質量控制管理制度

時間：2024-06-03 09:54:48 制度我要投稿

質量控制管理制度大全【15篇】

　　在當今社會生活中，制度的使用頻率逐漸增多，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。那么擬定制度真的很難嗎？下面是小編為大家收集的質量控制管理制度，歡迎閱讀與收藏。

質量控制管理制度大全【15篇】

質量控制管理制度1

　　風險評估控制管理制度是企業(yè)管理體系的重要組成部分，旨在識別、分析、評估和管理可能對企業(yè)運營產生負面影響的風險因素。它涵蓋了從風險識別到風險應對的全過程，確保企業(yè)在面對不確定性和潛在威脅時能做出明智的決策。

　　內容概述：

　　1.風險識別：確定企業(yè)可能面臨的所有內部和外部風險，如市場風險、財務風險、操作風險、法律風險等。

　　2.風險分析：對識別出的風險進行量化或定性評估，理解其發(fā)生概率和可能影響的'嚴重程度。

　　3.風險評估：根據(jù)風險分析結果，確定關鍵風險，對其進行優(yōu)先級排序。

　　4.風險控制：制定和實施控制措施，以降低風險發(fā)生的可能性或減輕其影響。

　　5.監(jiān)控與報告：定期檢查風險控制的效果，并向上級管理層報告風險管理狀態(tài)。

　　6.應急計劃：為不可預見的風險制定應急響應策略，確保企業(yè)能快速恢復。

質量控制管理制度2

　　控制程序管理制度旨在確保企業(yè)運營的高效性和合規(guī)性，它涵蓋了以下幾個關鍵領域：

　　1.程序定義與審批：明確各個業(yè)務流程的控制點，設定操作規(guī)程，并通過審批確保其合理性和有效性。

　　2.執(zhí)行與監(jiān)控：執(zhí)行控制程序并持續(xù)監(jiān)控，以確保其按預期運行，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。

　　3.審計與評估：定期進行內部審計，評估控制程序的執(zhí)行情況，查找潛在風險。

　　4.變更管理：當業(yè)務環(huán)境變化或發(fā)現(xiàn)程序缺陷時，制定變更流程，確保變更的順利實施。

　　5.培訓與溝通：為員工提供必要的培訓，確保他們理解和遵守控制程序，同時保持良好的`溝通以促進理解。

　　內容概述：

　　控制程序管理制度主要包括：

　　1.業(yè)務流程圖：詳細描述各業(yè)務流程，明確責任部門和個人，確定關鍵控制點。

　　2.操作手冊：提供具體的操作指南，包括步驟、標準和期望結果。

　　3.監(jiān)控指標：設定量化指標，用于評估程序執(zhí)行的效果和效率。

　　4.審計計劃：規(guī)劃審計頻率、范圍和方法，確保全面覆蓋控制程序。

　　5.變更控制表格：記錄變更請求，評估影響，批準并跟蹤變更實施。

　　6.員工培訓材料：設計培訓課程和資料，確保員工掌握所需知識和技能。

　　7.問題與改進記錄：收集和分析問題，記錄改進措施及其效果。

質量控制管理制度3

　　1、目的

　　為加強對分承包方的控制，并符合程序文件，提高本廠產品的實物質量，對承包方配套的產品應視同本廠產品加以控制，以保證本廠向用戶的質量承諾。

　　本辦法適用于所有向工廠提供原材料、外購(協(xié)〉件的合格分承包方。

　　2、管理要求

　　2.1被本廠列為a、b兩類的原材料、外購(協(xié))件應對分承包方進行質量保證能力的調查，對批量采購試用半年后未發(fā)現(xiàn)問題，隨本廣產品出廠后，最終在用戶處也無不良反映的，經廠評審小組討論后，可列入合格分承包方名單，實行定點采購。

　　2.2分承包方應嚴格按合同條款按質、按量、按期提供合格的外購(協(xié)〉件，對質量信息不積極整改或質量不穩(wěn)定，經常出現(xiàn)問題或事故的分承包方，可由廠評定小組決定取消其定點資格。

　　2.3工廠在與分承包方簽訂供貨合同時應明確物資進廣檢驗項目、執(zhí)行的標準、檢驗的方法等，并簽訂質量賠償協(xié)議。

　　2.4質檢科將日常分承包方的實物質量狀況信息及時反饋給分承包方，督促其整改提高，必要時隨時派人對分承包方的'質保能力進行復審。

　　2.5質檢部將對分承包方提供的產品質量狀況建立檔案，將其作為評定合格分承包方的依據(jù)之一。

　　2.6本廠根據(jù)定點變化情況，每年公布一次合格分承包方名單，供應部將嚴格按'采購控制程序'進行采購、外協(xié)。

　　3、責任賠償

　　3.l在進貨檢驗時發(fā)現(xiàn)屬于分承包方的質量問題由分承包方負責包修、包換、包退，并承擔因此而造成的直接經濟損失。同時甲方從乙方貸款中扣去該批不合格物資總額的5%作為質量賠償金。

