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重點監(jiān)控藥品管理制度

時間:2025-01-21 15:45:25 藹媚 制度 我要投稿

重點監(jiān)控藥品管理制度(精選20篇)

  在社會發(fā)展不斷提速的今天,制度的使用頻率呈上升趨勢,制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。我敢肯定,大部分人都對擬定制度很是頭疼的,以下是小編整理的重點監(jiān)控藥品管理制度,僅供參考,大家一起來看看吧。

重點監(jiān)控藥品管理制度(精選20篇)

  重點監(jiān)控藥品管理制度 1

  (一)按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。

  (二)貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。

 。ㄈ┓矊僖活愘F重藥品,值班人員必須每日認(rèn)盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。

 。ㄋ模┙y(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品,以保證臨床用藥,當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳,并應(yīng)帳物相符。

  (五)自費藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴(yán)禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。

 。┵F重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認(rèn)真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報財務(wù),予以報銷。

 。ㄆ撸┲蛋嗳藛T調(diào)配處方時,應(yīng)計價準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。

 。ò耍┲蛋嗳藛T調(diào)配處方時,應(yīng)計價準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。

 。ň牛⿲俟M醫(yī)療的患者,應(yīng)按公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的.現(xiàn)象。

 。ㄊ┵F重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。

  (十一)凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。

 。ㄊ﹪(yán)格執(zhí)行藥品管理法,嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。

 。ㄊ﹪(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點一次,并認(rèn)真填寫盤點明細(xì)表,上報財務(wù)科。

 。ㄊ模┵F重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補辦手續(xù)。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 2

 。ㄒ唬┧幤愤M貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進。

 。ǘ┻M貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。

  (三)購進藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。

 。ㄋ模┵忂M藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。

 。ㄎ澹┵忂M進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行,實行進口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。

  (六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的`規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應(yīng)的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。

 。ㄆ撸┵忂M藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

 。ò耍┒ㄆ趯r貨情況進行質(zhì)量評審,一年至少1—2次。認(rèn)真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 3

  第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理,保證人體用藥安全有效,維護人民群眾用藥的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實際,制定本規(guī)范。

  第二條 本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。

  第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作?h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

  第四條 本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。

  第二章 人員與培訓(xùn)

  第五條 個體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)識藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),把握藥品基本知識。

  第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。

  第七條 個體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識的繼承教育培訓(xùn),并建立相應(yīng)的檔案。

  第八條直接接觸藥品的`工作人員必須每年進行一次健康體檢,并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

  第三章 進貨與驗收

  第九條個體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品,禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。

  第十條購進藥品應(yīng)逐批進行檢查驗收,并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。購進進口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。

  購進醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件,并建立購進驗收記錄。內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。

  第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品,必須及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得使用或自行作退、換貨處理。

  第十二條個體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品,制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照xx省衛(wèi)生廳和xx省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《xx省個人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。

  第十三條 個體診所未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自配制制劑。

  第十四條 對特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  第四章 儲存與保管

  第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應(yīng)與診療活動相適應(yīng)。儲存場所四周應(yīng)平整光潔,屋頂、墻壁應(yīng)無脫落物,不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。

  第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設(shè)施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存,相對濕度控制在45%—75%,并每日做好溫濕度記錄。

  第十七條 個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。

  第十八條 藥品儲存放置必須分類定位,做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。

  第十九條個體診所應(yīng)定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護,并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內(nèi))應(yīng)加強管理,防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。

  第二十條 個體診所的藥品儲存場所應(yīng)與生活、辦公、診療場所明確分隔,不得臨街設(shè)置藥柜。

  第五章 藥品使用與分配

  第二十一條個體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品,不得無處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字,方可分配。

  處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生,發(fā)藥時應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

  第二十二條 一次性使用的醫(yī)療器械,不得重復(fù)使用,使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。

  第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。

  第六章 制度與管理

  第二十四條個體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范,結(jié)合實際制定和落實藥品質(zhì)量管理制度,并定期檢查和考核,做好相關(guān)記錄。 藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括:

  (一)藥品和醫(yī)療器械購進、驗收管理制度;

