(2)指定專人負(fù)責(zé)突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息的報(bào)告與管理工作，按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的報(bào)告程序，對各類突發(fā)食品藥品安全事件及時(shí)報(bào)告。
(3)配合專業(yè)防治機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查；設(shè)立傳染病隔離留觀室，對傳染病病人、疑似病人采取隔離、醫(yī)學(xué)觀察等措施，對密切接觸者根據(jù)情況采取集中或居家醫(yī)學(xué)觀察，對隔離者進(jìn)行定期隨訪；協(xié)助相關(guān)部門做好轄區(qū)內(nèi)疫點(diǎn)、疫區(qū)的封鎖售理；指導(dǎo)病人家庭消毒。
(4)按要求對病人、疑似病人、密切接觸者及其家庭成員進(jìn)行造冊登記，為專業(yè)防控機(jī)構(gòu)提供基本信息。
(5)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)現(xiàn)場控制、消毒隔離、個人防護(hù)、醫(yī)療垃圾和污水的處理工作。
(6)開設(shè)咨詢熱線，解答相關(guān)問題，為集中避難的群眾提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
(7)在專業(yè)防治機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，具體實(shí)施應(yīng)急接種、預(yù)防性服藥、現(xiàn)場消毒、殺蟲、滅鼠等項(xiàng)工作；分配發(fā)放應(yīng)急藥品和防護(hù)用品，并指導(dǎo)居民正確使用。
(8)開展針對性的健康教育和自救、互救等個人防護(hù)技能的培訓(xùn)。
(9)指導(dǎo)村衛(wèi)生室、個體診所落實(shí)突發(fā)食品藥品安全事件防控措施，協(xié)助做好防控工作的監(jiān)督、檢查。
4、村衛(wèi)生室、個體診所
開展病人初診、救治和轉(zhuǎn)診工作，及時(shí)篩查、發(fā)現(xiàn)和報(bào)告突發(fā)食品藥品安全事件相關(guān)信息；承擔(dān)衛(wèi)生行政部門、專業(yè)防治機(jī)構(gòu)、鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的具體應(yīng)急工作任務(wù)；配合鄉(xiāng)衛(wèi)生院落實(shí)上述各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
5、學(xué)校
發(fā)生校園突發(fā)食品藥品安全事件時(shí)，事發(fā)學(xué)校應(yīng)按照要求，采取邊調(diào)查搶救、邊核實(shí)報(bào)告的萬式，以有效措施控制事態(tài)發(fā)展。
(1)具體可聯(lián)系當(dāng)?shù)匦l(wèi)生院對中毒或患病人員進(jìn)行救治；追回和停止食用可疑中毒食品或水源；
(2)與中毒或患病學(xué)生及家長進(jìn)行聯(lián)系，通報(bào)情況，做好思想工作，穩(wěn)定其情緒；
(3)積極配合衛(wèi)生部門封鎖和保護(hù)事發(fā)現(xiàn)場，對中毒食品、物品等取樣留驗(yàn)，對相關(guān)場所、人員進(jìn)行致病因素的排查，對中毒現(xiàn)場、可疑污染區(qū)進(jìn)行消毒和處理；
(4)配合公安部門進(jìn)行現(xiàn)場取樣，開展偵破工作；
(5)穩(wěn)定師生員工情緒，并開展相應(yīng)的衛(wèi)生宣傳教育，提高師生員工的預(yù)防與自我保護(hù)意識。
6、公安派出所
依法查處、打擊影響突發(fā)食品藥品安全事件防控、處置的各種違法活動，保證衛(wèi)生等部門執(zhí)行公務(wù)，加強(qiáng)流動人口管理，維護(hù)社會穩(wěn)定。
(1)在實(shí)施疫區(qū)、疫點(diǎn)封鎖及人員隔離措施時(shí)，對不服從管理的單位和個人依法強(qiáng)制執(zhí)行。
(2)保護(hù)并配合專業(yè)防治機(jī)構(gòu)人員進(jìn)入現(xiàn)場，協(xié)助開展采樣、技術(shù)分析和檢驗(yàn)等現(xiàn)場防控工作。
(3)協(xié)助相關(guān)部門依法實(shí)施人員、車輛的衛(wèi)生檢查，對拒絕檢查者依法強(qiáng)制執(zhí)行。
(4)與衛(wèi)生部門密切合作，加強(qiáng)流動人口管理，發(fā)現(xiàn)可疑情況及時(shí)報(bào)告。
(5)對可疑涉及犯罪的突發(fā)食品藥品安全事件及時(shí)展開先期調(diào)查處置，并及時(shí)向上級報(bào)告。
7、駐鎮(zhèn)工業(yè)企業(yè)。
針對企業(yè)自身危害因素制定突發(fā)事故和污染事件應(yīng)急預(yù)案，組織和培訓(xùn)搶險(xiǎn)救援隊(duì)伍，配備應(yīng)急處置物資裝備，完善安全防護(hù)警示標(biāo)志。事件發(fā)生時(shí)，及時(shí)采取措施控制事態(tài)發(fā)展，避免或減少人員傷亡，并立即向鎮(zhèn)政府和相關(guān)部門報(bào)告，配合醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)做好傷員的搶救工作，配合相關(guān)專業(yè)部門落實(shí)搶險(xiǎn)救援相應(yīng)措施和開展事故調(diào)查。
8、工商所。
按照工商有關(guān)應(yīng)急預(yù)案規(guī)定，做好市場監(jiān)督管理，落實(shí)市場監(jiān)管應(yīng)急處置措施。
9、畜牧獸醫(yī)站。
按照畜牧獸醫(yī)有關(guān)應(yīng)急預(yù)案規(guī)定，及時(shí)通報(bào)動物疫情監(jiān)測信息，落實(shí)動物疫情應(yīng)急處置措施
10、鎮(zhèn)武裝部。
組織民兵應(yīng)急分隊(duì)參加救災(zāi)搶險(xiǎn)、排查危害因素、維持社會秩序等。加強(qiáng)動物防疫及疏散群眾、轉(zhuǎn)運(yùn)病人、維持社會秩序等。
11、其他相關(guān)機(jī)構(gòu)。
鎮(zhèn)工會、共青團(tuán)和婦聯(lián)等社會團(tuán)體及志愿者組織，發(fā)揮自身的資源優(yōu)勢，組織開展突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急知識與技能培訓(xùn)，積極配合有關(guān)部門做好突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急處理相關(guān)工作。駐鎮(zhèn)單位在按照各自職能做好各項(xiàng)防控措施落實(shí)工作的同時(shí)，配合鎮(zhèn)人民政府及各職能部門落實(shí)應(yīng)急處置措施。
六、應(yīng)急反應(yīng)的終止與善后
1、應(yīng)急終止。鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，根據(jù)上級政府做出的`終止決定，結(jié)合本地實(shí)際情況和處置需要，確定本鎮(zhèn)應(yīng)急反應(yīng)的終止。
2、應(yīng)急評估。突發(fā)食品藥品安全事件結(jié)束后，鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組配合上級部門，對突發(fā)食品藥品安全事件的處理情況進(jìn)行評估，同時(shí)對本鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件進(jìn)行自我評估。主要包括：事件概況、現(xiàn)場調(diào)查處理概況、病人救治情況、處理措施效果評價(jià)、鎮(zhèn)資源的動員與組織情況、鎮(zhèn)各相關(guān)組織的協(xié)調(diào)與配合情況、對上級職能機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場處理工作的配合情況、物資及經(jīng)費(fèi)使用情況、應(yīng)急處理過程中存在的問題和取得的經(jīng)驗(yàn)及改進(jìn)建議。評估報(bào)告報(bào)上級人民政府和衛(wèi)生行政部門。
3、恢復(fù)與重建。動員各界力量，充分發(fā)揮村委會作用，調(diào)動各類資源，開展自助和互助，加快恢復(fù)和重建。
4、獎勵與懲罰。根據(jù)上級要求，提出獎勵的建議名單并報(bào)有關(guān)部門。對參加突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急處理做出貢獻(xiàn)的先進(jìn)集體和個人進(jìn)行表彰，并對其事跡和精神進(jìn)行宣傳。對在突發(fā)食品藥品安全事件的預(yù)防、報(bào)告和處理過程中，有玩忽職守、失職、瀆職等行為的，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定追究當(dāng)事人的責(zé)任。
5、撫恤和補(bǔ)助。按照國家有關(guān)規(guī)定，配合有關(guān)部門做好以下工作：對參加應(yīng)急處理一線工作的專業(yè)技術(shù)人員給予補(bǔ)助；對因參與應(yīng)急處理工作致病、致殘、死亡的人員，落實(shí)有關(guān)待遇。
6、征用物資、勞務(wù)的補(bǔ)償。按照國家有關(guān)規(guī)定，突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急工作結(jié)束后，鎮(zhèn)突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)或協(xié)助有關(guān)部門對應(yīng)急處理期間緊急調(diào)集、征用有關(guān)單位、企業(yè)、個人的物資和勞務(wù)進(jìn)行合理評估，給予補(bǔ)償。
七、應(yīng)急處置的保障
1、信息系統(tǒng)。鎮(zhèn)人民政府及村委會、鎮(zhèn)各單位完善電話、廣播、公告欄等基礎(chǔ)設(shè)施，收集整理并及時(shí)更新鄉(xiāng)各主要單位、重要崗位、主要成員通訊錄，準(zhǔn)確掌握鄉(xiāng)居民基本信息。
2、專業(yè)隊(duì)伍。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院承擔(dān)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作，并按照食品藥品安全建設(shè)的有關(guān)規(guī)定，設(shè)置隔離和留觀病床，完善傳染病監(jiān)測門診，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)人員培訓(xùn)，開展預(yù)防接種和疾病控制宣傳。針對各類突發(fā)食品藥品安全事件的特點(diǎn)，加強(qiáng)應(yīng)急處置的組織、指揮能力培訓(xùn)演練。
3、經(jīng)費(fèi)和物資保障。配合相關(guān)部門落實(shí)突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急處置的財(cái)政補(bǔ)助政策，做好相應(yīng)的應(yīng)急物資儲備工作，建立和完善鎮(zhèn)應(yīng)急物資儲備庫。
4、宣傳教育。鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)并協(xié)調(diào)組織駐鎮(zhèn)各單位、群眾組織和民間團(tuán)體，開展廣泛的衛(wèi)生宣傳。充分動員社會和群眾的力量，利用廣播、電視、報(bào)刊、互聯(lián)網(wǎng)、宣傳材料等多種形式對群眾廣泛開展突發(fā)食品藥品安全事件應(yīng)急知識的普及教育，宣傳衛(wèi)生科普知識，指導(dǎo)群眾依法、科學(xué)應(yīng)對突發(fā)食品藥品安全事件。
5、密切與各類社會單位的聯(lián)系。摸清本鎮(zhèn)各相關(guān)部門單位及人員的分布情況，與教育、安監(jiān)、公安、工商、農(nóng)業(yè)、畜牧、交通、建設(shè)、經(jīng)貿(mào)、通信、新聞、檢驗(yàn)檢疫等部門保持密切聯(lián)系，建互溝通協(xié)調(diào)機(jī)制。
八、附則
《預(yù)案》自發(fā)布之日起實(shí)施。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 8
為切實(shí)做好幼兒園藥品衛(wèi)生保障工作，有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件，保障學(xué)生的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《幼兒園衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本預(yù)案。
一、指導(dǎo)思想
以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo)，堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護(hù)教育的安全和穩(wěn)定，確保幼兒園教育教學(xué)秩序正常。
二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍
本預(yù)案適用于發(fā)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。
三、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責(zé)
1、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組
組 長：付強(qiáng)
副組長：楊鴻 彭友斌
成 員：徐元才、王燕、各班班主任。
2、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)
