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醫(yī)療設備臨床使用管理制度（精選8篇）
在我們平凡的日常里，需要使用制度的場合越來越多，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。到底應如何擬定制度呢？下面是小編為大家整理的醫(yī)療設備臨床使用管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫(yī)療設備臨床使用管理制度 1
第一章 總則
第一條 為加強醫(yī)院醫(yī)療設備臨床使用的規(guī)范化管理，確保醫(yī)療設備的安全、有效運行，提高醫(yī)療服務質(zhì)量和效率，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本院實際情況，特制定本制度。
第二條 本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有臨床科室及醫(yī)療設備管理部門，涉及醫(yī)療設備的采購、驗收、使用、維護、保養(yǎng)、報廢等全生命周期管理。
第三條 醫(yī)院醫(yī)療設備管理遵循“安全第一、預防為主、科學規(guī)范、高效利用”的原則，確保醫(yī)療設備滿足臨床需求，保障患者安全。
第二章 管理機構(gòu)與職責
第四條 醫(yī)院成立醫(yī)療設備管理委員會，由分管副院長任主任，成員包括醫(yī)務部、護理部、設備科、財務科、審計科、感染管理科及相關(guān)臨床科室負責人。委員會負責全院醫(yī)療設備管理的規(guī)劃、決策、監(jiān)督與協(xié)調(diào)工作。
第五條 設備科作為醫(yī)療設備管理的日常執(zhí)行部門，負責醫(yī)療設備的采購、驗收、調(diào)配、維修、保養(yǎng)、報廢等工作，并建立醫(yī)療設備信息檔案。
第六條 臨床科室應設立醫(yī)療設備管理員，負責本科室醫(yī)療設備的日常管理、使用登記、維護保養(yǎng)及反饋等工作。
第三章 采購與驗收
第七條 醫(yī)療設備的采購應遵循公開、公平、公正的原則，通過招標、詢價等方式進行，確保采購的設備質(zhì)量可靠、價格合理。
第八條 采購的醫(yī)療設備需符合國家相關(guān)標準，具有合法的注冊證、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)證明。
第九條 設備到貨后，由設備科組織相關(guān)專業(yè)人員進行驗收，包括外觀檢查、性能測試、功能驗證等，確保設備符合合同要求及臨床使用標準。
第四章 使用與維護
第十條 臨床科室應嚴格按照醫(yī)療設備的使用說明書及操作規(guī)程進行操作，確保設備的安全、有效使用。
第十一條 醫(yī)療設備應實行專人管理、專人操作，操作人員需經(jīng)過專業(yè)培訓并考核合格后方可上崗。
第十二條 設備科應定期對醫(yī)療設備進行維護保養(yǎng)，建立維護保養(yǎng)記錄，確保設備處于良好運行狀態(tài)。
第十三條 臨床科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設備故障或異常時，應立即停止使用，并通知設備科進行維修。設備科應在規(guī)定時間內(nèi)響應并處理。
第五章 監(jiān)測與評價
第十四條 醫(yī)院應建立醫(yī)療設備臨床使用監(jiān)測與評價機制，定期對醫(yī)療設備的使用情況、安全性、有效性進行評估，提出改進措施。
第十五條 對生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)療設備，應實行重點監(jiān)測，確保其運行安全、可靠。
第十六條 醫(yī)院應建立醫(yī)療器械不良事件報告制度，一旦發(fā)現(xiàn)不良事件，應立即上報并采取相應措施。
第六章 培訓與教育
第十七條 醫(yī)院應定期組織醫(yī)療設備管理人員、操作人員參加專業(yè)培訓，提高其對醫(yī)療設備的.管理水平、操作技能及安全意識。
第十八條 臨床科室應定期開展醫(yī)療設備使用安全知識培訓，提高醫(yī)護人員的醫(yī)療設備使用安全意識。
第七章 報廢與處置
第十九條 醫(yī)療設備的報廢應遵循國家相關(guān)規(guī)定，由設備科組織專家進行評估，符合報廢條件的設備方可辦理報廢手續(xù)。
第二十條 報廢的醫(yī)療設備應按照環(huán)保要求進行處置，防止對環(huán)境造成污染。
第八章 附則
第二十一條 本制度自發(fā)布之日起施行，由醫(yī)院醫(yī)療設備管理委員會負責解釋。
通過建立健全醫(yī)院醫(yī)療設備臨床使用管理制度，可以確保醫(yī)療設備的安全、有效運行，提高醫(yī)療服務質(zhì)量和效率，保障患者安全。同時，也為醫(yī)院醫(yī)療設備管理的規(guī)范化、標準化提供了有力保障。
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第一章 總則
