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藥品自查報告

時間:2022-10-01 09:25:16 自查報告 我要投稿

藥品自查報告

  隨著個人的文明素養(yǎng)不斷提升,報告不再是罕見的東西,報告具有語言陳述性的特點。你知道怎樣寫報告才能寫的好嗎?下面是小編精心整理的藥品自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

藥品自查報告

藥品自查報告1

  今年我鄉(xiāng)食品藥品安全工作在鄉(xiāng)黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下,我鄉(xiāng)認(rèn)真按照文件要求,全面完成了目標(biāo)任務(wù),現(xiàn)將今年開展工作自查如下:

  一、加強領(lǐng)導(dǎo),提高認(rèn)識

  今年,我鄉(xiāng)為順利推進“食品安全”工作,成立了鄉(xiāng)長為組長,副鄉(xiāng)長為副組長,相關(guān)辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據(jù)工作要求,組成專門的工作組,主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,確保完成具體的指標(biāo),同時落實了食品安全監(jiān)管員,各村也相應(yīng)落實了一名食品協(xié)管員,專門負(fù)責(zé)做好具體工作。

  二、抓好餐飲服務(wù)安全培訓(xùn)工作

  針對春、秋兩季食物中毒易發(fā)、多發(fā)的特點,我鄉(xiāng)于舉辦了食品安全培訓(xùn)班1期。食藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人對我鄉(xiāng)餐飲服務(wù)單位及食品經(jīng)營戶進行了安全培訓(xùn)。主要培訓(xùn)了:

  一是《食品安全法》及實施條例、《xxx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規(guī);

  二是農(nóng)村群體性宴席風(fēng)險防范、事故應(yīng)急處理等食品安全知識;

  三是與農(nóng)村群體性宴席相關(guān)的其它知識等。通過培訓(xùn),增強了參會人員的食品安全意識和提高了他們自我保護能力。

  三、加強農(nóng)村集體聚餐管理

  1、我鄉(xiāng)認(rèn)真按照xxx區(qū)食品安全委員會《關(guān)于<xxx省農(nóng)村集體聚餐餐食品安全管理辦法>的通知》要求

  一是對每個村要聚餐50人以上的農(nóng)戶必須到村安全管理協(xié)管員處備案;

  二是要求廚師要與聚餐農(nóng)戶簽好食品安全責(zé)任書;

  三是對使用食物做好登記。

  2、今年4月我鄉(xiāng)專門針對農(nóng)村廚師和食品安全協(xié)管員進行集中培訓(xùn),通過培訓(xùn),增強力了他們的食品安全意識。

  三、加強食品藥品安全應(yīng)急管理

  1、年初我鄉(xiāng)建立健全了食品、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,積極配合執(zhí)法部門查處食品藥品安全事故。

  2、今年由于在鄉(xiāng)黨委正確領(lǐng)導(dǎo)下,全鄉(xiāng)范圍內(nèi)未出現(xiàn)一起食品安全事故。

  四、食品藥品安全宣傳

  為了營造輿論氛圍,使食品安全工作深入人心,力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉(xiāng)通過固定式宣傳、戶主會、老年協(xié)會等形式進行宣傳動員;制作散發(fā)宣傳資料1200余份。

藥品自查報告2

  20xx年X月25日由企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求,對生產(chǎn)質(zhì)量情況進行了全面的自查,自查認(rèn)為符合GMP要求。現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  (一)質(zhì)量部會同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應(yīng)商進行質(zhì)量體系審計,并對供應(yīng)的物料進行檢驗、驗證和試用,確定了主要物料的供貨商;企業(yè)從合法渠道購進中藥材,購進手續(xù)齊全,質(zhì)量管理檔案分類管理較好,購入合同和發(fā)票與企業(yè)實際購入量和使用量相符合,從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程,建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標(biāo)志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),所購物料的供應(yīng)廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進行質(zhì)量審計并確認(rèn)符合要求。

  (二)生產(chǎn)所用物料進廠后,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣,對每次購買的中藥材均按照法定標(biāo)準(zhǔn)進行逐批檢驗,檢驗合格出具檢驗報告書;中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車間填寫請驗單,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗,并出具檢驗報告書;質(zhì)量部設(shè)有留樣觀察室和中藥標(biāo)本室,室內(nèi)有溫度計,建有留樣觀察管理制度,留樣產(chǎn)品由專人負(fù)責(zé)測試和觀察,有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定情況分析,留樣結(jié)束有書面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。

  (三)中藥材的儲存條件能夠滿足需要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫與凈藥材庫分開,按要求劃分了陰涼庫、貴細(xì)藥材庫等,并對中藥材定期進行養(yǎng)護;

  (四)主要設(shè)備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒,耐磨蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化,不吸附藥品。設(shè)備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗證符合GMP要求,滿足生產(chǎn)需要,且管道設(shè)計、安裝無死角和盲管,儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼,并定期清洗和滅菌,保證了純化水的質(zhì)量。

  主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案,制定了各項管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護保養(yǎng)程序,有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志,并由專人管理,負(fù)責(zé)清洗、維護和保養(yǎng)。設(shè)備的操作、維護保養(yǎng)嚴(yán)格按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備維護保養(yǎng)程序執(zhí)行,與藥品接觸的設(shè)備、管道、容器,每批生產(chǎn)結(jié)束后及時進行清洗消毒,與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱、流向的標(biāo)志。

  用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負(fù)責(zé)按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗,并發(fā)合格證,以保證計量的準(zhǔn)確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。

  企業(yè)制定有驗證管理程序,并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負(fù)責(zé),質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、生產(chǎn)車間等各有關(guān)部門人員組成的驗證領(lǐng)導(dǎo)小組和驗證工作小組,驗證小組根據(jù)GMP要求,制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案,由驗證總負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后組織實施。

  經(jīng)驗證,制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求;公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求;生產(chǎn)所用的主要設(shè)備及檢驗儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng);主要設(shè)備的清洗經(jīng)過驗證,能消除交叉污染的隱患;生產(chǎn)工藝經(jīng)驗證證明按現(xiàn)行 的工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。 通過驗證,證明在藥品生產(chǎn)和檢驗過程中所使用的廠房與設(shè)施、設(shè)備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達(dá)到了預(yù)期的目的。

  (五)能夠按照注冊批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責(zé)任制、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及他管理文件。認(rèn)真填寫批生產(chǎn)記錄,對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進行了嚴(yán)格控制,制定有嚴(yán)格的清場管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后,徹底清理生產(chǎn)場所并填寫清場記錄,清場不合格不得進行下一批次的生產(chǎn)。對設(shè)備定期清洗消毒,物料稱量時執(zhí)行復(fù)核控制監(jiān)督,做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序,中間產(chǎn)品檢驗合格后才轉(zhuǎn)入下一工序,有移交記錄。整個生產(chǎn)過程都處于QA人員嚴(yán)格監(jiān)控之下,有現(xiàn)場監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場監(jiān)控記錄。

  (六)制定了提取物、中間產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)檢驗合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進行了穩(wěn)定性考察,并根據(jù)考察結(jié)果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲存效期和復(fù)驗周期,并按規(guī)定執(zhí)行;

  (七)直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn),進廠后進行全檢,不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的堅決退貨,因此不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響;

  (八)企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏,符合以下要求:

 。1)胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn);

  (2)中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于20xx版中國藥典中;

 。3)是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內(nèi)生產(chǎn)

  (九)企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,進行不良反應(yīng)病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度,由質(zhì)量部派專人負(fù)責(zé),每一位用戶投訴或任何不良反應(yīng)都由專門登記表記錄,用戶投訴經(jīng)核實無誤后及時做出相應(yīng)的處理,由不良反應(yīng)引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時處理,并及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

  (十)企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個,全部按要求實施電子監(jiān)管,并入網(wǎng)、賦碼和上傳。

  以上為企業(yè)自查的基本情況,在檢查的過程中也發(fā)現(xiàn)了個別的問題,如培訓(xùn)不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度,杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證人們用藥安全有效。

藥品自查報告3

  20xx-1-3日我院學(xué)習(xí)了上級下發(fā)《關(guān)于開展藥品回扣等違規(guī)行為專項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實際,做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關(guān)注:一是醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;二是醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;三是醫(yī)療機構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為;四是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為;五是衛(wèi)生行政機關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾,F(xiàn)將近階段自查情況匯報如下:

  一、醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。

  經(jīng)查我院在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù),無利用職權(quán)進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。

  二、醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。

  三、醫(yī)療機構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。

  四、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。

  五、衛(wèi)生行政機關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。

  經(jīng)查我院無上述的行為。

  自查情況總結(jié):

  通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我院的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看,我院各項內(nèi)控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù),各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴(yán)禁”:嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴(yán)禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫”;嚴(yán)禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。

  但是,目前這些不正當(dāng)行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生,從這一點上,我們認(rèn)識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。

xxxxxx醫(yī)院

  20xx年1月3日

藥品自查報告4

  由衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)改委、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合簽署的《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》于日前印發(fā)。