�。�1）立即停止用藥，并在第一時(shí)間報(bào)告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門；
�。�2）了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；
�。�3）立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院，并協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治病人；
（4）保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場；
（5）積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進(jìn)行調(diào)查，并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品；
�。�6）落實(shí)衛(wèi)生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持幼兒園正常的教育教學(xué)秩序；
�。�7）配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的.原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出整改意見，杜絕類似事件再次發(fā)生。
四、應(yīng)急處置流程
1、事件發(fā)現(xiàn)
班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應(yīng)立即電話通知幼兒園校醫(yī)或保健教師，并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下，對學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進(jìn)行初步調(diào)查了解。
2、事件報(bào)告
（1）經(jīng)調(diào)查了解，校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即電話報(bào)告幼兒園分管領(lǐng)導(dǎo)和校長，幼兒園分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報(bào)告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所（電話：xxxx）、區(qū)食藥監(jiān)局（電話：xxxx）和區(qū)衛(wèi)生局（電話：xxxx），并做好詳細(xì)記錄，同時(shí)幼兒園醫(yī)務(wù)室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。
�。�2）區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報(bào)告后，立即向區(qū)教委報(bào)告，并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴幼兒園進(jìn)行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。
3、醫(yī)療救治
�。�1）病情輕微學(xué)生就近治療；病情較重的學(xué)生，轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準(zhǔn)備工作。
�。�2）幼兒園將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長，并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。
4、現(xiàn)場調(diào)查
幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對患病學(xué)生的癥狀和體征進(jìn)行個案調(diào)查，并對幼兒園其他使用幼兒園醫(yī)務(wù)室（保健室）同種藥的學(xué)生進(jìn)行調(diào)查。
5、樣本檢測
幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對幼兒園醫(yī)務(wù)室（保健室）剩余藥品進(jìn)行采樣。
6、環(huán)境整治
幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對幼兒園醫(yī)務(wù)室（保健室）開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品衛(wèi)生安全意識。
7、輿情引導(dǎo)
幼兒園要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán)，按照有關(guān)程序，通過多種形式，主動、及時(shí)、準(zhǔn)確地通報(bào)藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門和幼兒園采取的處置措施，避免不實(shí)輿情擾亂視聽，影響幼兒園正常教育教學(xué)秩序和社會穩(wěn)定。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 9
第一章總則
第一條為有效預(yù)防、及時(shí)控制和減少藥品醫(yī)療器械安全事件的危害，建立健全對重大藥品醫(yī)療器械安全事件的救助體系和運(yùn)行機(jī)制，保障全市人民群眾身體健康與生命安全，維護(hù)社會穩(wěn)定，依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》，制定本預(yù)案，指導(dǎo)和規(guī)范我市藥品醫(yī)療器械重大安全事件的應(yīng)急處置工作。
第二條本預(yù)案適用于藥品醫(yī)療器械在正常使用中造成公眾大量病亡或者可能對人體健康構(gòu)成潛在的重大危害，造成嚴(yán)重社會影響的重大藥品醫(yī)療器械安全事件。
第三條堅(jiān)持“以人為本，快速反應(yīng)；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級管理；嚴(yán)密監(jiān)測，群防群控；分工負(fù)責(zé)，協(xié)同應(yīng)對；依靠科技，有效處置”的工作原則。
第四條任何公民和單位都有義務(wù)通過各種途徑向市、縣（市、區(qū)）人民政府及有關(guān)部門報(bào)告重大藥品醫(yī)療器械安全事件。
第二章組織指揮體系及職責(zé)
第五條成立運(yùn)城市重大藥品醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急指揮部（以下簡稱“市應(yīng)急指揮部”，名單附后），指揮重、特大藥品醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急工作。市應(yīng)急指揮部下設(shè)辦公室和醫(yī)療救護(hù)組、警戒保衛(wèi)組、后勤保障組、善后處理組、事故調(diào)查組、行政監(jiān)管組、專家組7個工作小組。
第六條工作職責(zé)
市應(yīng)急指揮辦的職責(zé)是：
貫徹落實(shí)市應(yīng)急指揮部的各項(xiàng)工作部署；檢查督促各縣（市、區(qū)）人民政府及相關(guān)部門做好各項(xiàng)應(yīng)急處置工作，及時(shí)有效地控制事件，防止蔓延擴(kuò)大；受權(quán)向新聞媒體發(fā)布相關(guān)信息；向市人民政府、市應(yīng)急指揮部及其成員單位報(bào)告、通報(bào)事件應(yīng)急處置工作情況；組建和管理市重大藥品醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急處置專家組；為新聞機(jī)構(gòu)提供事件有關(guān)信息，做好信息審核發(fā)布工作。
各工作小組的職責(zé)是：
�。ㄒ唬┽t(yī)療救護(hù)組：由市衛(wèi)生局牽頭，有關(guān)部門配合，負(fù)責(zé)建立健全藥品醫(yī)療器械重大安全事件救援隊(duì)伍，儲備必要的醫(yī)療應(yīng)急物資，組織急救人員迅速展開搶救工作，及時(shí)向市應(yīng)急指揮部報(bào)告搶救工作的進(jìn)展情況，將損害降低到最低程度。
�。ǘ┚浔Ｐl(wèi)組：由市公安局牽頭，有關(guān)部門配合，負(fù)責(zé)組織事件現(xiàn)場的安全保衛(wèi)、治安管理和交通疏導(dǎo)工作；配合有關(guān)部門營救受害人員，阻止無關(guān)人員隨意進(jìn)入現(xiàn)場，協(xié)助有關(guān)部門采取必要的控制措施；開展對事件涉嫌刑事犯罪的偵查、鑒定等工作。
�。ㄈ┖笄诒Ｕ辖M：由市財(cái)政局牽頭，市民政局等有關(guān)部門配合，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門安排應(yīng)急藥品和物資，統(tǒng)籌調(diào)度，保證應(yīng)急救援物資和必要的經(jīng)費(fèi)及時(shí)到位。
�。ㄋ模┥坪筇幚斫M：由事件發(fā)生所在縣（市、區(qū)）政府、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）牽頭，有關(guān)部門配合，根據(jù)實(shí)際情況，會同公安、民政、勞動保障等部門，做好事件傷亡人員善后處理及其家屬的安撫等工作，并及時(shí)向市應(yīng)急指揮部報(bào)告善后處理情況和動態(tài)。不屬于鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）管理的有關(guān)企業(yè)或單位發(fā)生的藥品醫(yī)療器械重大安全事件，由事件發(fā)生企業(yè)、單位及主管部門負(fù)責(zé)善后處理工作，并隨時(shí)向同級應(yīng)急指揮部上報(bào)處理情況。
�。ㄎ澹┦鹿收{(diào)查組：由市食品藥品xxx牽頭，有關(guān)部門配合，負(fù)責(zé)調(diào)查事故發(fā)生原因，提出調(diào)查結(jié)論，為事故處理提供依據(jù)，評估事故影響，提出事故防范意見，并及時(shí)向市應(yīng)急指揮部報(bào)告事故調(diào)查情況。
�。┬姓O(jiān)管組：由市食品藥品xxx負(fù)責(zé)，依法實(shí)施行政監(jiān)督、行政處罰，監(jiān)督召回有關(guān)藥品、醫(yī)療器械，嚴(yán)格控制流通渠道，及時(shí)移送相關(guān)案件，依法追究當(dāng)事人責(zé)任。
�。ㄆ撸⿲＜医M：由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，相關(guān)部門配合，廣泛吸納醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、公共管理等方面的專家組成50人左右的專家?guī)�。藥品醫(yī)療器械安全事件發(fā)生后，抽調(diào)相關(guān)專家成立專家組，負(fù)責(zé)對事件的定性定級、事件整體評估、向市應(yīng)急指揮部提供決策參考。
第七條各縣（市、區(qū)）政府應(yīng)由主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，組建相應(yīng)的應(yīng)急指揮體系。
第三章預(yù)測預(yù)報(bào)
第八條藥品醫(yī)療器械安全事件預(yù)防工作要堅(jiān)持早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置的原則，各相關(guān)部門要對存在藥品醫(yī)療器械安全隱患的重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)場所、重點(diǎn)地區(qū)進(jìn)行監(jiān)測，分析可能出現(xiàn)的藥品醫(yī)療器械安全隱患，不定期地向社會發(fā)布安全預(yù)警，提醒消費(fèi)者，發(fā)現(xiàn)有安全隱患的藥品醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)向上級有關(guān)部門匯報(bào)。
第四章應(yīng)急響應(yīng)
第九條報(bào)告及報(bào)告時(shí)限。
�。ㄒ唬﹫�(bào)告。
藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)等機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械重大安全事件時(shí)，須及時(shí)向所在地的食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。
事發(fā)地人民政府和食品藥品監(jiān)管部門接到藥品醫(yī)療器械重大安全事件報(bào)告后，應(yīng)立即向上級人民政府和上級食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
�。ǘ﹫�(bào)告時(shí)限。
1、藥品醫(yī)療器械重大安全事件發(fā)生后，事件發(fā)生所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）及單位應(yīng)于事件發(fā)生1小時(shí)內(nèi)向縣（市、區(qū)）應(yīng)急指揮部辦公室報(bào)告，辦公室接到報(bào)告后于20分鐘內(nèi)向市應(yīng)急指揮部匯報(bào)，并同時(shí)向上級食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
2、報(bào)告內(nèi)容和時(shí)間要求。對藥品醫(yī)療器械重大安全事件的發(fā)生、發(fā)展、處置進(jìn)程等方面進(jìn)行如實(shí)報(bào)告；每一起藥品醫(yī)療器械重大安全事件都必須有初次報(bào)告、進(jìn)展報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。初次報(bào)告應(yīng)在知悉事故后1小時(shí)內(nèi)立即報(bào)告；進(jìn)展報(bào)告應(yīng)根據(jù)事件處置的進(jìn)程變化和市、縣（市、區(qū)）應(yīng)急指揮部辦公室或上級的要求隨時(shí)上報(bào)；總結(jié)報(bào)告應(yīng)在事件處理結(jié)束后7個工作日內(nèi)上報(bào)。