　　3.2甲方在生產過程中發(fā)現(xiàn)屬于乙方產品的質量問題，應由乙方負責包修、包換、包退，并承擔因此而造成的直接經濟損失。

　　3.3甲方的產品在用戶處安裝或投運過程中發(fā)生屬于乙方產品的質量問題，而造成'三包'賠償時，乙方應及時參與售后服務過程，并承擔全部服務費用，同時，對由此而造成直接和間接經濟損失，由甲方酌情對乙方提出賠償要求。

　　3.4甲方委托乙方運輸?shù)漠a品，因運輸過程中的，由于乙方搬運或防護不當?shù)仍蚨斐杉追疆a品出現(xiàn)質量問題時，乙方應承擔經濟損失，賠償要求由乙方酌情提出。

　　3.5當在處理質量問題雙方意見不一致時，可請仲裁機構進行仲裁，所需費用由責任方承擔。

質量控制管理制度4

　　崗位職責

　　1.根據(jù)國家相關政策、法規(guī),制定醫(yī)院的醫(yī)療質量管理工作計劃,經院長批準后組織實施,按時總結匯報。

　　2.負責醫(yī)療質量管理體制策劃,制定醫(yī)院醫(yī)療質量方針和醫(yī)療質量目標,組織制定醫(yī)療質量手冊和程序文件并保持現(xiàn)時有效性。

　　3.負責組織對醫(yī)院相關領域開展的新工作審查和檢測結果的驗證評估工作。

　　4.深入科室,了解科室標準化醫(yī)療工作情況,保證各項醫(yī)療質量管理措施落實到位。

　　5.開展醫(yī)療質量管理的培訓教育工作,加強員工醫(yī)療質量管理意識,提高職工醫(yī)療質量管理技能。

　　6.經常性地檢查督促醫(yī)療質量管理工作,及時發(fā)現(xiàn)及時整改。加強預防性的管理,并控制影響醫(yī)療質量的因素,使醫(yī)療質量不斷提高。

　　7.參與醫(yī)院的重大事故、醫(yī)療差錯的'調查和原因分析,提出整改的措施和完善意見。

　　8.醫(yī)療質量控制管理部副主任協(xié)助主任負責相應的工作。

質量控制管理制度5

　　風險控制管理制度是企業(yè)管理的核心環(huán)節(jié)，旨在預防和應對潛在的商業(yè)風險，確保企業(yè)的穩(wěn)定運營。這一制度主要包括以下幾個部分：

　　1.風險識別與評估

　　2.風險策略制定

　　3.風險監(jiān)控與報告

　　4.應急響應計劃

　　5.風險文化培育

　　內容概述：

　　1.法律法規(guī)遵從性：確保企業(yè)活動符合國家法律法規(guī)，防止法律風險。

　　2.財務風險管理：監(jiān)控財務狀況，預防財務危機。

　　3.市場風險控制：分析市場變化，降低市場波動對企業(yè)的`影響。

　　4.操作風險防范：優(yōu)化業(yè)務流程，減少人為錯誤和系統(tǒng)故障。

　　5.供應鏈風險管理：確保供應鏈穩(wěn)定，減少供應中斷的風險。

　　6.人力資源風險：管理員工績效，防止人才流失。

質量控制管理制度6

　　第一章總則

　　第一條為規(guī)范評估機構的業(yè)務質量控制，明確評估機構及其人員的質量控制責任，維護社會公共利益和資產評估各方當事人合法權益，制定本指南。

　　第二條質量控制體系包括評估機構為實現(xiàn)質量控制目標而制定的質量控制政策，以及為執(zhí)行政策和監(jiān)控政策的遵守情況而設計的必要程序。

　　第三條評估機構應當針對以下要素制定相應的控制政策和程序：

　�。ㄒ唬┵|量控制責任；

　�。ǘ┞殬I(yè)道德；

　�。ㄈ┤肆︐Y源；

　　（四）評估業(yè)務承接；

　�。ㄎ澹┰u估業(yè)務計劃；

　�。┰u估業(yè)務實施和報告；

　�。ㄆ撸┍O(jiān)控和改進；

　　（八）文件和記錄。

　　第四條評估機構應當將質量控制政策和程序形成書面文件，傳達到全體人員，并采用規(guī)范化的表格、工作底稿等方式適當記錄這些政策和程序的執(zhí)行情況，以保證這些政策和程序得到貫徹和執(zhí)行。

