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衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度（通用13篇）
在社會一步步向前發(fā)展的今天，很多地方都會使用到制度，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據(jù)。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編為大家整理的衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 1
第一章、總則
第一條、為加強醫(yī)用耗材集中采購管理，規(guī)范采購行為，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，根據(jù)《衛(wèi)生部關于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔20xx〕208號）等文件要求，結(jié)合我省實際，制訂本辦法。
第二條、本辦法所稱的醫(yī)用耗材，是指應具有醫(yī)療器械注冊證或"消"字號的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品和試劑。
第三條、醫(yī)用耗材集中采購的主體是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
第四條、本辦法適用于縣及縣以上政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購中介代理服務機構(gòu)及其他經(jīng)辦機構(gòu)。
第五條、醫(yī)用耗材集中采購應堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。
第二章、組織領導
第六條、浙江省醫(yī)用耗材集中采購工作由省、市衛(wèi)生行政部門牽頭，糾風、價格、勞動保障、食品藥品監(jiān)管等部門參與。
第七條、成立浙江省醫(yī)用耗材集中采購工作協(xié)調(diào)小組（以下簡稱省協(xié)調(diào)小組），負責組織、指導、協(xié)調(diào)全省醫(yī)用耗材集中采購工作。省協(xié)調(diào)小組下設辦公室（以下簡稱省協(xié)調(diào)小組辦公室），辦公室設在省衛(wèi)生廳，負責省協(xié)調(diào)小組日常事務和監(jiān)督管理工作。省協(xié)調(diào)小組辦公室應根據(jù)工作需要，分設若干工作小組。
第八條、省協(xié)調(diào)小組的主要職責是：
�。ㄒ唬⿲彾ㄡt(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范；
（二）審定和調(diào)整醫(yī)用耗材集中采購目錄；
（三）協(xié)調(diào)醫(yī)用耗材集中采購工作中的重大問題。
第九條、省協(xié)調(diào)小組辦公室的主要職責是：
�。ㄒ唬┲贫ㄡt(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范草案；
（二）擬定和提出醫(yī)用耗材集中采購目錄草案；
�。ㄈ⿻〖売嘘P部門制定醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督管理辦法，協(xié)調(diào)有關部門對醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督管理；
�。ㄋ模┦芾碛嘘P醫(yī)用耗材集中采購的檢舉、投訴和控告；
�。ㄎ澹┩瓿墒f(xié)調(diào)小組交辦的其他事項。
第十條、各設區(qū)的市應根據(jù)當?shù)夭少徆ぷ鲗嶋H，成立市協(xié)調(diào)小組及其辦公室。
第十一條、省級和設區(qū)的市應成立醫(yī)用耗材集中采購辦公室（以下簡稱采購辦）。采購辦由本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)代表組成。采購辦的主任單位由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)民主推薦或協(xié)調(diào)小組指定產(chǎn)生。
第十二條、采購辦的主要職責是：
（一）起草醫(yī)用耗材集中采購政策、制度和規(guī)范草案；
�。ǘ┨岢霰炯夅t(yī)用耗材集中采購目錄的建議和草案；
�。ㄈ┦占�、整理、分析和上報醫(yī)用耗材集中采購的相關信息；
�。ㄋ模┴撠熱t(yī)用耗材集中采購的具體實施和日常管理；
�。ㄎ澹┩瓿墒』蛟O區(qū)的市協(xié)調(diào)小組交辦的其他事項。
第三章、采購方式和目錄管理
第十三條、醫(yī)用耗材集中采購以公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購、詢價采購、集中限價采購，以及國家認定的其他采購方式進行。
第十四條、省協(xié)調(diào)小組按照先易后難、分期分批、逐步完善的原則制定、調(diào)整和頒布全省范圍的省級醫(yī)用耗材集中采購目錄。各設區(qū)的市協(xié)調(diào)小組負責制定、調(diào)整和頒布本行政區(qū)域除省級醫(yī)用耗材集中采購目錄外的市級醫(yī)用耗材集中采購目錄，并報省協(xié)調(diào)小組備案。
第十五條、符合下列條、件之一的醫(yī)用耗材納入省級集中采購目錄：
（一）臨床應用普遍、采購批量和金額大、市場競爭比較充分的醫(yī)用耗材；
（二）價格比較穩(wěn)定、采購單價金額大且符合集中限價采購方式的醫(yī)用耗材；
�。ㄈ┡R床應用技術(shù)風險高、采購單價金額大的醫(yī)用耗材；
�。ㄋ模┦f(xié)調(diào)小組確定的應實行集中采購的其他醫(yī)用耗材。
第十六條、未列入省級集中采購目錄且符合下列條、件之一的其他醫(yī)用耗材納入市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中采購目錄：
�。ㄒ唬┦〖壖胁少從夸浲馇曳媳巨k法第十五條、第一、二款規(guī)定的'醫(yī)用耗材；
�。ǘ┎少弳蝺r金額較大的醫(yī)用耗材；
�。ㄈ┦f(xié)調(diào)小組認定的應由市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中采購的，或市協(xié)調(diào)小組確定的應實行集中采購的其他醫(yī)用耗材。
第十七條、對納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得另行采購。對未納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以自主選擇采購，也可以在自愿的基礎上實行聯(lián)合集中采購。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因臨床科研特殊需要，須采購納入集中采購目錄類別但其產(chǎn)品未納入集中采購目錄的醫(yī)用耗材，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提出申請，經(jīng)省或設區(qū)的市采購辦按程序?qū)徍送庖院�，在提出申請的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)限時限量采購。
第十八條、非政府舉辦的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向所在區(qū)域采購辦提出申請，經(jīng)同意后，可參加所在區(qū)域的醫(yī)用耗材集中采購。