第十條市、縣（市、區(qū)）應(yīng)急指揮部辦公室要建立24小時(shí)值班制度，指定值班電話，并向社會公布，成員單位都要指定聯(lián)絡(luò)員、聯(lián)絡(luò)電話，報(bào)應(yīng)急指揮部辦公室備案。
第十一條藥品醫(yī)療器械安全事件信息要按照分級負(fù)責(zé)、條塊結(jié)合、逐級上報(bào)的要求報(bào)送，并抄送市應(yīng)急指揮部辦公室。
第十二條藥品醫(yī)療器械安全事件預(yù)警等級劃分標(biāo)準(zhǔn)。
藥品醫(yī)療器械安全事件依次用紅色、橙色、黃色和藍(lán)色進(jìn)行預(yù)警，分別實(shí)行Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級應(yīng)急反應(yīng)。
�。ㄒ唬┘t色:特別重大事件（Ⅰ級）
1、事件危害特別嚴(yán)重，對全市及其他地區(qū)藥品安全造成嚴(yán)重威脅，并有進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢的；
2、發(fā)生跨地區(qū)（香港、澳門、臺灣）、跨國藥品醫(yī)療器械安全事件，造成特別嚴(yán)重社會影響的；
3、出現(xiàn)藥品醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過50人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為的；
4、出現(xiàn)3例以上死亡病例的；
5、xxx或者國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其它特別重大藥品醫(yī)療器械安全事件。
（二）橙色:重大事件（Ⅱ級）
1、事件危害嚴(yán)重，影響范圍涉及市內(nèi)2個以上縣（市、區(qū)）級行政區(qū)域的；
2、超出事發(fā)縣（市、區(qū)）級政府應(yīng)急處置能力的；
3、藥品醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生人數(shù)30人以上、50人以下，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為的；
4、出現(xiàn)1例以上、3例以下死亡病例的；
5、省政府或者省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其它重大藥品醫(yī)療器械安全事件。
�。ㄈS色:較大事件（Ⅲ級）
1、事件危害較為嚴(yán)重，影響范圍涉及市內(nèi)1個以上縣（市、區(qū)）級行政區(qū)域的；
2、超出事發(fā)縣（市、區(qū)）級政府應(yīng)急處置能力的；
3、藥品醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生人數(shù)20人以上、30人以下，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生的；
4、市政府或者市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其它較大藥品醫(yī)療器械安全事件。
�。ㄋ模┧{(lán)色:一般事件（Ⅳ級）
1、事件影響范圍涉及縣（市、區(qū)）級行政區(qū)域內(nèi)2個以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)的；
2、藥品醫(yī)療器械群體不良反應(yīng)發(fā)生人數(shù)10人以上、20人以下，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生的；
3、縣（市、區(qū)）政府或縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)定的其它一般藥品醫(yī)療器械安全事件。
第十三條藥品醫(yī)療器械安全事件已經(jīng)發(fā)生，但尚未達(dá)到Ⅳ級預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，所在縣（市、區(qū)）政府要向有關(guān)部門和單位發(fā)出通知，加強(qiáng)監(jiān)測工作；達(dá)到Ⅳ級預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，當(dāng)?shù)乜h（市、區(qū)）政府應(yīng)立即啟動本級政府應(yīng)急預(yù)案，并向市政府報(bào)告情況；達(dá)到Ⅲ級或Ⅲ級以上預(yù)警標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，市政府立即啟動此應(yīng)急預(yù)案，并向省政府報(bào)告情況。
第十四條基本應(yīng)急程序
各級應(yīng)急指揮部得到藥品醫(yī)療器械安全事件信息后，應(yīng)初步確定事件性質(zhì)、級別，提出是否啟動應(yīng)急預(yù)案、啟動哪級預(yù)案的建議，逐級上報(bào)，并請示啟動相應(yīng)級別的應(yīng)急預(yù)案。藥品醫(yī)療器械安全重大事件應(yīng)急預(yù)案的啟動命令由總指揮或總指揮委托副總指揮宣布。藥品醫(yī)療器械安全應(yīng)急預(yù)案決定啟動后，應(yīng)急指揮部要盡快組織實(shí)施，指揮、協(xié)調(diào)應(yīng)急行動。
（一）應(yīng)急準(zhǔn)備工作
組織醫(yī)療救護(hù)隊(duì)盡快趕赴現(xiàn)場；組織專家組根據(jù)事件原因、性質(zhì)、危害程度、波及范圍等調(diào)查事件原因，分析發(fā)展趨勢，并提出下一步防范措施，現(xiàn)場指揮部在征求專家組意見后，確定具體應(yīng)急方案。
（二）救援
在現(xiàn)場指揮部的統(tǒng)一指揮下，醫(yī)護(hù)人員對健康損害人群進(jìn)行醫(yī)療救治，根據(jù)“分級救治”的原則，按照現(xiàn)場搶救、院前急救、�？漆t(yī)護(hù)的不同環(huán)節(jié)和需要組織實(shí)施救護(hù)。接受事件健康損害者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)貞?yīng)急指揮部辦公室報(bào)告事件情況。
�。ㄈ┬畔l(fā)布
藥品醫(yī)療器械安全事件發(fā)生后，市應(yīng)急指揮辦要按照有關(guān)規(guī)定作好信息發(fā)布工作，信息發(fā)布要及時(shí)主動、準(zhǔn)確把握、全面客觀、實(shí)事求是，正確引導(dǎo)輿論，注重社會效果。
�。ㄋ模┧幤丰t(yī)療器械安全事件應(yīng)急工作結(jié)束后，現(xiàn)場指揮部應(yīng)在充分聽取專家組意見的'基礎(chǔ)上，提出終止應(yīng)急工作請示，經(jīng)市、省應(yīng)急指揮部批準(zhǔn)，由現(xiàn)場指揮部宣布終止應(yīng)急狀態(tài)。
第五章后期處理
第十五條應(yīng)急工作結(jié)束后，市、縣（市、區(qū)）人民政府和有關(guān)部門要迅速采取措施，恢復(fù)正常的社會秩序。
�。ㄒ唬⿷�(yīng)急救援工作結(jié)束后，市、縣（市、區(qū)）應(yīng)急指揮部要及時(shí)寫出調(diào)查報(bào)告，報(bào)同級人民政府，并抄送應(yīng)急指揮部成員單位和上級有關(guān)部門。調(diào)查報(bào)告主要內(nèi)容包括：事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、原因、人員傷亡和直接、間接經(jīng)濟(jì)損失情況；應(yīng)急救援參加單位、投入人員和設(shè)備情況；應(yīng)急救援過程、經(jīng)費(fèi)決算、實(shí)際效果；誘發(fā)事件或應(yīng)急救援不力的主要責(zé)任單位和個人。
（二）市民政局要做好事件傷亡人員及其家屬的安撫工作。
�。ㄈ⿲χ�、特大藥品醫(yī)療器械安全事件，市人民政府應(yīng)立即向省人民政府匯報(bào)。
第十六條藥品醫(yī)療器械安全事件發(fā)生后，對藥品醫(yī)療器械安全事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)、漏報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)、漏報(bào)，阻礙他人報(bào)告，或未采取積極有效的事件救援和調(diào)查處理，或?qū)φ{(diào)查工作不負(fù)責(zé)任，致使調(diào)查工作有重大疏漏，應(yīng)急決策、應(yīng)急指揮失當(dāng)，索賄受賄、包庇事件責(zé)任者等將依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
第六章附則
第十七條本預(yù)案下列用語的含義是：
藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品、診斷藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等。
醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（1）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；
（2）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；
�。�3）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；
�。�4）妊娠控制。
本預(yù)案有關(guān)數(shù)量表述中，“以上”含本數(shù)，“以下”不含本數(shù)。
第十八條本預(yù)案由市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十九條本預(yù)案自印發(fā)之日起施行。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 10
1.總則
1.1 編制目的
充分發(fā)揮省級醫(yī)藥儲備作用，確保發(fā)生突發(fā)公共事件時(shí)藥品、醫(yī)療器械、消殺用品和衛(wèi)生防護(hù)用品及時(shí)有效供應(yīng)，最大程度地減少人員傷亡，維護(hù)社會穩(wěn)定。
1.2 編制依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》、《國家醫(yī)藥儲備管理辦法》、《國家醫(yī)藥儲備應(yīng)急預(yù)案》、《湖南省突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
1.3 適用范圍
本預(yù)案適用于本省范圍內(nèi)突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲備應(yīng)急工作。
1.4工作原則
（1）科學(xué)預(yù)測，常備不懈。增強(qiáng)防范突發(fā)公共事件的意識，做好突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲備的應(yīng)急準(zhǔn)備。
�。�2）統(tǒng)一政令，分級管理。按照中央統(tǒng)一政策規(guī)劃、分級儲備管理的原則，建立省、市州兩級醫(yī)藥儲備。
（3）依法規(guī)范，有償調(diào)用。省、市州醫(yī)藥儲備管理部門及相關(guān)醫(yī)藥儲備企業(yè)，應(yīng)做到反應(yīng)迅速、及時(shí)調(diào)運(yùn)，按規(guī)定回收貨款。
2.應(yīng)急指揮體系及職責(zé)
省、市州醫(yī)藥儲備管理部門設(shè)立醫(yī)藥用品協(xié)調(diào)指揮機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本地區(qū)的醫(yī)藥儲備應(yīng)急工作。
2.1應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)
省經(jīng)委設(shè)立省醫(yī)藥用品協(xié)調(diào)指揮小組，由省經(jīng)委分管副主任任組長，省財(cái)政廳、省衛(wèi)生廳、省交通廳、廣鐵集團(tuán)長沙辦事處、廣鐵集團(tuán)懷化辦事處、石長鐵路有限公司、省機(jī)場管理集團(tuán)有限公司、南航湖南分公司相關(guān)處室負(fù)責(zé)人以及省醫(yī)藥儲備企業(yè)負(fù)責(zé)人為成員。
省醫(yī)藥用品協(xié)調(diào)指揮小組辦公室設(shè)在省經(jīng)委，由省經(jīng)委醫(yī)藥食品處負(fù)責(zé)人擔(dān)任辦公室主任。
2.2應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)職責(zé)
2.2.1省醫(yī)藥用品協(xié)調(diào)指揮小組
負(fù)責(zé)全省應(yīng)對突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲備的統(tǒng)一調(diào)運(yùn)和供應(yīng)。
2.2.2省醫(yī)藥用品協(xié)調(diào)指揮小組辦公室
�。�1）負(fù)責(zé)省醫(yī)藥用品協(xié)調(diào)指揮小組日常工作，了解市州醫(yī)藥儲備應(yīng)急處置情況，并加強(qiáng)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，必要時(shí)向國家發(fā)改委相關(guān)司局報(bào)告；
�。�2）會同有關(guān)部門確定并適時(shí)調(diào)整藥品、醫(yī)療器械、消殺用品以及衛(wèi)生防護(hù)用品等儲備品種目錄；
�。�3）審批市州人民政府或其指定的職能部門動用中央、省醫(yī)藥儲備申請，組織應(yīng)急調(diào)運(yùn)，督促醫(yī)藥儲備企業(yè)回收貨款、有關(guān)單位及時(shí)支付貨款；