　　第二章質量控制責任

　　第五條評估機構應當合理界定和細分處于質量控制體系中的控制主體所應當承擔的質量控制責任，并建立責任追究機制�？刂浦黧w通常包括：

　　（一）最高管理層；

　�。ǘ┦紫u估師；

　�。ㄈ╉椖控撠熑�；

　　（四）項目內核人員；

　�。ㄎ澹╉椖繄F隊一般成員；

　�。┰u估機構其他人員。

　　第六條最高管理層一般由評估機構的董事會成員或者執(zhí)行董事構成。

　　最高管理層應當確保管理層成員職責清晰、分工明確。最高管理層對業(yè)務質量控制承擔最終責任。

　　第七條最高管理層應當在股東會（合伙人會議）授權范圍內行使職權，并承擔以下職責：

　　（一）樹立質量至上的管理意識，并通過清晰、一致及經常的行動示范和信息傳達，讓全體人員充分認識到質量控制的重要性，確保全員參與，以達到質量控制目標；

　�。ǘ┲贫ㄔu估機構的服務宗旨，確保全體人員理解服務宗旨的內涵，并評審其持續(xù)適宜性；

　　（三）在相關職能部門和層次上建立質量目標，質量目標應當具體、先進、可測量和可實現(xiàn)，并與服務宗旨保持一致；

　�。ㄋ模┛茖W策劃組織架構和質量控制體系，并對其進行定期評審，確保其隨時處于適宜、充分和有效的狀態(tài)；

　　（五）合理授權分支機構的業(yè)務權限，對分支機構的業(yè)務開展實施控制。

　　第八條評估機構應當對評估業(yè)務制定項目負責人制度，并滿足以下要求：

　�。ㄒ唬╉椖控撠熑藨斒亲再Y產評估師；

　�。ǘ⿷攲γ宽棙I(yè)務至少委派一名項目負責人，最高管理層可以根據(jù)業(yè)務的風險類別決定項目負責人是否為股東（合伙人）；

　�。ㄈ╉椖控撠熑藨斁邆渎男新氊煴匾乃刭|、專業(yè)勝任能力、權限和時間。

　　第九條項目負責人應當承擔以下職責：

　�。ㄒ唬┚唧w評估業(yè)務的計劃和實施；

　�。ǘ┙M織出具恰當?shù)膱蟾�，并在評估報告上簽字；

　�。ㄈ┙M織歸集、整理、歸檔評估業(yè)務工作底稿；

　　（四）向最高管理層提供與評估業(yè)務相關的重要信息，便于最高管理層對這些信息采取適當措施；

　�。ㄎ澹┨幚碓u估報告提交后的反饋意見。

　　第十條項目專業(yè)人員應當符合下列要求：

　�。ㄒ唬┞男新氊熜枰募夹g資格，包括必要的經驗和權限；

　　（二）具備審核具體業(yè)務所需要的足夠、適當?shù)募夹g專長、經驗和權限；

　　第十一條項目團隊中除項目負責人之外的注冊工程師、技術人員應當承擔以下職責：

　　（一）接受項目負責人的領導，了解擬執(zhí)行工作的目標，理解項目負責人的工作指令；

　�。ǘ┌凑障嚓P法律法規(guī)、評估準則、評估機構的質量控制政策和程序的要求以及業(yè)務計劃從事各項具體業(yè)務工作，形成工作底稿；

　　（三）及時匯報在執(zhí)行業(yè)務過程中發(fā)現(xiàn)的重大問題；

　　第三章職業(yè)道德

　　第十二條評估機構應當制定政策和程序，以合理保證評估機構及其人員，遵守資產評估職業(yè)道德準則。

　　第十三條評估機構在制定獨立性政策時，應當：

　　（一）明確違反獨立性的情形，要求不同層級人員之間就有關獨立性的信息相互溝通，評價這些信息對保持獨立性的總體影響。

　�。ǘ┮笏袘敱３知毩⑿缘娜藛T，在獲知違反獨立性要求的情況后，應當及時反映，以便評估機構采取適當行動消除對獨立性的威脅或將威脅降至可接受的水平。

　　第二十條評估機構在制定客觀性政策時，應當要求執(zhí)業(yè)人員盡量克服個人的主觀性，采取以下措施將其影響程度減少到最低。

　�。ㄒ唬┳畲蟪潭鹊販p少或完全消除業(yè)務與自己的.利益關系；

　　（二）盡量排除外部的各種干擾和各方面的主觀影響。

　　第四章人力資源

　　第十四條評估機構應當合理配置必需的人力資源，并確保隨著服務對象、業(yè)務類型、服務地域的拓展，對人力資源進行調整和更新。

　　第十五條評估機構在制定人力資源政策和程序時，至少應當強化對以下方面的風險控制，并采取相應的控制措施：