 。ǘ┧幤穬Υ、保管和養(yǎng)護管理制度;

  (三)處方分配和藥品拆零管理制度;

  (四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報告制度;

  (五)特別藥品管理制度

  (六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報告制度;

 。ㄆ撸┲苯咏佑|藥品人員健康檔案管理制度;

 。ò耍⿵乃幦藛T業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;

 。ň牛┮淮涡允褂脽o菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;

  相關(guān)記錄應(yīng)包括:

 。ㄒ唬┧幤焚忂M驗收記錄;

 。ǘ┧幤佛B(yǎng)護記錄;

  (三)藥品存放場所的溫濕度記錄;

 。ㄋ模┎缓细袼幤诽幚碛涗洠

 。ㄎ澹⿵U棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;

 。⿵乃幦藛T業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。

  第七章 附 則

  第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,如違背本規(guī)定,予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的,將依法予以處罰。

  第二十六條 本規(guī)范中個體診所是指個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)。

  第二十七條 本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進藥品時與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 4

  為進一步加強藥品效期管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫必須嚴(yán)格把關(guān),認(rèn)真負(fù)責(zé)。

  一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴(yán)格掌握1個月采購量(小品種可適當(dāng)增加),如發(fā)現(xiàn)微機計劃量不妥,應(yīng)及時與微機室聯(lián)系,并附特殊說明給采購員。

  二.藥庫應(yīng)嚴(yán)把驗收關(guān),凡是未明確標(biāo)示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應(yīng)拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。

  三.藥庫保管員要嚴(yán)格填寫入庫驗收單,必須將藥品的供應(yīng)單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價、生產(chǎn)批號、有效期等書寫完整。

  四.藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄,對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。

  五.對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會計共同辦理有關(guān)退貨事宜。

  六.藥庫與藥學(xué)部各部門間建立信息反饋機制,信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。藥品管理不善者,調(diào)離工作崗位,并取消年度評優(yōu)資格。

  七.微機室應(yīng)按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。

  八.藥房驗收人員必須嚴(yán)格核對,所有項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應(yīng)讓藥庫調(diào)換。

  九.藥房應(yīng)按藥品效期的.先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對估計在效期內(nèi)銷售不完的藥品,藥房主任應(yīng)在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應(yīng)在失效期前6個月報采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負(fù)完全責(zé)任。

  十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品,應(yīng)及時查詢,并與供應(yīng)商聯(lián)系退換。

  十一.嚴(yán)把付款關(guān)。采購員應(yīng)按入庫時間嚴(yán)格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應(yīng)附說明。

  十二.各藥房要做好藥品動態(tài)分析記錄,對一段時間內(nèi)根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應(yīng)及時與采購人員書面練習(xí)。

  十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應(yīng)反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。

  各環(huán)節(jié)的信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé),彌補不上者,調(diào)離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負(fù)責(zé)人及工作人員,取消年度評優(yōu)資格。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 5

  1.藥房必須憑本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師的`處方調(diào)配、使用藥品。

  2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。處方調(diào)配人員必須經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格并取得執(zhí)業(yè)資格證書后方可上崗。

  3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。

  4.處方審核人員收到處方后,應(yīng)對處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫(yī)師簽章等內(nèi)容進行認(rèn)真審核。

  5.藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。

  6.發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名,向患者或其家屬說明用法、用量及注意事項等。

  7.應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定妥善保管,留存?zhèn)洳椤?/p>

  重點監(jiān)控藥品管理制度 6

  一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

  二、藥庫由專人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

  三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

  四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的.法律法規(guī),按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應(yīng)庫存量,以滿足臨床用藥需要。

  五、采購藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

  六、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

  七、在采購活動中,應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標(biāo)等藥品進入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品

  八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。

  九、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄,如實反映藥品進出庫情況,嚴(yán)禁弄虛作假。

  十、強化藥品采購中的制約機制,嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 7

  1、目的

  為強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,實現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。

  2、適用范圍

  本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。

  3、內(nèi)容

  3.1本公司藥品可追溯的方式:

  3.1.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一;