�。�4）根據(jù)應(yīng)急工作需要，負(fù)責(zé)調(diào)劑、調(diào)用市州醫(yī)藥儲備的審批。
2.2.3承擔(dān)醫(yī)藥儲備企業(yè)
�。�1）按照省經(jīng)委下達(dá)的調(diào)用通知單執(zhí)行儲備藥品、醫(yī)療器械等的調(diào)用任務(wù)，確保調(diào)用時(shí)儲備藥品、醫(yī)療器械等及時(shí)有效供應(yīng)，并回收貨款；
�。�2）組織落實(shí)省經(jīng)委等部門（單位）下達(dá)的醫(yī)藥儲備品種調(diào)整計(jì)劃。
3.應(yīng)急響應(yīng)
3.1分級響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《國家醫(yī)藥儲備應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)藥儲備應(yīng)急管理工作特點(diǎn)，將醫(yī)藥儲備應(yīng)急響應(yīng)分為中央、省兩級。中央應(yīng)對特別重大（Ⅰ級）及重大（Ⅱ級）突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲備，省應(yīng)對較大（Ⅲ級）和一般（Ⅳ級）突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲備。
中央醫(yī)藥儲備主要負(fù)責(zé)儲備重大災(zāi)情、重大疫情及造成重大人員傷亡的特別重大或重大突發(fā)公共事件和戰(zhàn)略儲備所需的特殊、專項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械。省醫(yī)藥儲備主要負(fù)責(zé)儲備地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)公共事件和地方常見病、多發(fā)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械。
3.2分級響應(yīng)程序
當(dāng)發(fā)生特別重大（Ⅰ級）和重大（Ⅱ級）突發(fā)公共事件時(shí)，省經(jīng)委應(yīng)首先啟動突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲備應(yīng)急系統(tǒng)，緊急調(diào)集本省的醫(yī)藥儲備，保證應(yīng)對突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲備品種的供應(yīng)，同時(shí)向國家發(fā)改委報(bào)告。本省醫(yī)藥儲備不能滿足突發(fā)公共事件時(shí)，可在國家發(fā)改委專項(xiàng)協(xié)調(diào)指揮機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，中央與省醫(yī)藥儲備應(yīng)急聯(lián)動系統(tǒng)啟動，按照有償調(diào)用的原則，對相鄰地區(qū)之間醫(yī)藥儲備進(jìn)行調(diào)劑；仍不能滿足需要時(shí)，再申請動用中央醫(yī)藥儲備，保證應(yīng)急供應(yīng)。
當(dāng)發(fā)生較大（Ⅲ級）和一般（Ⅳ級）突發(fā)公共事件時(shí)，應(yīng)啟動省突發(fā)公共事件醫(yī)藥儲備應(yīng)急系統(tǒng)，省醫(yī)藥用品協(xié)調(diào)指揮小組緊急調(diào)集省內(nèi)醫(yī)藥儲備，保證突發(fā)公共事件對醫(yī)藥儲備品種的供應(yīng)。如有不足，可向相鄰�。▍^(qū)、市）請求調(diào)用其醫(yī)藥儲備予以支持。動用中央、省醫(yī)藥儲備申請程序如下圖。
3.3響應(yīng)措施
突發(fā)公共事件發(fā)生后，按照有關(guān)部門醫(yī)療救治方案，省醫(yī)藥儲備管理部門及醫(yī)藥儲備企業(yè)做好應(yīng)急物資調(diào)運(yùn)準(zhǔn)備以及儲備品種與數(shù)量調(diào)整準(zhǔn)備工作。對于儲備目錄以外的品種應(yīng)立即組織國內(nèi)外采購，保證突發(fā)公共事件的需求。
加強(qiáng)值班制度，保持與運(yùn)輸部門和企業(yè)的.聯(lián)系，確保急需醫(yī)藥用品及時(shí)送達(dá)。
3.4技術(shù)、生產(chǎn)和人員保障
省經(jīng)委等部門（單位）保持信息暢通，及時(shí)了解和掌握預(yù)防和治療方案，跟蹤國內(nèi)外相關(guān)科研進(jìn)展，通過儲備管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)，分析匯總，及時(shí)落實(shí)醫(yī)藥儲備企業(yè)庫存儲備品種、數(shù)量和儲備地點(diǎn)，做好調(diào)撥前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
對突發(fā)公共事件需求量大、不宜保存，以及有特殊用途的品種，安排與生產(chǎn)企業(yè)簽訂一定數(shù)量的能力儲備合同，以應(yīng)對突發(fā)公共事件的需要。
醫(yī)藥儲備企業(yè)要建立和維系與醫(yī)藥用品生產(chǎn)企業(yè)良好的合作關(guān)系，確保在任何緊急情況下的儲備物資進(jìn)貨渠道。
加強(qiáng)人員培訓(xùn)和演練，建立針對各種突發(fā)公共事件的訓(xùn)練有素的專業(yè)化隊(duì)伍，包括日常管理、倉儲、運(yùn)輸和清款。
針對突發(fā)公共事件對醫(yī)藥用品調(diào)運(yùn)時(shí)間要求緊迫的特點(diǎn)，鐵路、交通、民航等運(yùn)輸部門應(yīng)優(yōu)先受理和承運(yùn)，保證醫(yī)藥用品及時(shí)運(yùn)達(dá)。
4.評估與恢復(fù)
�。�1）突發(fā)公共事件結(jié)束或暫時(shí)告一段落后，針對醫(yī)藥儲備在事件發(fā)生、發(fā)展和結(jié)束過程中的作用和效果，應(yīng)按事件級別分別由國家、省主管部門及時(shí)組織相關(guān)部門專家、社會專家及事件發(fā)生地區(qū)代表進(jìn)行評估，評估的主要內(nèi)容應(yīng)結(jié)合突發(fā)公共事件特點(diǎn)確定。
�。�2）突發(fā)公共事件處置完成后，醫(yī)藥儲備企業(yè)要進(jìn)行總結(jié)和調(diào)撥后跟蹤服務(wù)，提出改進(jìn)措施。省經(jīng)委做好省級醫(yī)藥儲備計(jì)劃的及時(shí)調(diào)整和醫(yī)藥用品的及時(shí)補(bǔ)充，并向國家發(fā)改委報(bào)告突發(fā)公共事件處置完成情況。
（3）緊急情況下，為滿足應(yīng)對突發(fā)公共事件的特殊需要，有關(guān)企業(yè)組織應(yīng)急生產(chǎn)、應(yīng)急采購供應(yīng)、應(yīng)急調(diào)運(yùn)而形成的經(jīng)濟(jì)損失，國家、省應(yīng)按有關(guān)規(guī)定予以補(bǔ)償。
5．附則
5.1 預(yù)案管理與更新
省經(jīng)委根據(jù)情況變化，對預(yù)案進(jìn)行修訂和完善。
5.2 預(yù)案解釋部門
本預(yù)案經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施，由省經(jīng)委印發(fā)并負(fù)責(zé)解釋。
5.3 預(yù)案實(shí)施時(shí)間
本預(yù)案自印發(fā)之日起施行。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 11
一、基本原則
預(yù)防為主，常抓不懈
對可能發(fā)生的食品藥品安全事故進(jìn)行分析、預(yù)測，并有針對性地制定事故應(yīng)急處理預(yù)案，及時(shí)采取有效的預(yù)防措施，防止重大食品安全事故的發(fā)生。
統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級負(fù)責(zé)
鎮(zhèn)政府及鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組組織領(lǐng)導(dǎo)本轄區(qū)內(nèi)的重大食品安全事故應(yīng)急處理工作，對食品藥品安全工作負(fù)總責(zé)。加強(qiáng)同職能部門的組織協(xié)調(diào)工作，真正做到守土有責(zé)、恪盡職守、各司其職、通力合作、快速高效。反應(yīng)及時(shí)，措施果斷
重大食品藥品安全事故發(fā)生后，所在地鎮(zhèn)政府及時(shí)做出反應(yīng)，上報(bào)縣政府，迅速采取救治和控制措施。
二、適用范圍
本應(yīng)急預(yù)案適用于出現(xiàn)下列情況的重大食品安全事故。
1、一次食物中毒人數(shù)在100人以上的。
2、一次食物中毒有人員死亡的。
3、引起中毒食品的擴(kuò)散未得到控制，中毒或死亡人數(shù)在繼續(xù)增加的。
4、事故原因有可能是新的不明生物所引發(fā)，或者隱含重大食品安全風(fēng)險(xiǎn)，需要實(shí)施統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮協(xié)調(diào)的。
5、其它可能造成嚴(yán)重社會影響的食品安全事故。
三、組織領(lǐng)導(dǎo)
鎮(zhèn)政府組織領(lǐng)導(dǎo)全鎮(zhèn)食品藥品安全事故工作，成立鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組具體負(fù)責(zé)食品藥品安全工作。
事故發(fā)生后，鎮(zhèn)政府及鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會依據(jù)職責(zé)，及時(shí)向縣政府及縣食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會報(bào)告重大事故應(yīng)急處理情況，并做好警戒保衛(wèi)、醫(yī)療救護(hù)、物資供應(yīng)、善后處理、事故調(diào)查的組織協(xié)調(diào)工作。
四、事故應(yīng)急處理職責(zé)
領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)：發(fā)生重大事故時(shí)由領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布和解除應(yīng)急救援命令、信號，組織指揮隊(duì)伍實(shí)施救援行動，向上級匯報(bào)事故情況，必要時(shí)向上級發(fā)出救援請求，組織事故調(diào)查，總結(jié)應(yīng)急救援經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
組長、副組長職責(zé)：
1、應(yīng)急組長應(yīng)確保參與事故應(yīng)急處理預(yù)案的個單位和組織，熟悉他們的職責(zé)任務(wù)，并能順利完成任務(wù)；
2、和村委制定現(xiàn)場事故應(yīng)急處理預(yù)案的部門密切配合，保持聯(lián)系，充分了解食品事故發(fā)生的情況，編制出切實(shí)可行的事故應(yīng)急處理預(yù)案；
3、應(yīng)急總指揮應(yīng)和事故現(xiàn)場的主管人員在整個事故應(yīng)急過程中保持密切聯(lián)系，定期通報(bào)事故控制情況。
發(fā)生事故的單位、業(yè)主職責(zé)：
1、單位負(fù)責(zé)人或業(yè)主及時(shí)提供食品事故發(fā)生的可能情況，對單位、群眾周邊環(huán)境的可能影響情況和其它一些可能發(fā)生的情況及時(shí)向組織匯報(bào)；
2、單位或業(yè)主應(yīng)向參與事故應(yīng)急處理預(yù)案的組織提供技術(shù)咨詢，以使這些組織做好事故應(yīng)急；
3、確保讓所有在事故應(yīng)急預(yù)案中需發(fā)揮作用的人員和組織知道他們在事故應(yīng)急預(yù)案規(guī)定的職責(zé)，并指定事故應(yīng)急協(xié)調(diào)主任，具體責(zé)任與組長的聯(lián)絡(luò)。
衛(wèi)生院職責(zé)：
醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)食品事故中毒人員的搶救，衛(wèi)生院應(yīng)熟悉在重大食品事故一旦發(fā)生以后的應(yīng)急搶救程序，事故短期和長期對人們造成的危害。
鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)：
1、向縣鎮(zhèn)府提供食品事故的'詳細(xì)情況；
2、重大事故結(jié)束以后，決定需要妥善保護(hù)的現(xiàn)場部分，事故現(xiàn)場和受事故影響地區(qū)可否人員進(jìn)入等問題，向應(yīng)急協(xié)調(diào)組長建議；
3、事故調(diào)查的組織管理工作。
五、應(yīng)急預(yù)案的啟動
對符合本預(yù)案適用范圍的重大食品藥品安全事故，由鎮(zhèn)政府啟動本應(yīng)急預(yù)案。
六、事故應(yīng)急措施
食品藥品安全事故發(fā)生后，在向縣政府及有關(guān)部門上報(bào)事故情況的同時(shí)，鎮(zhèn)政府及事故發(fā)生的單位和村委會立即采取必要的應(yīng)急措施，控制事態(tài)的發(fā)展。各有關(guān)單位和村委會，必須從全局出發(fā)，服從鎮(zhèn)政府及鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會的統(tǒng)一指揮，各司其職，分工協(xié)作，共同做好事故的搶救和處理工作。
七、其它事項(xiàng)
�。ㄒ唬┲卮笫称钒踩鹿蕬�(yīng)急處理工作結(jié)束后，應(yīng)急處理工作程序自行終止。
�。ǘ┍緫�(yīng)急預(yù)案是重大食品安全事故發(fā)生后，鎮(zhèn)政府及有關(guān)單位實(shí)施應(yīng)急處理工作的總的指導(dǎo)性意見，在實(shí)施過程中應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同情況隨機(jī)進(jìn)行處理。