　�。ㄒ唬┤肆︐Y源規(guī)劃；

　�。ǘ⿳徫宦氊熀腿温氁�；

　�。ㄈ┱衅概c選拔；

　�。ㄋ模┙逃c培訓；

　�。ㄎ澹┛冃Э荚u；

　�。┬匠曛贫�。

　　第十六條當評估機構需要聘請專家以彌補自身人力資源不足或者自身專業(yè)勝任能力不足時，評估機構應當制定利用專家工作的政策和程序，以確保專家工作結果的可利用性。

　　第五章評估業(yè)務計劃

　　第十七條評估機構應當制定評估業(yè)務計劃環(huán)節(jié)的控制政策和程序，以確保：

　�。ㄒ唬╉椖繄F隊成員了解工作內容、工作目標、重點關注領域；

　�。ǘ╉椖控撠熑藢I(yè)務的組織和管理；

　�。ㄈ┕芾韺尤藛T對業(yè)務的監(jiān)控。

　�。ㄋ模┪蟹胶拖嚓P當事方了解業(yè)務計劃的適當內容，配合項目團隊工作。

　　第十八條在評估業(yè)務計劃環(huán)節(jié)，評估機構應當針對以下事項制定控制政策和程序，通常包括：

　　（一）評估計劃編制前對業(yè)務基本事項的明確；

　　（二）評估計劃編制的參與者；

　�。ㄈ┰u估計劃的內容和繁簡程度；

　�。ㄋ模┰u估業(yè)務時間進度、質量和成本之間的制約關系，評估計劃的可執(zhí)行性；

　�。ㄎ澹┰u估計劃實施過程中的調整；

　�。┰u估計劃以及計劃調整的編制、審核、批準流程；

　�。ㄆ撸┰u估計劃執(zhí)行情況的考核。

　　第十九條評估業(yè)務計劃環(huán)節(jié)的控制政策和程序應當要求項目負責人在編制評估計劃前要對評估業(yè)務基本事項做進一步的明確，以確保項目負責人：

　�。ㄒ唬⿲υ擁棙I(yè)務是否繼續(xù)、推遲或終止提出建議；

　�。ǘ榫幹圃u估計劃、開展后續(xù)活動而組織資源；

　　（三）確定是否對委托方和相關當事方進行必要的業(yè)務指導；

　�。ㄋ模┐_定是否對項目團隊成員進行適當?shù)呐嘤枺?/p>

　　（五）確定是否開展初步評估活動。

　　第二十條對于復雜、龐大的評估業(yè)務，評估業(yè)務計劃環(huán)節(jié)的控制政策和程序應當要求項目負責人編制詳盡的評估計劃，評估計劃應當盡可能考慮到各種重大的不確定性因素。

　　第六章評估業(yè)務實施和報告

　　第二十一條評估機構應當制定評估業(yè)務實施和報告環(huán)節(jié)的控制政策和程序，以合理保證相關法律法規(guī)、評估準則得以遵守，滿足出具評估報告的要求。

　　第二十二條在評估業(yè)務實施和報告環(huán)節(jié)，評估機構應當針對以下事項制定政策和程序，通常包括：

　　（一）項目團隊組建及工作委派；

　　（二）收集評估資料和評定估算；

　　（三）編制評估報告；

　　（四）引用其他專業(yè)報告結論；

　　（五）內部審核；

　�。┮呻y問題或者爭議事項的解決；

　�。ㄆ撸﹫蟾婧灠l(fā)及提交。

　　第二十三條評估機構在組建項目團隊時，應當確保項目團隊整體具備適當?shù)乃刭|、專業(yè)勝任能力以及必要的時間，能夠按照法律法規(guī)、評估準則的規(guī)定執(zhí)行業(yè)務。

　　評估機構應當通過適當?shù)姆绞较蝽椖繄F隊委派任務并傳達業(yè)務背景及有關要求等信息，使項目團隊成員了解擬執(zhí)行業(yè)務的基本情況和工作目標。

　　第二十四條評估機構應當考慮以下因素，制定現(xiàn)場調查、

　　收集評估收集、評定估算以及編制評估報告的政策和程序：

　�。ㄒ唬┈F(xiàn)場調查實施方案；

　�。ǘ┰u估資料獲取的渠道以及其真實性、合法性和完整性；

　�。ㄈ┰u估方法選擇的恰當性、評估參數(shù)指標選取的合理性；

　　（四）評估報告與相關法律法規(guī)、評估報告準則的符合性；

　�。ㄎ澹╉椖控撠熑说闹笇Ш捅O(jiān)督。

　　第二十五條評估機構應當設置專門部門實施評估業(yè)務的內部審核。內部審核的政策和程序應當確保未經審核合格的事項不進入下一程序，確保未經審核合格的報告不交付委托方，內部審核的政策和程序應當包括：