第十九條、納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材實行醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)最高銷售價格政策。省協(xié)調(diào)小組綜合考慮本省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)歷史采購（中標）價格、銷售價格，周邊�。ㄊ校┎少彛ㄖ袠耍﹥r格、銷售價格，以及產(chǎn)品等級類別、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用情況確定全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)最高銷售價格，并向社會公布。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應積極創(chuàng)造條件，在最高銷售價格內(nèi)降低價格，讓利患者。其他醫(yī)用耗材仍按現(xiàn)行作價辦法作價銷售。
第四章、采購與信息管理
第二十條、醫(yī)用耗材集中采購應通過相應的平臺實施。醫(yī)用耗材集中采購平臺應符合省級有關部門制定的管理規(guī)范和技術(shù)標準；利用第三方平臺的，應按照中介服務代理機構(gòu)遴選辦法的有關規(guī)定產(chǎn)生。中介服務代理機構(gòu)的服務費用應符合國家和省的有關規(guī)定。
第二十一條、納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材應在省級統(tǒng)一的平臺上進行交易。納入市級集中采購目錄的醫(yī)用耗材應在市級統(tǒng)一的平臺上進行交易；暫不具備條、件的，可逐步過渡到市級統(tǒng)一的平臺上進行交易。市級平臺由各設區(qū)的市協(xié)調(diào)小組按有關規(guī)定確定。
第二十二條、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)或經(jīng)營配送企業(yè)，醫(yī)用耗材集中采購中介代理服務機構(gòu)及其他經(jīng)辦機構(gòu)應按省協(xié)調(diào)小組的規(guī)定和要求，及時、真實、準確、完整報送有關信息。
第二十三條、納入省級集中采購目錄的醫(yī)用耗材的相關信息，由省級統(tǒng)一交易平臺提供人負責收集、整理、分析、報送。納入市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中采購目錄的。醫(yī)用耗材的相關信息，由市級或省級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)統(tǒng)一交易平臺提供人負責收集、整理、分析、報送，并抄送省協(xié)調(diào)小組辦公室。
未納入集中采購的醫(yī)用耗材的相關信息，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按隸屬關系分別報送省、市采購辦，由采購辦匯總后分別報送省、市協(xié)調(diào)小組辦公室。
第二十四條、醫(yī)用耗材集中采購的相關信息，應按照政府信息公開的有關規(guī)定，分別由省、市協(xié)調(diào)小組或其授權(quán)機構(gòu)發(fā)布。
省、市協(xié)調(diào)小組及其辦公室應加強信息的溝通和交換，促進信息共享，提高信息利用率。
第五章、專家管理
第二十五條、建立全省統(tǒng)一的醫(yī)用耗材集中采購專家?guī)�。專家�(guī)斓慕ㄔO應遵循統(tǒng)一建設、分級使用的原則，充分利用和有效整合政府現(xiàn)有的專家?guī)�，體現(xiàn)醫(yī)用耗材集中采購工作的特點，滿足采購、使用和管理的需要。
第二十六條、專家?guī)鞈膳R床應用、醫(yī)用耗材管理、臨床工程技術(shù)、財務核算等方面的專家，以及有關行政管理部門的專家組成。
第二十七條、納入專家?guī)斓膶＜覒邆湟韵禄緱l件：
�。ㄒ唬┳袷貒曳伞⒎ㄒ�(guī)，廉潔奉公，具有較高的職業(yè)道德和良好的職業(yè)操守；
�。ǘ⿲I(yè)水平和業(yè)務能力能夠體現(xiàn)本專業(yè)領域的領先地位；
�。ㄈ┓蠂乙�(guī)定的資質(zhì)要求，以及省協(xié)調(diào)小組規(guī)定的其他要求。
第二十八條、醫(yī)用耗材集中采購專家的抽取與使用應在協(xié)調(diào)小組辦公室或公證機構(gòu)的監(jiān)督下進行。
醫(yī)用耗材集中采購專家應從全省統(tǒng)一建立的專家?guī)熘�，按照采購項目的特點和工作需要，以及專家的專業(yè)方向、業(yè)務特長、區(qū)域分布等因素，以一定比例分層次隨機抽取。
第二十九條、任何組織、單位和個人不得干預、影響專家獨立履行職責。
第三十條、建立、健全專家培訓教育、考核評估、動態(tài)調(diào)整和保守秘密等制度，完善專家利益回避、獨立履職和責任承擔等機制。
笫六章、監(jiān)督管理
第三十一條、對醫(yī)用耗材集中采購的監(jiān)督，實行省市協(xié)調(diào)小組負責牽頭，監(jiān)察機關和政府糾風機構(gòu)與衛(wèi)生、價格、勞動保障、食品藥品監(jiān)管等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機制。
第三十二條、負責對醫(yī)用耗材集中采購進行監(jiān)督管理的有關部門，應當公開辦事程序，接受社會監(jiān)督。
任何組織、單位和個人有權(quán)按照國家規(guī)定的途徑和方式，向負責對醫(yī)用耗材集中采購進行監(jiān)督管理的有關部門客觀、真實、準確的反映情況。
第三十三條、省和設區(qū)的市協(xié)調(diào)小組辦公室應會同有關部門及時查處醫(yī)用耗材集中采購過程中各方當事人的違規(guī)行為，建立對監(jiān)督對象違規(guī)行為的登記和通報等制度。
第七章、附則
第三十四條、以往本省制定的醫(yī)用耗材采購的規(guī)定與本辦法不符的，按本辦法執(zhí)行。國家有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十五條、各設區(qū)的市協(xié)調(diào)小組應依照本辦法，制定本區(qū)域醫(yī)用耗材集中采購的管理辦法和實施細則。
第三十六條、本辦法由省衛(wèi)生廳會同有關部門負責解釋。
第三十七條、本辦法自發(fā)布之日起施行。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 2
第一章總則
第一條為了加強對公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低藥品和醫(yī)用耗材采購價格，防止藥品和醫(yī)用耗材購銷領域滋生腐敗，根據(jù)《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購醫(yī)療機構(gòu)藥品遴選實施辦法》、《廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應目錄管理指南》、《關于全省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》等規(guī)范性文件，結(jié)合深圳市實際，制定本辦法。
第二條各級公立醫(yī)療機構(gòu)采購周期用藥和醫(yī)用耗材的遴選、供應目錄動態(tài)調(diào)整適用本辦法。藥品和醫(yī)用耗材供應商的選擇參考本辦法。
第三條各級公立醫(yī)療機構(gòu)遴選藥品和醫(yī)用耗材應當堅持公開、公平、公正、質(zhì)量優(yōu)選、價格合理的原則，杜絕不正之風。
第四條各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門具體負責所轄公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理。
公立醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會具體負責本單位藥品和醫(yī)用耗材的遴選工作。
第二章組織
第一節(jié)遴選專家?guī)旌湾噙x督查員
第五條深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會建立公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)�，設置遴選督查員。
遴選專家?guī)鞂＜�、遴選督查員應當具備下列條件：