  3.1.2公司計算機信息管理系統(tǒng)的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據(jù)之一;

  3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。

  3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求:

  3.2.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄管理

  3.2.1.1企業(yè)在購進藥品時收貨人員根據(jù)采購訂單,核對隨貨同行單及到貨藥品,要求貨單相符,無隨貨同行單或貨單不符的應(yīng)拒收。驗收人員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》要求驗收藥品時,要核對隨貨同行單、發(fā)票,要求發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的,報告采購部和質(zhì)管部等待處理。

  3.2.1.2來貨隨貨同行單由質(zhì)管部(驗收崗位)歸檔管理,來貨發(fā)票由財務(wù)部歸檔管理并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。要求票據(jù)憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。

  3.2.1.3建立藥品購銷存記錄,包括藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效,實現(xiàn)藥品可追溯。

  3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批,首營企業(yè)、首營品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后,基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)中,證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。

  3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨,核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品,做到票、帳、貨相符,并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書并按照驗收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量,防止不合格藥品入庫,收貨、驗收需在計算機信息管理系統(tǒng)相應(yīng)模塊記錄結(jié)論后方可入庫。藥品在庫儲存過程,嚴(yán)格按照批號管理,按照養(yǎng)護操作規(guī)程定期養(yǎng)護,并實現(xiàn)計算機信息管理系統(tǒng)效期自動跟蹤。

  3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批,銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后,將基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng),證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。銷售員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程,做好藥品揀貨、復(fù)核、裝箱等工作,并在計算機信息管理系統(tǒng)上完成出庫復(fù)核記錄,防止不合格藥品出庫。

  3.2.1.7藥品銷售如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財務(wù)部歸檔管理。要求票據(jù)憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。

  3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄,所有藥品送到收貨單位后,收貨方的.收貨員依據(jù)“銷售清單”(隨貨同行單)清點藥品,無誤后收貨方在“銷售清單”(隨貨同行單)上簽字確認(rèn),收貨回執(zhí)交公司集中存檔,實現(xiàn)藥品可追溯。

  3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計算機信息管理系統(tǒng)指定退貨申請,注明退貨原因,生成退貨通知單,收貨員確認(rèn)到貨藥品與退貨通知單是否一致,并通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應(yīng)和滿意度調(diào)查征詢,及時匯總處理客戶反饋信息。質(zhì)管部負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理工作,積極配合藥品召回等工作。

  3.2.2計算機信息管理系統(tǒng)的管理:

  3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng),實現(xiàn)藥品可追溯。在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能,與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu),確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效。

  3.2.2.2通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

  3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息,修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時,操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請,經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改,修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。

  3.2.2.4電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份,保證追溯數(shù)據(jù)安全。

  3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計算機信息管理系統(tǒng)使用情況,確保本公司藥品流通正常有序,實現(xiàn)藥品可追溯。

  4.歸口部門:

  質(zhì)管部、信息部、采購部、銷售部、財務(wù)部

  重點監(jiān)控藥品管理制度 8

  為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為,保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。

  一、醫(yī)生:應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物,嚴(yán)禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品,實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方,給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示,并處以一定的經(jīng)濟處罰。

  二、藥學(xué)技術(shù)人員:應(yīng)認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽、包裝;向患者交付處方藥品時,應(yīng)當(dāng)對患者進行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”,認(rèn)為存在安全問題時,應(yīng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或重新開具處方,發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。

  三、護理人員:應(yīng)做好最后把關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時詢問相關(guān)人員并作處理。對規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行;颊叱鲈簬,一律由護理人員代領(lǐng)送到床前,并詳細(xì)介紹藥品名稱及服用辦法。

  四、抗菌素的使用管理:要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細(xì)則,明確各級醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限,嚴(yán)格處方行為,落實分級管理要求。同時要建立健全醫(yī)院促進、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的`管理和評價制度,將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系,切實規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。

  五、特殊藥品的使用:

  1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。

  2、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方,簽名并進行專冊登記,對不符合規(guī)定的麻醉的藥品,第一類精神的藥品處方,拒絕發(fā)放。