　�。ㄒ唬┎煌瑯I(yè)務特征、風險類別的內部審核流程；

　　（二）不同級別項目內核人員的資格標準要求；

　�。ㄈ┎煌墑e審核的時間、范圍和方法；

　　（四）不合格事項、不合格報告的處臵辦法。項目內核人員不應當審核自己的工作。

　　第二十六條評估機構應當就疑難問題或者爭議事項的解決制定政策和程序，包括：

　�。ㄒ唬┚鸵呻y問題或者爭議事項向評估機構內部或者在適當情況下向評估機構外部具備適當知識、資歷和經驗的其他專業(yè)人士咨詢；

　�。ǘ┨幚眄椖繄F隊內部、項目團隊與被咨詢者之間以及項目負責人與內核人員之間的意見分歧。

　　只有對分歧意見形成處理結論，才能出具評估報告。

　　第二十七條評估機構應當制定報告簽發(fā)制度，規(guī)定報告的簽發(fā)人和簽發(fā)程序。

　　第七章監(jiān)控和改進

　　第二十八條評估機構應當制定政策和程序，采取適當措施，對質量控制體系運行情況進行監(jiān)控，目的在于：

　�。ㄒ唬┰u價質量控制體系是否符合本指南的要求，是否符合評估機構的實際，是否得到有效地實施和保持；

　�。ǘ┰u價質量控制體系是否達到了質量目標；

　�。ㄈ┎粩嗤晟瀑|量控制體系，使其能更加有效地發(fā)揮作用。

　　第二十九條評估機構對質量控制體系運行情況的監(jiān)控措施通常包括：

　�。ㄒ唬┙⑿畔⑾到y(tǒng)，收集不同渠道來源的相關信息，并管理和利用這些信息，為評價和改進質量控制體系提供依據(jù)；

　�。ǘ⿲︐|量控制體系運行的全過程進行監(jiān)控；

　�。ㄈ⿲︐|量控制體系的運行情況進行定期檢查和評價。

　　第三十條對監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的問題，質量控制體系中的相關控制主體應當采取與其影響程度相適應的糾正措施以消除原因，防止其再發(fā)生，并對所采取糾正措施的有效性和效率進行評價。

　　對監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的潛在問題，評價其重要性，采取與其影響程度相適應的預防措施，防止其發(fā)生。

　　第三十一條評估機構應當對來源于監(jiān)控和其他方面的信息進行分析，評價質量控制體系的適宜性、有效性，并評價改進的機會。

　　第八章文件和記錄

　　第三十二條評估機構應當制定文件控制政策和程序，確保質量控制體系各過程中使用的文件均為適用文件的有效版本，防止誤用失效或廢止的文件和資料。

　　第三十三條評估機構應當制定政策和程序，保持業(yè)務質量控制的相關記錄并及時歸檔。

　　記錄控制的政策和程序應當規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和超期后的處臵所需的控制。

　　第三十四條業(yè)務質量控制記錄可以根據(jù)重要性和必要性來設計其內容及深度，以滿足法律法規(guī)、評估準則及相關要求。

　　第九章附則

　　第三十五條本制度自20xx年9月1日起施行。

質量控制管理制度7

　　為對施工階段工程質量實施有效的控制，以達到施工圖設計文件，國家有關政策法規(guī)及規(guī)范標準要求，特制定本辦法。

　　本辦法由工程部負責實施。

　　一、工程項目管理人員應對監(jiān)理公司和施工單位認真做好以下監(jiān)督檢查工作:

　　1.對監(jiān)理單位質量控制工作的監(jiān)督檢查

　　(1)、檢查監(jiān)理單位項目的質量控制體系，落實質量控制人員。

　　(2)、檢查監(jiān)理單位監(jiān)理準備工作質量。

　　(3)、檢查監(jiān)理單位的質量控制手段，落實質量檢測儀器、設備。

　　(4)、監(jiān)督檢查監(jiān)理單位監(jiān)理程序、監(jiān)理辦法是否滿足質量管理要求并實施到位。

　　2.監(jiān)督監(jiān)理單位檢查施工單位的工程質量控制工作

　　(1)、落實施工單位的質量計劃(2)、落實施工單位的質量管理體系

　　(3)、審查施工單位提交的施工方案、施工組織設計和施工作業(yè)文件，確保工程施工質量有可靠的.技術保障措施。

　　(4)、審查進入施工現(xiàn)場的分包單位的資質證明文件及滿足質量要求的能力，控制分包單位的施工質量。

　　(5)、監(jiān)督檢查在工序施工過程中人員、施工機械、材料、施工方法、施工環(huán)境等狀態(tài)，保證其滿足工程質量的要求(6)、審核有關應用新技術、新工藝、新材料、新設備、新結構等的技術鑒定證書及其它有關技術資料.