�。ㄒ唬┚哂辛己玫恼魏蜆I(yè)務素質(zhì)，遵紀守法，奉公廉潔。
（二）熟悉國家、省與藥品和醫(yī)用耗材招標采購、遴選有關的法律法規(guī)和政策。
（三）熟悉計算機操作程序。
�。ㄋ模┥眢w健康，積極參與藥品和醫(yī)用耗材遴選評審及遴選督查工作。
�。ㄎ澹┪丛谒幤贰⑨t(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)中任職或兼職，未在其管轄或關聯(lián)的協(xié)會、學會中任職。
�。┧帉W（包括中藥和西藥）專家和護理專家需具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱；藥品臨床醫(yī)學專家需具備副高級（含副高級）以上專業(yè)技術(shù)職稱。
�。ㄆ撸┽t(yī)用耗材遴選專家要求專門從事醫(yī)用耗材采購管理工作兩年以上或具備設備、檢驗、影像部門及護理中級（含中級）以上專業(yè)技術(shù)職稱；耗材臨床醫(yī)學專家需具備副高級（含副高級）以上專業(yè)技術(shù)職稱。
（八）遴選督查人員要求從事紀檢、財務、審計、采購等相關工作四年以上。
�。ň牛o違紀違規(guī)等不良記錄。
�。ㄊ┪词苓^刑事處罰。
第六條藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜壹板噙x督查員候選人，經(jīng)本人申請，各級公立醫(yī)療機構(gòu)推薦，經(jīng)各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門審核，報深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會審定后成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜液湾噙x督查員。
第七條遴選專家和遴選督查員實施動態(tài)管理。各推薦單位定期增補、調(diào)減本單位遴選專家和遴選督查員，經(jīng)各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門審核確認后，增補入庫或調(diào)減出庫。非在庫管理的遴選專家和遴選督查員，不得參加我市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材的遴選和督查工作。
第八條公立醫(yī)療機構(gòu)以外符合本辦法第五條規(guī)定條件的人員，個人提出書面申請，提交相關資質(zhì)證明，經(jīng)工作單位所在行政區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門審核，報經(jīng)我委審定后可成為藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜液湾噙x督查員。
第九條出現(xiàn)下列情形之一的，由各公立醫(yī)療機構(gòu)或市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會負責調(diào)減遴選專家或遴選督查員：
�。ㄒ唬┩诵莼蚺c本單位解除勞動合同關系。
�。ǘ┮蚪】祮栴}不能履行職責。
�。ㄈo正當理由不參加遴選工作累計三次以上。
�。ㄋ模┻`紀違規(guī)，正在接受有關部門調(diào)查，不能參加遴選工作。
�。ㄎ澹┢渌贿m合繼續(xù)履行職責的情形。
第二節(jié)遴選管理組織
第十條三級公立醫(yī)療機構(gòu)應當分別成立本單位藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會、藥品和醫(yī)用耗材采購監(jiān)督委員會。一、二級公立醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)實際情況，將藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會合并。
委員會委員從本單位已成為衛(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)鞂＜液湾噙x督查員中以選舉方式產(chǎn)生。
第十一條藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會、藥品和醫(yī)用耗材采購監(jiān)督委員會委員的人數(shù)、專業(yè)科別由各公立醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)單位實際情況確定，其中藥事管理與藥物治療學委員會委員、醫(yī)用耗材管理委員會委員人數(shù)不得少于15名，合并成立的藥事管理藥物治療及醫(yī)用耗材管理委員會委員人數(shù)不得少于17名。
藥事管理與藥物治療學委員會委員、醫(yī)用耗材管理委員會委員與遴選督察員不得互相兼任。
第十二條藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會、藥品和醫(yī)用耗材采購督查員應在醫(yī)院統(tǒng)一領導下開展工作，并依照有關規(guī)定履行下列職責：
�。ㄒ唬┴瀼貓�(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生、藥事管理、醫(yī)用耗材管理等有關法律、法規(guī)、政策，制定本單位藥事管理、藥學工作、醫(yī)用耗材使用和采購監(jiān)管制度和工作程序。
�。ǘ┮勒沼嘘P規(guī)定及技術(shù)規(guī)范，結(jié)合本單位實際情況，制定本單位藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實施細則、藥品和醫(yī)用耗材采配規(guī)范，督導本單位有關職能部門具體實施藥品、醫(yī)用耗材和供應商的遴選工作。
�。ㄈ└鶕�(jù)國家有關規(guī)定和本辦法要求，對本單位采購周期藥品和醫(yī)用耗材供應目錄進行動態(tài)管理。
�。ㄋ模┙⑺幤泛歪t(yī)用耗材使用管理制度，加強臨床安全監(jiān)管和不良反應監(jiān)測。
（五）對醫(yī)務人員進行有關藥事管理、醫(yī)用耗材管理法律、法規(guī)、政策的宣傳和培訓。
�。┒綄в嘘P職能部門對本單位入庫的藥品和醫(yī)用耗材遴選專家、遴選督查員進行管理。
第十三條各公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材采購周期初始，按照藥品和醫(yī)用耗材類別或?qū)？朴盟帲瑥奈沂行l(wèi)生系統(tǒng)藥品和醫(yī)用耗材遴選專家?guī)熘谐檫x專家成立專業(yè)遴選小組，從遴選督查員庫中抽選督查員，共同完成單位本采購周期藥品和醫(yī)用耗材供應目錄的制定工作。
第十四條三級公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材專業(yè)遴選小組每組專家人數(shù)不得少于15名，其它醫(yī)療機構(gòu)每組專家人數(shù)不得少于11名，各組專家不得重疊。
專業(yè)遴選小組抽選的專家數(shù)應為下限標準以上的奇數(shù)，其中本單位的專家數(shù)，三級綜合醫(yī)療機構(gòu)下限不超過7名，其它醫(yī)療機構(gòu)下限不超過5名，上限不超過每組抽選專家人數(shù)的45%。
第十五條各公立醫(yī)療機構(gòu)隨機抽選遴選督查人員2至5名，參與每組的遴選監(jiān)督工作。督查人員可重復抽選。
第十六條藥品和醫(yī)用耗材遴選專家和督查員的抽選，由各公立醫(yī)療機構(gòu)通過專家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)完成，并由管理系統(tǒng)直接通知有關人員。選中人員因故無法參加遴選工作的，應及時回復系統(tǒng)，由系統(tǒng)及時補充抽選。
第十七條選中專家或督查員無正當理由不參加遴選累計超過三次的，專家?guī)旃芾硇畔⑾到y(tǒng)自動將其凍結(jié)，暫停其相關工作，并視為出庫。
要求重新入庫的，應當由其所在單位向各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門作出說明，提交申請，并經(jīng)審核、批準后方可重新入庫。
