藥品質(zhì)量監(jiān)測責(zé)任書
在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天，很多地方都會(huì)使用到責(zé)任書，責(zé)任書可以更好地明確我們的責(zé)任。你所接觸過的責(zé)任書都是什么樣子的呢？以下是小編為大家整理的藥品質(zhì)量監(jiān)測責(zé)任書，希望能夠幫助到大家。
藥品質(zhì)量監(jiān)測責(zé)任書1
責(zé)任單位：______________________________
監(jiān)督單位：武漢市黃陂區(qū)武湖食品藥品監(jiān)督所
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《湖北省藥品管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和規(guī)章及《武漢市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理三項(xiàng)制度》等文件要求，全面加強(qiáng)本單位藥品的質(zhì)量管理，保證患者用藥安全，我單位承諾履行以下責(zé)任：
一、本單位法定代表人是本單位藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，承擔(dān)本單位藥品質(zhì)量安全的所有相關(guān)法律責(zé)任。
二、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章的要求，嚴(yán)格執(zhí)行《武漢市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量管理三項(xiàng)制度》(即《藥品采購、儲(chǔ)存和使用管理制度》、《過期失效藥品清理銷毀制度》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》)，以做好日�！叭�(xiàng)記錄”(《藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄》、《不合格(過期失效)藥品登記表》及《藥品不良反應(yīng)報(bào)告登記表》)為核心，加強(qiáng)管理，努力完善和落實(shí)采購、儲(chǔ)存和使用各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理制度。
三、嚴(yán)格規(guī)范藥品進(jìn)貨渠道，嚴(yán)格遵守進(jìn)貨質(zhì)量管理程序，切實(shí)保證從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品，不得從無證單位或流動(dòng)藥販處購藥。嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定實(shí)行藥品統(tǒng)一配送或定點(diǎn)采購。
四、購進(jìn)藥品嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，認(rèn)真做好真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，切實(shí)做到票、賬、藥相符，各項(xiàng)記錄和原始票據(jù)保存三年備查。
五、嚴(yán)格按規(guī)定對藥品進(jìn)行儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，保證藥品質(zhì)量。對儲(chǔ)存和陳列的`藥品應(yīng)有相應(yīng)的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施，保存生物制品和需低溫保存藥品的冰箱內(nèi)不放置其他物品。易燃、易爆、易腐蝕等危險(xiǎn)性藥品存放必須符合安全要求，特殊藥品必須嚴(yán)格按規(guī)定保管。
六、嚴(yán)格執(zhí)行藥品近效期預(yù)警機(jī)制，每月清理一次過期失效藥品，并做好登記，無過期失效藥品要實(shí)行零記錄。對發(fā)生霉變、潮解、粘連、混濁、變色、污損等變質(zhì)的藥品，不與合格藥品陳列、儲(chǔ)存在一起，及時(shí)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，嚴(yán)格履行藥品銷毀手續(xù)。
七、不以科研、臨床需要或者其他名義使用無批準(zhǔn)文號的藥品，未經(jīng)批準(zhǔn)不擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。不向非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診者銷售藥品。
八、保證不使用假劣或過期失效藥品。在藥品使用過程中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，及時(shí)向轄區(qū)藥監(jiān)分局報(bào)告，按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，不繼續(xù)使用或自行退回、換貨等。
九、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或事件(包括因藥品質(zhì)量等引起)，按規(guī)定及時(shí)向轄區(qū)藥監(jiān)分局報(bào)告。出現(xiàn)死亡病例或群體性不良事件要立即報(bào)告。
十、保證本單位涉藥人員及時(shí)參加相關(guān)部門組織的各項(xiàng)培訓(xùn)，認(rèn)真組織人員開展《藥品管理法》等法律法規(guī)及藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等藥學(xué)基本知識(shí)學(xué)習(xí)。
十一、直接接觸藥品的工作人員，保證每年進(jìn)行健康檢查，檢查結(jié)果存檔備查;患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，不從事直接接觸藥品的工作。
十二、積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門依法進(jìn)行的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查和日常監(jiān)管。統(tǒng)一歸檔保存好各類藥監(jiān)文件、資料、整改報(bào)告、現(xiàn)場監(jiān)督檢查記錄及責(zé)任書等。
本責(zé)任書一式兩份，責(zé)任單位和食品藥品監(jiān)督所各執(zhí)一份。
責(zé)任人：________
______年______月______日
藥品質(zhì)量監(jiān)測責(zé)任書2
為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，維護(hù)人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用藥的合法權(quán)益，按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，與你公司簽訂藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責(zé)任書，如下：
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營藥品。
二、企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，依法從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，依法承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任。
三、堅(jiān)持法定代表人對本企業(yè)的藥品質(zhì)量安全負(fù)總責(zé)的原則，加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的組織領(lǐng)導(dǎo)，建立藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，完善確保藥品質(zhì)量安全的各項(xiàng)規(guī)章管理制度以及應(yīng)急處理程序(預(yù)案)，以藥品質(zhì)量安全為主旋律，將藥品質(zhì)量安全責(zé)任層層分解落實(shí)到各部門和崗位，堅(jiān)決做到一級抓一級，一級負(fù)責(zé)一級，層層落實(shí)安全和質(zhì)量管理責(zé)任。
四、積極配合各級食品藥品監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查，按要求如實(shí)提供相關(guān)資料。凡出現(xiàn)重大藥品質(zhì)量和安全事故，必須及時(shí)查明原因，追究相關(guān)管理人員和直接責(zé)任人的責(zé)任，嚴(yán)肅處理，并將事故調(diào)查報(bào)告和處理結(jié)果報(bào)市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
五、按照新版GSP要求，建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，并符合藥品電子監(jiān)管的'實(shí)施條件。
六、對各崗位新進(jìn)人員，上崗前須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗，并建立完整的培訓(xùn)檔案;各崗位人員必須按制度規(guī)定開展繼續(xù)教育和培訓(xùn)，培訓(xùn)考試不合格者不得在原崗位工作。
七、建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售記錄，保證每批藥品的來源、庫存、去向清楚，做到藥品的可追溯性。
八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度，并指定專人負(fù)責(zé)，主動(dòng)收集用戶的藥品不良反應(yīng)，進(jìn)行詳細(xì)記錄并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分中心報(bào)告。
九、建立健全藥品主動(dòng)召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時(shí)向社會(huì)公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止使用，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
十、年終對本企業(yè)本年度藥品經(jīng)營質(zhì)量作出運(yùn)行情況報(bào)告，特別要對本年度不合格藥品的經(jīng)營、處理、召回情況作出質(zhì)量分析。質(zhì)量運(yùn)行報(bào)告次年一月十日前分別報(bào)送市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門。
責(zé)任人：________
______年______月______日
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