　　(7)、對施工承包單位提交的各種質量證明文件，如:出廠合格證、質量檢驗及試驗報告、產品技術說明書等技術文件及產品質量進行檢查確認并做好記錄。

　　二、對工序的質量控制

　　1、監(jiān)理單位審核由施工單位提交的有關工序產品質量的證明文件(檢驗記錄及試驗報告等)、工序交接檢查(自檢)、隱蔽檢查等記錄。隱蔽工程經監(jiān)理人員檢查、驗收、簽認，并經工程部認可后方可隱蔽。

　　2、對于重要及特殊結構或對工程質量有重大影響的工序，工程部應對施工過程進行監(jiān)督檢查與控制，確保使用材料及工藝過程的質量。

　　3、對于施工難度大的工程結構或容易產生質量通病的施工部位，在監(jiān)理人員進行跟蹤檢查的同時，工程部應對其進行平行檢查。

　　4、對于監(jiān)理單位提交的《事故報告》、《質量缺陷處理結果及檢驗報告》進行檢查，并報公司總工程師簽認，嚴重的應報公司總經理簽認。

　　三、總工程師將不定期地對工程項目的質量管理和工程質量進行抽查。

質量控制管理制度8

　　第一條為加強醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制與安全管理，確保醫(yī)療設備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護人員健康和安全，保證醫(yī)療活動準確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療設備管理辦法》、中華人民共和國國家標準委員會《質量管理體系標準》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。

　　第二條醫(yī)療設備質量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設備采購管理、資產管理、醫(yī)療設備使用管理、維修質量管理、計量質量管理、醫(yī)療設備不良事件管理以及基于上述過程中的改進活動。

　　二、組織機構及職責第三條設備科成立醫(yī)療設備質量控制及安全管理團隊，成員由設備科具有相應資質

　　的管理和工程技術人員組成。團隊名單：

　　組長：xx副組長：xx

　　成員：xxx

　　第四條醫(yī)療設備質量控制及安全管理團隊職責：

　�。�1）在主管院領導的直接領導下工作。

　�。�2）按照質量控制目標負責醫(yī)療設備質量控制工作。

　�。�3）督導相關部門完成年度、季度、月指控目標計劃。

　　（4）督導相關部門修改、完善、補充質控檢查標準。

　�。�5）定期檢查如下內容：設備使用率，設備完好率，采購執(zhí)行率；

　　檔案管理達標率；驗收差錯率；調撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動紀律。

　�。�6）檢查質控匯總結果并提出改進意見。

　　（7）參加質控指導工作，定期聽取匯報。

　　第五條根據(jù)醫(yī)療設備質量控制及安全管理的要求，分別制定專業(yè)技術人員負責醫(yī)療設備采購質量管理以及醫(yī)療設備維修質量和安全管理。

　　三、工作細則

　　第六條設備科對醫(yī)療設備供應商的資質進行審核，對采購計劃及采購流程進行監(jiān)督，對購入的醫(yī)療設備進行驗證，對醫(yī)療設備進行計量檢測及功能評估。

　　第七條對在用醫(yī)療設備與計量器具庫存等進行管理，定期盤存，檢查有無失效和淘汰產品，并進行處理；對醫(yī)療設備的入庫、出庫及報廢進行管理。

　　第八條醫(yī)療設備投入使用前，應對相關使用人員進行操作培訓，對維護工程師進行基本原理和維護技術的培訓，并進行考核；對于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設備器械的操作、技術和質量問題，應及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應按規(guī)定主動及時上報。

　　第九條設備維修及預防性維護中出現(xiàn)的故障及故障隱患應進行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問題根源，經維修的設備，應進行性能檢測和電氣安全檢查。

　　第十條設備科制定年度醫(yī)療設備預防性維護計劃，對在用醫(yī)療設備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行校正和修復；對急救類的設備要重點巡視，保證急救設備完好，建立計量監(jiān)管體系，根據(jù)計量法規(guī)相關規(guī)定對醫(yī)用計量設備進行定期檢測并保存記錄。

　　第十一條醫(yī)療設備質量控制及安全管理工作中，應建立臨床應用風險評估體系，根據(jù)《醫(yī)療設備綜合風險評估表》將醫(yī)療設備進行風險分級，根據(jù)風險等級制定設備管理計劃；對重點設備實施重點監(jiān)控，根據(jù)風險評估等級進行安全監(jiān)測，分析數(shù)據(jù)并總結評估報告，根據(jù)評估報告內容持續(xù)改進。