第十八條抽中參加藥品和醫(yī)用耗材遴選的專家和遴選督查員，其所在單位應當予以支持，并提供必要的工作、交通條件，其參加藥品和醫(yī)用耗材遴選時間按照出勤對待。遴選單位應提供良好的工作、生活條件，為遴選專家發(fā)放勞務津貼。
第三章規(guī)則
第一節(jié)藥品和醫(yī)用耗材遴選
第十九條遴選藥品和醫(yī)用耗材應當符合防治必須、安全有效、使用方便、臨床首選的要求，結(jié)合實際情況合理選擇、確定本單位藥品和醫(yī)用耗材供應目錄。
第二十條列入本單位供應目錄的藥品和醫(yī)用耗材，必須從國家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購掛網(wǎng)品種目錄中選擇，優(yōu)先選擇國家、省、市醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄中的藥品，確保列入本單位供應目錄的藥品和醫(yī)用耗材適應單位臨床常用劑型或規(guī)格。
在深圳市獲授權(quán)集中采購本市藥品和醫(yī)用耗材時，各公立醫(yī)療機構(gòu)應在我市集中采購入圍品種中選擇供應目錄的藥品和醫(yī)用耗材。
第二十一條藥品和醫(yī)用耗材專業(yè)遴選小組應統(tǒng)一時間、地點集中投票，不得分散進行。遴選過程中，除集中、統(tǒng)一的藥品臨床應用情況報告和公開討論外，各組專家不能交流與具體品種有關的任何內(nèi)容。抽選的督查員全程參與遴選監(jiān)督。
第二十二條藥品和醫(yī)用耗材遴選工作實行計算機管理。參加投票的專家須在領取的口令密碼條上和遴選確認的供應目錄清單紙質(zhì)材料上同時簽字，存檔備查。
暫不具備計算機遴選條件的，參加投票的'專家須在簽到表和遴選確認的供應目錄清單紙質(zhì)材料上同時簽字，存檔備查。
抽選的督查員須在簽到表簽字，在確認的供應目錄清單紙質(zhì)材料上簽注意見。
第二十三條藥品遴選總品規(guī)數(shù)須控制在規(guī)定范圍，并包括臨床治療必須藥品且不可替代藥品。其中三級綜合醫(yī)療機構(gòu)不超過1500個品規(guī)，三級�？漆t(yī)療機構(gòu)不超過1200個品規(guī)，二級綜合醫(yī)療機構(gòu)不超過1000個品規(guī)，二級�？漆t(yī)療機構(gòu)原則上不超過800個品規(guī)，其它醫(yī)療機構(gòu)原則上不超過600個品規(guī)。
第二十四條各公立醫(yī)療機構(gòu)應當保障國家、省、市基本藥物采購和使用比例。其中三級醫(yī)療機構(gòu)采購國家、省、市基本藥物的品規(guī)數(shù)原則上不低于本周期藥品采購品規(guī)總數(shù)的30%，二級醫(yī)療機構(gòu)和�？漆t(yī)療機構(gòu)不低于40%，其它醫(yī)療機構(gòu)不低于50%。國家、省、市另有規(guī)定的從其規(guī)定。
第二十五條嚴格控制抗菌藥物采購品規(guī)數(shù)。其中三級醫(yī)療機構(gòu)不超過50個品種，二級醫(yī)療機構(gòu)不超過35個品種，其它醫(yī)療機構(gòu)不超過30個品種。
第二十六條藥品遴選必須嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》的有關規(guī)定，原則上應“一品兩規(guī)”，因特殊診療需要使用其它劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
第二十七條各公立醫(yī)療機構(gòu)原則上不得遴選重點監(jiān)控限額采購藥品和醫(yī)用耗材。確屬臨床需要、且掛網(wǎng)品種無替代的，應在首次遴選時，向管轄公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門備案，年度采購總額不得超過藥品或醫(yī)用耗材采購總額的3%。
第二十八條為確保臨床藥品和醫(yī)用耗材的安全使用，在遴選列入供應目錄的藥品和醫(yī)用耗材之外，可依照委員投票多少另行確定備選品種目錄。
第二節(jié)供應目錄調(diào)整
第二十九條各公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應目錄確定后，如需增補、替換、淘汰目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的，由本單位藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會和本單位遴選督查員會依照本辦法規(guī)定程序?qū)嵤?/p>
第三十條增補、替換藥品和醫(yī)用耗材品規(guī)時，優(yōu)先從備選品種目錄中選擇。
備選品種目錄無法滿足需要的，須從國家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購本市藥品和醫(yī)用耗材時，可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。
第三十一條增補、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材，由單位藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會半數(shù)以上委員以實名方式投票贊成方可實施。調(diào)整結(jié)果應當形成書面資料，由投票委員和督查員共同簽名，存檔備查。
第三十二條增補、替換、淘汰藥品和醫(yī)用耗材工作每年不超過兩次。其中調(diào)整后凈增加的藥品品規(guī)數(shù)與本期藥品供應目錄內(nèi)藥品品規(guī)數(shù)的總和，須控制在單位總品規(guī)數(shù)范圍。
第三節(jié)臨時采購
第三十三條因臨床特殊需要，可啟動臨時采購程序。臨時采購藥品和醫(yī)用耗材，須從國家和廣東省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)品種目錄中選擇。在深圳市獲授權(quán)集中采購本市藥品和醫(yī)用耗材時，可從我市集中采購入圍品種目錄中選擇。
第三十四條臨時采購由臨床科室組織科室管理小組討論，集體簽字后書面向本單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門提出申請，經(jīng)單位藥事和醫(yī)用耗材管理職能部門負責人審核、單位主管領導批準后執(zhí)行，金額較大或重要的臨時采購應由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會、醫(yī)用耗材管理委員會委員投票決定。
第三十五條臨時采購一次有效，須多次臨時采購的，每次采購均應執(zhí)行本辦法的規(guī)定。
第三十六條臨時采購的藥品和醫(yī)用耗材應單獨編制臨時采購目錄，并保留科室申請資料和審批資料。臨時采購的藥品品規(guī)數(shù)不納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍，但臨時采購狀態(tài)超過三個月，應執(zhí)行本辦法三十、三十一、三十二條的規(guī)定。
第三十七條在供應商暫時無法正常供應目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材的情況下，各單位可臨時采購替換，待恢復正常供應后，應停止臨時采購替換。但單位供應目錄中已有同類或相似功能的藥品或醫(yī)用耗材，以及中成藥和輔助性藥物不得臨時替換。
第三十八條因突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需采購的，經(jīng)口頭請示后可以臨時采購，但采購工作完成后應及時補辦審批手續(xù)。
第四節(jié)網(wǎng)下采購
第三十九條在廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購中未入圍、但在臨床治療中不可缺少且無法由其他入圍藥品替代的急救藥品、罕見病種藥品等，以及在廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購中雖然入圍，但長期不供應的藥品和醫(yī)用耗材，經(jīng)單位藥事管理與藥物治療學委員會審查同意后，可實行網(wǎng)下采購。
