醫(yī)院藥品質量管理制度

　　現(xiàn)如今，越來越多人會去使用制度，制度對社會經濟、科學技術、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編整理的醫(yī)院藥品質量管理制度，歡迎大家分享。

醫(yī)院藥品質量管理制度1

　　一、質量事故

　　是指藥品管理使用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。

　　二、重大質量事故

　　1、違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。

　　2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。

　　3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

　　三、一般質量事故

　　1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。

　　2、保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變化的。

　　四、質量事故的報告程序、時限

　　1、發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果，應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。

　　2、應認真查清事故原因，并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。

　　3、一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。

　　五、發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。

　　六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。

醫(yī)院藥品質量管理制度2

　　一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》等有關規(guī)定制定。

　　二、本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準的經營方式和經營范圍,從事藥品經營活動。

　　三、本醫(yī)院設藥品質量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術人員組成,負責藥品質量管理工作。藥劑科主要負責人對本醫(yī)院所經營藥品的質量負領導責任。

　　四、質量負責人負責起草和制定本醫(yī)院的藥品各項質量管理制度,指導、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。

　　五、質量負責人負責制定繼續(xù)教育培訓計劃,并具體落實從事藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)等工作人員的藥學專業(yè)培訓教育工作。

　　六、每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查,并建立健康檔案。

　　七、建立于經營規(guī)模相適應的`營業(yè)場所和藥品倉庫,保持環(huán)境整潔,無污染物。

　　八、購進藥品以保證質量為前提,從合法的企業(yè)進貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購進記錄。對首營企業(yè)和首營藥品實行合法資格及質量審核制度。藥品入庫實行驗收制度,建立藥品驗收臺賬。

　　九、店堂內陳列藥品的質量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設。

　　十、定期檢查陳列于儲存藥品的質量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。

　　十一、嚴格遵守有關法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥,設置意見簿和公布監(jiān)督電話,對顧客的批評、投訴及時解決。

　　藥品質量管理具體規(guī)定和要求另行制定。

醫(yī)院藥品質量管理制度3

　　一、建立藥品質量管理小組,由分管院長為組長,成員由藥劑科主管質量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負責人組成。日常的藥品質量管理和制劑配制質量管理工作由藥檢室負責。

　　二、貫徹上級有關藥品和制劑質量管理工作的方針、政策和法規(guī),并落實執(zhí)行。

　　三、制定藥品質量管理職責,加強對藥品的供應、調配、制劑生產等環(huán)節(jié)的管理。

　　1、藥劑科藥品質量追溯:藥劑科主任負責,以藥檢室為核心,分設質量員,每季度進行抽查(不少于5個批次),每季度報表,定期會議總結,及時發(fā)現(xiàn)問題,避免質量事故(見附件1)。

　　2、藥檢室對藥品實行抽檢制度。

　　3、藥品入庫驗收:逐條登記,查驗藥檢報告,自制制劑藥房領入驗收。

　　4、藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。

　　5、毒麻藥品管理:處方雙簽字,藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。

　　四、定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質量情況進行檢查,發(fā)現(xiàn)質量問題應及時與有關科室溝通,并做好相關登記和記錄(見附件2)。

　　五、制定制劑生產質量管理、藥品質量管理規(guī)章制度和生產、檢驗人員職責,加強制劑生產及藥品檢驗等環(huán)節(jié)的管理。

　　1、制定制劑的有效期。

　　2、由制劑室負責人審核成品發(fā)放前的全部生產記錄;藥檢室負責人審核全部檢驗記錄,由藥劑科主管質量的主任(藥品質量管理小組副組長)決定成品的發(fā)放、

　　六、決定不合格藥品報損前的審核及處理。

　　注:辦公地點為藥劑科、藥檢室。

　　附件:

　　1、藥品質量追溯流程圖

　　2、病區(qū)備用藥品管理規(guī)范

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