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藥店自查整改報告

時間:2024-12-25 09:30:28 自查報告 我要投稿

【必備】藥店自查整改報告4篇

  在人們越來越注重自身素養(yǎng)的今天,我們都不可避免地要接觸到報告,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。一聽到寫報告馬上頭昏腦漲?以下是小編幫大家整理的藥店自查整改報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

【必備】藥店自查整改報告4篇

藥店自查整改報告1

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:

  一、人員管理情況:

  1、按照經(jīng)營藥品的'相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負責(zé)人同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

  2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。

  3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責(zé)人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設(shè)施設(shè)備情況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。

  2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

  三、質(zhì)量管理情況:

  門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷售管理情況:

  1、門店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責(zé)人等許可事項,未降低經(jīng)營、儲存條件。

  2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

  以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

藥店自查整改報告2

xx市食品藥品監(jiān)督管理局:

  省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機構(gòu)基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,針對存在的問題,進行認(rèn)真的整改,現(xiàn)將整改匯報如下:

  1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據(jù)新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

  2、15401企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。

  整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

  3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。

  整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

  4、17201企業(yè)未對負責(zé)拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。

  整改措施:對負責(zé)拆零銷售的.人員進行專門培訓(xùn),掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進行了考核。

  5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。

  整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。

  6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。

  整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

  在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認(rèn)真做好藥店的各項管理工作。

  特此報告。

藥店自查整改報告3

×××食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神,以及×食藥監(jiān)發(fā)【XXXX】X號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報如下:

  一、基本情況

  我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在×年×月通過了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人各一人。

  二、自查自糾情況

  1、藥品購進都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;

  2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;

  3、嚴(yán)格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營;

  4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況。 總之,通過此次自查自糾工作,督促了我店的`經(jīng)營行為及購銷等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識得到了加強,未出現(xiàn)任何違法行為。

  ×××藥堂

藥店自查整改報告4

  為推動我店實施GSP認(rèn)證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求,結(jié)合本店的實際情況,以質(zhì)量管理為重點,對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實和加強,質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認(rèn)真組織自查,現(xiàn)將我店實施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報如下:

  一、藥店概況

  XX藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),經(jīng)營藥品品種達695個,開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4.5萬元,屬小型企業(yè)。

  本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗收員)1人,大專學(xué)歷,職稱為藥師,養(yǎng)護員1人,高中學(xué)歷。藥師分別負責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米,無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。

  藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營宗旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強軟、硬件的建設(shè)和改造,公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的`質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。

  二、實施GSP認(rèn)證工作自查情況

  (一)、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質(zhì)量負責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé),使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負責(zé)人。健全質(zhì)量管理機構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護崗位等,明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度,做到GSP認(rèn)證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。

 。ǘ、加強培訓(xùn),合理配備人員

  圍繞質(zhì)量管理這個中心,根據(jù)GSP的要求,全員培訓(xùn),不斷強化質(zhì)量意識,采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃,做好培訓(xùn)記錄及考核,重點培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴(yán)格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。

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