第一條 為加強醫(yī)療設備臨床使用的安全、有效管理，降低醫(yī)療設備使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及政策規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際情況，特制定本制度。
第二條 本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有醫(yī)療設備的臨床使用、維護、保養(yǎng)、安全管理及監(jiān)督考核等工作。
第三條 醫(yī)院主要負責人是醫(yī)療設備臨床使用管理的第一責任人，負責建立并完善醫(yī)療設備臨床使用管理制度，確保醫(yī)療設備合理使用。
第二章 管理機構(gòu)與職責
第四條 醫(yī)院設立醫(yī)療設備臨床使用管理委員會（以下簡稱“委員會”），由主管院長任主任，成員包括醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學工程等相關(guān)部門負責人及臨床科室負責人。委員會負責指導和監(jiān)督醫(yī)療設備臨床使用行為，日常工作由醫(yī)學工程部門負責。
第五條 委員會及配備的專（兼）職人員承擔以下職責：
1. 依法擬訂醫(yī)療設備臨床使用工作制度并組織實施。
2. 組織開展醫(yī)療設備臨床使用安全管理、技術(shù)評估與論證。
3. 監(jiān)測識別醫(yī)療設備臨床使用安全風險，分析、評估使用安全事件，并提供咨詢與指導。
4. 組織開展醫(yī)療設備管理法律、法規(guī)、規(guī)章和合理使用相關(guān)制度、規(guī)范的業(yè)務知識培訓，宣傳醫(yī)療設備臨床使用安全知識。
第三章 采購與驗收
第六條 醫(yī)療設備采購應遵循國家相關(guān)規(guī)定，確保采購渠道合法、手續(xù)齊全、價格合理。采購部門需對供應商資質(zhì)、醫(yī)療設備合格證明文件進行查驗，并建立進貨查驗記錄制度。
第七條 醫(yī)療設備驗收應由醫(yī)學工程部門、使用科室及供應商共同參與，按照合同約定的技術(shù)規(guī)格、性能參數(shù)及國家相關(guān)標準進行驗收。驗收合格后，方可應用于臨床。
第四章 使用與維護
第八條 醫(yī)療設備使用科室應負責醫(yī)療設備的`日常管理，包括登記、定期核對、日常使用維護保養(yǎng)等工作。操作人員應具備相應的專業(yè)學歷、衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務任職資格或依法取得相應資格。
第九條 醫(yī)療設備維修人員應定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)，并做好記錄存檔。接到臨床科室保修申請后，應及時趕到現(xiàn)場進行維修，如無法修復應及時上報并組織相關(guān)維修人員會診、修復或申請外修。
第十條 醫(yī)療設備使用科室應根據(jù)醫(yī)療設備的使用年限、維修頻率及完好情況，定期進行風險評估及預防性維護。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設備存在安全隱患的，應立即停止使用，并通知供應商或廠家進行檢修。
第五章 安全監(jiān)測與報告
第十一條 醫(yī)院應建立醫(yī)療設備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度，對生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)療設備等實行使用安全監(jiān)測與報告。
第十二條 醫(yī)療設備使用科室應設專人監(jiān)測設備使用安全情況，發(fā)現(xiàn)安全事件及時上報委員會及醫(yī)學工程部門。委員會應組織專家對安全事件進行分析、評估，并提出改進措施。
第六章 培訓與教育
第十三條 醫(yī)院應定期開展醫(yī)療設備臨床使用管理的繼續(xù)教育和培訓，包括醫(yī)療設備臨床使用范圍、質(zhì)量控制、操作規(guī)程、效果評價等方面的培訓。
第十四條 醫(yī)療設備操作人員應接受操作技能培訓，并通過考核后方可上崗操作。醫(yī)院應鼓勵操作人員參加廠家組織的培訓，提高操作技能和設備使用效率。
第七章 監(jiān)督與考核
第十五條 委員會應定期對醫(yī)療設備臨床使用管理情況進行監(jiān)督考核，包括醫(yī)療設備的使用、維護保養(yǎng)、安全管理等方面的考核�？己私Y(jié)果將作為科室及個人績效考核的重要依據(jù)。
第十六條 對于違反本制度規(guī)定，造成醫(yī)療設備損壞、醫(yī)療事故或不良影響的，醫(yī)院將依據(jù)相關(guān)規(guī)定對責任人進行處罰。
第八章 附則
第十七條 本制度自發(fā)布之日起實施，由醫(yī)療設備臨床使用管理委員會負責解釋。醫(yī)院將根據(jù)國家政策及醫(yī)院實際情況對本制度進行適時修訂和完善。