�。ㄈ┍緫�(yīng)急預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 12
一、總則
（一）目的
建立健全應(yīng)對食品流通環(huán)節(jié)突發(fā)食品安全事故的救助體系和運(yùn)行機(jī)制，及時(shí)有效預(yù)防和控制突發(fā)食品安全事故的危害，全面提高應(yīng)對突發(fā)事件和風(fēng)險(xiǎn)的能力，規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處理工作，有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時(shí)控制食品安全事故，高效組織應(yīng)急救援工作，最大限度地減少食品安全事故的危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護(hù)正常的社會秩序。
�。ǘ┚幹埔罁�(jù)
依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》、《四川省人民政府關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)食品安全工作的決定》、《四川省重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》和《南充市食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品安全事件防范應(yīng)對工作規(guī)范（試行）》等法律法規(guī)和文件，制定本預(yù)案。
�。ㄈ┦鹿史旨�
按食品安全事故的性質(zhì)、危害程度和涉及范圍，將食品安全事故分為四級。即：特別重大食品安全事故（Ⅰ級）、重大食品安全事故（Ⅱ級）、較大食品安全事故（Ⅲ級）、一般食品安全事故（Ⅳ級）。
特別嚴(yán)重食品安全事故（I級）
�。�1）事故危害特別嚴(yán)重，對2個以上省份造成嚴(yán)重威脅，并有進(jìn)一步擴(kuò)散趨勢的；
�。�2）超出事發(fā)地省級人民政府處置能力水平的；
�。�3）發(fā)生跨地區(qū)（香港、澳門、臺灣）、跨國的食品安全事故，造成特別嚴(yán)重社會影響的；
�。�4）國務(wù)院認(rèn)為需要由國務(wù)院或國務(wù)院授權(quán)有關(guān)部門負(fù)責(zé)處置的。
重大食品安全事故（II級）
�。�1）事故危害嚴(yán)重，影響范圍涉及省內(nèi)2個以上地（市）級行政區(qū)域的；
�。�2）造成傷害人數(shù)超過100人并出現(xiàn)死亡病例的；
�。�3）一起食物中毒造成10例以上死亡病例的；
�。�4）省級人民政府認(rèn)定的重大食品安全事故。
較重大食品安全事故（III級）
（1）事故影響范圍涉及市（地）級行政區(qū)域內(nèi)2個以上縣級區(qū)域，給人民群眾飲食安全帶來嚴(yán)重危害的；
�。�2）造成傷害人數(shù)超過100人，或者出現(xiàn)死亡病例的；
（3）市（縣）人民政府認(rèn)定的'較重大食品安全事故。
一般食品安全事故（IV級）
（1）事故影響范圍涉及區(qū)（市、縣）轄區(qū)內(nèi)2個以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)，給大眾飲食安全帶來嚴(yán)重危害的；
（2）1起食物中毒造成傷害人數(shù)在30－99人，無死亡病例報(bào)告的；
�。�3）縣級人民政府認(rèn)定的一般重大食品安全事故。
（四）應(yīng)急響應(yīng)。
�。�1）響應(yīng)分級。根據(jù)生產(chǎn)流通食品安全事故分級情況，食品安全事故應(yīng)急響應(yīng)分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級響應(yīng)。
核定為特別重大食品安全事故的，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)并宣布啟動Ⅰ級響應(yīng)；核定為重大食品安全事故的，經(jīng)省政府批準(zhǔn)并宣布啟動Ⅱ級響應(yīng)；核定為較大食品安全事故的，經(jīng)市人民政府批準(zhǔn)啟動Ⅲ級響應(yīng)；一般食品安全事故由事故發(fā)生地縣級人民政府宣布啟動Ⅳ級響應(yīng)。
（2）啟動響應(yīng)。
1.國務(wù)院或省政府啟動流通環(huán)節(jié)食品安全事故Ⅰ級、Ⅱ級響應(yīng)后，市局按照本預(yù)案啟動應(yīng)急程序，并在國務(wù)院或省政府領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助開展工作。
2.市政府啟動流通環(huán)節(jié)食品安全事故Ⅲ級響應(yīng)后，市局按照本預(yù)案啟動應(yīng)急程序，在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下開展事故處置和應(yīng)急救援工作。事發(fā)地食藥監(jiān)部門在當(dāng)?shù)乜h級人民政府組織指揮下，啟動應(yīng)急程序。
3．事故發(fā)生地縣級人民政府宣布啟動Ⅳ級響應(yīng)后，事故發(fā)生地食藥監(jiān)部門要在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一指揮下對流通環(huán)節(jié)食品安全事故進(jìn)行處置。必要時(shí)，市局派出工作組指導(dǎo)應(yīng)急處置工作。
�。ㄎ澹┻m用范圍。
本預(yù)案適用于國務(wù)院啟動食品安全事故Ⅰ級響應(yīng)、省政府啟動食品安全事故Ⅱ級響應(yīng)或市政府啟動食品安全事故Ⅲ級響應(yīng)，以及獲知食品流通環(huán)節(jié)食品安全Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級或Ⅳ級事故后，縣局對涉及食品流通環(huán)節(jié)的違法行為進(jìn)行調(diào)查處理和應(yīng)對工作。
�。┕ぷ髟瓌t。
1.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級負(fù)責(zé)。在某某縣食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)事件嚴(yán)重程度，分級組織應(yīng)對工作。
2.預(yù)防為主，防治并重。著力加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和防范，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除食品藥品安全事件苗頭，防患于未然。
3.快速反應(yīng)，協(xié)同應(yīng)對。相關(guān)股室和直屬單位建立協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制，第一時(shí)間開展應(yīng)急處置，最大程度減少損失和影響。
4.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，依法處置。充分利用股學(xué)手段和技術(shù)裝備，依照有關(guān)法律法規(guī)和制度，做好食品藥品安全事件防范應(yīng)對工作。
二、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
�。ㄒ唬⿷�(yīng)急處置指揮部及其辦公室。
成立由局長任總指揮長、總監(jiān)為指揮長，黨組成員為副指揮長，各股對所負(fù)責(zé)人為成員的食品安全事故應(yīng)急處置指揮機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對事故處理工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮本部門配合市局和縣相關(guān)部門開展處理工作。
應(yīng)急處置指揮機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)在局食品安全監(jiān)管二股。
1.應(yīng)急處置指揮機(jī)構(gòu)職責(zé)。應(yīng)急處置指揮機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)全縣流通環(huán)節(jié)食品突發(fā)事件防范、應(yīng)對工作；開展特別重大和重大食品安全事件相關(guān)處置工作；指導(dǎo)協(xié)調(diào)較大食品安全事件的應(yīng)急處置工作。
2.應(yīng)急處置指揮機(jī)構(gòu)辦公室職責(zé)。應(yīng)急處置指揮機(jī)構(gòu)辦公室職責(zé)：確�？h局各項(xiàng)應(yīng)急處理工作落實(shí)到位；協(xié)調(diào)相關(guān)職能部門建立必要的應(yīng)急協(xié)調(diào)通報(bào)聯(lián)合機(jī)制；收集、整理、分析和上報(bào)有關(guān)情報(bào)信息以及事態(tài)進(jìn)展情況，為上級部門決策提供處置意見和建議。
�。ǘ┫嚓P(guān)工作組。
根據(jù)食品藥品安全事件應(yīng)對工作需要，設(shè)立領(lǐng)導(dǎo)小組、事件調(diào)查、危害控制、新聞宣傳、人員咨詢五個工作組。
1.領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)在局綜合協(xié)調(diào)和應(yīng)急管理股，負(fù)責(zé)應(yīng)急處置管理日常事務(wù)，會同局辦公室、綜合協(xié)調(diào)做好食品藥品安全事件組織協(xié)調(diào)、信息匯總，通信、交通、資金、物資和后勤保障，以及應(yīng)急處置指揮機(jī)構(gòu)會議組織和公文處理等工作。
2.事件調(diào)查組。按照職責(zé)分工由食品安全監(jiān)管二股牽頭，縣局稽查大隊(duì)，組織開展事件調(diào)查和原因分析，對問題產(chǎn)品進(jìn)行送檢，研判事件風(fēng)險(xiǎn)和發(fā)展趨勢，作出調(diào)查結(jié)論，提出防范意見和建議。
3.危害控制組。由稽查大隊(duì)牽頭，對問題產(chǎn)品采取停止生產(chǎn)、銷售、使用，查封扣押，責(zé)令召回、下架和銷毀等行政控制措施，嚴(yán)格控制流通環(huán)節(jié)，防止危害蔓延擴(kuò)大。
4.新聞宣傳組。由辦公室牽頭，視情況舉辦新聞發(fā)布會，組織媒體開展正面宣傳報(bào)道，協(xié)調(diào)媒體采訪，做好輿論引導(dǎo)工作。
5.專家咨詢組。在食品藥品安全事件發(fā)生后，應(yīng)急處置指揮機(jī)構(gòu)組成專家咨詢組，對應(yīng)急處置工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，為應(yīng)急處置指揮機(jī)構(gòu)提供決策參考建議。各工作組在應(yīng)急處置指揮機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一指揮下，相互支持，密切配合，共同做好事件應(yīng)對處置工作。應(yīng)急處置指揮機(jī)構(gòu)啟動應(yīng)急預(yù)案前，各相關(guān)股室和直屬單位按照職責(zé)分工，主動開展先期應(yīng)急處置工作。
三、信息監(jiān)測、預(yù)警和報(bào)告
�。ㄒ唬┦录畔碓�。
1.上級領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于食品流通環(huán)節(jié)食品安全事件的批示指示；
2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)或系統(tǒng)內(nèi)上報(bào)的流通食品安全事件信息；
3.省食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)或系統(tǒng)內(nèi)上報(bào)的流通環(huán)節(jié)食品安全事件信息；
4.市級有關(guān)部門通報(bào)的流通環(huán)節(jié)食品安全事件信息；
5.日常監(jiān)督檢查和投訴舉報(bào)中發(fā)現(xiàn)的流通環(huán)節(jié)食品安全事件信息；
6.其他渠道獲取的流通環(huán)節(jié)食品安全事件信息。
�。ǘ┦鹿蕡�(bào)告和信息收集。
1.主體和時(shí)限。
�。�1）食品經(jīng)營戶發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品造成或者可能造成公眾健康損害的情況和信息，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向食藥監(jiān)部門報(bào)告。
�。�2）食品送檢和檢驗(yàn)檢測過程中發(fā)現(xiàn)流通環(huán)節(jié)食品安全事故相關(guān)情況，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向某某縣食品藥品監(jiān)督管理局或南充市藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行通報(bào)。
�。�3）各監(jiān)管所或稽查隊(duì)接到食品安全事故報(bào)告或舉報(bào)，經(jīng)初步核實(shí)后，要及時(shí)將有關(guān)情況向某某縣藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行上報(bào)。
（4）相關(guān)股室通過輿情調(diào)查獲得流通環(huán)節(jié)食品安全事件信息，要及時(shí)向某某縣食安二股進(jìn)行通報(bào)。
�。�5）某某縣食安二股接到事故信息后，要迅速組織分析研判和初步調(diào)查核實(shí)，在30分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組提出初步應(yīng)對工作建議。同時(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)批示或食品安全事故變化情況對事故級別作相應(yīng)調(diào)整，并領(lǐng)導(dǎo)流通環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急處置工作。