  近幾年來,各地結(jié)合實際,積極推行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,進行了有益探索,取得了明顯成效,但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統(tǒng)

  一、采購辦法不完善、中介服務(wù)成本高等突出問題。

  為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風(fēng)、減輕人民群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)等方面發(fā)揮重要作用,根據(jù)中央紀(jì)委第十七屆三次全會精神和國務(wù)院對糾風(fēng)工作的要求,現(xiàn)提出以下意見:

  一、全面實行政府主導(dǎo)、以省(自治區(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作

  藥品是維護人民健康的特殊商品,與群眾利益密切相關(guān)。各級政府對藥品集中采購工作要切實加強領(lǐng)導(dǎo),積極發(fā)揮主導(dǎo)作用。各。▍^(qū)、市)人民政府負(fù)責(zé)組織建立藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)、工作機構(gòu)和非營利性的藥品集中采購平臺,確保采購平臺功能完善、設(shè)施齊全,并對藥品集中采購工作機構(gòu)的人員編制、經(jīng)費補助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財政全額補助的集中采購機構(gòu),具體負(fù)責(zé)藥品集中采購的實施工作,形成政府組織推動、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過采購平臺直接免費交易的購銷方式。

  醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,要以省(區(qū)、市)為單位組織開展。縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu),必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參加藥品集中采購活動。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥需求特點。集中采購周期原則上一年一次。

  全面推行網(wǎng)上集中采購,提高醫(yī)療機構(gòu)藥品采購?fù)该鞫。醫(yī)療機構(gòu)按申報集中采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量,通過藥品采購平臺采購所需的藥品。

  二、規(guī)范集中采購藥品目錄和采購方式

  各。▍^(qū)、市)要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品,按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實行特殊管理的第二類精神藥、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄,麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外,醫(yī)療機構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。

  對納入集中采購目錄的藥品,實行公開招標(biāo)、網(wǎng)上競價、集中議價和直接掛網(wǎng)(包括直接執(zhí)行政府定價)采購。對經(jīng)過多次集中采購、價格已基本穩(wěn)定的藥品,可采取直接掛網(wǎng)采購的辦法,具體品種由省級集中采購管理部門確定。

  三、建立科學(xué)的藥品采購評價辦法

  集中采購藥品要建立科學(xué)的評價辦法,堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則,合理劃分藥品類別,加大質(zhì)量分權(quán)重,并考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平等因素,對藥品的質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽等進行綜合評價。省級衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)集中采購藥品的品種規(guī)格和數(shù)量,保證醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥,滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進一步做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。

  四、減少藥品流通環(huán)節(jié)

  藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)直接配送,原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機構(gòu)直接配送時,經(jīng)省級藥品集中采購管理部門批準(zhǔn),可委托其他企業(yè)配送。

  五、認(rèn)真履行藥品購銷合同

  醫(yī)療機構(gòu)要與中標(biāo)(入圍)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同,明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機構(gòu)上年度的實際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ),適當(dāng)增減調(diào)整后確定。

  藥品企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定,履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù),合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機構(gòu)必須按照藥品購銷合同確定的品種、數(shù)量、價格和供貨渠道采購使用藥品,不得擅自采購非中標(biāo)(入圍)藥品;必須嚴(yán)格按照合同約定的時間及時回款,回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業(yè)未按合生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機構(gòu)未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的,都應(yīng)支付一定比例的違約金(具體比例由省級藥品集中采購機構(gòu)確定)。情節(jié)嚴(yán)重的要公示警告并依法追究責(zé)任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)貨款結(jié)算。

  六、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)合理用藥

  醫(yī)療機構(gòu)要加強處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理,提高處方質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為,糾正為追求經(jīng)濟利益而濫用藥物的問題。強化監(jiān)督檢查,推行醫(yī)療機構(gòu)藥品用量動態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警、處方點評等制度,堅決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全。

  對于部分常用藥、廉價藥,醫(yī)療機構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價格銷售,具體品種由省級集中采購管理部門確定。

  七、落實部門責(zé)任,嚴(yán)格監(jiān)督管理

  各地區(qū)有關(guān)部門要密切協(xié)作,加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作,并負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)(入圍)結(jié)果和履行合同情況進行監(jiān)督檢查;物價管理部門負(fù)責(zé)對收費行為、中標(biāo)(入圍)藥品零售價格的核定及執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查;工商行政管理部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購及招投標(biāo)過程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進行監(jiān)督檢查;藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定,并對中標(biāo)(入圍)藥品的質(zhì)量和配送情況進行監(jiān)督檢查;糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購的全過程進行監(jiān)督,受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴,并對違紀(jì)違法行為進行調(diào)查處理。各部門要加強協(xié)調(diào)配合,及時研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。

  各地區(qū)有關(guān)部門要通過采購平臺,對醫(yī)療機構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)藥品等情況進行動態(tài)監(jiān)管,使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。要及時受理并認(rèn)真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機構(gòu)和有關(guān)人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要嚴(yán)肅追究責(zé)任。

  本意見自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的,按本意見規(guī)定執(zhí)行。二○○九年一月十七日

藥品自查報告5

  20xx-9-6我科學(xué)習(xí)了【20xx】12號文件精神。我科上下聯(lián)系自身的工作實際,對照高州市人民醫(yī)院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問題通報的通知,做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關(guān)注:

  一是醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;

  二是醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;

  三是醫(yī)療機構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為;

  四是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為;

  五是衛(wèi)生行政機關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾。

  現(xiàn)將近階段自查情況匯報如下:

  一、醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。

  經(jīng)查我科在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù),無利用職權(quán)進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。

  二、醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。

  三、醫(yī)療機構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。

  四、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。

  五、衛(wèi)生行政機關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。

  經(jīng)查我科無上述的行為。

  自查情況總結(jié):

  通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我科的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內(nèi)控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù),各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴(yán)禁”:嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴(yán)禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫”;嚴(yán)禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。

  但是,目前這些不正當(dāng)行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生,從這一點上,我們認(rèn)識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。

藥品自查報告6

  任丘麻家塢鎮(zhèn)留村竹保診所是一家民營營利性醫(yī)療機構(gòu),為做好合格藥房工作,我們依據(jù)《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進行了自查,現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報如下:

  一、企業(yè)基本情況

  門診自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人,從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為十五平方米,布局合理,設(shè)備完善,達(dá)到了藥品分類儲存的要求。并有專人負(fù)責(zé)管理。

  二、主要實施過程和自查情況

  加強教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

 。1)為提高全體員工綜合素質(zhì),我診所除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。所有培訓(xùn)均進行考核,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。門診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。

 。ㄒ唬┰O(shè)施設(shè)備

  我門診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥,購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對進銷存實行電腦化管理。庫房做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。

 。ǘ┻M貨管理

  嚴(yán)把藥品購進關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度及其程序,藥品購進制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,藥品購進憑證完整真實,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。

 。ㄈ﹥Υ嬗陴B(yǎng)護

  嚴(yán)格按照藥品的儲存要求存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi),其次,將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  三、自查總結(jié)及存在問題的解放方案

  一直以來,在市局的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

  1、門診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。

  2、堅持依法經(jīng)營,不與無藥品經(jīng)營資格的單位和個人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,

  3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

  4、具有合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》;

  5、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

  6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗;

  7、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求。同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。

  我診所一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本門診的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門診對照相關(guān)規(guī)定進行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

  此次自查問題如下:本診所將所查近效期(有效期前3月)藥品一律下架停止銷售,并按照相關(guān)規(guī)定進行正規(guī)銷毀,避免市場流通,及患者及周邊居民的誤食,誤用,確保居民身心安全性而服務(wù)。

藥品自查報告7

  根據(jù)市教育局會議精神,確保實驗室管理有序、學(xué)校安全。對照我校的實驗設(shè)施及實驗教學(xué)情況進行了自檢自查,現(xiàn)將情況匯報如下:

 。ㄒ唬┩晟茖嶒炗梅

  隨著學(xué)校建設(shè)工作的基本結(jié)束,實驗教學(xué)大樓以全新的姿態(tài)呈現(xiàn)在人們的眼前。實驗大樓內(nèi),一樓北側(cè)為化學(xué)實驗室,設(shè)有化學(xué)實驗室4間,其中有保管室、準(zhǔn)備室,學(xué)生實驗室兩個。

  (二)充實實驗室內(nèi)部設(shè)施

  化學(xué)保管室、準(zhǔn)備室有儀器柜10個,實驗室有桌凳112套;實驗室均有一個控制總臺;瘜W(xué)實驗室供水、供電到桌,并都具有通風(fēng)、換氣設(shè)施。實驗室、保管室、準(zhǔn)備室各室均有窗簾。每間準(zhǔn)備室均有準(zhǔn)備桌。