  3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤、第一類精神的藥品?shù)量不得超過規(guī)定的要求。

  4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

  5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。

  6、醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時,由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進行配制。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 9

  1、藥房和庫房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙,嚴(yán)禁帶火種,房外設(shè)置明顯的防火標(biāo)志。

  2、藥房的通道和出入口不準(zhǔn)堵塞,要保持通暢。

  3、藥房內(nèi)嚴(yán)禁存放易燃易爆化學(xué)物品,貴重物品要與一般物品分開存儲,墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規(guī)范。

  4、未經(jīng)許可,無關(guān)人員禁止進藥房,如工作需要,要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。

  5、藥房內(nèi)嚴(yán)禁使用電熱器具,禁止亂拉臨時電源和照明線。

  6、藥房禁止存放易燃物品。

  7、藥房內(nèi)嚴(yán)禁一切明火,如需動火作業(yè),必須辦理動火手續(xù),并經(jīng)批準(zhǔn)方可動火,有專人看守。

  8、藥房人員每天下班前進行一次防火檢查,切斷電源并應(yīng)熟悉消防器材的.存放位置和使用方法。

  9、定期進行安全檢查,維護保養(yǎng)消防器材。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 10

  1、按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則,認(rèn)真落實藥庫安全管理責(zé)任制。在藥劑科負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,由藥庫管理員負(fù)責(zé)

  2、非藥庫工作人員嚴(yán)禁進入庫房。

  3、熟悉藥品存放品種、做到按種類存放整齊,易燃易爆的品種分別存放危險品庫。

  4、特殊藥品實行專人專柜管理,帳物相符。

  5、藥庫內(nèi)嚴(yán)禁煙火,并設(shè)置標(biāo)志。

  6、藥庫內(nèi)設(shè)備按規(guī)定安裝,不得私拉亂接電線。

  7、不得任意挪動拆卸損壞庫區(qū)內(nèi)消防器材。

  8、藥庫工作人員須了解消防知識,并會使用消防器材。

  9、定期檢查消防器材,如有變化及時向保衛(wèi)部門匯報。

  10、藥庫工作人員做到每天認(rèn)真檢查。發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時匯報和通知相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)。

  11、下班前認(rèn)真檢查安全。關(guān)好門窗、水電、鎖好安全門。

  12、藥庫值班人員須堅守崗位,忠于職責(zé)。

  13、提高警惕,發(fā)生案件立即報告相關(guān)部門,保護好現(xiàn)場。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 11

  為促進高危藥品的安全、有效、合理的使用,減少不良反應(yīng),結(jié)合我院實際用藥情況,由藥劑科、護理部及醫(yī)務(wù)科共同制定高危藥品管理制度和目錄。

  1、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品,包括高濃度電解質(zhì)制劑、胰島素制劑、肌肉松弛劑、細(xì)胞毒性藥品及血管活性藥物等,詳見高危藥品目錄。

  2、定期對高危藥品目錄進行更新,新引進高危藥品時須經(jīng)過充分論證,引進后及時將藥品信息告知臨床,促進臨床合理應(yīng)用。

  3、高危藥品在滿足藥品使用說明書的'儲存要求的基礎(chǔ)上,存放處應(yīng)相對集中,并盡量避免與其他藥品混合存放。

  4、高危藥品存放藥架應(yīng)有醒目的標(biāo)識,設(shè)置紅色白底標(biāo)簽提醒醫(yī)務(wù)人員注意。

  5、高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按藥品使用說明書要求使用,對超常規(guī)使用時應(yīng)再次核對確認(rèn)。電子系統(tǒng)在顯示高危藥品時,均以黃色背景、加粗字樣顯示,起到警示作用。

  6、高危藥品在使用時,嚴(yán)格執(zhí)行給藥的5R原則,核對病人姓名、床號、藥品名稱、藥物劑量及給藥途徑等5項內(nèi)容;對使用高危藥物的病人,要加強監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)異常情況,立即與主診醫(yī)生交流及時處理。