通過以上制度的制定與實施，醫(yī)院將進一步加強醫(yī)療設備臨床使用管理，提高醫(yī)療設備的使用效率和安全性，為醫(yī)患雙方提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務。
醫(yī)療設備臨床使用管理制度 3
一、總則
為了加強醫(yī)療設備臨床使用管理，保障醫(yī)療設備使用的安全性、有效性，降低醫(yī)療設備使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，特制定本制度。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有醫(yī)療設備在臨床診斷、治療、監(jiān)護等過程中的使用管理。
二、管理機構(gòu)與職責
�。ㄒ唬┽t(yī)療設備管理部門
1. 負責制定和完善醫(yī)療設備臨床使用管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。
2. 組織醫(yī)療設備的采購、驗收、安裝、調(diào)試、校準等工作，確保設備符合臨床使用要求。
3. 建立醫(yī)療設備檔案，包括設備的基本信息、采購資料、技術(shù)資料、維修記錄、使用說明書等，對設備的全生命周期進行管理。
4. 定期對醫(yī)療設備進行巡檢，統(tǒng)計設備使用率、故障率等數(shù)據(jù)，為設備的更新、維修和管理決策提供依據(jù)。
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1. 負責本科室醫(yī)療設備的日常使用、維護和保養(yǎng)工作，指定專人負責設備管理。
2. 在設備使用前，組織操作人員參加相關(guān)培訓，確保操作人員熟悉設備的性能、操作方法和注意事項。
3. 向醫(yī)療設備管理部門反饋設備在使用過程中出現(xiàn)的問題，配合設備維修和技術(shù)支持工作。
4. 根據(jù)本科室醫(yī)療業(yè)務發(fā)展需要，提出醫(yī)療設備的購置、更新和報廢申請。
（三）醫(yī)學工程技術(shù)人員
1. 負責醫(yī)療設備的技術(shù)支持和維修工作，保障設備的正常運行。
2. 參與醫(yī)療設備的驗收、安裝和調(diào)試工作，對設備的技術(shù)參數(shù)和性能進行檢測和評估。
3. 定期對醫(yī)療設備進行預防性維護，包括清潔、潤滑、校準、更換易損件等，延長設備使用壽命。
4. 協(xié)助臨床使用部門對設備操作人員進行培訓，提高操作人員的技術(shù)水平。
三、醫(yī)療設備的采購與驗收
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1. 臨床使用部門根據(jù)醫(yī)療工作需要提出醫(yī)療設備購置申請，填寫購置申請表，包括設備名稱、型號、功能、預算、購置理由等內(nèi)容。
2. 醫(yī)療設備管理部門對購置申請進行審核，組織相關(guān)專家進行論證，評估設備的必要性、可行性和適用性。
3. 根據(jù)醫(yī)院采購流程，通過招標、詢價等方式選擇合適的供應商和設備品牌型號，確保采購的醫(yī)療設備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良、價格合理。
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1. 醫(yī)療設備到貨后，醫(yī)療設備管理部門組織醫(yī)學工程技術(shù)人員、臨床使用人員和供應商代表共同進行驗收。
2. 驗收內(nèi)容包括設備的外觀、數(shù)量、配件、技術(shù)資料（使用說明書、操作手冊、維修手冊、合格證、保修卡等）是否齊全，設備的性能指標是否符合合同要求。
3. 對于大型醫(yī)療設備或技術(shù)復雜的設備，可邀請第三方檢測機構(gòu)進行檢測驗收，確保設備質(zhì)量安全。
4. 驗收合格的設備，填寫驗收報告，辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的設備，及時與供應商溝通，按照合同約定進行處理。
四、醫(yī)療設備的使用培訓
�。ㄒ唬┬略O備培訓
1. 在新醫(yī)療設備投入使用前，醫(yī)療設備管理部門應組織供應商技術(shù)人員或內(nèi)部培訓師對臨床操作人員進行培訓。培訓內(nèi)容包括設備的基本原理、操作方法、操作流程、注意事項、常見故障處理等。
2. 培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、模擬操作等多種形式，確保操作人員能夠熟練掌握設備的使用技能。
3. 培訓結(jié)束后，對操作人員進行考核，考核合格者頒發(fā)操作證書，方可獨立操作設備。
�。ǘ┒ㄆ谂嘤柵c再培訓