 。ㄈ┙∪珜嶒炇夜芾頇C制

  學(xué)校成立了實驗教學(xué)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內(nèi)容以及規(guī)范化、制度化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化的要求,加強對實驗教學(xué)工作的領(lǐng)導(dǎo),規(guī)劃、建設(shè)和管理。這次自查工作先由實驗員清查,再由主管副校長具體負(fù)責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)小組進行全面檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,做好實驗室的管理、協(xié)調(diào)工作。

  為了加強、細(xì)化實驗教學(xué)管理,確保實驗教學(xué)及設(shè)備的安全,學(xué)校制定了一整套實驗室的管理規(guī)章制度,主要是:學(xué)校實驗室的組織管理、學(xué)校實驗教學(xué)的計劃管理、學(xué)校實驗室的內(nèi)部管理。具體制定了《實驗管理人員(實驗技術(shù)人員、實驗教師)主要崗位職責(zé)》教學(xué)儀器的賬務(wù)管理、教學(xué)儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環(huán)境管理。實驗室工作人員的填寫,基本做到了規(guī)范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學(xué)期按規(guī)定進行盤點,清理核查。

 。ㄋ模┘訌妼嶒炇业膬x器保管和安全管理

  實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設(shè)施,各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開等用電保護裝置,確保師生的用電安全,學(xué)校水電工定期負(fù)責(zé)檢查、維修。

  儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器,分類科學(xué)、有柜目標(biāo)簽各種儀器均貼上標(biāo)簽,儀器擺放科學(xué)合理;存取借用實行簽字制度,有根有據(jù),手續(xù)齊備;保管室準(zhǔn)備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實驗要求的特點,采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無霉變、無腐蝕;并定期檢查、保養(yǎng)、維修、添補。

 。ㄎ澹┏浞掷靡延性O(shè)備,開展實驗教學(xué)

  為保證各類教學(xué)實驗的有序進行,在每學(xué)期初教師演示實驗和學(xué)生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實驗教學(xué)計劃表,由教務(wù)處審定后交實驗室,實驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應(yīng)的本學(xué)期的實驗安排計劃上報教務(wù)處。鑒于在學(xué)期實驗教學(xué)安排中,可能會出現(xiàn)某些變更,各個科任教師在每個實驗開課前,教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單,學(xué)生分組試驗提前三天填寫實驗通知單,以利于實驗員做好準(zhǔn)備。

藥品自查報告8

  一、藥房概況

  XX市XX區(qū)XX大藥房成立于20xx年12月13日,該藥店位于XX市XX區(qū)XX家園C3號樓5號廳,經(jīng)濟性質(zhì)為個體,屬小型藥品零售企業(yè)。(或者XX市XX區(qū)XX大藥房成于20xx年12月13日由XX藥店變更而來,該藥店位于XX市XX區(qū)XX家園C3號樓5號廳,經(jīng)濟性質(zhì)為個體,屬小型藥品零售企業(yè)。)

  我藥店現(xiàn)有員工4人,其中駐店中藥師1人,駐店西藥師1人,執(zhí)業(yè)藥師1人,營業(yè)員1人。專業(yè)技術(shù)人員占員工總?cè)藬?shù)的75%。從事質(zhì)量管理工作人員1名,占員工總?cè)藬?shù)的25%。

  藥店營業(yè)場所面積65平方米。貨架8組,規(guī)格:長1、5米,寬0、3米,高2、2米。貨柜8組,規(guī)格:長1、5米,寬0、5米,高1、0米。中藥柜2組:高1、5米,長1、15米,寬0、6米,除濕桶1個,滅火器1個,滅蠅燈1個,粘鼠板2個,溫濕度表1個。經(jīng)營設(shè)備齊全,能夠滿足藥品經(jīng)營需求。

  二、藥店藥品經(jīng)營許可證自查情況

  (一)質(zhì)量管理體系

  我店設(shè)有專職質(zhì)量管理人員,負(fù)責(zé)起草制訂了質(zhì)量管理制度26項,各種記錄表格31種,并指導(dǎo)監(jiān)督各項制度的執(zhí)行,定期對制度的執(zhí)行情況進行了考核,建立了記錄,并建設(shè)了質(zhì)量管理體系,包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機系統(tǒng),如電子監(jiān)管設(shè)備,還建立了藥品質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理體系包括:質(zhì)量管理制度部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、報告、檔案、記錄和憑證,F(xiàn)在各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行良好,運轉(zhuǎn)正常。

  現(xiàn)在我藥店在銷售過程中,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》銷售的管理規(guī)定,依法銷售藥品,保證了經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。并做好了相應(yīng)的藥品售后服務(wù)工作。

  我藥店自成立以來,按藥品經(jīng)營許可證要求規(guī)范運轉(zhuǎn),目前經(jīng)營狀況良好。

  (二)崗位與人員

  企業(yè)負(fù)責(zé)人:XXX從事藥品經(jīng)營工作多年,熟悉法律法規(guī)及藥品經(jīng)營知識,負(fù)責(zé)本藥店的《藥品經(jīng)營許可證》認(rèn)證及換證工作。

  質(zhì)量管理員、處方審核員、驗收員:XXX,中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師。處方審核員、營業(yè)員:XXX(駐店藥師),養(yǎng)護員、中藥調(diào)劑員:XXX(駐店藥師)參加了XX市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。

  采購員、營業(yè)員:XXX參加了XX市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。擔(dān)任本店營業(yè)員,負(fù)責(zé)藥品銷售。

  藥店由質(zhì)量管理員起草了質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)及程序26項,由負(fù)責(zé)人簽批并實施,以確保質(zhì)量管理工作有章可循、有據(jù)可依、有憑可查。

  (三)人員與培訓(xùn)

  為了提高藥店人員的素質(zhì),依法經(jīng)營藥品,保證藥品質(zhì)量,質(zhì)量管理員制訂了年度培訓(xùn)計劃,每季度培訓(xùn)一次。藥店經(jīng)過集中培訓(xùn)和個人自學(xué)相結(jié)合的方式進行學(xué)習(xí),并對培訓(xùn)結(jié)果進行考核,建立了培訓(xùn)檔案。通過培訓(xùn),全體員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案,每年定期在市疾病預(yù)防疾控中心對直接接觸藥品的員工進行健康檢查并配有健康證,檢查合格后方可上崗,以確保藥品在人員衛(wèi)生方面不被污染。

 。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備

  藥店營業(yè)場所面積65平方米。貨架8組,規(guī)格:長1、5米,寬0、3米,高2、2米。貨柜8組,規(guī)格:長1、5米,寬0、5米,高1、0米。中藥柜2組:高1、5米,長1、15米,寬0、6米,除濕桶1個,滅火器1個,滅蠅燈1個,粘鼠板2個,溫濕度表1個。經(jīng)營設(shè)備齊全,能夠滿足藥品經(jīng)營需求。營業(yè)環(huán)境整潔,布局符合《藥品經(jīng)營許可證》要求。藥品的擺放實行藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,易串味藥與一般藥分開,并實施處方藥與非處方藥分區(qū)擺放,營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。

  對計量器具嚴(yán)格按《國家計量法》中的有關(guān)規(guī)定,定期由計量監(jiān)督局檢定,合格后方可使用,對設(shè)施設(shè)備的檢修與維護,規(guī)定了專人負(fù)責(zé),確保設(shè)施設(shè)備的正常運行和使用。

  (五)藥品購進與驗收

  1、藥品的購進:藥品購進管理是保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的關(guān)鍵,為確保藥品質(zhì)量,加強對藥品購進和管理,制訂了嚴(yán)格的藥品購進管理規(guī)定,對購進的各個環(huán)節(jié)進行有效的控制。

 。1)由采購員向供貨方索取相關(guān)資料如生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證認(rèn)證證書及開戶戶名、開戶銀行及帳號、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼等的復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后,建立供應(yīng)企業(yè)檔案。

  (2)購進藥品的合法性

  采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有法定批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。購進進口藥品要加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件隨貨同行。

  (3)供貨單位銷售人員的合法性

  檢查供貨單位銷售人員的'經(jīng)營行為與其企業(yè)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式,經(jīng)營范圍相符,索取供貨方銷售人員的身份證復(fù)印件和法人委托書的原件,法人委托書的售權(quán)范圍和有效期,以及法人簽字或蓋章等。

  質(zhì)量管理員對以上工作進行確認(rèn)并建議進貨,填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)負(fù)責(zé)人同意審批后方可進貨。

 。4)采購員根據(jù)藥店實際情況應(yīng)與供貨企業(yè)簽訂購進合同,合同明確質(zhì)量條款,如無購進合同,也需與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。采購的藥品,供貨方應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。藥店建立采購記錄,采購記錄要有藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、日期等,采購中藥材、中藥飲片的要標(biāo)明產(chǎn)地,做好購進與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。