  7、高危藥品調(diào)劑和臨床使用實行雙人復(fù)核制度,確保調(diào)劑和使用的準(zhǔn)確無誤。

  8、各科室應(yīng)加強對高危險藥品的效期管理,保持先進先出,保證安全有效。藥劑科每季度盤點,病區(qū)護士站每日清點。

  9、護理工作站原則上不存放高危藥品(搶救藥品除外),如確實需要,須單獨貯存在固定的地方,貯存處有醒目標(biāo)簽紙標(biāo)志,限量存放,并定期(每季)核查備用情況。

  10、各科室應(yīng)加強對高危險藥品的養(yǎng)護工作,嚴(yán)格控制藥品存放條件,嚴(yán)格按國家批準(zhǔn)的藥品說明書所列貯存條件存放。

  11、藥劑科應(yīng)定期和臨床醫(yī)護人員溝通,加強對高危險藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測,并定期總結(jié)匯總,及時反饋給臨床醫(yī)護人員。定期排查醫(yī)院內(nèi)使用藥品中與高危藥品的外觀相似、發(fā)音相似的藥品清單,并采取相應(yīng)的防范措施。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 12

  一、本衛(wèi)生室藥品管理制度,依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號文制定,以切實保證師生用藥安全有效。

  二、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度,衛(wèi)生室不得擅自采購醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)院制劑,衛(wèi)生室老師要堅持對購進的藥品,做到根據(jù)原始憑證逐批驗收。

  三、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品,堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況,必須及時記錄于藥品登記本。

  四、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀,應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄造列清單,及時交報有關(guān)部門處理。

  五、經(jīng)常保持藥柜的清潔,注意采取有效的防潮、防霉措施,嚴(yán)格防止人為的'污染藥品。

  六、藥品存放必須分類定位:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜,并以標(biāo)簽注明。

  七、對藥品實行效期管理,做到“先進先出,近期先用”的原則,堅持定期對藥品進行質(zhì)量的檢查,禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 13

  為了防止相似藥品混淆錯發(fā),保證臨床用藥安全,結(jié)合醫(yī)院管理實際情況,特制定本項制度。本制度適用于藥庫、中轉(zhuǎn)庫及各藥房相似藥品的管理。

  1、相似藥品分類:品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。

  2、各部門根據(jù)日常工作容易錯發(fā)的藥品,歸納制定出相似藥品目錄,通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標(biāo)志提醒藥師特別注意,保證藥品出庫、調(diào)配準(zhǔn)確無誤。

  3、對于相似藥品定期安排藥師進行清點并建立記錄,保證出現(xiàn)問題及時發(fā)現(xiàn)并糾正。

  4、對于品名相似的藥品,如藥效相同、品名相似的藥品,在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志特別注意;如藥效不同,品名相似的藥品,要分柜放置并留置醒目標(biāo)志作為提醒,此類標(biāo)志字體為紅色,以便更加醒目。

  5、對于包裝相似藥品,從中轉(zhuǎn)庫到藥房要雙人復(fù)核,如藥效相同,包裝相似的藥品,在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志;如藥效不同,包裝相似的`藥品,要分柜放置并留置醒目標(biāo)志特別注意,標(biāo)志要醒目。

  6、對于成分相同廠家不同的藥品,在其放置的地方留置醒目標(biāo)志,并在標(biāo)志上標(biāo)明產(chǎn)地以便區(qū)分。

  7、對于規(guī)格不同的相同藥品,在其放置的地方留置醒目標(biāo)志,并在標(biāo)志上標(biāo)明規(guī)格以便區(qū)分。

  8、胰島素類藥品種類繁多,為了區(qū)分不同類型的胰島素,要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置,分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標(biāo)簽。

  9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯拿藥品的幾率,從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系,詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務(wù)理念,各部門應(yīng)認(rèn)真貫徹落實。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 14

  1、藥劑科在藥事委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存和供應(yīng)工作。除放射性藥品可由放射科按有關(guān)規(guī)定采購?fù)猓渌剖液蛡人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標(biāo)采購的藥品,堅決按市藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組規(guī)定進行采購。

  2、藥劑科設(shè)置藥品采購員負(fù)責(zé)藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識。