　　第十二條醫(yī)療設備質量控制及安全管理工作中，應建立醫(yī)療設備不良事件管理制度，對醫(yī)療設備不良事件進行監(jiān)測、報告、管理。

　　第十三條醫(yī)療設備質量控制及安全管理工作中的所有活動，均須以規(guī)定的.格式進行記錄存檔，以便于在必要時進行追溯。

　　第十四條定期通報醫(yī)療設備臨床使用安全與風險管理監(jiān)測的結果，并定期將結果上報院領導。

　　四、管理目標

　　第十五條醫(yī)療設備管理總體質量目標如下：

　　（1）嚴格采購制度、采購流程的執(zhí)行率≥99%；

　�。�2）檔案管理、資質管理達標率≥95%；

　�。�3）物品驗收差錯率嚴格控制在1%以內；

　�。�4）醫(yī)療設備調撥差錯率嚴格控制在1%以內；

　�。�5）庫房醫(yī)療設備賬物相符率100%；

　�。�6）大型醫(yī)療設備的開機保證率93%以上。

　�。�7）中小型醫(yī)療設備完好率達96%以上。

　�。�8）醫(yī)療設備強檢完成率100%。

　�。�9）醫(yī)療設備預防性維護計劃完成率100%。

　�。�10）醫(yī)學工程技術人員每年參加相關繼續(xù)教育和培訓不低于2次。

　�。�11）醫(yī)療設備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。

　�。�12）醫(yī)學工程人員崗位考核完成率100%。

　�。�13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設備臨床使用安全管理考核完成率98%；

　�。�14）急救類、生命支持類設備完好率100%。

　�。�15）急救、生命支持類設備和50萬元以上醫(yī)療設備，使用登記完成率≥95%、一級保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）

　　（16）50萬元以內普通設備一級保養(yǎng)每周1次。

　　（17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設備臨床使用安全管理考核合格。

　　五、設備維修后的質控

　　六、質量檢測設備的使用、保管和維護

　　使用質量檢測設備及配套設備的人員，僅限于本實驗室內熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質量檢測設備應制定操作規(guī)程，并嚴格按操作規(guī)程開啟、運行和關閉儀器；質量檢測設備及配套設備應安置在固定位置上，不得隨意移動，與之有關的質量檢測設備一律不外借，更不能擅自改作它用。

質量控制管理制度9

　　質量控制點管理制度旨在確保企業(yè)產品或服務的質量，通過設定關鍵控制點，對生產過程進行監(jiān)控，預防質量問題的發(fā)生。它涵蓋了從原料采購到成品交付的各個環(huán)節(jié)，確保每個步驟都符合預設的標準和規(guī)范。

　　內容概述：

　　1.原材料檢驗：對進廠的原材料進行嚴格的'質量檢查，確保其符合生產要求。

　　2.生產過程監(jiān)控：在生產過程中設置多個控制點，監(jiān)控每道工序的質量，及時發(fā)現(xiàn)并糾正偏差。

　　3.設備維護與校準：定期對生產設備進行保養(yǎng)和校準，保證其正常運行和測量結果的準確性。

　　4.員工培訓：提供必要的質量意識和技能訓練，提升員工的質量控制能力。

　　5.質量檢驗：在產品完成階段進行嚴格的質量檢驗，確保最終產品的質量達標。

　　6.反饋與改進：收集質量數(shù)據(jù)，分析問題原因，制定并實施改進措施，持續(xù)優(yōu)化質量管理體系。

質量控制管理制度10

　　生產過程控制管理制度旨在確保企業(yè)生產活動的高效、安全和質量保證。它涵蓋了從原材料采購到成品出庫的各個環(huán)節(jié)，旨在通過有效的管理和監(jiān)督，實現(xiàn)生產流程的優(yōu)化，減少浪費，提高產品質量，保障生產安全，并確保合規(guī)性。

　　內容概述：

　　1.原材料控制：對供應商的選擇、原料驗收、存儲和發(fā)放進行規(guī)范。

　　2.生產過程監(jiān)控：設定操作規(guī)程，確保生產過程的標準化和一致性。

　　3.質量檢驗：設立嚴格的質檢標準和程序，確保產品符合質量要求。

　　4.設備管理：維護設備的`正常運行，預防故障，保證生產效率。

　　5.安全管理：制定安全規(guī)程，預防安全事故，保障員工安全。

　　6.環(huán)境控制：遵守環(huán)保法規(guī)，控制生產過程中的污染排放。

　　7.記錄與報告：建立完善的記錄系統(tǒng)，定期分析生產數(shù)據(jù)，持續(xù)改進。

質量控制管理制度11

　　控制程序管理制度是企業(yè)管理中不可或缺的一部分，它涉及企業(yè)的日常運營、決策制定、風險防控等多個環(huán)節(jié)。通過規(guī)范化的流程，確保企業(yè)活動的高效、穩(wěn)定和合規(guī)，從而實現(xiàn)企業(yè)的.長期發(fā)展目標。