第四十條網(wǎng)下采購的藥品和醫(yī)用耗材，應建立單獨采購目錄，納入單位藥品和醫(yī)用耗材供應目錄，其中在我省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購中雖然入圍，但長期不供應的藥品和醫(yī)用耗材，最高零售價不得高于省價格主管部門公布價格的上限。
第四十一條網(wǎng)下采購藥品和醫(yī)用耗材，在首次采購前須報管轄公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門備案。
第四十二條網(wǎng)下采購藥品和醫(yī)用耗材須嚴格控制，網(wǎng)下采購的藥品品規(guī)數(shù)納入單位總品規(guī)數(shù)控制范圍。
第四章監(jiān)督
第四十三條各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門可根據(jù)實際情況，統(tǒng)一組織實施所管轄的公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作。
第四十四條各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門會同紀檢、監(jiān)察等部門，加強對公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選的監(jiān)管。各公立醫(yī)療機構(gòu)應自覺、主動接受有關部門的監(jiān)督和檢查。
第四十五條公立醫(yī)療機構(gòu)在實施采購周期藥品和醫(yī)用耗材遴選時，可邀請社會各界人士及媒體記者到現(xiàn)場監(jiān)督。
第四十六條公立醫(yī)療機構(gòu)應妥善保管藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的所有紙質(zhì)或電子文檔資料，以備查證。
第五章懲處
第四十七條遴選專家、各公立醫(yī)院工作人員在遴選工作中違反有關規(guī)定和工作紀律的，由各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門視情節(jié)輕重，分別給予誡勉談話、取消評優(yōu)評先資格、取消遴選專家資格、通報批評、降級降職等處理。
第四十八條公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中，未按照本辦法要求實施相關管控措施的，由各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門視情節(jié)輕重，分別對具體責任人、部門負責人、單位主管領導、單位法人進行誡勉談話，取消評優(yōu)評先資格，取消遴選專家資格，通報批評，降級降職等處理。
第四十九條藥品和醫(yī)用耗材供應商違反有關規(guī)定，采取不正當手段，干預公立醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選結(jié)果、造成嚴重后果和不良影響的，一經(jīng)查實，由深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會會同各級公立醫(yī)療機構(gòu)主管部門，視情節(jié)輕重給予誡勉談話、通報批評、暫停供貨資格、取消供貨資格的處理。
第五十條遴選專家、公立醫(yī)療機構(gòu)及內(nèi)部工作人員、藥品和醫(yī)用耗材供應商在醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材遴選工作中涉嫌犯罪的，移交司法機關處理。
第六章附則
第五十一條本辦法自印發(fā)之日起實施。
第五十二條本辦法由深圳市衛(wèi)生和人口計生委負責解釋。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 3
為保證醫(yī)療安全，進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，特做如下規(guī)定
一、一次性醫(yī)用耗材的管理
1、對醫(yī)用耗材實行領用總量控制，實行按需領用。在藥械科材料倉庫的領用量最多不超過15日的使用量，在供應室的領用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領用量時，有關職能部門將實施追蹤審核。
2、各科室領用人應科學領取醫(yī)用耗材，實行科室負責制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。
3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協(xié)助處理。
4、醫(yī)院供應的材料、醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
5、嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
6、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領導批準方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關，實行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。
8、依據(jù)供應的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件地使用，如有質(zhì)量問題應及時上報藥劑科或有關職能部門，按有關程序辦理。
9、屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復后試用，并在規(guī)定的'時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
二、一次性醫(yī)用耗材的使用
1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標準及使用對象進行使用，嚴格執(zhí)行無菌操作技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)的準入制度及操作技術(shù)規(guī)范。
2、醫(yī)師和護士在使用一次性醫(yī)用耗材時應掌握其使用的方法，對象，注意事項，遵守相應的規(guī)定。
3、需要與患者知情的應與患者進行溝通，簽訂知情同意書（如貴重耗材，介入等）。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進行審批使用。
4、操作使用前要嚴格的檢查：醫(yī)師對置入，介入類、各種醫(yī)用包、導管等材料在使用前進行嚴格的檢查，確定沒有質(zhì)量問題方可使用。護士對自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬，銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
5、使用中，醫(yī)師、護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)有反應立即停止使用，并報告醫(yī)生及時處理，同時配合醫(yī)院職能科室進行調(diào)查。
6、對使用過的一次性醫(yī)用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 4
為保證醫(yī)療安全，進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，加強各醫(yī)療機構(gòu)中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理，特做如下規(guī)定：
一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構(gòu)診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。”
二、管理組織