  3、采購藥品必須向證照齊全、資質(zhì)和信譽好的藥品生產(chǎn)、批發(fā)經(jīng)營企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事管理委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的.證照復(fù)印件存檔備查。

  4、采購人員根據(jù)臨床需要,依照醫(yī)院基本用藥目錄科學(xué)地制定采購計劃,交藥劑科主任初審,主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。

  5、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品許可證》,并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

  6、采購人員不得采購食、消、械等非藥品及無批準(zhǔn)文號、無廠牌、無注冊商標(biāo)的藥品供臨床使用。

  7、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題,要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購藥品。

  8、強化藥品采購中的制約機制,嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科每年向藥事管理委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會的監(jiān)督。

  9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。藥品采購人員定期進行輪換。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 15

 。ㄒ唬┧幤窓z驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè),直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。

 。ǘ┧幤焚|(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合,各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員,建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度,并定期組織檢查。

 。ㄈ┧幤窓z驗室應(yīng)配備專職的.中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗。檢驗人員應(yīng)堅持原則,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。

 。ㄋ模┮⒔∪珯z驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行,結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法,提高制劑質(zhì)量。

 。ㄎ澹z品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應(yīng)及時、準(zhǔn)確,對不合格藥品、制劑,應(yīng)深入了解其原因,提出意見報科主任批準(zhǔn)處理;對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。

  (六)藥品、制劑分析檢驗的原始記錄應(yīng)清楚完整,不得任意涂改,妥善保存三年以上備查。

 。ㄆ撸﹫(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進行質(zhì)量考查,并做出質(zhì)量分析。

 。ò耍┧幤肺拿貦z驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告,經(jīng)科主任審閱后,于六月底和十二月底報告院領(lǐng)導(dǎo),并報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。

 。ň牛┧幤窓z驗使用的衡器應(yīng)按《計量法》規(guī)定,進行定期檢驗,確保衡器準(zhǔn)確可靠。

 。ㄊ┗瘜W(xué)危險物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。

  (十一)藥品檢驗室人員要衣帽整齊,室內(nèi)保持清潔,陳列有序。

 。ㄊ┧幤窓z驗室應(yīng)有防護措施,安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 16

  一、認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳、貫徹執(zhí)行國家產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全等方面的法律法規(guī),貫徹執(zhí)行縣委、縣政府的各項決定,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真履行質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責(zé)。

  二、綜合管理本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)的產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作,認(rèn)真制定、落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)質(zhì)量及食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任制;配合縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位進行質(zhì)量普查和建檔工作,建立健全食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檔案,對轄區(qū)內(nèi)特種設(shè)備使用情況摸底建檔,實現(xiàn)動態(tài)管理。

  三、負(fù)責(zé)轄區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量、食品藥品和特種設(shè)備安全,根據(jù)各級政府及相關(guān)監(jiān)督管理部門的安排部署,有計劃地開展檢查,規(guī)范市場,打假治劣,保護廣大人民群眾的切身利益。

  四、負(fù)責(zé)對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、小作坊和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的巡查回防和咨詢服務(wù)工作。

  五、配合上級相關(guān)監(jiān)督管理部門開展各類專項整治和監(jiān)督檢查工作,協(xié)助縣相關(guān)監(jiān)督管理部門對各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品違法案件的調(diào)查處理。

  六、負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品的安全分析和預(yù)測,按照工作要求上報各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作總結(jié)、信息和統(tǒng)計報表。

  七、負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全常識和法律知識宣傳普及工作,加強對從業(yè)人員以及食品、藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員的'培訓(xùn)。

  八、組織開展產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全、特種設(shè)備安全事故應(yīng)急救援培訓(xùn)演練,切實做好產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全事故的應(yīng)急救援工作。發(fā)生事故及時向當(dāng)?shù)卣拖嚓P(guān)主管部門上報,并采取積極有效的措施進行處置。

  九、負(fù)責(zé)做好縣政府及監(jiān)管部門交辦的其他事項。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 17