1. 醫(yī)療設備管理部門定期組織針對現(xiàn)有醫(yī)療設備的使用培訓和再培訓活動，以更新操作人員的知識和技能，適應設備的更新?lián)Q代和臨床業(yè)務發(fā)展需要。
2. 培訓內(nèi)容包括設備的新技術(shù)應用、新的操作方法、最新的維護保養(yǎng)要求、安全注意事項等。
3. 根據(jù)設備的使用頻率和風險程度，合理安排培訓周期，確保操作人員的技能始終保持在良好狀態(tài)。
五、醫(yī)療設備的日常使用與維護
�。ㄒ唬┦褂貌僮饕�(guī)范
1. 臨床使用部門應根據(jù)醫(yī)療設備的特點和要求，制定詳細的操作規(guī)范和流程，并張貼在設備操作處醒目位置。操作人員必須嚴格按照操作規(guī)范進行操作，嚴禁違規(guī)操作。
2. 在設備使用過程中，操作人員應密切觀察設備的運行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)異常情況（如報警、故障提示、運行參數(shù)異常等），應立即停止使用，并及時報告給科室設備管理員或醫(yī)療設備管理部門。
3. 嚴禁非專業(yè)人員操作醫(yī)療設備，特殊情況下需要非專業(yè)人員操作時，必須經(jīng)過嚴格培訓并在專業(yè)人員指導下進行。
（二）日常維護與保養(yǎng)
1. 臨床使用部門應建立醫(yī)療設備日常維護保養(yǎng)制度，指定專人負責設備的日常維護保養(yǎng)工作。
2. 日常維護保養(yǎng)內(nèi)容包括設備的清潔、外觀檢查、電源檢查、連接部件檢查、功能檢查等。對于需要定期校準的設備，應按照規(guī)定的時間間隔進行校準。
3. 操作人員在每次使用設備后，應及時進行簡單的清潔和檢查工作；設備管理員應定期對設備進行全面的維護保養(yǎng)，并做好維護保養(yǎng)記錄。
六、醫(yī)療設備的維修管理
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1. 當醫(yī)療設備出現(xiàn)故障時，操作人員應及時向科室設備管理員報告，填寫故障報修單，詳細描述設備故障現(xiàn)象、發(fā)生時間、使用環(huán)境等信息。
2. 科室設備管理員接到報修后，應在第一時間將故障情況通知醫(yī)療設備管理部門，并協(xié)助醫(yī)學工程技術(shù)人員進行故障初步判斷。
�。ǘ┚S修流程
1. 醫(yī)學工程技術(shù)人員接到故障報修后，應盡快趕到現(xiàn)場對設備進行檢查和維修。對于簡單故障，應及時修復；對于復雜故障，如無法當場修復，應及時與供應商聯(lián)系，請求技術(shù)支持或安排維修人員上門維修。
2. 在設備維修期間，醫(yī)療設備管理部門應做好維修記錄，包括故障原因、維修過程、更換的零部件、維修時間、維修人員等信息。維修完成后，對設備進行性能測試和校準，確保設備恢復正常運行。
3. 對于大型醫(yī)療設備或關(guān)鍵設備的維修，應制定詳細的維修方案，并經(jīng)過相關(guān)部門和專家審核批準后實施。維修過程中，應做好安全防護措施，避免對患者和醫(yī)護人員造成傷害。
�。ㄈ┚S修配件管理
1. 醫(yī)療設備管理部門應建立維修配件庫存管理制度，對維修配件的采購、入庫、存儲、領(lǐng)用等環(huán)節(jié)進行規(guī)范管理。
2. 采購維修配件時，應選擇質(zhì)量可靠、與設備兼容的配件，并確保配件的供應渠道正規(guī)合法。
3. 配件入庫時，應進行嚴格的驗收，核對配件的規(guī)格型號、數(shù)量、質(zhì)量等信息；存儲過程中，應按照配件的特性進行分類存放，做好防潮、防塵、防火等措施。
4. 領(lǐng)用配件時，應填寫領(lǐng)用申請單，經(jīng)批準后發(fā)放，做好配件的`出入庫記錄，確保賬物相符。
七、醫(yī)療設備的安全管理
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1. 醫(yī)療設備管理部門應定期對醫(yī)療設備的電氣安全性能進行檢查，包括接地情況、絕緣電阻、漏電流等指標的檢測。
2. 對于使用電源插座的設備，應確保插座的接地良好，使用符合安全標準的電源線。
3. 在設備安裝、維修過程中，必須由專業(yè)人員進行電氣操作，遵守電氣安全操作規(guī)程，防止觸電事故發(fā)生。
（二）輻射安全
1. 對于具有輻射源的醫(yī)療設備（如 X 光機、CT 機、放療設備等），應嚴格按照國家有關(guān)輻射防護的法律法規(guī)和標準進行管理。
2. 在設備安裝調(diào)試階段，應進行輻射劑量檢測，確保輻射泄漏量符合安全標準。設備使用過程中，應定期對輻射防護設施進行檢查和維護，如鉛門、鉛屏風、防護衣等。
3. 操作人員應接受輻射安全培訓，佩戴個人劑量監(jiān)測儀，嚴格遵守輻射操作規(guī)程，控制患者和自身的輻射暴露劑量。
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1. 對于直接接觸患者的醫(yī)療設備（如內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械等），應嚴格執(zhí)行消毒滅菌制度，防止交叉感染。