  2、藥品質(zhì)量驗收的管理

  藥品質(zhì)量驗收工作是對藥品質(zhì)量進行有效控制的重要環(huán)節(jié),我店在藥品質(zhì)量驗收工作中制訂了嚴(yán)格藥品驗收的管理規(guī)定,對購進藥品不符合要求的不能上架銷售。驗收員要嚴(yán)格按照驗收管理規(guī)定對購進藥品逐批驗收,同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀質(zhì)量及其它相關(guān)材料進行逐一驗收,并與采購員一起做好藥品購進記錄。

  對實施電子監(jiān)管的藥品進行了電子監(jiān)管掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺。

 。┧幤返年惲、養(yǎng)護工作

  藥品的陳列、養(yǎng)護工作對保證藥品質(zhì)量具有重要意義,我藥店制訂了藥品陳列和藥品養(yǎng)護的管理規(guī)定,對正確陳列和養(yǎng)護做出了明確的規(guī)定。

  1、在藥品陳列過程中,我藥店實行了分類陳列,做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、一般藥品與易串味藥品分開。拆零藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標(biāo)簽和說明書至藥品銷售完。藥品陳列與儲存作業(yè)區(qū),沒有存放、儲存與藥品無關(guān)的物品。

  2、在藥品養(yǎng)護過程中,我藥店由藥品養(yǎng)護員具體負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護工作。藥店配備溫、濕度計,每天上午9:00,下午3:00定時記載營業(yè)場所溫、濕度,如發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,及時采取調(diào)控措施。儲存藥品相對濕度控制在35%—75%之間,陳列藥品的貨架、柜臺要保持清潔衛(wèi)生,設(shè)有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設(shè)備。

  3、每月對陳列藥品的質(zhì)量進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架,放入待處理藥品區(qū)并填寫質(zhì)量復(fù)查通知單,報質(zhì)量管理員確認(rèn)并作出處理決定。

 。ㄆ撸╀N售與售后管理

  1、銷售

  在藥品的銷售管理中,我藥店制訂了藥品銷售的管理規(guī)定,處方調(diào)配的管理規(guī)定,藥品拆零的管理規(guī)定,藥品不良反應(yīng)的管理規(guī)定,嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī),依法銷售藥品,確保經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。銷售藥品時如實開具發(fā)票,做到了票、帳、貨、款一致。銷售員應(yīng)能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項。服務(wù)態(tài)度熱情,處方藥經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配銷售,處方審核員均在處方上簽字,對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對配伍禁忌或超劑量的應(yīng)拒絕銷售,必要時經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售,無醫(yī)師處方不得銷售。必須憑處方銷售的處方藥,不得采取開架銷售。對于國家嚴(yán)格管理的含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按規(guī)定索取購藥人身份證,并限售最小2個包裝和做好購藥記錄。

  藥品不得采取有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售,拆零藥品使用的工具包裝應(yīng)清潔、衛(wèi)生,銷售時應(yīng)在袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。

  2、售后管理

  在營業(yè)場所設(shè)處方審核員咨詢臺、明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置了顧客意見薄。

  按國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集藥品不良反應(yīng)信息,發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題采取措施追回藥品,并做好記錄,同時向藥品監(jiān)管部門報告。

  三、自查情況

  自本藥店20xx年12月13日成立(或者變更)以來,嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,依法經(jīng)營,規(guī)范管理,沒有出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為,經(jīng)自查認(rèn)為,本藥店的從業(yè)人員,設(shè)施設(shè)備,經(jīng)營過程符合《藥品經(jīng)營許可證》換證的相關(guān)要求。本藥店《經(jīng)營許可證》將于20xx年5月3日到期,為使企業(yè)經(jīng)營工作不受影響,故在《藥品經(jīng)營許可證》證書到期之前申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

藥品自查報告9

  回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長的直接領(lǐng)導(dǎo)下,在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿完成了院里交給各項工作任務(wù)和目標(biāo),F(xiàn)將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報如下:

  一:加強藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全

  1、在平時的工作中,值班人員接收處方嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配工作流程,為患者核方、調(diào)劑、發(fā)藥,嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”保證處方調(diào)劑質(zhì)量。進一步落實醫(yī)院處方書寫規(guī)范的相關(guān)細(xì)則。嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》,每月展開處方點評工作。

  2、由于藥劑科承當(dāng)著全院的藥品供給工作,是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)管理醫(yī)院購進的藥品。進一步規(guī)范藥品購進驗收、在庫養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作?剖夜ぷ魅藛T認(rèn)真執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,從而有效保證了我院藥品質(zhì)量,保障了患者的用藥安全。

  3、藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部份,不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口,更擔(dān)當(dāng)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任。嚴(yán)格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則:讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意;把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白,確;颊哂盟幍挠行О踩唤哟颊叩膩碓L和查詢,限時為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識,讓患者充分感受藥師的責(zé)任心;接受各類批評建議,使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。

  二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。

  為嚴(yán)格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度,完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規(guī)范、精神的藥品使用規(guī)范、麻醉第一類精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。

  三、存在的不足。

  1、主動服務(wù)意識欠缺,藥房是醫(yī)院的窗口服務(wù)科室,服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進步,因此面對我院門診病人救治量的增加,各個部分的工作量隨之增加的情勢,我們對如何優(yōu)化服務(wù)流程,進步服務(wù)質(zhì)量,應(yīng)做更細(xì)致的工作。

  2、藥劑科職員專業(yè)素質(zhì)還有待進一步學(xué)習(xí)和進步,應(yīng)針對現(xiàn)有的工作不足設(shè)定有針對性的培訓(xùn)學(xué)習(xí)計劃,學(xué)習(xí)內(nèi)容。

  3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導(dǎo)的展開還有待進一步全面及深進;與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。

  綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進,逐步改善,提高完善服務(wù)質(zhì)量,全心全意為臨床服務(wù)。

藥品自查報告10

  藥品集中招標(biāo)采購,是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革,旨在規(guī)范藥品采購行為,糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。幾年下來,各地都在不斷公布集中招標(biāo)的成效,最主要的就是藥品中標(biāo)價格持續(xù)降低。以云南省省級藥品集中中標(biāo)價格公布數(shù)字為例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。

  與藥品中標(biāo)價格持續(xù)走低不同的是,云南省醫(yī)療機構(gòu)的藥品收入?yún)s在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫(yī)院為例,昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元,20xx年。

  2.1億元;昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院20xx年8600萬元,20xx年9703萬元,20xx年1.2億元;云南紅十字會醫(yī)院20xx年5948萬元,20xx年7607萬元,20xx年8480萬元。與藥品中標(biāo)價格年平均下降20%相對應(yīng),幾大醫(yī)院藥品收入年增長率也近20%。

  云南省委政研室就“看病貴”問題進行的專題調(diào)查顯示,同全國一樣,云南省醫(yī)療費用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級以上醫(yī)院人均住院費用,20xx年為5438元,20xx年為8929元,20xx年為9500元,漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是,衛(wèi)生部公布數(shù)字顯示,醫(yī)院的平均診療費和單病種費用在上升,20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費用均在增加。

  醫(yī)院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素,但隨機調(diào)查發(fā)現(xiàn),一些藥品的中標(biāo)價格比零售價格還要高。據(jù)云南省宣威市的調(diào)查,上級藥品集中聯(lián)合招標(biāo)采購藥品的進購價和零售價普遍比該市醫(yī)療機構(gòu)進購價高。有一個普遍的情況是,小藥店、私人診所、衛(wèi)生院在帶國家稅票的情況下進購藥品價格還要比政府集中招標(biāo)采購低30個百分點。而照理說,政府集中招標(biāo)采購規(guī)模大,價格本應(yīng)有優(yōu)勢。

  改頭換面的高價藥

  “藥品集中招標(biāo)價格下降是毋庸置疑的!”云南省藥品集中招標(biāo)采購辦公室主任袁小波說。據(jù)他介紹,藥品集中招標(biāo)制度由于推出時間較晚,又與老百姓利益密切相關(guān),所以制度設(shè)計非常嚴(yán)密,從招標(biāo)書的制定以及評標(biāo)、議標(biāo)都體現(xiàn)了公開、公正的原則,全國上萬種藥品同臺競爭,評標(biāo)專家要從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生,結(jié)果還必須上網(wǎng)公示。中標(biāo)價格下降的計算也是對中標(biāo)價與藥品批發(fā)價比較后嚴(yán)格計算出來的,“那沒有半點含糊”。

  袁小波還舉例說明了該省進行藥品集中招標(biāo)后價格的變化情況。規(guī)格為0.25g×6片的阿奇霉素片,國家最高限價是每盒50.5元,但云南省20xx年招標(biāo)價降為每盒12元,20xx年降為11元。規(guī)格為每支

  0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉,國家最高限價是每支48元,20xx年云南招標(biāo)價每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波說,正是根據(jù)招標(biāo)價格的下降,這幾年物價部門已多次調(diào)低了藥品價格。