由院長負責下的醫(yī)院感染管理委員會負責對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。醫(yī)院設有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。
三、各部門任務及職責
�。ㄒ唬┽t(yī)院感染監(jiān)控部門
1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。
2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。
3、應對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。
4、將監(jiān)測結(jié)果及時通知器械采購部門確定進貨與否，并記錄備案。
5、當臨床出現(xiàn)反應時，應立即按以下辦法逐級上報：
�、�、登記：發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進展。
�、啤⒘魳樱悍磻^程中可疑的物品、藥液及相關因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。
�、�、記載：一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。
6、負責監(jiān)督檢查使用后的`污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。
7、及時收集各部門情況，針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。
�。ǘ┢餍挡少彶块T
1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃，并負責統(tǒng)一購置。
2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。
（1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”
�。�2）“一次性醫(yī)療用品合格證”
�。�3）生產(chǎn)廠當?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”
3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內(nèi)毒素等項目檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌項目檢驗報告。
4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴格按無菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。
�。ㄈ┕⿷块T
1、復驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門，并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。
2、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過期產(chǎn)品。
3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。
4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復消毒再次使用。
（四）臨床使用部門
1、護士長或?qū)Ｂ氉o士負責復驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。
2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
3、使用中，護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調(diào)查工作。
4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
四、報告制度
�。ㄒ唬┰谑褂弥邪l(fā)生問題，每個醫(yī)生護士均有責任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告，并協(xié)助有關部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。
�。ǘ┦褂弥邪l(fā)現(xiàn)問題，應于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 5
醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的`溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應空氣流暢、光線好，溫度應保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。
4、貨架與貨架之間的設置應保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期，耗材擺放時應按入庫時間的先后順序進行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出，推陳出新。
5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的效率。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 6
一次性衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。
1.嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進行采購和驗收。驗收記錄應包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論，驗收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。
2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應有有效的產(chǎn)品代理證書。
3.對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實行領用總量控制，實行按需申購領用。科室每月領用量最多不超過30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的`準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度并說明原因。對所有出現(xiàn)異常領用量的情況，將實施追蹤審核。科室一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長幅度，應與同期業(yè)務收入增長比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責任。
4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。
5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協(xié)助處理。
6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度，進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理，并做好記錄。
7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，應立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。
8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時，應按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 7