2. 定期對設備進行清潔和消毒，按照設備的消毒滅菌要求選擇合適的消毒方法和消毒劑。對于一次性使用的醫(yī)療設備，嚴禁重復使用。
3. 在設備使用過程中，如發(fā)現(xiàn)可能導致生物污染的情況（如血液、體液泄漏等），應立即停止使用，并進行相應的處理和消毒。
八、醫(yī)療設備的報廢管理
（一）報廢鑒定
1. 醫(yī)療設備達到規(guī)定的使用年限或因嚴重損壞、技術(shù)落后、維修成本過高等原因無法繼續(xù)使用時，臨床使用部門應提出報廢申請，填寫報廢申請表。
2. 醫(yī)療設備管理部門組織相關(guān)專家對申請報廢的設備進行技術(shù)鑒定，評估設備是否確實符合報廢條件。鑒定內(nèi)容包括設備的性能狀況、維修價值、市場替代產(chǎn)品等。
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1. 經(jīng)鑒定確認報廢的設備，由醫(yī)療設備管理部門辦理報廢手續(xù)，在設備檔案中記錄報廢日期、報廢原因等信息。
2. 對于有一定價值的報廢設備零部件，可進行拆卸留存?zhèn)溆茫粚τ跓o利用價值的報廢設備，按照醫(yī)院規(guī)定的報廢設備處理流程進行處理，如統(tǒng)一回收、拍賣、捐贈等。
九、監(jiān)督與考核
1. 醫(yī)療設備管理部門定期對臨床使用部門的醫(yī)療設備管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設備的使用操作規(guī)范執(zhí)行情況、日常維護保養(yǎng)情況、維修記錄、培訓記錄等。
2. 建立醫(yī)療設備使用管理考核機制，將設備使用率、完好率、故障率、維修及時率、操作人員培訓合格率等指標納入臨床科室績效考核體系，對管理工作優(yōu)秀的科室和個人進行表彰和獎勵，對違反本制度或管理不善的科室和個人進行批評和處罰。
十、附則
1. 本制度自發(fā)布之日起施行，如有未盡事宜，由醫(yī)療設備管理部門負責解釋和修訂。
2. 醫(yī)院應根據(jù)國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和醫(yī)院實際情況的變化，適時對本制度進行調(diào)整和完善。
醫(yī)療設備臨床使用管理制度 4
一、總則
1. 為加強醫(yī)院醫(yī)療設備臨床使用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合我院實際情況，制定本制度。
2. 本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有用于臨床診斷、治療、監(jiān)護等醫(yī)療活動的設備，包括大型醫(yī)用設備和常規(guī)醫(yī)療設備。
二、設備采購與驗收管理
1. 采購管理
臨床科室根據(jù)醫(yī)療需求提出醫(yī)療設備采購申請，填寫采購申請表，詳細說明設備的名稱、型號、功能、預期用途、預算等信息。
設備采購部門會同醫(yī)務、護理、財務等相關(guān)部門對采購申請進行論證，評估設備的必要性、可行性和效益性。對于大型醫(yī)用設備，需按照國家相關(guān)規(guī)定進行配置許可審批。
通過公開招標、競爭性談判等合法采購方式選擇符合資質(zhì)的供應商，確保采購的醫(yī)療設備質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良。
2. 驗收管理
醫(yī)療設備到貨后，設備管理部門應組織臨床使用科室、供應商等相關(guān)人員共同進行驗收。
驗收內(nèi)容包括設備的外包裝、外觀、數(shù)量、規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、配套附件、使用說明書、維修手冊等資料是否齊全與符合要求。
對于大型醫(yī)用設備和高風險醫(yī)療設備，應進行安裝調(diào)試和性能測試，確保設備達到規(guī)定的技術(shù)標準和臨床使用要求。驗收合格后，填寫驗收報告，參與驗收人員簽字確認。
三、設備使用培訓與人員資質(zhì)管理
1. 使用培訓
在醫(yī)療設備投入臨床使用前，設備供應商應提供設備操作培訓，培訓對象包括臨床使用人員、設備維護人員等。培訓內(nèi)容包括設備的基本原理、操作方法、日常維護、常見故障排除等。
設備管理部門負責組織協(xié)調(diào)培訓工作，確保培訓的質(zhì)量和效果。培訓結(jié)束后，對參加培訓人員進行考核，考核合格者頒發(fā)培訓合格證書，方可獨立操作設備。
定期組織醫(yī)療設備使用的再培訓和新技術(shù)培訓，更新臨床使用人員的知識和技能，提高設備使用效率和安全性。
2. 人員資質(zhì)管理