　　內容概述：

　　1.程序定義與審批：明確每個業(yè)務流程的步驟、責任部門和個人，設立審批機制，確保程序的合理性。

　　2.執(zhí)行與監(jiān)控：設定程序執(zhí)行的標準和監(jiān)控手段，定期評估執(zhí)行效果，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。

　　3.變更管理：規(guī)定程序修改、更新的流程，保證變更過程的透明和有序。

　　4.培訓與溝通：為員工提供必要的程序培訓，確保理解和遵守，同時保持信息的有效溝通。

　　5.文檔管理：建立程序文件的編制、審核、發(fā)布、更新和存檔制度，確保信息的準確性和可追溯性。

　　6.審計與評估：定期進行內部審計，評估程序的有效性和合規(guī)性，提出改進建議。

質量控制管理制度12

　　1、醫(yī)療質量控制信息主要包括醫(yī)療質量控制、質量規(guī)定的執(zhí)行情況，醫(yī)療技術與�？萍夹g、科研教學、醫(yī)療的檢查情況，經濟效益、社會效益、病人滿意度等。

　　2、科負責收集、統(tǒng)計各項醫(yī)療數(shù)據(jù)，每月提供院領導并向相關科室反饋。

　　3、科室質量控制小組應每天對本科室進行醫(yī)療質量檢查，利用周會、科務會反饋本科室醫(yī)療質量控制信息。

　　4、各職能部門每月均要按醫(yī)療質量標準，逐項進行檢查，記錄執(zhí)行情況，匯總到醫(yī)務科，將醫(yī)療質量控制信息整理、護理部負責護理質量控制信息的.收集整理，提出整改及整改意見，每月利用科主任、護士長會反饋到科室，并定期以簡報形式向全院通知。

　　5、財務科每月將醫(yī)療質量控制信息匯總成冊，提供院領導決策，每季度向相關科室反饋本科室的醫(yī)療治療質量控制成本。

　　6、糾風辦負責收集醫(yī)療質量信息，每季度向全院反饋。

質量控制管理制度13

　　投資控制管理制度是企業(yè)管理的重要組成部分，它旨在規(guī)范企業(yè)投資行為，確保投資項目的經濟效益最大化。其主要內容包括：

　　1.投資決策機制：明確投資決策流程，從項目篩選、評估到最終決策的`步驟。

　　2.風險管理：識別和量化投資風險，制定相應的風險應對策略。

　　3.資金控制：對投資項目的資金投入進行規(guī)劃和監(jiān)控，確保資金使用效率。

　　4.進度管理：設定項目進度目標，跟蹤并調整實施進度。

　　5.績效評價：建立投資項目的績效評估體系，定期進行績效審查。

　　6.法規(guī)遵從：確保投資活動符合相關法律法規(guī)和政策要求。

　　內容概述：

　　1.投資策略：確定企業(yè)的投資方向和優(yōu)先級，指導投資決策。

　　2.項目評估：采用財務和非財務指標評估項目可行性。

　　3.合同管理：規(guī)范投資合同的簽訂、執(zhí)行和變更過程。

　　4.內部控制：建立健全的內部控制機制，防止投資風險。

　　5.信息報告：及時、準確地向管理層提供投資活動的詳細信息。

　　6.后期運營：關注投資項目的運營情況，適時調整投資策略。

質量控制管理制度14

　　內部控制管理制度是企業(yè)管理的重要組成部分，旨在確保企業(yè)運營的有效性和效率，預防和發(fā)現(xiàn)錯誤、欺詐，以及保證財務報告的'可靠性。它涵蓋了一系列的政策、程序和實踐，旨在實現(xiàn)企業(yè)的目標，保護資產，維護數(shù)據(jù)的完整性，并確保合規(guī)性。

　　內容概述：

　　1.風險評估：識別和評估可能影響企業(yè)目標實現(xiàn)的風險，包括市場、運營、法律等風險。

　　2.控制環(huán)境：設定企業(yè)文化和道德標準，明確責任分工，確保員工理解和遵守規(guī)定。

　　3.控制活動：實施各種控制措施，如審批流程、授權機制、記錄保存等，以防止錯誤和欺詐。

　　4.信息與溝通：確保信息準確、及時地傳遞，以便于決策和監(jiān)控。

　　5.監(jiān)控：定期檢查內部控制的效果，調整和完善制度。