�。ㄒ唬⒔y(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應商必須事先交付設備科材料倉庫，設備科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管，檔案保存期五年。
（二）、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交設備科審核、議價后報請院長，分管領導批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
�。ㄈo急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
�。ㄋ模①F重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導,如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的'資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
�。ㄎ澹儆谂R床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱秃笤囉�，并在�?guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
�。�、依據(jù)供應的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應按規(guī)定及時上報設備科。由設備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 8
為加強對高值醫(yī)用耗材申領、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應用（使用）購進，需經(jīng)《醫(yī)療設備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”統(tǒng)一招標掛網(wǎng)的結(jié)果；購進未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的中文標識等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時辦理相關手續(xù)，驗收時要認真查看耗材的`外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時，要立即查證并通知醫(yī)學裝備部。嚴防不合格耗材進入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時、準確、無差錯。
六、庫管負責每天盤點高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進行統(tǒng)計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 9
(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內(nèi)招標采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關規(guī)定追究相應責任并予以處理。
(二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。
(三)組織機構(gòu)及職責
1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標領導小組,小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務、護理、臨床科室負責人及醫(yī)療設備科科長及有關人員組成。
2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領導小組負責組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的開標、評標及有關事項的安排,醫(yī)療設備科負責做好院內(nèi)招標采購的日常事務性工作。
3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領導小組應根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表,同時提出所需器材的'技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標領導小組同意后,使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設備科參考,招標領導小組應從品牌、質(zhì)量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:
1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關的資格證書和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;
4.具有及時供貨能力;
5.具有較好的商業(yè)信譽;
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應商的代理證書。
7.招標領導小組要求的其他有關條件。
(五)招標領導小組必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。
(六)由醫(yī)療設備科確定專人,認真做好招標前期的準備工作,做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄,并存檔備查。
(七)對招標的醫(yī)用耗材的中標單位,醫(yī)療設備科必須及時訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設備之外的院內(nèi)招標采購。
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高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂�、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)�。為�?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5．銷售人員的身份證復印件。
�。ǘ┯伤幮悼茋栏癜凑罩袠水a(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
�。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實際情況，鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。
�。ǘ⿲τ诟咧岛牟模瑤旆繉嵤┒壌娣胖贫�。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫
�。ㄈ┮栽聻閱挝唬瑤旆抗芾韱T將供貨商的.發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。
（四）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
（一）使用科室應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
�。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應。
�。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
�。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。
四、處置
使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執(zhí)行，請相關科室嚴格遵照。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 11