從事醫(yī)療設備臨床操作的人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過培訓并考核合格。對于特殊醫(yī)療設備（如放射治療設備、大型監(jiān)護系統(tǒng)等），操作人員應取得國家規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)證書。
醫(yī)院建立醫(yī)療設備操作人員檔案，記錄其培訓情況、資質(zhì)證書獲取情況、設備操作經(jīng)歷等信息。
四、設備使用規(guī)范與安全管理
1. 使用規(guī)范
臨床科室應制定本科室醫(yī)療設備的操作規(guī)程，明確設備的啟動、運行、關(guān)機步驟，操作注意事項，患者準備要求等內(nèi)容。操作規(guī)程應張貼在設備附近醒目位置，便于操作人員隨時查看。
操作人員應嚴格按照操作規(guī)程使用醫(yī)療設備，不得擅自更改設備參數(shù)或進行違規(guī)操作。在設備使用過程中，密切觀察設備運行情況和患者反應，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應立即停止使用，并采取相應措施。
嚴禁設備帶故障運行，對于出現(xiàn)故障的設備，應及時報修，并在設備上懸掛“故障”標識，防止誤用。
2. 安全管理
加強醫(yī)療設備的電氣安全、輻射安全、生物安全等管理。對于涉及電氣安全的設備，定期進行電氣安全檢查和接地電阻測試；對于可能造成生物污染的設備，按照生物安全要求進行消毒、滅菌等處理。
確保醫(yī)療設備的使用環(huán)境符合要求，如溫度、濕度、潔凈度等。對于對環(huán)境要求較高的設備（如精密檢驗儀器、手術(shù)室設備等），應配備相應的環(huán)境調(diào)節(jié)設備，并定期進行監(jiān)測和維護。
五、設備維護與維修管理
1. 日常維護
臨床使用科室負責醫(yī)療設備的日常維護工作，包括設備的清潔、消毒、外觀檢查、簡單功能測試等。設備使用人員應做好日常維護記錄，記錄設備的維護時間、維護內(nèi)容、設備運行狀況等信息。
設備管理部門制定醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)計劃，明確不同類型設備的維護周期、維護項目、維護責任人等。定期對設備進行維護保養(yǎng)，確保設備處于良好的運行狀態(tài)。
2. 維修管理
醫(yī)療設備出現(xiàn)故障時，臨床使用科室應及時填寫維修申請單，向設備管理部門報修。設備管理部門接到報修后，應及時安排維修人員進行維修。對于緊急故障，維修人員應在最短時間內(nèi)到達現(xiàn)場進行處理。
維修人員在維修過程中，應詳細記錄故障現(xiàn)象、故障原因、維修方法、更換的零部件等信息。對于大型醫(yī)用設備和關(guān)鍵醫(yī)療設備的維修，應建立維修檔案，保存維修記錄、維修合同、更換的重要零部件資料等。
對于因技術(shù)條件限制無法自行維修的設備，應及時聯(lián)系設備供應商或?qū)I(yè)維修機構(gòu)進行維修。在維修過程中，做好維修監(jiān)督和質(zhì)量控制工作，確保維修質(zhì)量。
六、設備質(zhì)量控制與計量管理
1. 質(zhì)量控制
建立醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系，定期對醫(yī)療設備的性能、精度、準確性等進行檢測和評估。設備管理部門會同臨床使用科室和相關(guān)質(zhì)量檢測部門，制定質(zhì)量控制計劃和檢測標準。
采用合適的質(zhì)量控制方法和工具，如使用專業(yè)的.檢測儀器、標準測試模體等，對醫(yī)療設備進行質(zhì)量檢測。對于檢測不合格的設備，及時進行校準、維修或報廢處理，確保設備質(zhì)量符合臨床使用要求。
2. 計量管理
對醫(yī)院內(nèi)需要計量的醫(yī)療設備（如血壓計、體溫計、心電監(jiān)護儀等）進行登記管理，建立計量設備臺賬。按照國家計量法規(guī)和醫(yī)院計量管理制度的要求，定期送計量檢定機構(gòu)進行計量檢定。
對于計量檢定合格的設備，粘貼計量合格標識，并在設備檔案中記錄計量檢定結(jié)果和有效期。對于超過計量檢定有效期或計量檢定不合格的設備，不得繼續(xù)使用，應及時進行處理。
七、設備報廢管理
1. 報廢鑒定
醫(yī)療設備達到規(guī)定的使用年限、技術(shù)性能嚴重下降、無法修復或維修成本過高時，可申請報廢。臨床使用科室提出報廢申請，填寫報廢申請表，詳細說明設備報廢的原因。
設備管理部門會同財務、審計等相關(guān)部門對報廢申請進行鑒定，核實設備的使用情況、技術(shù)狀態(tài)、維修記錄等信息，確定是否符合報廢條件。對于大型醫(yī)用設備的報廢，需按照國家相關(guān)規(guī)定進行審批。
2. 報廢處理
經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由設備管理部門按照醫(yī)院固定資產(chǎn)管理規(guī)定進行處理�？梢赃x擇出售給有資質(zhì)的回收公司、捐贈給合適的機構(gòu)或進行拆解處理等方式。處理過程中，應做好相關(guān)記錄，確保設備報廢處理的合規(guī)性。