  對藥品招標(biāo)主管部門的關(guān)于招標(biāo)藥品“降價”的說法,一位長期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認(rèn)為,從品種平均價格看是客觀的。但他同時承認(rèn)這其中還蘊含著有的品種在“提價”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑,成本6毛錢,加入一點無關(guān)緊要的成分后,價格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變,換個包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標(biāo),山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價4.2元一支,中標(biāo)價竟到了18.90元。

  這位不愿透露姓名的知情人的觀點是:實行招標(biāo)之后,藥品價格有升有降。對于普通藥品、生產(chǎn)廠家較多的品種來說,降價是大勢所趨,在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說,藥價不降反升,這已是業(yè)內(nèi)公開的秘密。平常所謂的招標(biāo)價格下降是招標(biāo)采購所有成交候選品種的成交價格水平,但由于醫(yī)療機構(gòu)更偏重于使用高價藥品,最終使醫(yī)療機構(gòu)的藥品收入增加,醫(yī)院藥品的收入和患者的負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)沒有減少。

  藥品招標(biāo)之困惑

  國家實行藥品集中招標(biāo)采購的初衷是為了遏制藥價虛高,遏制藥品采購中的不正之風(fēng),減輕患者負(fù)擔(dān)。但據(jù)記者調(diào)查,在實施過程中,這些目標(biāo)被大打折扣,甚至走向反面,呈現(xiàn)出一系列怪現(xiàn)狀。

  ——藥品花樣翻新,招標(biāo)價格失真。某廠生產(chǎn)的輔酶A粉針劑,在規(guī)格為100單位時售價0.42元至2.20元,但做成200單位后,價格飆升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原價0.44元,做成輸液劑型后,價格升至35.80元;某藥廠生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液,每支最高零售價2.4元,藥廠對其“精制”后,零售價飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價格,而且制造出了獨家投標(biāo)的機會。有的藥品招標(biāo)后價格降低了,特別是部分品種用量大幅下降,企業(yè)就在規(guī)格、劑型和包裝上大做文章,造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×10包,價格為49.4元,現(xiàn)改為4克×10包,價格卻達(dá)59.5元。

  ——各方精誠“配合”,“力!备邇r中標(biāo)。業(yè)內(nèi)人士透露,對于花樣翻新冒充新藥的各個品種的藥品,除了藥品監(jiān)督管理有權(quán)控制外,招標(biāo)方并非一定不能識別,關(guān)鍵是不愿意識別出來。為什么?患者才是藥品的真正消費者,對于招標(biāo)方的醫(yī)院與競標(biāo)方的藥廠來說,都沒有降低價格的利益驅(qū)動,而恰恰高價格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現(xiàn)的情況是,部分藥品價格降低了,卻有相當(dāng)一部分品種臨床醫(yī)生不用了。如有一種抗生素,招標(biāo)前零售價是17元/克,招標(biāo)后降為4.2元/克,從此它也從很多

  醫(yī)生開的藥方里消失了。另外,一些醫(yī)藥企業(yè)互為串通,哄抬標(biāo)價,在前不久舉行的某省招標(biāo)采購中,1464個投標(biāo)藥品中竟然有近半的投標(biāo)品種不足3家,按規(guī)定無法開展有效的競標(biāo),只能進行議標(biāo),結(jié)果造成招標(biāo)藥品價格失真,有的甚至超過市場價格。

  ——招標(biāo)競爭雖然激烈,但預(yù)留回扣毫不含糊。在招標(biāo)藥品中,中標(biāo)價遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于平價藥店零售價的不在少數(shù)。如果中標(biāo)價低了,就意味著藥廠預(yù)留給醫(yī)院的回扣比例受到擠壓,沒有了這部分預(yù)留回扣,就是進了集中招標(biāo)的中標(biāo)目錄,也沒錢再打點醫(yī)院各個關(guān)卡。一般醫(yī)院采取種種措施變相鼓勵醫(yī)生多開藥,將醫(yī)生獎金和其業(yè)務(wù)量掛鉤,F(xiàn)在的大部分醫(yī)院都給醫(yī)生編號,通過電腦查詢醫(yī)生處方量十分方便,藥品代理商一般下派醫(yī)藥代表,通過藥房統(tǒng)計每個醫(yī)生的開藥量,將回扣回流到醫(yī)院少數(shù)領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)生口袋里。

  ——不正之風(fēng)“規(guī)范化”,藥品回扣“程序化”。過去由醫(yī)院自行購買醫(yī)藥用品時,價格過高了醫(yī)院有所忌諱,還不敢貿(mào)然采購。現(xiàn)在經(jīng)過招標(biāo)程序,由于上述原因,有的招標(biāo)價成了天價,但醫(yī)療機構(gòu)可以大膽按招標(biāo)價格采買。在中標(biāo)后,醫(yī)藥代表按程序“打點”醫(yī)療機構(gòu)的方方面面,從形式上看還很規(guī)范。有人認(rèn)為,集中招標(biāo)采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”,將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫(yī)藥經(jīng)銷商透露,有的高價藥中標(biāo)價可以是出廠價的數(shù)十倍,但經(jīng)銷商還是只能有不到10個百分點的利潤,主要還得去“打點”醫(yī)院。

  ——中介費用使藥品價格“雪上加霜”。藥品招標(biāo)有一個特殊的運行機制,就是要通過中介機構(gòu)進行招標(biāo)操作。雖然是政府和醫(yī)療單位招標(biāo),但中標(biāo)單位卻不是與招標(biāo)方簽合同,原因是“藥品采購量大”,與醫(yī)院簽工作量大。合同沒有采購數(shù)量、金額的任何表述,使合同本身沒有任何約束力,在中標(biāo)后經(jīng)銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個合同,招標(biāo)代理機構(gòu)除向投標(biāo)人收取招標(biāo)文件費外,還可以向中標(biāo)人按單個中標(biāo)品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費,各個省不同,有的省一個品種要收20xx元,有的省規(guī)定按最后成交量收取一定比例的代理費,這些費用最終還得轉(zhuǎn)嫁到患者身上。

  怪現(xiàn)狀成因

  一個在世界范圍內(nèi)通行的采購制度,一個在各個領(lǐng)域通行的采購制度,為何到了中國藥品的采購上就產(chǎn)生了問題。業(yè)內(nèi)人士分析,當(dāng)前我國的藥品招標(biāo)采購面臨著三大障礙。

  一是藥品的定價問題。

  現(xiàn)在的藥品價格上漲勢頭太快,目前列入政府定價的藥品占全國流通藥品品種數(shù)量的12%左右,由于地方政府受利益驅(qū)動,任由企業(yè)提出價格方案,價格水分很大。企業(yè)自主定價

  藥品更是“人有多大膽,藥有多高價”,某省價格部門的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,20xx年該省市場上銷售的企業(yè)自主定價藥品最小漲幅為49%,最高上漲了335%。定價水分大和國家最高限價空間大為高價招標(biāo)提供了可能。

  二是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題。

  藥品是一種特殊的消費品,總體上說,選擇什么藥,用多少量的藥是由醫(yī)療機構(gòu)決定的,患者基本上處于被動地位。藥品招標(biāo)價格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的,關(guān)鍵是醫(yī)療機構(gòu)的用藥層次和用藥習(xí)慣決定了藥品的使用品種和使用數(shù)量;颊吣芊襁x擇到物美價廉和適量的藥品很大程度上由醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)決定。

  三是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題。長期以來,我國醫(yī)療機構(gòu)普遍實行“以藥養(yǎng)醫(yī)”,藥品利潤一般占到醫(yī)院收入的50%,在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運行機制沒有改變的情況下,醫(yī)療機構(gòu)還必須通過藥品的收入維持運轉(zhuǎn)。在藥廠、流通商、醫(yī)院、患者四方利益的博弈中,處于強勢的醫(yī)院就不可能超脫,就免不了有剝奪其他三方利益,尤其是患者利益的沖動。

  業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)的運行機制是招標(biāo)目標(biāo)偏移的源頭,要使招標(biāo)走上正確的軌道,在擠干藥品水分、遏制醫(yī)療不正之風(fēng)中體現(xiàn)出應(yīng)有的意義,就必須改變以藥養(yǎng)醫(yī)的機制,建立利益博弈中患者的主體地位。規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購應(yīng)標(biāo)本兼治,從源頭抓起,當(dāng)務(wù)之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負(fù)責(zé)這項工作的單位和部門與患者沒有直接的經(jīng)濟利益關(guān)系,可考慮引入醫(yī)療保險機構(gòu)介入,代表患者聘請專家,對這一活動進行監(jiān)督!