（6）領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事故情況及時(shí)將Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級食品安全事故向市局和縣政府進(jìn)行上報(bào)，并啟動本應(yīng)急預(yù)案。
2.報(bào)告內(nèi)容。食品安全事故信息應(yīng)當(dāng)包括事故發(fā)生單位、時(shí)間、地點(diǎn)、危害程度、傷亡人數(shù)、事故報(bào)告單位信息(含報(bào)告時(shí)間、報(bào)告單位聯(lián)系人員及聯(lián)系方式)、已采取措施、事故簡要經(jīng)過等內(nèi)容；并隨時(shí)通報(bào)或者補(bǔ)報(bào)工作進(jìn)展。
四、事故處置
食品安全事故Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級響應(yīng)啟動后，領(lǐng)導(dǎo)小組或領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室每天定時(shí)召開會議，通報(bào)情況，研判趨勢，明確重點(diǎn)工作任務(wù)。各工作組按照領(lǐng)導(dǎo)小組部署和職責(zé)分工，指導(dǎo)及時(shí)有效控制事故，防止事態(tài)蔓延擴(kuò)大。
�。ㄒ唬┛刂茊栴}食品。
危害控制組要及時(shí)控制現(xiàn)場，依法查封、扣押可能導(dǎo)致食品安全事故的食品；組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對涉嫌產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；查清問題食品流向；對確認(rèn)受到有毒有害物質(zhì)污染的相關(guān)食品，責(zé)令經(jīng)營者召回并封存。
（二）開展事故調(diào)查。
事故調(diào)查組開展事故原因調(diào)查，對可疑問題食品進(jìn)行抽樣和檢測，盡快查明原因，作出調(diào)查結(jié)論，提出事故防范措施意見和對相關(guān)責(zé)任單位、責(zé)任人依法處理的建議。根據(jù)需要組織相關(guān)專家對事件進(jìn)行研判。
�。ㄈz驗(yàn)研判。
及時(shí)組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對引發(fā)食品安全事故的相關(guān)危險(xiǎn)因素和食品及時(shí)進(jìn)行檢測，對沒有檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)的，及時(shí)向市局匯報(bào)，爭取支持，組織研究和制定相應(yīng)的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)。
�。ㄋ模┬畔⑼▓�(bào)和發(fā)布。
新聞宣傳組全程關(guān)注輿情動態(tài)，并根據(jù)各股室提供相關(guān)資料，匯總整理后報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組審定后統(tǒng)一發(fā)布信息。
�。ㄎ澹╉憫�(yīng)級別調(diào)整及終止。
事故相關(guān)的食藥監(jiān)部門應(yīng)根據(jù)響應(yīng)級別調(diào)整或終止情況，及時(shí)采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。
（六）后期處置。
1.善后處置。事故發(fā)生地食藥監(jiān)部門要在當(dāng)?shù)厝嗣裾念I(lǐng)導(dǎo)下，積極穩(wěn)妥、深入細(xì)致地做好善后處置工作，消除事故影響，恢復(fù)正常秩序。
2.獎勵。對在食品安全事故應(yīng)急管理和處置工作中作出突出貢獻(xiàn)的先進(jìn)集體和個人，應(yīng)當(dāng)給予表彰和獎勵。
3.責(zé)任追究。對遲報(bào)、謊報(bào)、瞞報(bào)和漏報(bào)食品安全事故重要情況或者應(yīng)急管理工作中有其他失職、瀆職行為的，依法追究有關(guān)責(zé)任單位或責(zé)任人的責(zé)任。
4.總結(jié)評估。食品安全事故善后處置工作結(jié)束后，及時(shí)對食品安全事故和應(yīng)急處置工作進(jìn)行總結(jié)，分析事故原因和影響因素，評估應(yīng)急處置工作開展情況和效果，提出對類似事故的防范和處置建議，完成總結(jié)報(bào)告縣政府和市局。
五、附則
�。ㄒ唬╊A(yù)案管理與更新。與食品安全事故處置有關(guān)的法律法規(guī)被修訂，部門職責(zé)發(fā)生調(diào)整或應(yīng)急預(yù)案在實(shí)施過程中出現(xiàn)新情況或新問題時(shí)，要結(jié)合實(shí)際及時(shí)修訂與完善本預(yù)案。各縣局應(yīng)結(jié)合當(dāng)?shù)卣�，參照本預(yù)案制定相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案。
�。ǘ┭萘�(xí)演練。
開展流通環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急演練，以檢驗(yàn)和強(qiáng)化應(yīng)急準(zhǔn)備和應(yīng)急響應(yīng)能力，并通過對演習(xí)演練的總結(jié)評估，完善應(yīng)急預(yù)案。
（三）預(yù)案實(shí)施。
本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 13
為切實(shí)做好幼兒園藥品衛(wèi)生保障工作，有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件，保障學(xué)生的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《幼兒園衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本預(yù)案。
一、指導(dǎo)思想
以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo)，堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護(hù)教育的安全和穩(wěn)定，確保幼兒園教育教學(xué)秩序正常。
二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍
本預(yù)案適用于發(fā)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。
三、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責(zé)
1、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組
組 長：付強(qiáng)
副組長：楊鴻 彭友斌
成 員：徐元才、王燕、各班班主任。
2、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)
�。�1）立即停止用藥，并在第一時(shí)間報(bào)告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門；
�。�2）了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；
�。�3）立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院，并協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治病人；
�。�4）保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場；
�。�5）積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進(jìn)行調(diào)查，并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品；
�。�6）落實(shí)衛(wèi)生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持幼兒園正常的教育教學(xué)秩序；
�。�7）配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出整改意見，杜絕類似事件再次發(fā)生。
四、應(yīng)急處置流程
1、事件發(fā)現(xiàn)
班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應(yīng)立即電話通知幼兒園校醫(yī)或保健教師，并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下，對學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進(jìn)行初步調(diào)查了解。
2、事件報(bào)告
（1）經(jīng)調(diào)查了解，校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即電話報(bào)告幼兒園分管領(lǐng)導(dǎo)和校長，幼兒園分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報(bào)告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所（電話：xxxx）、區(qū)食藥監(jiān)局（電話：xxxx）和區(qū)衛(wèi)生局（電話：xxxx），并做好詳細(xì)記錄，同時(shí)幼兒園醫(yī)務(wù)室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。
�。�2）區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報(bào)告后，立即向區(qū)教委報(bào)告，并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴幼兒園進(jìn)行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。
3、醫(yī)療救治
�。�1）病情輕微學(xué)生就近治療；病情較重的學(xué)生，轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準(zhǔn)備工作。
�。�2）幼兒園將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長，并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。
4、現(xiàn)場調(diào)查
幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對患病學(xué)生的`癥狀和體征進(jìn)行個案調(diào)查，并對幼兒園其他使用幼兒園醫(yī)務(wù)室（保健室）同種藥的學(xué)生進(jìn)行調(diào)查。
5、樣本檢測
幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對幼兒園醫(yī)務(wù)室（保健室）剩余藥品進(jìn)行采樣。
6、環(huán)境整治
幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對幼兒園醫(yī)務(wù)室（保健室）開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品衛(wèi)生安全意識。
7、輿情引導(dǎo)
幼兒園要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán)，按照有關(guān)程序，通過多種形式，主動、及時(shí)、準(zhǔn)確地通報(bào)藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門和幼兒園采取的處置措施，避免不實(shí)輿情擾亂視聽，影響幼兒園正常教育教學(xué)秩序和社會穩(wěn)定。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 14
為了認(rèn)真貫徹落實(shí)食品藥品安全工作，確保轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全，保障人民群眾身體健康和生命安全，迅速、準(zhǔn)確、及時(shí)、有序地開展食品藥品安全事故的救治工作，結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際，特制定本應(yīng)急預(yù)案。
一、基本原則
(一)預(yù)防為主，常抓不懈
各村和有關(guān)部門要在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，對可能發(fā)生的食品藥品安全事故進(jìn)行分析預(yù)測，及時(shí)采取有效的預(yù)防措施，防止和杜絕食品藥品安全事故的發(fā)生。
(二)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級負(fù)責(zé)
各村（社區(qū)）、各相關(guān)單位是本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)對重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理工作，并協(xié)助監(jiān)控和管理。
(三)反應(yīng)及時(shí)，措施果斷
食品藥品安全事故發(fā)生后，所在村（社區(qū)）及單位要立即作出反應(yīng)，在及時(shí)上報(bào)上級部門的同時(shí)，迅速協(xié)助做好救治和控制。