八、監(jiān)督與考核
1. 醫(yī)院成立醫(yī)療設備臨床使用管理監(jiān)督小組，定期對醫(yī)療設備的采購、驗收、使用、維護、維修、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)進行檢查和監(jiān)督。
2. 將醫(yī)療設備臨床使用管理情況納入科室績效考核指標體系，對違反本制度的科室和個人進行相應的處罰，對表現(xiàn)優(yōu)秀的科室和個人給予表彰和獎勵。
九、附則
1. 本制度自發(fā)布之日起施行，如有未盡事宜，按照國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)定執(zhí)行。
2. 本制度由醫(yī)院設備管理部門負責解釋和修訂。
醫(yī)療設備臨床使用管理制度 5
第一章 總則
第一條 目的
為確保醫(yī)療設備的安全、有效使用，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療設備的管理，特制定本制度。
第二條 適用范圍
本制度適用于本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)所有臨床使用的醫(yī)療設備。
第三條 職責
1. 醫(yī)療設備管理部門負責全院醫(yī)療設備的采購、維護、管理和培訓工作。
2. 臨床科室負責本科室醫(yī)療設備的使用和日常維護。
3. 醫(yī)務人員應遵循本制度，確保醫(yī)療設備安全、規(guī)范操作。
第二章 醫(yī)療設備的采購與驗收
第四條 采購
醫(yī)療設備的采購應遵循以下原則：
1. 符合國家相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)標準。
2. 根據(jù)臨床需求，進行科學合理的選擇。
3. 必須經(jīng)過臨床評估，確保其適用性和有效性。
第五條 驗收
1. 新購醫(yī)療設備到貨后，必須由醫(yī)療設備管理部門組織驗收。
2. 驗收內(nèi)容包括外觀、性能、配件齊全性及合格證明等。
3. 驗收合格后，方可投入使用。
第三章 醫(yī)療設備的使用
第六條 使用培訓
1. 所有醫(yī)務人員在使用醫(yī)療設備前，必須接受相應的.培訓。
2. 培訓內(nèi)容包括設備的操作方法、注意事項及故障處理等。
第七條 使用規(guī)范
1. 醫(yī)務人員應嚴格按照操作規(guī)程使用醫(yī)療設備，不得擅自改動設備參數(shù)或功能。
2. 設備使用后，應及時對其進行清潔、消毒和保養(yǎng)，確保設備處于良好狀態(tài)。
第八條 設備故障
1. 一旦發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設備故障或異常，應立即停止使用，并報告醫(yī)療設備管理部門。
2. 設備管理部門應在24小時內(nèi)組織維修，并做好相關(guān)記錄。
第四章 醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng)
第九條 定期維護
1. 對于醫(yī)療設備，應根據(jù)設備的使用情況，制定定期維護保養(yǎng)計劃。
2. 保養(yǎng)工作應由專業(yè)人員進行，并做好記錄。
第十條 故障記錄
1. 所有設備故障及維修情況應詳細記錄，建立故障檔案。
2. 定期分析設備故障原因，以改進設備管理和使用。
第五章 監(jiān)督與考核
第十一條 監(jiān)督檢查
1. 醫(yī)療設備管理部門應定期對設備使用情況進行監(jiān)督檢查。
2. 對違反本制度的行為，應及時糾正，并依規(guī)進行處理。
第十二條 考核
1. 對于醫(yī)療設備使用良好的科室，給予表彰獎勵。
2. 對于設備管理不到位或使用不當?shù)男袨椋M行相應的處罰。
第六章 附則
第十三條 解釋權(quán)
本制度由醫(yī)療設備管理部門負責解釋。
第十四條 生效日期
本制度自發(fā)布之日起實施。
醫(yī)療設備臨床使用管理制度 6
一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的`企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無故拒領(lǐng)，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
儀器設備驗收、入庫、調(diào)試制度
1、儀器設備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據(jù)。進口設備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經(jīng)過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應與廠商聯(lián)系，及時解決。
醫(yī)療設備臨床使用管理制度 7