  資料:

  宣威的創(chuàng)造性招標(biāo)

  宣威市是云南省的人口最多的一個縣級市,人口達(dá)130多萬人。從20xx年下半年開始,宣威市放棄了跟標(biāo)——跟隨并依照上級藥品招標(biāo)價格為參照采購藥品的做法,創(chuàng)造性地開展了招標(biāo)采購的嘗試,把全市所有定點醫(yī)療機構(gòu)的常用藥品捆綁在一起競價,由市衛(wèi)生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標(biāo)。明確競標(biāo)價即為采購價,無需中標(biāo)方再行“打點”醫(yī)療機構(gòu),使該市藥品中標(biāo)價格比省集中招標(biāo)價格降了35%。

  “宣威模式”的招標(biāo)采購就此形成。從20xx年下半年實施后,宣威市所有“官辦”醫(yī)療機構(gòu)進藥均通過衛(wèi)生局藥品配送中心向中標(biāo)的云南科匯公司申購,藥價大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的魚腥草注射液,公開競價前采購價35元,零售價50元,現(xiàn)在采購價降為每瓶2.64元,零售價5元。2g的頭孢

  他啶粉針,競價前采購價102元,現(xiàn)在13元。由于價格競爭優(yōu)勢明顯,全市各定點醫(yī)療機構(gòu)的就診病人明顯增多,醫(yī)療業(yè)務(wù)收入大幅增長。

  “這說明藥品水分大的同時,也說明只要規(guī)范措施,完善政策,我們的藥品集中招標(biāo)采購是可能搞好的”,宣威市衛(wèi)生局局長石友昌說。他認(rèn)為,藥品招標(biāo)只是藥品采購方式的一個重要環(huán)節(jié),要成功實現(xiàn)完整的采購行為就必須完善相應(yīng)環(huán)節(jié),全面規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品采購行為。

  宣威市副市長徐天榮認(rèn)為,集中招標(biāo)采購必須是陽光工程,如果僅僅是成交信息公開,那只不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光,還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實踐正是完善了藥品集中招標(biāo)采購政策,實現(xiàn)了藥品采購全過程的信息公開,從而打開了藥品交易的暗箱,使藥品采購成為了真正的陽光工程,才取得降低藥價、減輕患者負(fù)擔(dān)和遏制不正之風(fēng)的效果

  (一)請依據(jù)給定資料內(nèi)容,扼要說明藥品集中招標(biāo)采購過程中出現(xiàn)了哪些目標(biāo)偏移的怪現(xiàn)象。限定200字內(nèi)。要求:準(zhǔn)確,簡明,有條理。(20分)

  (二)請依據(jù)資料內(nèi)容,簡析醫(yī)療機構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”運行機制的弊端。限400字內(nèi)。要求:準(zhǔn)確、全面、有條理。(30分)

  (三)就給定資料所涉及的問題,以“解決患者利益主體缺位”為論題,自擬標(biāo)題,撰寫一篇議論文。要求:觀點鮮明,論證充分,條理清晰,語言順暢,書寫工整?傋?jǐn)?shù)1000字內(nèi)。(50分)

藥品自查報告11

  一、藥品購進:

  1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。

  2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。

  二、處方藥與非處方藥管理:

  1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。

  2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

  3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

  三、藥品管理:

  檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。

  四、藥品養(yǎng)護:

  1、藥房保持干燥通風(fēng),調(diào)整溫濕度,每天2次做好溫濕度記錄,及時開放空調(diào),加濕氣進行調(diào)節(jié)。

  2、建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。

  五、人員與培訓(xùn):

  1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

  2、每年按季度制定自學(xué)計劃,每月自覺學(xué)習(xí),并寫好學(xué)習(xí)筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。

  六、設(shè)施方面:

  1、冷藏柜、空調(diào)運行正常,投入使用。

  2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。

  七、以上是我店自查詳細(xì)報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領(lǐng)導(dǎo)指出,以便及時改正。

藥品自查報告12

尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長,同志們:

  今天,市人大常委會領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我局調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作,充分體現(xiàn)了對食品藥品安全的高度重視。首先,我代表市食品藥品監(jiān)督管理局全體干部職工,表示熱烈地歡迎!對各位領(lǐng)導(dǎo)長期以來,對食品藥品安全工作的關(guān)心、關(guān)注和支持表示衷心感謝!下面,我向各位領(lǐng)導(dǎo)簡要匯報一下近年來的工作情況。

  在市委、市人大、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務(wù),以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),嚴(yán)格按照高境界、高標(biāo)準(zhǔn)、高效率、高效益“四高”工作要求,著力提升食品藥品監(jiān)管能力,全面推進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展,食品藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,完成了“爭創(chuàng)一流”工作目標(biāo)。

  一、落實決議,真抓實干,全面做好食品安全綜合監(jiān)管工作

  市人大常委會連續(xù)兩年視察食品安全工作,并作出《關(guān)于加強食品安全和安全生產(chǎn)工作的決議》。我們在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真抓好落實,重點加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育,提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進機關(guān)、進鄉(xiāng)村、進社區(qū)、進學(xué)校、進企業(yè)”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動啟動儀式,市委常委、常務(wù)副市長劉勇出席活動儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓(xùn),邀請專家全面解讀,并分批、分層次對食品安全監(jiān)管人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、從業(yè)人員進行安全教育和業(yè)務(wù)知識輪訓(xùn)。二是進一步強化食品基礎(chǔ)監(jiān)管建設(shè),提升監(jiān)管水平。爭取2010年上半年,市級建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心,縣級建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測站,農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建立檢測點。在2010年7月底前,利用我市藥品檢驗所在人員、技術(shù)、設(shè)備、管理等方面的優(yōu)勢,建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、保健食品、食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲服務(wù)、定點屠宰等九個方面規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,加大監(jiān)管力度,加強應(yīng)急能力建設(shè),不斷提升食品安全監(jiān)管水平。三是加強食品安全隊伍建設(shè),強化經(jīng)費保障能力。隊伍建設(shè)方面,通過公務(wù)員招錄、事業(yè)單位公開招聘等途徑,引進高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關(guān)經(jīng)費預(yù)算,確保食品藥品監(jiān)管經(jīng)費逐年適度增長,同時對市食品藥品檢測中心、市農(nóng)產(chǎn)品檢測中心建設(shè)給予重點經(jīng)費保障。

  我們落實人大決議推動食品綜合監(jiān)管工作,提高食品安全水平,取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標(biāo)任務(wù)。我們召開了全市食品藥品安全工作會議,印發(fā)了《XX市2009年度食品安全責(zé)任目標(biāo)》及《XX市2009年度食品安全責(zé)任目標(biāo)考核實施細(xì)則》,與各縣區(qū)、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責(zé)任書》。市食品藥品安全委員會制定了《XX市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實施方案要求,結(jié)合我市實際,制定印發(fā)了《XX市食品安全整頓工作實施方案》,確定用2年的時間在全市開展食品安全專項整治。自2008年12月份開始,我們認(rèn)真組織開展了為期4個月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作。全市出動各級執(zhí)法人員30497人次,檢查各類食品生產(chǎn)經(jīng)營單位20657戶次,出具衛(wèi)生監(jiān)督文書407份次,取締無照經(jīng)營或超范圍經(jīng)營16戶,查處違法經(jīng)營案件7件。4月15日至4月20日,我們組織市專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組對各縣區(qū)專項整治工作從八個方面進行考核評估;4月22日,全市專項整治工作得到省考核評估組的充分肯定,順利通過驗收。按照市委趙書記的指示,我們組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、糧食等部門,在全市開展了為期兩個月的小麥小麥粉小麥粉制品專項整治行動,全市共出動執(zhí)法人員6063人次,檢查生產(chǎn)經(jīng)營使用單位5069家,抽樣檢查庫存小麥樣品234個,下發(fā)行政建議書56份,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營戶203家,取締無照經(jīng)營戶5家。全市小麥粉抽驗合格率由專項整治前的77.2%上升到92.7%,嚴(yán)厲打擊了無證生產(chǎn)經(jīng)營小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實推進食品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。市政府領(lǐng)導(dǎo)童彩云帶隊,多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導(dǎo)省、市級食品安全示范縣創(chuàng)建工作,切實抓好各項創(chuàng)建任務(wù)目標(biāo)的落實。目前,XX縣已順利通過省級食品安全示范縣考核驗收,鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創(chuàng)建任務(wù),18個示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)均達(dá)到了食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗收標(biāo)準(zhǔn)。