(四)依靠科學(xué)，加強(qiáng)協(xié)作
依靠科學(xué)妥善處置食品藥品安全事故。各有關(guān)部門要按照各自的職責(zé)，真正做到守土有責(zé)、恪盡職守，各司其職、通力協(xié)作。
二、適用范圍
本應(yīng)急預(yù)案適用于出現(xiàn)下列情況的食品藥品安全事故：
�。ㄒ唬┮淮问澄�、藥品中毒人數(shù)在10人以上的；
�。ǘ┮淮问澄�、藥品中毒有人員死亡的；
�。ㄈ┮鹬卸臼称�、藥品的擴(kuò)散未得到控制，中毒或死亡人數(shù)在繼續(xù)增加的；
�。ㄋ模┦鹿试蛴锌赡苁切碌牟幻魃锼l(fā)，或者隱含重大食品安全風(fēng)險(xiǎn)，需要實(shí)施統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮協(xié)調(diào)的；
（五）其它可能造成嚴(yán)重社會影響的食品安全事故。
三、組織領(lǐng)導(dǎo)
(一)鎮(zhèn)黨委政府是食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全鎮(zhèn)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理工作，其主要任務(wù)是：
1、研究確定本鎮(zhèn)重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理工作的方針、政策；
2、由組長或組長委托分管領(lǐng)導(dǎo)宣布食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案的啟動命令；
3、協(xié)助協(xié)調(diào)解決應(yīng)急處理中的重大問題。
(二)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的主要任務(wù)是：
1、協(xié)助負(fù)責(zé)全食品安全事故信息的收集分析；協(xié)助組織建立和管理全鎮(zhèn)食品安全事故應(yīng)急處理專家?guī)�，聽取組織對食品藥品安全事故的評估和應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施；
2、貫徹鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組的.指示，組織應(yīng)急處理預(yù)案的實(shí)施；
3、協(xié)助協(xié)調(diào)解決重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理工作中的具體問題；
4、協(xié)助匯總事故情況；
5、負(fù)責(zé)完成鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其它日常工作。
�。ㄈ╂�(zhèn)食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)警戒保衛(wèi)、醫(yī)療救護(hù)、后勤保障、事故調(diào)查、善后處理五個工作小組。
1、警戒保衛(wèi)組：由XX鎮(zhèn)派出所牽頭負(fù)責(zé)，有關(guān)部門配合，派出所領(lǐng)導(dǎo)任組長。主要職責(zé)是：組織事故現(xiàn)場的安全保衛(wèi)、治安管理和交通疏導(dǎo)工作，預(yù)防和制止各種破壞活動；配合有關(guān)部門營救受害人員，阻止無關(guān)人員隨意進(jìn)入現(xiàn)場，協(xié)助有關(guān)部門采取必要的控制措施；開展對事故涉嫌刑事犯罪的偵查、鑒定等工作，依法打擊違法犯罪活動，維護(hù)社會穩(wěn)定。
2、醫(yī)療救護(hù)組：由XX鎮(zhèn)衛(wèi)生院牽頭負(fù)責(zé)，有關(guān)部門配合，衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)任組長。主要職責(zé)是：協(xié)助建立穩(wěn)定的食品藥品安全事故救援隊(duì)伍，儲備必要的醫(yī)療物資、醫(yī)療設(shè)備和急救場所，指導(dǎo)急救人員迅速展開搶救工作，力爭將人員傷亡數(shù)量降到最低程度。食品藥品安全事故發(fā)生時(shí)，應(yīng)及時(shí)向鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告人員搶救工作的進(jìn)展情況。
3、后勤保障組：鎮(zhèn)鄉(xiāng)財(cái)政所負(fù)責(zé)，有關(guān)部門配合，鎮(zhèn)財(cái)政所長任組長。主要職責(zé)是：根據(jù)事故情況，協(xié)助協(xié)調(diào)、組織事故發(fā)生的村（居）委會及有關(guān)部門安排應(yīng)急藥品和物資，統(tǒng)籌調(diào)度，有償調(diào)撥，保證應(yīng)急救援物資的供應(yīng)。
4、事故調(diào)查組：由鎮(zhèn)綜治辦牽頭負(fù)責(zé)，有關(guān)部門配合，鎮(zhèn)綜治辦主任任組長。主要職責(zé)是：協(xié)助調(diào)查事故發(fā)生原因，做出調(diào)查結(jié)論，為事故處理提供依據(jù)，評估事故影響，提出事故防范意見，并及時(shí)向鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故調(diào)查情況。
5、善后處理組：由鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)和事故發(fā)生所在地村委會負(fù)責(zé)，鎮(zhèn)分管負(fù)責(zé)人任組長。主要職責(zé)是：根據(jù)實(shí)際情況，協(xié)調(diào)民政、勞動保障、保險(xiǎn)等部門，做好事故傷亡人員善后處理及其家屬的安撫工作，并及時(shí)向鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告處理情況。
各工作小組的參加部門，由鎮(zhèn)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事故性質(zhì)和各成員職責(zé)確定。
四、應(yīng)急預(yù)案的啟動
經(jīng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室研究確認(rèn)，對符合本預(yù)案適用范圍的食品藥品安全事故，由鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室向鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組提出啟動應(yīng)急預(yù)案建議，由鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組決定啟動應(yīng)急救援預(yù)案的命令。
五、事故應(yīng)急措施
(一)食品藥品安全事故發(fā)生后，在向當(dāng)?shù)卮逦瘯坝嘘P(guān)部門上報(bào)事故情況的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急措施，以控制事態(tài)的發(fā)展。
(二)應(yīng)急預(yù)案啟動后，由鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)、指揮事故應(yīng)急處理工作，社區(qū)食品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及各工作小組應(yīng)當(dāng)根據(jù)本預(yù)案所規(guī)定的工作要求，立即履行職責(zé)，緊急調(diào)集應(yīng)急處理隊(duì)伍、物資、交通工具以及相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備，組織實(shí)施各項(xiàng)應(yīng)急處理救援措施，并隨時(shí)將事故應(yīng)急處理情況上報(bào)上級有關(guān)門。
(三)應(yīng)急預(yù)案啟動后，事故發(fā)生地的村委會、相關(guān)部門在鎮(zhèn)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照有關(guān)要求認(rèn)真履行職責(zé)，協(xié)助落實(shí)有關(guān)控制措施；
(四)各有關(guān)部門和單位必須從全局出發(fā)，服從鎮(zhèn)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮，各負(fù)其責(zé)，分工協(xié)作，共同做好事故的搶救和處理工作。
六、信息
重大食品藥品安全事故應(yīng)急處理的信息，應(yīng)征得鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組的同意后，由鎮(zhèn)食品藥品安全辦公室向社會統(tǒng)一。各有關(guān)部門按規(guī)定及時(shí)報(bào)告上級部門。
七、應(yīng)急保障
(一)人員保障
1、鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)應(yīng)急處理工作需要，協(xié)助負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門人員參加事故處理，協(xié)助做好重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)領(lǐng)域、重大安全危害因素的控制與整改情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和應(yīng)急處理工作。
2、衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)建立應(yīng)急醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍和醫(yī)療救治，加強(qiáng)應(yīng)急處理相關(guān)知識和業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)和組織應(yīng)急事故處理的演練。
(二)物資保障
鎮(zhèn)政府要保障食品藥品安全事故應(yīng)急處理所需的設(shè)施、設(shè)備和物資，建立應(yīng)急物資儲備制度。本著救死扶傷的人道主義原則，全力搶救事故傷亡人員。
(三)信息保障
鎮(zhèn)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)建立健全信息報(bào)告系統(tǒng)，確保信息24小時(shí)暢通。
八、其它事項(xiàng)
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 15
第一章總則
第一條為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類藥品（含醫(yī)療器械，下同）突發(fā)事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、省政府《突發(fā)公共事件總體預(yù)案》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》、省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（魯食藥監(jiān)發(fā)[20__]51號）、市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布臨沂市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）的通知》（臨食藥監(jiān)[20__]6號）等法律法規(guī)和文件精神，制定本預(yù)案。
第二條本預(yù)案適用于##縣行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全事件應(yīng)急處理工作。
第三條藥品安全突發(fā)事件（以下簡稱突發(fā)事件）是指突然發(fā)生、對社會公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第四條根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個等級。
一級：重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全省范圍影響大、波及范圍廣、蔓延勢頭緊急，已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的事件。
二級：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在市或縣（區(qū)）轄區(qū)內(nèi)范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢頭有升級趨勢，已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。
三級：一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品安全事件。
第五條藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)堅(jiān)持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。
第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第六條縣食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長任組長、各副局長為副組長、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組，成員名單附后），負(fù)責(zé)全縣藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測信息，提出預(yù)警建議。辦公室設(shè)在縣局市場監(jiān)督科，辦公室主任由史柯副局長兼任。