1、職責
1.1全院醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)工作由信息設備管理部負責和承擔。
1.2使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）應有專人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對儀器實行一級保養(yǎng)，即每天的清潔除塵，機械運轉(zhuǎn)應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗證無誤后可開機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養(yǎng)工作，科室設備負責人要經(jīng)常巡檢，發(fā)現(xiàn)問題，及時上報設備信息管理部。
1.3設備信息管理部主任全面負責組織實施全院醫(yī)療設備各級維護和保養(yǎng)工作。設定切實可行的儀器設備維護、保養(yǎng)計劃表，定期進行維護保養(yǎng)。
1.4設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫(yī)療設備（主要是急救設備及重要設備）進行預防性維護，在巡查過程中及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時記錄巡查結(jié)果，由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。
1.5在巡查過程中發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫(yī)療設備需要維修，及時上報設備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請廠商維修，修理完畢，設備是否能正常運行？告知使用科室。
1.6凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養(yǎng)合同，廠商技術(shù)人員定期對設備進行維護保養(yǎng)，確保臨床工作順利進行。
1.7每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的'保養(yǎng)狀況進行考核，考核結(jié)果上報有關(guān)職能科室。對廠商技術(shù)人員保養(yǎng)狀況也進行考核。
2、工作流程
2.1使用科室的重要設備（包括急救設備及大型貴重設備）及常規(guī)設備應由保管、操作人員對儀器實行一級保養(yǎng)，即每天的清潔除塵，機械運轉(zhuǎn)應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經(jīng)驗證無誤后可開機使用。
2.2設備信息管理部定期（2次/年）對全院的醫(yī)療設備（主要是大型貴重設備和急救設備）進行預防性維護，在巡查過程中及時發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時記錄巡查結(jié)果，將結(jié)果記錄。
2.3凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養(yǎng)合同，廠商技術(shù)人員定期（1~2次/年）對設備進行維護保養(yǎng)。
2.4每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養(yǎng)狀況進行考核，考核結(jié)果上報有關(guān)職能科室。
醫(yī)療設備臨床使用管理制度 8
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經(jīng)院領(lǐng)導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由醫(yī)療設備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備必須送交醫(yī)療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫(yī)療設備購置及引進制度
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、設備使用科室領(lǐng)導（或設備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的`驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內(nèi)容欄目。
五、各類精密貴重儀器設備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。
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