  二、創(chuàng)新機制,重拳出擊,嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥品行為

  今年以來,全市藥品稽查工作以市縣聯(lián)動機制為抓手,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢,狠抓大案要案的查處,有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎(chǔ)上,我們又增開了網(wǎng)絡(luò)舉報渠道,對舉報問題保證24小時內(nèi)查處并及時反饋,充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站監(jiān)管員、協(xié)管員和信息員作用,提高舉報獎勵標(biāo)準(zhǔn),調(diào)動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發(fā)揮打擊非法經(jīng)營藥品違法犯罪聯(lián)合辦公室的堅強壁壘作用,加強與公安部門的合作,積極尋求工商、衛(wèi)生、交通、郵政等部門支持,建立橫向聯(lián)動協(xié)作關(guān)系。利用七省一市藥品稽查協(xié)作網(wǎng)平臺,與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度,進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥等專項檢查。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場為重點,開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯(lián)合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經(jīng)營疫苗案,劉某無證生產(chǎn)、銷售假藥案,程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴(yán)重危害人體健康的多起大案要案,并依法移送公安機關(guān)立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件,有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底,全市共出動執(zhí)法人員20312人次,檢查各類藥品器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位9175家,查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制,提高藥品監(jiān)督技術(shù)支撐能力。年初,制定下發(fā)了《XX市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實施方案》,明確職責(zé)分工、任務(wù)目標(biāo)及實施步驟,制定了獎懲標(biāo)準(zhǔn),細(xì)化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日,完成藥品抽驗2680批,其中計劃抽驗367批,日常監(jiān)督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%;日常監(jiān)督抽驗不合格藥品檢出率52.68%,其中化學(xué)藥、抗生素、中成藥日常監(jiān)督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監(jiān)督抽驗的靶向性,節(jié)約了監(jiān)管資源。通過抽驗依法認(rèn)定了2起制售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的案件,對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責(zé)任。

  三、創(chuàng)新服務(wù),跟蹤幫扶,大力促進醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展

  我們在抓好藥品打假工作的同時,不斷強化服務(wù)意識,建立全方位服務(wù)機制,努力營造醫(yī)藥經(jīng)濟快速、健康、可持續(xù)發(fā)展的軟環(huán)境,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

  今年以來,我們?nèi)χС轴t(yī)藥工業(yè)發(fā)展,相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、XX睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現(xiàn)場檢查;指導(dǎo)山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMp認(rèn)證。我們積極融入經(jīng)濟社會發(fā)展大局,內(nèi)引外聯(lián),招商引資,醫(yī)藥大項目建設(shè)成效顯著。一是今年2月份,我們主動牽線上海醫(yī)藥集團與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達(dá)成合資合作事宜,項目投資8億元人民幣,是迄今為止山東省引進的最大一個醫(yī)藥項目。我局安排專門人員正在為企業(yè)變更名稱提供相關(guān)服務(wù)。二是5月份,我們在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下,會同牡丹區(qū)政府赴北京招商引資。通過協(xié)商洽談,譽衡醫(yī)藥集團確定到XX投資建廠,成立山東譽衡藥業(yè)有限公司,該企業(yè)投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內(nèi)酯B注射液項目,3個項目投產(chǎn)后,將實現(xiàn)銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業(yè)項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進行改造,投資5000萬元,達(dá)到年生產(chǎn)3億支粉針劑和3億片(粒)固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合,形成一條從原料藥到制劑的產(chǎn)品鏈條,具有較強的市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》和39個批準(zhǔn)文號的轉(zhuǎn)移手續(xù),正在申請GMp認(rèn)證,預(yù)計年底可投產(chǎn)見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長制藥的四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進行改造的方案。我局向省局進行了專題匯報,得到省局領(lǐng)導(dǎo)的大力支持,工程已進入竣工階段。同時,我們還積極與美國歸國教授創(chuàng)建的濟南藍(lán)金藥業(yè)公司聯(lián)系,爭取項目合作,為企業(yè)后續(xù)發(fā)展提供支持。2009年全市醫(yī)藥工業(yè)銷售收入預(yù)計可達(dá)65億元,實現(xiàn)利稅12億元,年增長率超過50%,成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個醫(yī)藥大市和醫(yī)藥強市,為實現(xiàn)2010年銷售收入100億元的目標(biāo)奠定了堅實的基礎(chǔ)。

  為加快我市藥品流通服務(wù)業(yè)發(fā)展,優(yōu)化企業(yè)經(jīng)營結(jié)構(gòu)、提高流通效率和服務(wù)水平,我們采取提前介入、重點指導(dǎo)、跟蹤服務(wù)等措施,助推醫(yī)藥流通服務(wù)業(yè)發(fā)展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶,現(xiàn)場辦公,積極為企業(yè)注冊提供政策、法規(guī)咨詢服務(wù)。目前,該公司已全面進入開工建設(shè)階段,建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)。二是加大對舜王城中藥科技園建設(shè)、審批及認(rèn)證過程中的政策扶持。我們定期檢查調(diào)度科技園建設(shè)工地,幫助該公司負(fù)責(zé)人調(diào)整思路,解決困難,督促其按計劃完成公司化改造。三是引導(dǎo)XX牡丹醫(yī)藥有限公司向規(guī)模化、集約化方向發(fā)展,鼓勵企業(yè)做大、做強,提高企業(yè)綜合競爭力。

  四、標(biāo)準(zhǔn)兼治,注重規(guī)范,全方位強化藥械日常監(jiān)管

  我市藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管能力不斷增強,保持了全省一流水平,有力地保障了藥械產(chǎn)品安全有效。一是以中藥注射劑為重點,切實強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的全過程監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管。我們加大對高風(fēng)險品種丹紅注射液的隱患排查,增派駐廠監(jiān)督員,邀請GMp專家指導(dǎo)。局長進行現(xiàn)場辦公,從企業(yè)原材料入廠、生產(chǎn)過程控制、工藝參數(shù)調(diào)整以及不良反應(yīng)監(jiān)測等方面層層把關(guān),督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項,確保了該產(chǎn)品安全,今年該產(chǎn)品單品種銷售收入可達(dá)20億元。二是召開了全市醫(yī)藥工業(yè)監(jiān)管與發(fā)展工作座談會,開展全市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展調(diào)研,認(rèn)真了解各企業(yè)發(fā)展形勢,分析研究存在的問題,有針對性地改進監(jiān)管和服務(wù)。三是認(rèn)真開展醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊工作。我們對全市18家醫(yī)療機構(gòu)制劑室的264份申報材料進行審核,扶優(yōu)扶強,淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現(xiàn)場檢查和電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管相結(jié)合的方式,加強特殊藥品管理,嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管;加大對違法藥械廣告的監(jiān)測,全年共監(jiān)測違法藥械廣告51個,違法保健食品廣告17個,全部移送工商部門查處,對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴(yán)重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。按照《山東省藥品使用條例》要求,推進《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的確認(rèn)工作,目前,巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫(yī)療機構(gòu)的確認(rèn)工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯(lián)合市衛(wèi)生、物價等部門,緊急下發(fā)通知,重點檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護用品的質(zhì)量及購銷渠道,請求省局支援,組織防治藥械保障供應(yīng)。

  五、突出重點,強化措施,全力做好十一運會XX賽區(qū)食品藥品安全保障工作

  按照市委市政府統(tǒng)一部署,我們細(xì)化責(zé)任目標(biāo),倒排工期,掛圖作戰(zhàn),全力保障十一運會食品藥品安全。一是加強領(lǐng)導(dǎo),落實方案。我們牽頭制定了《十一運XX賽區(qū)籌辦工作領(lǐng)導(dǎo)小組食品藥品安全工作組工作方案》,并立即協(xié)調(diào)16個部門制定了具體實施方案,并精編成冊印發(fā)給各成員;成立了全運會(XX賽區(qū))食品藥品安全保障組,從市食品藥品監(jiān)督管理局、經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生局抽調(diào)5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室,在市食藥監(jiān)局集中辦公。二是落實責(zé)任,嚴(yán)格過程控制。與各級各有關(guān)部門,監(jiān)管部門與企業(yè)、個人之間層層簽訂責(zé)任書、保證書,對食品供應(yīng)各環(huán)節(jié)實行駐場(點)全程監(jiān)督。對供應(yīng)全運會的食品進行批批檢驗,并設(shè)立專供食品周轉(zhuǎn)倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節(jié)”假期,加班加點完成了79個批次全運藥品的檢驗任務(wù),并將高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品送省所檢驗。三是加強整治,強化督導(dǎo)。全面加強食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管;召開了6次食品藥品安全工作組全體會議,市政府領(lǐng)導(dǎo)童彩云3次帶隊到縣區(qū)查看供應(yīng)基地建設(shè)情況,到接待單位檢查衛(wèi)生防治情況,有力地促進了安全保障工作的落實。四是全力做好興奮劑專項治理工作。我們通過召開約談會,簽定承諾書,切實增強企業(yè)自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責(zé)任落實,實行網(wǎng)格化管理,人盯人幫促整改,以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種,對訓(xùn)練場館周邊等重點區(qū)域反復(fù)排查,對轄區(qū)內(nèi)8縣1區(qū)的興奮劑治理工作進行督導(dǎo)。全運會專項治理期間,全市共出動監(jiān)督執(zhí)法人員15056人次,查處藥品違法案件4451起,對21家違法經(jīng)營藥品企業(yè)依法進行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會期間食品藥品安全充足,保障工作受到省督導(dǎo)組的高度贊揚,國家局和省市媒體予以專題報道。

  六、抓基礎(chǔ),強隊伍,穩(wěn)步推進機關(guān)內(nèi)涵建設(shè)