為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的.管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購按照“面向臨床、服務患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領發(fā)應遵循先進先出的原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領取。先開出庫單，認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等，并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領出庫。領取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的，扣發(fā)當事人當月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當事人承擔損失的30%—50%，扣發(fā)當事人當月全部獎金，直至離崗培訓或調(diào)離工作崗位。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 12
1、目的
為及時給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠，配合臨床工作能順利進行，現(xiàn)對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下：
2、適用范圍
醫(yī)用耗材庫房管理制度。
3、職責
3.1依照醫(yī)院庫房要求，對庫房設施進行設置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。
3.2負責入庫驗收、耗材領用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。
4、庫房設施設置
4.1庫房要配備相應的.防火、防潮、防蟲、防盜等設施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房內(nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。
4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
4.3合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。
4.4庫房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應的貨位號和標識，與物資名稱一致。
4.5外人不得擅自進出庫房，保管員離開庫房時，要關好門窗，保管好庫存物品，防止盜竊。
5、工作程序
5.1入庫驗收
5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進行入庫管理，庫房保管員對產(chǎn)品型號、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進行確認檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的，采購人員應與庫房保管員一起驗收物品，庫房保管員辦理記賬手續(xù)。
5.1.2產(chǎn)品入庫后應及時登記批號等有關信息，進口產(chǎn)品需附上報關單，記錄在電腦軟件中。
5.2耗材領用
5.2.1各領用科室及部門需指定專人作為部門領用人填寫請領單及領取物資，并且需再另指定一人為備用領用人，處理領用人休假及外出公干期間的領用單填寫及物資領用事宜。
5.2.2部門對于待領用物資須提前在網(wǎng)上填寫請領單，并于五個工作日之后領取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請領單，待貨物送達后再通知科室來領取。
5.2.3部門月采購計劃網(wǎng)上填寫開放時間為：每月15日至25日，各部門需在該時間段內(nèi)完成請領人單據(jù)填寫及部門領導審批工作。對于采購計劃，各部門應結(jié)合科室實際月用量及物品存余情況，務必做到單據(jù)的及時、準確、有效。
5.2.4請領單一式三份，物資出庫并分發(fā)至部門完畢后，經(jīng)提貨人及部門領用人簽字后，一份留設備科庫房保存，一份交部門領用人存檔，一份留提貨人。
5.3出庫發(fā)放
5.3.1庫房管理人員應對將出庫的物品型號、數(shù)量、有效期進行檢查，確保物品安全。做好物品領發(fā)日記和庫房明細賬，對需要進行管理的物資建立詳細的電腦檔案資料。
5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應遵循先進先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應完整。
5.3.3保管員應及時做好結(jié)賬工作，做到日清月結(jié)，保證帳物相符。
5.4日常巡查
5.4.1倉庫內(nèi)應保證合理的庫存量，防止供應中斷或積壓浪費。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個月內(nèi)或六個月不領用的物品，應通知部門負責人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點巡查。
5.4.2庫存產(chǎn)品應分類存放整齊、標志清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲存。
5.4.3定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進行盤點核對，做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進行核對，計算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表，上報醫(yī)院備案，以備上級部門審計。
衛(wèi)生院醫(yī)用耗材管理制度 13
一、庫房室內(nèi)外不能有污染源和積水。
二、醫(yī)療耗材的采購的原則：在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度，充分考慮物品從采購到到庫房的運輸時間，提前一段時間向采購部門或上級發(fā)出最少庫存數(shù)量預警報告。
三、醫(yī)療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的`整潔度。沒有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應向上級反映，并放待檢區(qū)等候上級處理結(jié)果；核對清楚的醫(yī)療耗材在待驗區(qū)等候檢驗科檢驗合格方能入庫。
四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應的貨架上，碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長的堆碼。
五、科室領醫(yī)療耗材時，應憑領料單進行領料，必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫房憑領料單出相應的醫(yī)療耗材，且出具相應的出庫單據(jù)，且雙反確認無誤在領料單和出庫單上簽字。
六、科室退醫(yī)療耗材，應出具相應的開有退貨原因的退貨單，科室連同物品和退貨單一并交予庫房，庫房根據(jù)退貨單進行分類堆放。
七、退回庫房和庫房過期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。
八、庫房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡潔、賬務明確、物品流向清晰。
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