第七條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合、督導(dǎo)和后勤保障三個工作組。
�。ㄒ唬┚C合組：以市場監(jiān)督科人員為主，辦公室（法規(guī)科）、食品科人員參加，吳興霞科長任組長。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案；突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動和配合；建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制，對有關(guān)責(zé)任人提出處理意見；組織撰寫總結(jié)報(bào)告；及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)或發(fā)布有關(guān)情況。
（二）督導(dǎo)組：以稽查科人員為主，市場監(jiān)督科、食品科、藥檢科人員參加，楊德方科長任組長。主要職責(zé)是深入現(xiàn)場，調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料，根據(jù)事件的勢態(tài)，必要時(shí)依法采取行政強(qiáng)制措施，向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告現(xiàn)場情況，提出相關(guān)的措施建議，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。
（三）后勤保障組：以辦公室人員為主，財(cái)務(wù)科人員參加，陳杰主任任組長。主要職責(zé)是車輛、物資、經(jīng)費(fèi)保障等后勤服務(wù)工作。
第三章突發(fā)事件的報(bào)告
第九條任何單位和個人有權(quán)及時(shí)向各級食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品安全突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件的.發(fā)生單位負(fù)有及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告藥品突發(fā)事件的義務(wù)。
第十條市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報(bào)投訴和信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)（信息報(bào)告網(wǎng)絡(luò)可以現(xiàn)有的藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)調(diào)整充實(shí)），確保信息暢通、報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確無誤。
第十一條市、縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機(jī)構(gòu)在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時(shí)，應(yīng)立即向同級領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，重大突發(fā)事件信息須在2小時(shí)內(nèi)上報(bào)，不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)。
第十二條各縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到轄區(qū)內(nèi)藥品突發(fā)事件的信息或報(bào)告后，應(yīng)立即進(jìn)行情況調(diào)查、分析和匯總，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，重大藥品安全突發(fā)事件可越級上報(bào)。
第十三條根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài)，報(bào)告分為初次報(bào)告、動態(tài)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。
初次報(bào)告內(nèi)容：事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。
動態(tài)報(bào)告內(nèi)容：事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施。
總結(jié)報(bào)告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應(yīng)對措施的探討，對今后類似事件的防范建議等。
第十四條縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在接到突發(fā)事件信息報(bào)告后，1小時(shí)內(nèi)向市級食品藥品監(jiān)督管理部門初次報(bào)告，同時(shí)報(bào)告同級人民政府；市級食品藥品監(jiān)督管理部門接到報(bào)告經(jīng)核實(shí)情況后，根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì)，在2小時(shí)內(nèi)初次報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局并同時(shí)報(bào)市政府。
第四章應(yīng)急預(yù)案的設(shè)定與啟動
第十五條藥品安全事件發(fā)生后，按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置。
第一套預(yù)案：發(fā)生一級藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動。
1、接到突發(fā)事件報(bào)告后，縣局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，盡快趕赴現(xiàn)場，對報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，同時(shí)報(bào)告縣政府和市食品藥品監(jiān)督管理局。經(jīng)確認(rèn)后報(bào)請上級食品藥品監(jiān)督管理部門下達(dá)啟動命令。
2、到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。
3、現(xiàn)場處理工作實(shí)行動態(tài)報(bào)告制度，即每4個小時(shí)向市局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)發(fā)展。市局同時(shí)將情況報(bào)告省局。
4、縣食品藥品監(jiān)督管理局要保持領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛備勤、通訊暢通，所有人員服從統(tǒng)一調(diào)度、指揮。
5、縣食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)單位，要加強(qiáng)應(yīng)急值班，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)接聽值班電話，做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名，工作日外須有一名局領(lǐng)導(dǎo)帶班且值班人員必須是中層以上干部。
6、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。
7、加強(qiáng)后勤保障工作，各級有關(guān)單位要保障交通工具及其他所需物品的及時(shí)提供。
第二套預(yù)案：發(fā)生二級藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動。
1、接到突發(fā)事件報(bào)告后，縣局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)命令，派出督導(dǎo)組立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，在第一時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場。
2、到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時(shí)會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。
3、現(xiàn)場處理工作實(shí)行動態(tài)報(bào)告制度，即每8小時(shí)向市局和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。
4、縣食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度，開通通訊工具，保持通訊暢通。
5、縣食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)接聽值班電話，并做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名，工作日外須由一名局領(lǐng)導(dǎo)帶班且值班人員必須是中層以上干部。
6、加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系，通報(bào)有關(guān)情況，穩(wěn)定勢態(tài)。
7、其它應(yīng)對措施。
第三套預(yù)案：發(fā)生三級藥品安全突發(fā)事件時(shí)啟動。
1、接到突發(fā)事件報(bào)告后，縣局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)，及時(shí)調(diào)度并分析、匯總應(yīng)急工作情況，向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。
2、立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于2小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場，迅速組織開展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場處理工作。每24小時(shí)向市局報(bào)告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時(shí)采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。
3、縣食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)人員都要開通通訊工具，保持通訊暢通。
4、加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人24小時(shí)接聽值班電話，并做好記錄，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
5、與有關(guān)部門協(xié)作開展應(yīng)急工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動與有關(guān)政府部門聯(lián)系，溝通情況，通報(bào)信息，協(xié)調(diào)工作。
6、聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件信息以及采取的應(yīng)對措施。
7、其它應(yīng)對措施。
第十六條啟動第一套預(yù)案由省局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令；啟動第二套預(yù)案由市局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令；啟動第三套預(yù)案由縣級局領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令。啟動第一套預(yù)案時(shí)，應(yīng)同時(shí)報(bào)告省政府。啟動第二套預(yù)案時(shí)，應(yīng)同時(shí)報(bào)告市政府。啟動第三套預(yù)案時(shí)，應(yīng)同時(shí)報(bào)告縣（區(qū)）政府。
第五章后期處置
第十七條突發(fā)事件得到有效控制或消除后，縣局須在2小時(shí)內(nèi)向市局和當(dāng)?shù)卣畧?bào)告，市局須在2小時(shí)內(nèi)向省局和市政府報(bào)告，并在2日內(nèi)將初步總結(jié)報(bào)告報(bào)省局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
第十八條藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，給使用者造成損害的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第十九條突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未按照本規(guī)定履行職責(zé)或行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處分或行政處分；對表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎勵。
第六章附則
第二十條本預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施。
第二十一條本預(yù)案由臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
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