  1、藥劑科在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下按照優(yōu)質(zhì)、高效、低價的采購原則進行藥品采購工作,保障臨床用藥供應(yīng)。其他科室不得擅自購入藥品。

  2、我院采購藥品時,須通過重慶市藥品交易所集中招標(biāo)采購平臺進行集中招標(biāo),并按照《重慶醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院藥品交易所集中招標(biāo)采購平臺議價制度》《重慶醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購議價流程》進行議價,保障采購藥品的優(yōu)質(zhì)、低價。若需采購藥品未在藥品交易所集中招標(biāo)采購平臺上

  掛網(wǎng)的.,則在藥品交易所備案之后,通過正規(guī)合法的商業(yè)公司進行線下購買。

  3、藥庫管理人員每月根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需求制定藥品采購計劃,采購我院藥品目錄內(nèi)的藥品時,采購計劃經(jīng)由藥劑科主任、分管院長審批后進行采購;需采購目錄外藥品時,申請科室根據(jù)《重慶醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院藥品臨時采購管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定進行申請,審批通過后進行方可采購。

  4、購進的藥品必須來自正規(guī)合法的生產(chǎn)、銷售、配送企業(yè),采購人員負(fù)責(zé)索要對方相關(guān)資質(zhì),并備案。

  5、購入進口藥品要有加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行。

  6、購進藥品要有合法的票據(jù),并附有隨貨同行單。票據(jù)交由財務(wù)部門入賬存檔備查。

  7、藥品采購人員、庫管人員需嚴(yán)格《藥庫采購人員職責(zé)》、《藥庫庫管人員職責(zé)》,愛崗敬業(yè),自覺履行各自義務(wù),并定期對進貨情況進行質(zhì)量評審,認(rèn)真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析和改進。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 18

  第一條 化學(xué)藥品庫是學(xué)校安全防范的重點部位,庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、明火等,嚴(yán)禁帶火種進入藥品庫。

  第二條 禁止閑雜人員進入庫房。未經(jīng)管理人員同意,任何人不得進入。

  第三條 要嚴(yán)格藥品出入庫手續(xù),出入庫藥品保管員要認(rèn)真檢查,填寫入庫單和出庫單。領(lǐng)用和存放藥品經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),使用人和保管員同時填寫出入庫單,方可發(fā)藥和存放。

  第四條 對臨時存放的藥品,保管員應(yīng)該核實數(shù)量和規(guī)格,按規(guī)定辦理入出庫手續(xù),并建立帳卡。

  第五條 藥品庫存入的藥品,應(yīng)按性質(zhì)不同分別擺放,庫存量要合理,不得超量存儲。

  第六條 保管員對存放的種類藥品要經(jīng)常檢查、核實和清點,保管好藥品并做好庫房的通風(fēng)干燥和常溫避光工作。

  第七條 易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品的采購和供應(yīng)要嚴(yán)格遵守公安部門和學(xué)校有關(guān)部門的'管理規(guī)定。存放和領(lǐng)用易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品時必須由院領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)后專業(yè)人員和技術(shù)人員兩人必須同時在場,和管理人員一起同時開或關(guān)庫房,同時做詳細(xì)記錄。用剩藥品及時退庫,不能隔日退還。

  第八條 藥品庫保管員實行坐班制,不得擅離職守,下班前應(yīng)檢查門、窗、水、電和通風(fēng)等關(guān)鍵部位,確保安全,方可離開 。

  第九條 保管員要認(rèn)真學(xué)習(xí)

  業(yè)務(wù),掌握各種藥品的屬性、存放及搬運方法,不斷提高業(yè)務(wù)水平。要切實做好藥品的防盜、防火、防潮、防爆等工作,發(fā)生事故,要立即采取有效措施,并及時上報學(xué)校安全保衛(wèi) 部門。對不負(fù)責(zé)任,造成損失者要依照有關(guān)規(guī)定處罰。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 19