  首先,大力加強干部隊伍建設(shè)。調(diào)整了部分縣局的領(lǐng)導(dǎo)干部,優(yōu)化了領(lǐng)導(dǎo)班子結(jié)構(gòu)。加強機關(guān)干部學(xué)習(xí)培訓(xùn),完善人事檔案,積極開展食品藥品監(jiān)管體制改革調(diào)研,制定改革方案,并順利完成食品藥品監(jiān)督管理體制下劃工作。

  第二,堅持依法行政,繼續(xù)推進規(guī)范化建設(shè)。市縣局主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視基礎(chǔ)工作,認(rèn)真落實依法行政責(zé)任制,建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責(zé)任追究制度,對行政處罰自由裁量權(quán)進行了規(guī)范,對案卷進行公開考評,大力推進機關(guān)規(guī)范化建設(shè)。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應(yīng)急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作會議上推廣經(jīng)驗。

  第三,積極推進機關(guān)文化建設(shè)。我們在全系統(tǒng)開展了具有藥監(jiān)文化特色的“五室”建設(shè)活動,即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動室。市局對原有機關(guān)工作制度進行了修訂、補充、完善,形成了行政機關(guān)管理規(guī)則、行政執(zhí)法運行規(guī)則兩大類共計89項工作制度。在考察學(xué)習(xí)外地先進文化建設(shè)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,聘請山東大學(xué)專家制定機關(guān)文化建設(shè)方案,建設(shè)了文化長廊,制作了學(xué)習(xí)園地、監(jiān)督臺,將工作職責(zé)和工作理念上墻,努力打造食品藥品監(jiān)管品牌。

  第四,強化基礎(chǔ)建設(shè),進一步提高監(jiān)管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系統(tǒng)廣大干部職工的共同努力下,市局和8縣局新建監(jiān)督檢驗樓已全部建成并投入使用,總建筑面積2.6萬平方米,總投資超過4000萬元。市局監(jiān)督檢驗樓按照“如期、優(yōu)質(zhì)、廉價、廉潔”的八字建設(shè)方針,倒排工期,落實責(zé)任,局長靠前督導(dǎo)協(xié)調(diào),破解難題,今年4月16日順利竣工并立即投入使用,食品藥品監(jiān)管能力和機關(guān)形象進一步提升。

  第五,堅持不懈抓黨風(fēng)廉政和政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。3月份,召開了全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議,對2009年全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作任務(wù)進行了分解,并層層簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書。10月份,對全系統(tǒng)執(zhí)法情況進行了回訪。5月份,在全系統(tǒng)認(rèn)真開展了“小金庫”治理活動,加大行政監(jiān)察力度。聘請會計師事務(wù)所,對離任局長開展審計和財務(wù)監(jiān)督。工作中,嚴(yán)格落實承諾制、限時辦結(jié)制、局長公開電話“三項制度”,認(rèn)真辦理群眾反應(yīng)問題,答復(fù)人大建議和政協(xié)提案,積極參加“行風(fēng)熱線”、“陽光政務(wù)熱線”和“市長熱線”欄目。去年,在全市政風(fēng)行風(fēng)評議中,市局取得了行政執(zhí)法類第5名的成績,在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行評中取得了綜合得分第3名,受到省局的通報表彰和獎勵。

  雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽,但還有不少困難和差距。食品藥品監(jiān)管體制需要進一步完善;藥品市場打假和檢驗經(jīng)費不足;基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)資金壓力較大。借此機會,懇請各位領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)我們的工作,一如既往地支持食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。我們將以此為動力,進一步振奮精神,努力工作,奮發(fā)有為,以更好的成績回報各位領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和厚愛!

  謝謝大家。

藥品自查報告13

  為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[20xx]85號《關(guān)于進一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神,為了切實搞好藥品安全生產(chǎn)工作,我公司組織進行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查,具體實施過程如下:

  一、組織領(lǐng)導(dǎo)

  本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對本方案的實施工作進行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一安排,統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題,協(xié)調(diào)整治工作。

  組 長:

  副組長:

  成 員:

  二、范圍和重點

  檢查范圍:全廠各類危險源,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進行全面排查整治。

  檢查重點:生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學(xué)品的重點環(huán)節(jié);危險區(qū)、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環(huán)節(jié)。

  三、檢查內(nèi)容:

  單位負(fù)責(zé)人組織開展對本單位自查和隱患排查,針對每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。

  全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評辦法開始自查,規(guī)范和改進安全管理工作,提高安全生產(chǎn)水平;健全各項安全管理制度,安全要求、崗位責(zé)任是否落實到位等情況,以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:

  1.安全生產(chǎn)責(zé)任制落實情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書,安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書,確保責(zé)任落實到具體負(fù)責(zé)人。

  2.安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求,落實生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和火災(zāi)危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃?xì)怏w報警器等儀器設(shè)備,配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護器材,安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施;馂(zāi)危險性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。

  3.隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理;低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。

  4.應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則(單位版)》的要求和實際生產(chǎn)、使用危險化學(xué)品的實際情況,制訂完善有針對性、操作性強的事故應(yīng)急預(yù)案,并組織職工每年進行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。

  四、檢查結(jié)果

  本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)工藝流程安全合理,廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關(guān)要求。

藥品自查報告14

  辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回顧一段時間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個時候,你需要寫一份自查報告了。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報告范文,希望能夠幫助到大家。

  為了進一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:

  一、基本情況

  我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng),是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu),承擔(dān)著全鄉(xiāng)一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房管理2 人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為 20 平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了 10余項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營,強化內(nèi)部管理,建立了藥品

  管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

  二、主要實施過程和自查情況

  (一)管理職責(zé)

  1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

  2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。

  3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

 。ǘ┘訌娊逃嘤(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

  2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能

  污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

 。ㄈ┰O(shè)施設(shè)備

  1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對藥房進行升級改造,能適應(yīng)我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。

 。ㄋ模┻M貨管理

  1、嚴(yán)把藥品購進關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性 100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

  2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率 100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進行登記。

 。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B(yǎng)護

  1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

 。┨厥馑幤返墓芾

  使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。

 。ㄆ撸┧幤返恼{(diào)撥與處方的調(diào)配

  1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。

  4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

 。ò耍┧幤凡涣挤磻(yīng)工作的實施

  對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng),并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

  一直以來,在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

  1、具有合法有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;

  2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

  3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求。

  4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。

  主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務(wù)工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

  我院一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

  我院對照相關(guān)規(guī)定進行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

藥品自查報告15

  為了貫徹落實教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開展中小學(xué)藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查的通知》 現(xiàn)就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況做以匯報。

  一、校園周邊環(huán)境。

  我校地處宛川河畔,夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此,學(xué)校成立藥品、食品、預(yù)防傳染病領(lǐng)導(dǎo)小組。目前,藥品、食品、預(yù)防傳染病工作秩序良好。

  二、校園內(nèi)部藥品、食品、預(yù)防傳染病一切正常。

  我校為了保證師生藥品、食品、預(yù)防傳染病安全正常,成立了以校長為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組。組長、副組長分工明確,職責(zé)清楚。根據(jù)上級要求,完善了一切藥品、食品、預(yù)防傳染病方面的制度。校內(nèi)實行教師輪流值班制度,并做好藥品、食品、預(yù)防傳染病登記記載。

  目前,校園藥品、食品、預(yù)防傳染病無任何危險存在。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)小組每周進行一次藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查。學(xué)校宣傳關(guān)于藥品、食品、預(yù)防傳染病安全知識,從而使保障全體學(xué)生身體健康發(fā)展。對校園內(nèi)外門市部的“三無”食品堅決禁止食用,對學(xué)校的實驗藥品嚴(yán)格檢查,過期藥品嚴(yán)格登記封存。預(yù)防傳染病工作做到日日有記載,對缺勤人員嚴(yán)格進行登記檢查,對廁所、教室每天進行消毒,杜絕外來人員進入校園。外來人員進入校園的,進行登記。教育學(xué)生飯前、便后使用流動水。學(xué)校水窖安裝了封閉性鐵蓋,安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水,符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)。學(xué)校食堂經(jīng)過改建后,干凈整潔,學(xué)校購買的菜、肉按標(biāo)準(zhǔn)定點購買。食堂工作人員身體健康,定期檢查。目前校內(nèi)藥品、食品、預(yù)防傳染病安全隱患基本排除。

  三、師生管理。

  我校師生按教育局、衛(wèi)生局的要求定期進行體檢,大部分師生基本健康,對由乙肝等疾病的同學(xué)通知家長進行了及時治療。目前校內(nèi)無傳染病現(xiàn)象。對學(xué)校藥品、食品、預(yù)防傳染病的設(shè)施及時檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時報告,及時處理。目前全校師生團結(jié)一心,校園氣氛和諧統(tǒng)一。

  以上就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況請上級領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督檢查,對藥品、食品、預(yù)防傳染病方面我們將仍以高度的責(zé)任感重視它,保證師生生命財產(chǎn)安全。

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