  1、實驗室按照學(xué)期計劃采購化學(xué)藥品,化學(xué)藥品的保管要由可靠的、有化學(xué)專業(yè)知識的人專管,實行崗位責(zé)任制。

  2、藥品存放和使用要建帳,登記。所有藥品必須有明顯的標(biāo)志,對字跡不清的標(biāo)簽要及時更換,對過期失效和沒有標(biāo)簽的藥品不準(zhǔn)使用,并要進行妥善處理,處理時要注意安全,不得污染環(huán)境。

  3、化學(xué)藥品必須根據(jù)化學(xué)性質(zhì)分類存放,做到分類科學(xué),定櫥定位,加貼櫥標(biāo)櫥卡。存放時無機物可按酸、堿、鹽分類,鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等,有機物可按官能團分類,如烴、醇、酚、酮、酸等;ハ喟l(fā)生化學(xué)作用的`藥品應(yīng)隔開存放。氧化劑和還原劑不同的櫥存放,見光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi);易揮發(fā)、潮解的要密封;長期不用的,應(yīng)蠟封。

  4、實驗室不要長期存放大量的化學(xué)藥品,要制定合理的儲存量,注意化學(xué)藥品的存放期限,使用時遵照先進先出的原則,避免變質(zhì)。

  5、遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品,鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發(fā)煙硫酸、硫磺等不準(zhǔn)與水接觸,不準(zhǔn)放置于潮濕的地方儲存。

  6、藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。

  7、要經(jīng)常檢查室內(nèi)藥品,注意密封、防潮、防揮發(fā)、防光、防壓、防震、防碰撞、防變質(zhì)、防分解。

  8、藥品室要設(shè)有通風(fēng)櫥,藥品室負(fù)責(zé)人要定期打開通風(fēng)設(shè)備通風(fēng),進藥品室之前也要先通風(fēng)排除有害氣體。

  9、保持藥品室清潔、通風(fēng)、陰涼、干燥,有防火、防盜設(shè)施,禁止吸煙和使用明火,負(fù)責(zé)人要定期檢查。危險化學(xué)藥品按照危險品管理制度執(zhí)行。

  重點監(jiān)控藥品管理制度 20

  一、目的:

  規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品在本公司的采購入庫和銷售出庫時的信息采集和傳輸。

  二、范圍:

  本公司經(jīng)營的藥品中屬國家規(guī)定的附有電子監(jiān)管碼的藥品。

  三、內(nèi)容:

  1、本制度管理范圍內(nèi)的藥品是指我公司正常經(jīng)營的被列入國家電子監(jiān)管目錄的藥品,并隨著國家監(jiān)管目錄的調(diào)整實行動態(tài)管理。

  2、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對附有監(jiān)管碼的品種的審核確認(rèn),并指導(dǎo)保管員操作。

  3、企業(yè)對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼,或監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求造成掃碼設(shè)備無法識別的',企業(yè)應(yīng)當(dāng)拒收。

  4、監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)當(dāng)及時向供貨單位查詢,未得到確認(rèn)之前不得入庫,并報質(zhì)量管理部門處理。

  5、藥品入庫時監(jiān)管碼的采集、傳輸管理。

 。ㄒ唬┯杀9軉T負(fù)責(zé)入庫藥品監(jiān)管碼的信息采集,信息采集要遵循:整件商品以件為單位逐一掃描;拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。

  (二)信息采集確認(rèn)無誤后,由信息員通過專屬平臺進行傳輸;確認(rèn)傳輸成功后方可刪除掃描槍內(nèi)信息。

  藥品出庫時監(jiān)管碼的采集、傳輸管理。

 。ㄒ唬┯杀9軉T負(fù)責(zé)出庫藥品信息碼的信息采集,信息采集要遵循:整件商品以件為單位逐一掃描;拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。

 。ǘ┬畔⒉杉_認(rèn)無誤后,由信息員通過專屬平臺進行傳輸;確認(rèn)傳輸成功后方可刪除掃描槍內(nèi)信息。

  1、保管員負(fù)責(zé)掃碼工具的使用和保管工作,信息員負(fù)責(zé)掃碼工具和上傳工具的維護工作。

  2、本公司電子監(jiān)管信息傳輸網(wǎng)絡(luò)平臺密鑰由信息員保管、使用、維護。

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